Исследование STRONG-HF было приостановлено на ранней стадии по рекомендации совета по мониторингу безопасности данных после того, как промежуточный анализ показал, что стратегия интенсивной терапии значительно снижает риск смерти или повторной госпитализации с СН по сравнению со стандартным подходом к лечению.
Досрочное прекращение лечения было основано на промежуточных данных примерно 1000 пациентов из предполагаемого запланированного числа 1800, которые находились под наблюдением не менее 90 дней. Фактической первичной конечной точкой исследования была определена смерть или повторная госпитализация с СН через 6 месяцев.
Заявление не включало предоставление данных о каких-либо результатах исследования или P-values, которые помогли бы судить об эффективности нового подхода.
Пациентам в исследовании STRONG-HF, которым была назначена высокоинтенсивная терапия, в стационаре начали назначать бета-блокаторы, ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы и блокаторы минералокортикоидных рецепторов, причем к моменту выписки дозы были увеличены по крайней мере наполовину.
Курс лечения продолжался в течение 2 недель после выписки, на основе клинических оценок и данных дообследования (концентрация натрийуретического пептида, etc).
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
