Количество неинвазивных процедур по коррекции контуров тела, выполняемых в Соединенных Штатах, увеличилось в пять раз с 2011 по 2019 год, отчасти благодаря сочетанию усовершенствованных технологий и новых медицинских устройств, а также "косметически подкованной потребительской базы, находящейся под сильным влиянием социальных сетей".
Однако предрыночные оценки многих новых медицинских устройств не позволяют выявить редкие или отсроченные осложнения, и потребители и поставщики могут быть не в полной мере осведомлены о потенциальных побочных эффектах. База данных MAUDE была создана Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1991 году для сбора информации о смертях, серьезных травмах или неисправностях, связанных с устройствами, на основе отчетов производителей, пациентов и медицинских работников.
Исследователи использовали базу данных MAUDE для выявления и выделения нежелательных явлений, связанных с неинвазивной контурной пластики тела, с целью повышения безопасности и удовлетворенности пациентов.
В своем отчете, опубликованном в журнале Lasers in Surgery and Medicine, они проанализировали 723 отчета о медицинских устройствах (MDRS), опубликованных в период с 2015 по 2021 год.
В целом, парадоксальная гиперплазия (ПГ) составила большинство побочных реакций в категории неинвазивной пластики тела (73,2%). При ПГ у пациентов развивается дополнительная жировая ткань в областях, обработанных при процедуре криолиполиза. В этом исследовании все сообщения о ПГ, а также все 47 (!) зарегистрированных случаев брюшных грыж были приписаны устройству CoolSculpting.
При лечении целлюлита наиболее частыми нежелательными реакциями — были келоидные рубцы (20%).
Только восемь из проанализированных нежелательных реакций относились к категории стимуляции мышц; из них ожоги были наиболее распространенным побочным эффектом и составили три сообщения. Другими зарегистрированными явлениями были два случая выраженной боли и по одному сообщению о поражении электрическим током, крапивнице и аритмии.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
