Использование инсулинового дозатора Акку-Чек Спирит Комбо в терапии больных сахарным диабетом 1-го типа
Использование инсулинового дозатора Акку-Чек Спирит Комбо в терапии больных сахарным диабетом 1-го типа
Демидов Н.А., Котешкова О.М., Пашкова Е.Ю., Мишра О.А. Использование инсулинового дозатора Акку-Чек Спирит Комбо в терапии больных сахарным диабетом 1-го типа. Consilium Medicum. 2018; 20 (12): 128–134. DOI: 10.26442/20751753.2018.12.180140
________________________________________________
Demidov N.A., Koteshkova O.M., Pashkova E.Yu., Mishra O.A. Insulin pump Accu-Chek Spirit Combo use in patients with type 1 diabetes mellitus therapy. Consilium Medicum. 2018; 20 (12): 128–134. DOI: 10.26442/20751753.2018.12.180140
Использование инсулинового дозатора Акку-Чек Спирит Комбо в терапии больных сахарным диабетом 1-го типа
Демидов Н.А., Котешкова О.М., Пашкова Е.Ю., Мишра О.А. Использование инсулинового дозатора Акку-Чек Спирит Комбо в терапии больных сахарным диабетом 1-го типа. Consilium Medicum. 2018; 20 (12): 128–134. DOI: 10.26442/20751753.2018.12.180140
________________________________________________
Demidov N.A., Koteshkova O.M., Pashkova E.Yu., Mishra O.A. Insulin pump Accu-Chek Spirit Combo use in patients with type 1 diabetes mellitus therapy. Consilium Medicum. 2018; 20 (12): 128–134. DOI: 10.26442/20751753.2018.12.180140
Введение. Терапия сахарного диабета (СД) 1-го типа, как и много лет назад, сводится к замещению секреции собственного инсулина с помощью введения экзогенных препаратов инсулина. Современные технологии производства инсулина предлагают препараты с улучшенными свойствами, предназначенные для воспроизведения как базальной, так и прандиальной секреции. Чаще всего у больных СД 1-го типа используется базис-болюсная инсулинотерапия. Постоянная подкожная инфузия инсулина (ППИИ) с помощью портативного инсулинового дозатора (ИД) позволила максимально приблизить инсулинотерапию к физиологическому ритму секреции инсулина поджелудочной железой. Цель исследования – оценить эффективность терапии СД 1-го типа с использованием ИД Акку-Чек Спирит Комбо по сравнению с режимом многократных инъекций инсулина (МИИ). Задачи исследования: сформировать выборку больных СД 1-го типа, использующих в терапии ИД Акку-Чек Спирит Комбо; сформировать выборку больных СД 1-го типа на режиме МИИ, сопоставимую по численности, половому составу, возрасту и продолжительности заболевания с пациентами, использующими ИД Акку-Чек Спирит Комбо; провести статистический анализ полученных данных.
Материалы и методы. Используя данные Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД) по Москве, была сделана выборка больных СД 1-го типа, получающих инсулинотерапию с помощью ИД Акку-Чек Спирит Комбо – 139 человек (1-я группа). Была сформирована контрольная группа (2-я группа) из 139 человек на базис-болюсной инсулинотерапии. Статистический анализ данных проводился с использованием программы Excel 2016. Результаты. По данным ФРСД по Москве, 139 больных СД 1-го типа получали инсулинотерапию с использованием ИД Акку-Чек Спирит Комбо, среди них 64 (46,0%) мужчины и 75 (54,0%) женщин. Средний возраст пациентов – 32,8 (±12,7) года, длительность заболевания – 16,5 (±10,1) года. Индекс массы тела пациентов – 23,5 (±3,9) кг/м2. Средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) больных СД 1-го типа на ИД составил 7,4% (±1,1%). Была сформирована контрольная группа больных СД 1-го типа на базис-болюсной инсулинотерапии (n=139). Уровень НbA1с в группе больных СД 1-го типа, использующих ИД Акку-Чек Спирит Комбо, оказался статистически значимо ниже (на 0,6%) чем среди пациентов на базис-болюсной инсулинотерапии (p<0,05). Доля пациентов с уровнем НbА1с<7,0% была значительно выше в группе больных СД 1-го типа, использующих ИД (33,8 и 12,9% соответственно, p<0,05), при этом доля больных с уровнем НbА1с≥8,0% была выше в группе больных на базис-болюсной инсулинотерапии (46,0 и 28,1% соответственно, p<0,05).
Introduction. Nowadays type 1 diabetes mellitus (DM) therapy includes insulin replacement therapy with exogenous insulin use like many years ago. Modern technologies of insulin production techniques offer medications with improved characteristics that are designed for basal as well as prandial secretion simulation. Basal-bolus insulin therapy is mostly used in type 1 DM patients. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) with portative insulin pump (IP) allows to simulate insulin therapy to the rhythm of pancreatic gland physiological secretion.
Objective. To evaluate effectiveness of type 1 DM therapy with the use of IP Accu-Chek Spirit Combo in comparison with multiple insulin injections (MII). Study problems. To form a group of type 1 DM patients using IP Accu-Chek Spirit Combo; to form a group of patients using MII comparable by numbers, age and gender composition, and disease duration using IP Accu-Chek Spirit Combo; to perform a statistical analysis of acquired data. Materials and methods. Using data from Moscow Diabetes Mellitus Federal Register (DMFR) a group of 139 patients (group 1) with type 1 DM receiving insulin therapy with IP Accu-Chek Spirit Combo was formed. Control group included 139 patients (group 2) receiving basal-bolus insulin therapy. Statistical analysis was performed using Excel 2016 software. Results. According to Moscow DMFR data 139 patients – 64 (46.0%) male and 75 (54.0%) female with type 1 DM received insulin therapy with IP Accu-Chek Spirit Combo. Mean age of patients was 32.8 (±12.7) years, disease duration – 16.5 (±10.1) years. Mean body mass index was 23.5 (±3.9) kg/m2. Mean glycated hemoglobin level (HbA1c) in patients with type 1 DM receiving IP therapy was 7.4% (±1.1%). A control group with type 1 DM on basal-bolus insulin therapy was formed (n=139). НbA1с level in patients with type 1 DM using IP Accu-Chek Spirit Combo was significantly lower (by 0.6%) than in patients on basal-bolus insulin therapy (p<0.05). Percent of patients with НbАс1<7.0% was significantly higher in patients with type 1 DM using IP (33.8 and 12.9% respectively, p<0.05), and percent of patients with НbА1с≥8.0% was higher in patients on basal-bolus insulin therapy (46.0 and 28.1% respectively, p<0.05).
1. Pickup J, Keen H. Continuous subcutaneous insulin infusion at 25 years: evidence base for the expanding use of insulin pump therapy in type 1 diabetes. Diabetes Care 2002; 25 (3): 593–98.
2. Bode BW, Sabbah HT, Gross TM et al. Diabetes management in the new millennium using insulin pump therapy. Diabetes Metab Res Rev 2002; 18 (1): 14–20.
3. Bode BW, Steed RD, Davidson PC. Reduction in severe hypoglycemia with long-term continuous subcutaneous insulin infusion in type I diabetes. Diabetes Care 2004; 27 (Suppl. 1): s110-s110.
4. Boland EA, Grey M, Oesterle A et al. Continuous subcutaneous insulin infusion. A new way to lower risk of severe hypoglycemia, improve metabolic control, and сhance coping in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 1999; 22 (11): 1779–84.
5. Misso ML, Egberts KJ, Page M et al. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev 2010; 1:CD005103. DOI: 10.1002/14651858.CD005103.pub2
8. Heinemann L et al. Insulin pump risks and benefits: a clinical appraisal of pump safety standards, adverse event reporting, and research needs: a joint statement of the European Association for the Study of Diabetes and the American Diabetes Association Diabetes Technology Working Group. Diabetes Care 2015; 38 (4): 716–22.
9. Bode BW. An Expert Opinion on Advanced Insulin Pump Use in Youth with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther 2017; 19 (3): 145–54.
10. Karges B. Association of Insulin Pump Therapy vs Insulin Injection Therapy With Severe Hypoglycemia, Ketoacidosis, and Glycemic Control Among Children, Adolescents, and Young Adults With Type 1 Diabetes. JAMA 2017; 318 (14): 1358–66.
11. Amod A, Carrihill M, Dave J et al. Continuous subcutaneous insulin infusion therapy in type 1 diabetes: 2013 clinical guidelines and recommendations from the Association of Clinical Endocrinologists of South Africa (ACE-SA). JEMDSA 2013; 18 (1): 15–9.
12. Aronson R et al. Sustained efficacy of insulin pump therapy compared with multiple daily injections in type 2 diabetes: 12-month data from the OpT2mise randomized trial. Diabetes Obes Metab 2016; 18 (5): 500–7.
13. McCrea DL. A Primer on Insulin Pump Therapy for Health Care Providers. Nurs Clin North Am 2017; 52 (4): 553–64.
14. McAuley SA. Insulin pump basal adjustment for exercise in type 1 diabetes: a randomised crossover study. Diabetologia 2016; 59 (8): 1636–44.
15. Анциферов М.Б., Котешкова О.М., Клейменова С.А. Инициация терапии с использованием инсулиновой помпы у больных сахарным диабетом 1 типа. Фарматека. 2011; 3: 30–6. / Antsiferov M.B., Koteshkova O.M., Kleimenova S.A. Initsiatsiia terapii s ispol'zovaniem insulinovoi pompy u bol'nykh sakharnym diabetom 1 tipa. Farmateka. 2011; 3: 30–6. [in Russian]
16. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018; 21 (3): 144–59. DOI: 10.14341/DM9686 / Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K. i dr. Sakharnyi diabet v Rossiiskoi Federatsii: rasprostranennost', zabolevaemost', smertnost', parametry uglevodnogo obmena i struktura sakharosnizhaiushchei terapii po dannym Federal'nogo registra sakharnogo diabeta, status 2017 g. Sakharnyi diabet. 2018; 21 (3): 144–59. DOI: 10.14341/DM9686 [in Russian]
17. Демидов Н.А., Мишра О.А., Анциферов М.Б. Сахарный диабет 1 типа в Моск- ве – 2018 г. (по данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета). Фарматека. 2018; 11; 7–78. DOI: https: //dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2018.11.74-78 / Demidov N.A., Mishra O.A., Antsiferov M.B. Sakharnyi diabet 1 tipa v Moskve – 2018 g. (po dannym Moskovskogo segmenta Federal'nogo registra sakharnogo diabeta). Farmateka. 2018; 11; 74–8. DOI: https: //dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2018.11.74-78 [in Russian]
________________________________________________
1. Pickup J, Keen H. Continuous subcutaneous insulin infusion at 25 years: evidence base for the expanding use of insulin pump therapy in type 1 diabetes. Diabetes Care 2002; 25 (3): 593–98.
2. Bode BW, Sabbah HT, Gross TM et al. Diabetes management in the new millennium using insulin pump therapy. Diabetes Metab Res Rev 2002; 18 (1): 14–20.
3. Bode BW, Steed RD, Davidson PC. Reduction in severe hypoglycemia with long-term continuous subcutaneous insulin infusion in type I diabetes. Diabetes Care 2004; 27 (Suppl. 1): s110-s110.
4. Boland EA, Grey M, Oesterle A et al. Continuous subcutaneous insulin infusion. A new way to lower risk of severe hypoglycemia, improve metabolic control, and сhance coping in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 1999; 22 (11): 1779–84.
5. Misso ML, Egberts KJ, Page M et al. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev 2010; 1:CD005103. DOI: 10.1002/14651858.CD005103.pub2
6. Shestakova M.V., Maiorov A.Iu., Filippov Iu.I. i dr. Klinicheskie rekomendatsii po pompovoi insulinoterapii i nepreryvnomu monitorirovaniiu glikemii u bol'nykh sakharnym diabetom. https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/rec_pompo.... [in Russian]
7. Dedov I.I., Shestakova M.V., Maiorov A.Iu. Algoritmy spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi bol'nym sakharnym diabetom. 2017; 8 https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/algosd.pd.... [in Russian]
8. Heinemann L et al. Insulin pump risks and benefits: a clinical appraisal of pump safety standards, adverse event reporting, and research needs: a joint statement of the European Association for the Study of Diabetes and the American Diabetes Association Diabetes Technology Working Group. Diabetes Care 2015; 38 (4): 716–22.
9. Bode BW. An Expert Opinion on Advanced Insulin Pump Use in Youth with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther 2017; 19 (3): 145–54.
10. Karges B. Association of Insulin Pump Therapy vs Insulin Injection Therapy With Severe Hypoglycemia, Ketoacidosis, and Glycemic Control Among Children, Adolescents, and Young Adults With Type 1 Diabetes. JAMA 2017; 318 (14): 1358–66.
11. Amod A, Carrihill M, Dave J et al. Continuous subcutaneous insulin infusion therapy in type 1 diabetes: 2013 clinical guidelines and recommendations from the Association of Clinical Endocrinologists of South Africa (ACE-SA). JEMDSA 2013; 18 (1): 15–9.
12. Aronson R et al. Sustained efficacy of insulin pump therapy compared with multiple daily injections in type 2 diabetes: 12-month data from the OpT2mise randomized trial. Diabetes Obes Metab 2016; 18 (5): 500–7.
13. McCrea DL. A Primer on Insulin Pump Therapy for Health Care Providers. Nurs Clin North Am 2017; 52 (4): 553–64.
14. McAuley SA. Insulin pump basal adjustment for exercise in type 1 diabetes: a randomised crossover study. Diabetologia 2016; 59 (8): 1636–44.
15. Antsiferov M.B., Koteshkova O.M., Kleimenova S.A. Initsiatsiia terapii s ispol'zovaniem insulinovoi pompy u bol'nykh sakharnym diabetom 1 tipa. Farmateka. 2011; 3: 30–6. [in Russian]
16. Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K. i dr. Sakharnyi diabet v Rossiiskoi Federatsii: rasprostranennost', zabolevaemost', smertnost', parametry uglevodnogo obmena i struktura sakharosnizhaiushchei terapii po dannym Federal'nogo registra sakharnogo diabeta, status 2017 g. Sakharnyi diabet. 2018; 21 (3): 144–59. DOI: 10.14341/DM9686 [in Russian]
17. Demidov N.A., Mishra O.A., Antsiferov M.B. Sakharnyi diabet 1 tipa v Moskve – 2018 g. (po dannym Moskovskogo segmenta Federal'nogo registra sakharnogo diabeta). Farmateka. 2018; 11; 74–8. DOI: https: //dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2018.11.74-78 [in Russian]
1 ГБУЗ «Городская больница г. Московский» Департамента здравоохранения г. Москвы. 108811, Россия, Москва, г. Московский, мкр. 3, д. 7;
2 ГБУЗ «Эндокринологический диспансер» Департамента здравоохранения г. Москвы. 119034, Россия, Москва, ул. Пречистенка, д. 37;
3 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П.Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы. 125284, Россия, Москва, 2-й Боткинский пр., д. 5;
4 ГБУЗ «Городская поликлиника №5» Департамента здравоохранения г. Москвы. 107045, Россия, Москва, Даев пер., д. 3, стр. 1
*nicolay13@mail.ru
1 Moscow City Hospital of the Department of Health of Moscow. 108811, Russian Federation, Moscow, g. Moskovskii, mkr. 3, d. 7;
2 Endocrinological Dispensary of the Department of Health of Moscow. 119034, Russian Federation, Moscow, ul. Prechistenka, d. 37;
3 S.P.Botkin City Clinical Hospital of the Department of Health of Moscow. 125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii pr., d. 5;
4 Сity Сlinical Hospital №5 of the Department of Health of the Russian Federation. 107045, Russian Federation, Moscow, Daev per. 3, str. 1
*nicolay13@mail.ru