C мигренью живут 15% населения Земли. Приступы снижают качество жизни и трудоспособность, а современные профилактические стратегии (моноклональные антитела) не доступны большинству пациентов. Растёт интерес к эффекту плацебо, в Германии провели исследование с его «честной» формой, когда пациенты знали, что принимают не лекарство.
Цель исследования — оценить, может ли открытое плацебо (ОП) улучшить состояние пациентов с мигренью, если его применять в дополнение к стандартной терапии (СТ).
В исследовании участвовали 120 взрослых пациентов с эпизодической или хронической мигренью. Их случайным образом распределили на группы:- ОП + СТ
- только СТ.
Продолжительность — 3 месяца + 6-месячное наблюдение. Всем пациентам перед исследованием был показан ознакомительный фильм об использовании плацебо-препарата. Упаковка с плацебо содержала инструкцию с указанием, что таблетки не содержат активных ингредиентов.
Читайте также: Использование компрессионных чулок для профилактики рецидива вазовагальных обмороков: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Результаты:
Первичная конечная точка — изменение числа дней с головной болью (любая боль ≥4 часов). Через 6 месяцев в обеих группах значимо снизилось число дней с болью (на 16%, IRR = 0,84; P = 0,005), различий между группами не было.
Качество жизни, оценивалось по опроснику SF-12. Он включает физический и психический компоненты. По психическому компоненту различий между группами нет; по физическому компоненту — значимое улучшение в группе ОП через 3 месяца: +4,25 балла vs СТ (β = 4,25; P = 0.01), через 6 месяцев — эффект сохранялся (β = 3,37; P = 0.02).
Инвалидизация, связанная с болью (Pain Disability Index): пациенты группы ОП демонстрировали значительно меньший показатель через 3 месяца по сравнению с группой СТ (β = −5,96; P < 0,001). Эффект сохранялся на 1-м (β = −3,86; P =0.01) и 6-м месяцах (β = −4,40; P = 0.004).
Опросник влияния головной боли на повседневную жизнь (HIT-6): через 3 месяца пациенты в группе ОП сообщали о меньшем негативном влиянии головной боли по сравнению с СТ (β = −1,88; P = 0,02).
Почему это работает?
Согласно теории ритуала, эффект плацебо возникает из лечебных ритуалов, основанных на отношениях между врачом и пациентом.
Вывод: Открытое плацебо (ОП) в сочетании со стандартной терапией (СТ) не снижает частоту мигренозных приступов, но достоверно улучшает физическое качество жизни, снижает инвалидизацию и негативное влияние головной боли.
