1. Белоусов Ю.Б. Генерики – мифы и реалии. Remedium 2003; 7–8: 4–9.
2. Верткин А.Л., Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность – что стоит за терминами. Неотложная терапия. 2004; 1–2: 16–7.
3. Грацианская А.Н. Клоны vs оригиналы? Доктор. 2012; с. 26–9.
4. Копытин Д.А. «Data exclusivity» и «data protection»: эксклюзивность и защита результатов КИ. Мед. совет. 2013; 1: 8–14.
5. Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность генериков ангиотензинпревращающего фермента эналаприла (ренитека, энапа, эднита, инворила, энваса и энама) и стоимость лечения у больных гипертонической болезнью. Артериал. гипертония. 2000; 1: 52–5.
6. Панюшин Р. Оригинальные и генериковые препараты: единство или борьба противоположностей? Фарм. вестник. 2003; 16: 23–5.
7. Carpenter I, Bridgelal Ram M, Croft GP, Williams JG. Medical records and record-keeping standards. Clin Med 2007; 4: 328–31.
8. ЕМЕА. The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, 1998; 3C: 231–44. FDA. Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000.
9. EMA. Qustions and ansewers on generic medicines, 2012.
10. FDA. Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 23th Edition, 2003.
11. The rules governing medicinal products in the European Union. Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, 1998; 3C: 231–44.
12. A UK-based retrospective study by CRAWFORD et al Seizure. 1996; 5: 1–5.
13. www.egagenerics.com
14. http://www.fda.gov/cder/ob/default.php
15. http://www.fas-gov.ru
16. http://www.zdrav.ru, http://www.levada.ru
Авторы
Е.А.Прохорович
Кафедра терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ГБОУ ВПО МГМСУ
им. А.И.Евдокимова Минздрава РФ