Новое исследование показывает, что виксотригин - неопиоидное пероральное обезболивающее, уменьшает хроническую невропатическую боль (НБ), вызванную невропатией мелких волокон (SFN), и, как правило, хорошо переносится.
Виксотригин представляет собой блокатор натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально.
В плацебо-контролируемом, двойном слепом рандомизированном исследовании приняли участие 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической невропатии или SFN, связанной с диабетом. После 4-недельного периода открытого исследования 123 участника, ответивших на терапию виксотригином, в двойной слепой части исследования были случайным образом распределены в группы с дозировками в 200 мг или 350 мг виксотригина, либо плацебо два раза в день в течение 12 недель.
На 12-й неделе виксотригин в дозе 200 мг два раза в день достиг первичной конечной точки статистически значимого снижение среднего показателя суточной боли относительно плацебо (Р = 0,0501). В то время как виксотригин в дозе 350 мг два раза в день не показал значимых результатов относительно среднего показателя суточной боли через 12 недель. Но следует отметить, что лечение в более высокой дозе привело к увеличению доли пациентов, которые сообщили, что их состояние "сильно улучшилось" или "значительно улучшилось" по сравнению с исходным уровнем (Р = 0,0580).
Частыми побочными эффектами, наблюдаемыми, по меньшей мере, у 2,5% пациентов, были головокружение, головная боль, головокружение и тошнота. На протяжении всего исследования большинство побочных эффектов, были легкой или средней степени тяжести.
Исследователи отмечают, что совокупность полученных данных по виксотригину позволит определить потенциальные дозы для изучения в будущих клинических испытаниях 3-й фазы.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
