Введение
В исследовании EARLY TAVR показано, что у пациентов с бессимптомным тяжелым аортальным стенозом (АС) ранняя транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК) превосходит стратегию клинического наблюдения.
Цели
Оценить влияние исходного состояния левого желудочка (ЛЖ) на эффект раннего вмешательства и проанализировать динамику параметров ЛЖ при различных стратегиях лечения.
Методы
В 75 центрах США и Канады 901 пациент был рандомизирован к транскатетерной имплантации аортального клапана (n = 455) или клиническому наблюдению (n = 446). Интегральное состояние ЛЖ определяли как сочетание нормальных значений глобальной продольной деформации (GLS ≥15%), индекса массы миокарда ЛЖ и индекса объема левого предсердия. Анализ проводился в популяции intention-to-treat; оценивались первичная и вторичные композитные конечные точки. Анализы модификации эффекта носили поисковый характер.
Читайте также: Персонализированная или стандартная продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии после чрескожного коронарного вмешательства: рандомизированное исследование PARTHENOPE
Результаты
Нормальное интегральное состояние ЛЖ на момент рандомизации отмечалось у 27% пациентов. Его нарушения ассоциировались с более высокой частотой неблагоприятных событий.
Преимущество ранней транскатетерной имплантации аортального клапана по сравнению с клиническим наблюдением сохранялось независимо от исходного состояния ЛЖ – как при интегральной оценке, так и при анализе отдельных параметров.
Через 2 года нормальные показатели ЛЖ реже регистрировались в группе клинического наблюдения по сравнению с ранним вмешательством (35,9% против 48,1%; p < 0,001). У пациентов, перенесших отсроченную замену клапана, отмечалась тенденция к ухудшению параметров ЛЖ до вмешательства. При этом исходное состояние ЛЖ не предсказывало сроки перехода к операции и тяжесть клинической манифестации.
Заключение
У бессимптомных пациентов с тяжелым АС преимущество ранней транскатетерной имплантации аортального клапана сохраняется независимо от исходного состояния ЛЖ. Полученные данные свидетельствуют об ограниченной роли показателей ЛЖ при выборе времени вмешательства и требуют дальнейшего изучения влияния отсрочки замены клапана на клинические исходы.
