Неоадъювантная терапия является стандартным методом лечения пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком пищевода. Авторы публикации в журнале The Lancet целью исследования ставили сравнение эффективности и безопасности неоадъювантной двойной химиотерапии (ХТ), тройной ХТ и двойной ХТ в комбинации с лучевой терапией у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным плоскоклеточным раком пищевода.
В рандомизированное открытое исследование, проведенное в Японии, были включены пациенты в возрасте от 20 до 75 лет (n=601) с ранее не леченным местнораспространенным плоскоклеточным раком пищевода и статусом ECOG 0 или 1. Пациенты были рандомизированы в три группы неоадъювантной терапии:
- двойной ХТ (два курса фторурацила [800 мг/м² в сутки внутривенно на 1-5-й день] и цисплатина [80 мг/м² в сутки на 1-й день] с интервалом в 3 недели [NeoCF]), n=199;
- тройной ХТ (три курса фторурацила [750 мг/м² в сутки на 1-5 день], цисплатина [70 мг/м2 в сутки на 1-й день] и доцетаксела [70 мг/м² в день на 1-й день] с повтором каждые 3 недели [NeoCF+D]), n=202;
- двойной ХТ (два курса фторурацила [1000 мг/м² в сутки на 1-4-й день] и цисплатина [75 мг/м2 в сутки на 1-й день] с интервалом в 4 недели) плюс лучевая терапия 41,4 Гр [NeoCF+RT]), n=200
При длительности наблюдения 50,7 мес 3-летняя ОВ была выше в группе NeoCF+D по сравнению с группой NeoCF (72,1% [95% ДИ 65,4-77,8] против 62,6% [95% ДИ 55,5-68,9], p=0,006; но сопоставима с группой NeoCF+RT – 68,3% [61·3-74·3], p=0,12.
Фебрильная нейтропения 3 степени или выше наблюдалась у 1% пациентов в группе NeoCF, у 16% пациентов в группе NeoCF+D и у 5% в группе NeoCF+RT.
Нежелательные явления, связанные с лечением и приводящие к прекращению неоадъювантной терапии, чаще встречались в группе NeoCF+D по сравнению с группами NeoCF+RT и NeoCF (9, 6 и 4% соответственно).
Было зарегистрировано 3 (2%) случая смерти, связанных с лечением, во время неоадъювантной терапии в группе NeoCF, 4 (2%) смерти в группе NeoCF+D и 2 (1%) смерти в группе NeoCF+RT.
Среднетяжелая и тяжелая послеоперационная пневмония, негерметичность анастомоза и рецидивирующий паралич гортанного нерва были зарегистрированы у 10, 10 и 15% пациентов соответственно в группе NeoCF; 10, 9 и 10% пациентов соответственно в группе NeoCF+D; и 13, 13 и 10% пациентов соответственно в группе NeoCF+RT.
Выводы, сделанные авторами: неоадъювантная тройная ХТ с последующей эзофагэктомией привела к статистически значимому улучшению общей выживаемости по сравнению с двойной ХТ и может стать новым стандартом лечения местнораспространенного плоскоклеточного рака пищевода. Неоадъювантная двойная ХТ в сочетании с лучевой терапией не показала значительного улучшения выживаемости по сравнению с двойной ХТ.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
