Петлевая электрохирургическая эксцизионная процедура (LEEP) считается золотым стандартом лечения высокодифференцированной цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) II-III, тем не менее и после процедуры риск рецидива сохраняется. Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) высокоэффективны для первичной профилактики CIN у женщин, не инфицированных ВПЧ. Доказательства, изучающие адъювантную профилактическую вакцинацию против ВПЧ после LEEP для снижения рецидивов CIN, не были убедительными, и до настоящего времени плацебо-контролируемые испытания не проводились. Авторы исследования, результаты которого опубликованы этой осенью Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health, стремились уточнить, может ли адъювантная вакцинация против ВПЧ после LEEP снизить риск рецидива CIN II-III.
В многоцентровом, двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном исследовании фазы IV, проведенном в Нидерландах, участвовали 840 женщин в возрасте 18 лет и старше, которым проведено хирургическое лечение методом LEEP по поводу первичного CIN II-III. Участницы были случайным образом рандомизированы в группы вакцинации против ВПЧ либо плацебо. Первичным исходом был рецидив CIN II-III через 24 месяца наблюдения.
Читайте также: ASCO публикует рекомендации по вакцинации взрослых с онкологическими заболеваниями
Выводы. В течение 24-месячного периода наблюдения рецидивы CIN II-III были зарегистрированы у 23 (6%) из 402 участников в группе вакцинированных против ВПЧ по сравнению с 35 (9%) из 407 участников в группе плацебо (ОР 0,67 [95% ДИ 0,40–1,11], p=0,11). О серьезных побочных реакциях, связанных с вакциной, не сообщалось.
Интерпретация. Результаты данного исследования не показали превосходства адъювантной вакцинации против ВПЧ над плацебо у женщин, прошедших LEEP по поводу CIN II-III. Рутинное введение адъювантной вакцинации против ВПЧ не способствовало профилактике рецидива CIN у этих женщин. Адъювантная вакцинация против ВПЧ после лечения должна проводиться исключительно в рамках исследований для изучения подгрупп, которые потенциально могут принести пользу.
Источник: The Lancet Oncology Women’s Health
