Результаты данного исследования были представлены на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (SABCS) 2021 года. В исследовании участвовало 3649 пациентов в возрасте от 18 до 74 лет с РМЖ T1-3 N0-3 M0. Все пациенты получали стандартную терапию и были случайным образом рандомизированы в группы приема метформина или плацебо в течение 5 лет.
В 2016 году первыми из исследования вышли пациенты с отрицательными ER и PR РМЖ после второго промежуточного анализа, проведенного при медиане наблюдения 29,6 месяца. Исследование в этой группе было прекращено из-за бесполезности.
После этого анализ исследования был сосредоточен на пациентах с 2533 ER/PR-положительным РМЖ (средний возраст 52,7 года; средний ИМТ 28,8; ок. 60 % в постменопаузе). Следует отметить, что 16,5 % (группа метформина) и 17,4 % (группа плацебо) пациентов имели HER2-позитивный РМЖ, причем большинство (97 %) всех пациентов с HER2 получали трастузумаб.
Между двумя группами (плацебо и метформином) не было различий в показателе выживаемости без признаков инвазивных заболеваний: 18,5 % случаев, среди пациентов, получавших метформин, и 18,3 %, получавших плацебо, причем большинство (75,6 %) событий было связано с РМЖ (ОР, 1,01; P = 0,92). Также рассчитали, что в группе метформина была зарегистрирована 131 смерть, а в группе плацебо - 119, большинство (75,8 %) смертей были связаны с РМЖ (ОР, 1,10; P = .47). Другие исходы РМЖ имели аналогичные результаты.
Исследование показало, что использование метформина не оказывает никакого влияния на результаты лечения РМЖ. Ученые считают, что необходимо провести дополнительные исследования, чтобы попытаться определить, какие механизмы действия, если таковые имеются, могут быть полезны для борьбы с раком у пациентов с диабетом и без него.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
