Примерно у 40-50% пациентов наблюдался клинический ответ на эти препараты через 16 недель, сообщил ведущий эксперт по ГГ на 31-м конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV). Во время заключительных сессий на ежегодном конгрессе EADV были представлены данные двух исследований - SUNSHINE и SUNRISE — в которых изучались эффективность, безопасность и переносимость ингибитора интерлейкина (IL) 17A секукинумаба в сравнении с плацебо при лечении ГГ средней и тяжелой степени.
Последнее крупное научное событие произошло, когда адалимумаб, блокатор фактора некроза опухоли (TNF), получил одобрение регулирующих органов для лечения ГГ в 2016 году. Адалимумаб хорошо проявил себя для многих пациентов, но не все пациенты дают ответ, в других случаях наблюдается нарушение ответа через год или два.
В общей сложности в "SUNSHINE" и "SUNRISE" было зарегистрировано чуть более 1000 пациентов в 219 центрах в 33 странах. Оба исследования были идентичны по своему замыслу: 4-недельный промежуточный этап перед рандомизированным двойным слепым этапом лечения, в котором тестировались два режима дозирования секукинумаба (300 мг подкожно) каждые 2 или 4 недели по сравнению с плацебо в течение 16 недель. По истечении этого времени исследование продолжилось, и пациенты из группы плацебо были повторно рандомизированы на лечение одним из двух режимов секукинумаба сроком до года.
Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших клинического ответа после 16 недель лечения, с ключевыми вторичными конечными точками, которыми считали количество абсцессов и воспалительных узлов, а также количество обострений и снижение на 30% выраженности заболевания по опроснику NRPS30.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
