“Новый стандарт” лечения рака шейки матки. О чем идет речь?

FDA одобрило ингибитор иммунных контрольных точек - пембролизумаб наряду со стандартной химиотерапией — с бевацизумабом или без него — в качестве терапии первой линии для пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, экспрессирующим PD-L1.

Согласно последнему анализу, добавление пембролизумаба к химиотерапии с бевацизумабом или без него привело к значительному улучшению общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим, персистирующим или метастатическим раком шейки матки.

В исследование были включены 617 пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, которые были рандомизированы для получения пембролизумаба 200 мг внутривенно каждые 3 недели в сочетании со стандартной химиотерапией и бевацизумабом, по усмотрению исследователя, или плацебо в течение до 35 циклов.

Для пациентов с положительной экспрессией PD-L1, равной 1 или более, медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,4 месяца в группе пембролизумаба и 8,2 месяца в группе плацебо. Выживаемость без прогрессирования через 12 месяцев составила 45,5 % в группе пембролизумаба по сравнению с 34,1 % в группе плацебо (отношение рисков, 0,62; P < 0,001). Однако следует отметить, что польза от добавления пембролизумаба не наблюдалась у пациентов с PD-L1-негативными опухолями.

Общая выживаемость через 12 и 24 месяца была выше в группе пембролизумаба — 75,3 % и 53 % соответственно — по сравнению с группой плацебо — 63,1 % и 41,7 % соответственно (ОР, 0,61; P < .001).

Согласно исследованию, наиболее распространенные побочные эффекты, которые наблюдались более чем у одного из пяти пациентов в группе пембролизумаба, включали: периферическую невропатию, алопецию, анемию, усталость, тошноту, нейтропению, диарею и гипертонию.

Исследователи утверждают, что пембролизумаб с бевацизумабом может стать новым стандартом лечения рака шейки матки.