При непосредственном сравнении с основным нефармакологическим методом лечения несерьезной гипогликемии - приемом быстродействующих углеводов - дазиглюкагон демонстрировал аналогичное время достижения целевого диапазона для уровня глюкозы в крови, но действовал быстрее, сокращая на 5 минут среднее время, необходимое пациентам для достижения эугликемии после самостоятельного введения препарата.
При этом среднее время достижения эугликемии составило 16 минут при использовании дазиглюкагона и 21 минуту при приеме углеводов внутрь.
В ходе исследования единственным механизмом доставки, который могли использовать пациенты, был шприц-ручка (подкожная доза в 80 мкг). Тем не менее, 24% участников исследования самостоятельно принимали более одной дозы дазиглюкагона, а 25% дополняли лечение дазиглюкагоном приемом углеводов, при этом это не было нарушением протокола. Дизайн исследования также позволил участникам использовать эти два типа вмешательства не только для самостоятельного лечения эпизода гипогликемии, но и для профилактики, чтобы предотвратить ожидаемые эпизоды, вызванные предстоящей физической нагрузкой.
В одноцентровом исследовании приняли участие взрослые, у которых был диагностирован диабет 1 типа в течение не менее 2 лет, которые использовали как инсулиновую помпу, так и непрерывный мониторинг уровня глюкозы и поддерживали уровень A1c не более 8,5%. Участники также должны были заниматься спортом не менее двух раз в неделю, и иметь эпизоды гипогликеммии в анамнезе. Из исследования были исключены люди, принимавшие какие-либо противодиабетические препараты, кроме инсулина, а также те, кто не знал о возникновении гипогликемических эпизодах.
Основной первичной конечной точкой исследования было время, в течение которого участники оставались в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови (3,9-10,0 ммоль/л) в течение 2 недель на каждом из двух режимов исследования: либо исключительно прием углеводов, либо самостоятельные инъекции дазиглюкагона плюс прием углеводов по усмотрению каждого участника.
Время в пределах целевого диапазона уровня глюкозы в крови наблюдалось в течение 63,9% из 2 недель приема дазиглюкагона и в течение 61,5% из 2 недель приема только углеводов (статистически незначимое отличие).
Время эпизодов гипогликемии с уровнем глюкозы в крови ниже 3,9 ммоль/л, составило 2,6% в группе дазиглюкагона и 3,1% в группе, принимавшей только углеводы (также статистически незначимое отличие).
При этом общее потребление углеводов снизилось на 11% в основной группе. Некоторые побочные эффекты были более частыми при применении дазиглюкагона. Так, о тошноте сообщили 33% людей в основной и 17% в контрольной группе, о головной боли сообщили 42% пациентов в группе приема дазиглюкагона и 33% в контрольной группе. Учащенное сердцебиение затронуло 13% пациентов во время приема дазиглюкагона и 4% в контрольной группе.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
