Эффективен ли аспирин в лечении рака молочной железы?

Согласно данным рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, опубликованного в журнале JAMA, адъювантная терапия аспирином не способствует улучшению выживаемости пациентов с неметастатическим раком молочной железы высокого риска.

В многочисленных обсервационных исследованиях сообщалось о снижении рисков смерти при регулярном приеме аспирина у пациентов, выживших после рака молочной железы. В совокупности данные лабораторных и эпидемиологических исследований, а также рандомизированных исследований убедительно свидетельствуют о роли аспирина в улучшении исходов при раке молочной железы. Однако этот вопрос требовал проведения дополнительных плацебо-контролируемых исследований.

 A011502 – это первое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором изучалось применение аспирина среди пациенток с раком молочной железы. В нем приняли участие 3020 человек в возрасте от 18 до 70 лет с ERBB2-негативным раком молочной железы, которые получали стандартную противоопухолевую терапию. Критериями включения в исследование были завершенные курсы как системной, так и местной терапии, однако допускалось участие пациентов, находящихся на продолжающейся гормональной терапии. Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения аспирина в дозе 300 мг в день или плацебо в течение 5 лет. Первичной конечной точкой была выживаемость без признаков инвазивного заболевания, в то время как ключевой вторичной конечной точкой была общая выживаемость. После периода наблюдения со средней продолжительностью около 3 лет был проведен промежуточный анализ, после чего исследование было преждевременно прекращено из-за отсутствия статистической значимости. На тот момент в группе, получавшей аспирин, первичной конечной точки достигло 253 пациента, по сравнению со 112 в группе, получавшей плацебо. Однако, статистической значимости обнаружено не было (коэффициент риска 1,27, 95% доверительный интервал от 0,99 до 1,63, p-значение = 0,06). Аналогичным образом, не было отмечено статистически значимой разницы в общей выживаемости (отношение рисков 1,19, 95% доверительный интервал от 0,82 до 1,72).