Для нового исследования ученые случайным образом рандомизировали 1242 пациента после эндопротезирования коленного сустава для приема иXIA в разных дозах (25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг два раза в день или 25 мг, 50 мг или 200 мг один раз в день) или эноксапарина 40 мг один раз в день, вводимого подкожно.
В общей сложности 941 пациент был случайным образом распределен в группу иXIA, а 301 пациент в группу эноксапарина.
Первичной конечной точкой исследования было развитие ВТЭО, а именно - развитие бессимптомного тромбоза глубоких вен, выявленного при обязательной венографии прооперированной н/к.
Исследователи выявили, что среди пациентов, принимавших иXIA два раза в день, ВТЭО наблюдалась у 21 %, принимавших 25 мг, у 11 %, принимавших 50 мг, у 9 %, принимавших 100 мг, и у 8 %, принимавших 200 мг. Зависимость "доза-реакция" также присутствовала в группе иXIA, принимавших его один раз в день, при этом ВТЭО отмечалась у 25 % при приеме 25 мг, 24 % при приеме 50 мг и 7 % при приеме 200 мг, по сравнению с 21 % пациентов, принимавших эноксапарин один раз в день.
Результаты исследования показали, что существует значимая разница развития ВТЭО между группами эноксапарина и иXIA. Для группы иXIA, принимавших препарат один раз в день по 50 мг (Р<0,01), 100 мг (Р <0,002) и 200 мг (Р <0,001), и для иXIA, принимавших два раза в день по 200 мг (Р <0,0001).
Было отмечено, что “незначительное” кровотечение развилось у 38 (4 %) пациентов, получавших иXIA, и у 12 (4 %), получавших эноксапарин. А вот клинически значимое кровотечение было обнаружено у 7 пациентов из группы иXIA и 5 из группы эноксапарина. “Опасное” кровотечение наблюдалось у одного пациента из группы эноксапарина и ни одного из группы иXIA.
Потребуются дополнительные исследования, чтобы оценить все факторы риска иXIA, однако начало уже очень многообещающее.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
