Лекарство от шизофрении безопасно и эффективно при биполярной мании: данные 3-й фазы

Согласно данным исследования, опубликованного в Journal of Clinical Psychiatry - илоперидон, антипсихотический препарат второго поколения, используемый для лечения шизофрении, по-видимому, безопасен и эффективен при лечении биполярной мании. Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования третьей фазы показывают, что у пациентов с биполярной манией, получавших илоперидон, наблюдались значительно большие изменения по шкале оценки мании Юнга (YMRS) по сравнению с плацебо, улучшение было обнаружено уже через 14 дней после приема начальной дозы.

В исследовании приняли участие 414 человек (средний возраст - 43 года; 56% мужчин). Пациенты с психотическими проявлениями получали фиксированную суточную дозу илоперидона в размере 24 мг (n = 206) или плацебо (n = 208). По сравнению с плацебо, применение илоперидона было связано со значительным улучшением симптомов мании на 4-й неделе, со средним снижением по шкале YMRS на -4,0 (P = .000008) и значительным снижением по шкалам CGI-S (среднее значение -0,4; P = .0005) и CGI-C (среднее значение -0,5; P = .0002). Статистически значимые различия между илоперидоном и плацебо наблюдались уже на 14-й день и прорслеживались на 21-й и 28-й дни. Что касается безопасности, то у 68% пациентов в группе илоперидона наблюдалось по крайней мере одно нежелательное явление, по сравнению с 49% пациентов в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были тахикардия (18%), головокружение (11%), сухость во рту (9%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (7%), заложенность носа (6%), увеличение веса (6%) и сонливость (5%).

 Приглашаем присоединиться к  telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.