Совместная группа исследователей рака молочной железы (РМЖ) на ранних стадиях (EBCTCG) опубликовала в журнале «The Lancet» результаты метаанализа, целью которого было изучение влияния дополнительных лет применения ингибитора ароматазы после как минимум 5 лет предшествующей эндокринной терапии (тамоксифен, ингибитор ароматазы) в адъювантном режиме.
У большинства женщин в постменопаузе ранний РМЖ является положительными по рецепторам эстрогенов (ER-положительный). После любого хирургического вмешательства, химиотерапии (ХТ) или лучевой терапии 5-летнее эндокринное лечение тамоксифеном или, что более эффективно, ингибиторами ароматазы (ИА) существенно снижает 15-летний риск смерти от РМЖ. Несмотря на это, значительный риск рецидива и смерти сохраняется. В ходе исследований уже изучалось влияние дополнительных лет терапии ИА после как минимум 5 лет предшествующей эндокринной терапии, но в настоящее время рекомендации по оптимальной продолжительности терапии ИА различаются, отчасти из-за неопределённости в отношении влияния на прогноз РМЖ. Совместная группа исследователей РМЖ Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group выявила 12 исследований, посвященных этому вопросу, все они уже завершены.
Методика. Проведен метаанализ индивидуальных данных пациенток из 12 рандомизированных исследований, в которые были включены 22 031 пациентка, завершившие прием тамоксифена или ИА, а затем ИА, в течение не менее 5 лет. Проведено сравнение последующей терапии ИА с отсутствием дальнейшей адъювантной терапии. Первичными исходами были рецидив инвазивного РМЖ, смертность от РМЖ, смертность от других причин и смертность от всех причин.
Читайте также: ‘Небольшое увеличение" заболеваемости раком молочной железы при применении ВМС с Левоноргестрелом?
Выводы. Распределение в группу терапии ИА по сравнению с отсутствием дальнейшего лечения снижало частоту рецидивов на 27% (ОР 0,73 [95% ДИ 0,67-0,80], p <0,0001).
Эффект от продолжения лечения был значительно выше у женщин, которые ранее получали только тамоксифен, по сравнению с женщинами, которые уже принимали ИА (p<0,0001). У женщин, которые ранее получали только тамоксифен, назначение ИА почти вдвое уменьшало риск рецидивов в течение 0-4 лет.
Также выявлено преимущество в исследованиях с 5-летним применением ИА по сравнению с отсутствием дальнейшей терапии ИА, и в исследованиях с 2-3-летней терапией ИА по сравнению с отсутствием дальнейшей терапии ИА. После предшествующей терапии ИА продолжение лечения еще на 5 лет АМТ (с медианой 8,1 года) достоверно уменьшило риск рецидивов; смертность от РМЖ снижалась незначительно. Абсолютное снижение риска рецидивов через 10 лет против 5 лет терапии ИА было больше у пациенток с поражением лимфатических узлов, чем у пациенток со стадией N0.
Продолжение терапии ИА еще на 5 лет достоверно увеличивало риск переломов.
Выявлено широкое распространение несоблюдения режима приема препаратов, более выраженное в группах ИА по сравнению с группами плацебо в плацебо-контролируемых исследованиях.
Оригинал: The Lancet
