Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Урсодезоксихолевая кислота на отечественном фармацевтическом рынке
Урсодезоксихолевая кислота на отечественном фармацевтическом рынке
Плотникова Е.Ю., Сухих А.С. Урсодезоксихолевая кислота на отечественном фармацевтическом рынке. Гастроэнтерология (Прил. к журн. Consilium Medicum. 2018; 1: 36–42. DOI: 10.26442/2414-3529_2018.1.36-42
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Проблема существования оригинальных препаратов и их генериков, понимания разницы между ними существует не только на фармацевтическом отечественном рынке. Объем генерических препаратов неуклонно растет, наша задача – научиться разбираться в их разнообразии, чтобы учесть и хорошую клиническую эффективность каждого отдельного препарата, и финансовые возможности пациента. Зачастую это является весьма сложной задачей. В статье приводятся результаты различных опросов по отношению медиков и пациентов к озвученной проблеме. Осуществляется анализ группы препаратов урсодезоксихолевой кислоты, которые представлены в российских аптеках. Описан более подробно препарат Урдокса®, который имеет хорошее качество и доказанную эквивалентность с референтным препаратом урсодезоксихолевой кислоты.
Ключевые слова: оригинальный препарат, генерик, урсодезоксихолевая кислота, Урдокса.
Key words: original medicine, generic, Ursodeoxycholic acid, Urdoksa.
Ключевые слова: оригинальный препарат, генерик, урсодезоксихолевая кислота, Урдокса.
________________________________________________
Key words: original medicine, generic, Ursodeoxycholic acid, Urdoksa.
Полный текст
Список литературы
1. Национальный фармацевтический портал Pharm-MedExpert.Ru. Исследование фармацевтического рынка России: итоги 2015 года и прогноз на 2016 год. http://pharm-medexpert.ru/pages/tendensii2016. / Natsional'nyy farmatsevticheskiy portal Pharm-MedExpert.Ru. Issledovaniye farmatsevticheskogo rynka Rossii: itogi 2015 goda i prognoz na 2016 god. http://pharm-medexpert.ru/pages/tendensii2016. [in Russian]
2. Лютов Н.Г. Дженерики на фармацевтическом рынке России. РМЖ. 2001; 24: 1118. / Lyutov N.G. Dzheneriki na farmatsevticheskom rynke Rossii. RMZH. 2001; 24: 1118. [in Russian]
3. Сергеева О. Американо-российские соотношения. Пациенты в США переходят на дженерики, в России – пока нет. Фармацевтич. вестн. 2009; 27. https://pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.WuCnIohua70 / Sergeyeva O. Amerikano-rossiyskiye sootnosheniya. Patsiyenty v SSHA perekhodyat na dzheneriki, v Rossii – poka net. Farmatsevtich. vestn. 2009; 27. https://pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.WuCnIohua70 [in Russian]
4. Шулькин А.В., Попова Н.М., Черных И.В. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: современное состояние проблемы. Наука молодых. 2016; 7. http://naukamolod.rzgmu.ru/art/212 / Shul'kin A.V., Popova N.M., Chernykh I.V. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: sovremennoye sostoyaniye problemy. Nauka molodykh. 2016; 7. http://naukamolod.rzgmu.ru/art/212 [in Russian]
5. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015). http://base.garant.ru/12174909/ / Federal'nyy zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ (red. ot 13.07.2015) «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv» (s izm. i dop., vstup. v silu s 24.07.2015). http://base.garant.ru/12174909/ [in Russian]
6. Духанин А.С., Шимановский Н.Л. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: мифы и реальность. Междунар. мед. журн. 2014; 1: 81–8. / Dukhanin A.S., Shimanovskiy N.L. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: mify i real'nost'. Mezhdunar. med. zhurn. 2014; 1: 81–8. [in Russian]
7. Плотникова Е.Ю., Сухих А.С. Липиды: гепатопротекторы, точки приложения, фармакологические эффекты. Consilium Medicum. Гастроэнтерология. (Прил.) 2016; 1: 5–11. / Plotnikova E.Yu., Sukhikh A.S. Lipids: hepatoprotectors, the point of application, the pharmacological effects. Consilium Medicum. Gastroenterology (Suppl.). 2016; 1: 5–11. [in Russian]
8. Makino I, Shinozaki K, Yoshino K, Nakagawa S. Dissolution of cholesterol gallstones by long-term administration of ursodeoxycholic acid. Jpn J Gastroenterol 1975; 72: 690–702.
9. Плотникова Е.Ю., Сухих А.С. Урсодезоксихолевая кислота вчера и сегодня. Терапевт. 2012; 7: 23–33. / Plotnikova Ye.Yu., Sukhikh A.S. Ursodezoksikholevaya kislota vchera i segodnya. Terapevt. 2012; 7: 23–33. [in Russian]
10. Paumgartner G, Beuers U. Ursodeoxycholic acid in cholestatic liver disease: mechanisms of action and therapeutic use revisited [review]. Hepatology 2002; 36 (3): 525–31.
11. Perez MJ, Briz O. Bile-acid-induced cell injury and protection [review]. World J Gastroenterol 2009; 15 (14): 1677–89.
12. Kuiper EM, Hansen BE, de Vries RA et al. Dutch PBC Study Group. Improved prognosis of patients with primary biliary cirrhosis that have a biochemical response to ursodeoxycholic acid published online ahead. Gastroenterology 2009; 136 (4): 1281–7.
13. Rodrigues CMP, Fan G, Ma X et al. A novel role for ursodeoxycholic acid in inhibiting apoptosis by modulating mitochrondial membrane perturbation. J Clin Invest 1998; 101: 2790–9.
14. Qiao L, Yacoub A, Studer E et al. Inhibition of the МАРК and P13K pathways enhances UDCA - induced apoptosis in primary rodent hepatocytes. Hepatol 2002; 35: 779–89.
15. Calmus Y, Gane P, Rouger P et al. Hepatic expression of class I and class II major histocompatibility complex molecules in primary biliary cirrhosis: effect of ursodeoxycholic acid. Hepatology 1990; 11: 12–5.
16. Terasaki S, Nikamura Y, Ogine H et al. Hepatocellular and biliary expression of HLA antigens in primary biliary cirrhosis before and after ursodeoxycholic acid therapy. Am J Gastroenterol 1991; 86: 1194–9.
17. Nishigaki Y, Ohnishi H, Moriwaki H et al. Ursodeoxycholic acid corrects defective natural killer activity by inhibiting prostaglandin E2 production in primary biliary cirrhosis. Dig Dis Sci 1996; 41: 1487–93.
18. Woollett LA, Buckley DD, Lihang Yao et al. Effect of ursodeoxycholic acid in cholesterol absorption and metabolism in humans. J Lipid Res 2003; 44: 935–42.
19. Stiehl A, Czygan P, Kommerell B et al. Ursodeoxycholic acid versus chenodeoxycholic acid. Comparison of their effects on bile acid and bile lipid composition in patients with cholesterol gallstones. Gastroenterology 1978; 75: 1016–20.
20. Salen G, Tint GS, Shefer S. Oral dissolution treatment of gallstones with bile acids. Semin Liver Dis 1990; 10: 181–90.
21. Su CC, Park JY, Higuchi WI et al. Mesophase formation during In Vitro cholesterol gallstone dissolution: a specific effect of ursodeoxycholic acid. J Pharm Sci 1981; 70: 713–5.
22. Park Y-H, Igimi H, Carey MC. Dissolution of human cholesterol gallstones in simulated chenodeoxycholate-rich and ursodeoxycholate-rich biles. An in vitro study of dissolution rates and mechanisms. Gastroenterology 1984; 87: 150–8.
23. Portincasa P, Di Ciaula A, Wang HH et al. Medicinal Treatments of Cholesterol Gallstones: Old, Current and New Perspectives. Cur Med Chem 2009; 16 (12): 1531.
24. Don Rockey C. Antifibrotic therapy in chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2005; 3 (2): 95–107.
25. Фадеєнко Г.Д., Нікіфорова Я.В. Урсодезоксихолева кислота – чи тільки гепатопротекція? Ліки України. 2010; 139: 49–50. / Fadeyenko H.D., Nikiforova Ya.V. Ursodezoksykholeva kyslota – chy tilʹky hepatoprotektsiya? Liky Ukrayiny. 2010; 139: 49–50. [in Russian]
26. Gamboa A, Tian C, Massaad J et al. The Therapeutic Role of Ursodeoxycholic Acid in Digestive Diseases. AGH 2011. https://www.researchgate. net/publication/265075464_ The_Therapeutic_Role_of_Ursodeoxycholic_Acid_in_Digestive_Diseases.
27. Симаненков В.И., Саблин О.А., Ильчишина Т.А. и др. Применение урсодезоксихолевой кислоты (Урдоксы) у пациентов с дискинезиями желчевыводящих путей. Методические рекомендации. СПб.: Фармпроект, 2010. / Simanenkov V.I., Sablin O.A., Il'chishina T.A. i dr. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksy) u patsiyentov s diskineziyami zhelchevyvodyashchikh putey. Metodicheskiye rekomendatsii. SPb.: Farmproyekt, 2010. [in Russian]
28. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Иванова О.И., Шапошникова О.Ф. Урсодезоксихолевая кислота в лечении больных с билиарным сладжем. Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2012; 3: 10–2. / Minushkin O.N., Yelizavetina G.A., Ivanova O.I., Shaposhnikova O.F. Ursodezoksikholevaya kislota v lechenii bol'nykh s biliarnym sladzhem. Effektivnaya farmakoterapiya. Gastroenterologiya. 2012; 3: 10–2. [in Russian]
29. Эсауленко Е.В., Никитина О.Е., Дунаева Н.В. и др. Опыт применения урсодезоксихолевой кислоты (Урдокса®) в комплексной терапии хронического вирусного гепатита. Журн. инфектологии. 2011; 3: 42–5. / Esaulenko Ye.V., Nikitina O.Ye., Dunayeva N.V. i dr. Opyt primeneniya ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksa) v kompleksnoy terapii khronicheskogo virusnogo gepatita. Zhurn. infektologii. 2011; 3: 42–5. [in Russian]
30. Сологуб Т.В., Осиновец О.Ю. Опыт применения препарата Урдокса® у больных хроническим гепатитом в стадии цирроза. Terra Medica. 2012; 2: 9–17. / Sologub T.V., Osinovets O.Yu. Opyt primeneniya preparata Urdoksa u bol'nykh khronicheskim gepatitom v stadii tsirroza. Terra Medica. 2012; 2: 9–17. [in Russian]
31. Казюлин А.Н., Гончаренко А.Ю., Калягин И.Е. Применение урсодезоксихолевой кислоты в профилактике и лечении желчнокаменной болезни в практике врачей «первого контакта». РМЖ. Медицинское обозрение. 2017; 2: 80–7. / Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu., Kalyagin I.Ye. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty v profilaktike i lechenii zhelchnokamennoy bolezni v praktike vrachey «pervogo kontakta». RMZH. Meditsinskoye obozreniye. 2017; 2: 80–7. [in Russian]
32. Трухан Д.И., Викторова В.И. Болезни желчного пузыря и желчевыводящих путей в практике врача первого контакта. Пассивное ожидание или активное наблюдение? Мед. совет. 2016; 14: 109–15. / Trukhan D.I., Viktorova V.I. Bolezni zhelchnogo puzyrya i zhelchevyvodyashchikh putey v praktike vracha pervogo kontakta. Passivnoye ozhidaniye ili aktivnoye nablyudeniye? Med. sovet. 2016; 14: 109–15. [in Russian]
2. Lyutov N.G. Dzheneriki na farmatsevticheskom rynke Rossii. RMZH. 2001; 24: 1118. [in Russian]
3. Sergeyeva O. Amerikano-rossiyskiye sootnosheniya. Patsiyenty v SSHA perekhodyat na dzheneriki, v Rossii – poka net. Farmatsevtich. vestn. 2009; 27. https://pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.WuCnIohua70 [in Russian]
4. Shul'kin A.V., Popova N.M., Chernykh I.V. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: sovremennoye sostoyaniye problemy. Nauka molodykh. 2016; 7. http://naukamolod.rzgmu.ru/art/212 [in Russian]
5. Federal'nyy zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ (red. ot 13.07.2015) «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv» (s izm. i dop., vstup. v silu s 24.07.2015). http://base.garant.ru/12174909/ [in Russian]
6. Dukhanin A.S., Shimanovskiy N.L. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: mify i real'nost'. Mezhdunar. med. zhurn. 2014; 1: 81–8. [in Russian]
7. Plotnikova E.Yu., Sukhikh A.S. Lipids: hepatoprotectors, the point of application, the pharmacological effects. Consilium Medicum. Gastroenterology (Suppl.). 2016; 1: 5–11. [in Russian]
8. Makino I, Shinozaki K, Yoshino K, Nakagawa S. Dissolution of cholesterol gallstones by long-term administration of ursodeoxycholic acid. Jpn J Gastroenterol 1975; 72: 690–702.
9. Plotnikova Ye.Yu., Sukhikh A.S. Ursodezoksikholevaya kislota vchera i segodnya. Terapevt. 2012; 7: 23–33. [in Russian]
10. Paumgartner G, Beuers U. Ursodeoxycholic acid in cholestatic liver disease: mechanisms of action and therapeutic use revisited [review]. Hepatology 2002; 36 (3): 525–31.
11. Perez MJ, Briz O. Bile-acid-induced cell injury and protection [review]. World J Gastroenterol 2009; 15 (14): 1677–89.
12. Kuiper EM, Hansen BE, de Vries RA et al. Dutch PBC Study Group. Improved prognosis of patients with primary biliary cirrhosis that have a biochemical response to ursodeoxycholic acid published online ahead. Gastroenterology 2009; 136 (4): 1281–7.
13. Rodrigues CMP, Fan G, Ma X et al. A novel role for ursodeoxycholic acid in inhibiting apoptosis by modulating mitochrondial membrane perturbation. J Clin Invest 1998; 101: 2790–9.
14. Qiao L, Yacoub A, Studer E et al. Inhibition of the МАРК and P13K pathways enhances UDCA - induced apoptosis in primary rodent hepatocytes. Hepatol 2002; 35: 779–89.
15. Calmus Y, Gane P, Rouger P et al. Hepatic expression of class I and class II major histocompatibility complex molecules in primary biliary cirrhosis: effect of ursodeoxycholic acid. Hepatology 1990; 11: 12–5.
16. Terasaki S, Nikamura Y, Ogine H et al. Hepatocellular and biliary expression of HLA antigens in primary biliary cirrhosis before and after ursodeoxycholic acid therapy. Am J Gastroenterol 1991; 86: 1194–9.
17. Nishigaki Y, Ohnishi H, Moriwaki H et al. Ursodeoxycholic acid corrects defective natural killer activity by inhibiting prostaglandin E2 production in primary biliary cirrhosis. Dig Dis Sci 1996; 41: 1487–93.
18. Woollett LA, Buckley DD, Lihang Yao et al. Effect of ursodeoxycholic acid in cholesterol absorption and metabolism in humans. J Lipid Res 2003; 44: 935–42.
19. Stiehl A, Czygan P, Kommerell B et al. Ursodeoxycholic acid versus chenodeoxycholic acid. Comparison of their effects on bile acid and bile lipid composition in patients with cholesterol gallstones. Gastroenterology 1978; 75: 1016–20.
20. Salen G, Tint GS, Shefer S. Oral dissolution treatment of gallstones with bile acids. Semin Liver Dis 1990; 10: 181–90.
21. Su CC, Park JY, Higuchi WI et al. Mesophase formation during In Vitro cholesterol gallstone dissolution: a specific effect of ursodeoxycholic acid. J Pharm Sci 1981; 70: 713–5.
22. Park Y-H, Igimi H, Carey MC. Dissolution of human cholesterol gallstones in simulated chenodeoxycholate-rich and ursodeoxycholate-rich biles. An in vitro study of dissolution rates and mechanisms. Gastroenterology 1984; 87: 150–8.
23. Portincasa P, Di Ciaula A, Wang HH et al. Medicinal Treatments of Cholesterol Gallstones: Old, Current and New Perspectives. Cur Med Chem 2009; 16 (12): 1531.
24. Don Rockey C. Antifibrotic therapy in chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2005; 3 (2): 95–107.
25. Фадеєнко Г.Д., Нікіфорова Я.В. Урсодезоксихолева кислота – чи тільки гепатопротекція? Ліки України. 2010; 139: 49–50. / Fadeyenko H.D., Nikiforova Ya.V. Ursodezoksykholeva kyslota – chy tilʹky hepatoprotektsiya? Liky Ukrayiny. 2010; 139: 49–50. [in Russian]
26. Gamboa A, Tian C, Massaad J et al. The Therapeutic Role of Ursodeoxycholic Acid in Digestive Diseases. AGH 2011. https://www.researchgate. net/publication/265075464_ The_Therapeutic_Role_of_Ursodeoxycholic_Acid_in_Digestive_Diseases.
27. Simanenkov V.I., Sablin O.A., Il'chishina T.A. i dr. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksy) u patsiyentov s diskineziyami zhelchevyvodyashchikh putey. Metodicheskiye rekomendatsii. SPb.: Farmproyekt, 2010. [in Russian]
28. Minushkin O.N., Yelizavetina G.A., Ivanova O.I., Shaposhnikova O.F. Ursodezoksikholevaya kislota v lechenii bol'nykh s biliarnym sladzhem. Effektivnaya farmakoterapiya. Gastroenterologiya. 2012; 3: 10–2. [in Russian]
29. Esaulenko Ye.V., Nikitina O.Ye., Dunayeva N.V. i dr. Opyt primeneniya ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksa) v kompleksnoy terapii khronicheskogo virusnogo gepatita. Zhurn. infektologii. 2011; 3: 42–5. [in Russian]
30. Sologub T.V., Osinovets O.Yu. Opyt primeneniya preparata Urdoksa u bol'nykh khronicheskim gepatitom v stadii tsirroza. Terra Medica. 2012; 2: 9–17. [in Russian]
31. Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu., Kalyagin I.Ye. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty v profilaktike i lechenii zhelchnokamennoy bolezni v praktike vrachey «pervogo kontakta». RMZH. Meditsinskoye obozreniye. 2017; 2: 80–7. [in Russian]
32. Trukhan D.I., Viktorova V.I. Bolezni zhelchnogo puzyrya i zhelchevyvodyashchikh putey v praktike vracha pervogo kontakta. Passivnoye ozhidaniye ili aktivnoye nablyudeniye? Med. sovet. 2016; 14: 109–15. [in Russian]
2. Лютов Н.Г. Дженерики на фармацевтическом рынке России. РМЖ. 2001; 24: 1118. / Lyutov N.G. Dzheneriki na farmatsevticheskom rynke Rossii. RMZH. 2001; 24: 1118. [in Russian]
3. Сергеева О. Американо-российские соотношения. Пациенты в США переходят на дженерики, в России – пока нет. Фармацевтич. вестн. 2009; 27. https://pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.WuCnIohua70 / Sergeyeva O. Amerikano-rossiyskiye sootnosheniya. Patsiyenty v SSHA perekhodyat na dzheneriki, v Rossii – poka net. Farmatsevtich. vestn. 2009; 27. https://pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.WuCnIohua70 [in Russian]
4. Шулькин А.В., Попова Н.М., Черных И.В. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: современное состояние проблемы. Наука молодых. 2016; 7. http://naukamolod.rzgmu.ru/art/212 / Shul'kin A.V., Popova N.M., Chernykh I.V. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: sovremennoye sostoyaniye problemy. Nauka molodykh. 2016; 7. http://naukamolod.rzgmu.ru/art/212 [in Russian]
5. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015). http://base.garant.ru/12174909/ / Federal'nyy zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ (red. ot 13.07.2015) «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv» (s izm. i dop., vstup. v silu s 24.07.2015). http://base.garant.ru/12174909/ [in Russian]
6. Духанин А.С., Шимановский Н.Л. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: мифы и реальность. Междунар. мед. журн. 2014; 1: 81–8. / Dukhanin A.S., Shimanovskiy N.L. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: mify i real'nost'. Mezhdunar. med. zhurn. 2014; 1: 81–8. [in Russian]
7. Плотникова Е.Ю., Сухих А.С. Липиды: гепатопротекторы, точки приложения, фармакологические эффекты. Consilium Medicum. Гастроэнтерология. (Прил.) 2016; 1: 5–11. / Plotnikova E.Yu., Sukhikh A.S. Lipids: hepatoprotectors, the point of application, the pharmacological effects. Consilium Medicum. Gastroenterology (Suppl.). 2016; 1: 5–11. [in Russian]
8. Makino I, Shinozaki K, Yoshino K, Nakagawa S. Dissolution of cholesterol gallstones by long-term administration of ursodeoxycholic acid. Jpn J Gastroenterol 1975; 72: 690–702.
9. Плотникова Е.Ю., Сухих А.С. Урсодезоксихолевая кислота вчера и сегодня. Терапевт. 2012; 7: 23–33. / Plotnikova Ye.Yu., Sukhikh A.S. Ursodezoksikholevaya kislota vchera i segodnya. Terapevt. 2012; 7: 23–33. [in Russian]
10. Paumgartner G, Beuers U. Ursodeoxycholic acid in cholestatic liver disease: mechanisms of action and therapeutic use revisited [review]. Hepatology 2002; 36 (3): 525–31.
11. Perez MJ, Briz O. Bile-acid-induced cell injury and protection [review]. World J Gastroenterol 2009; 15 (14): 1677–89.
12. Kuiper EM, Hansen BE, de Vries RA et al. Dutch PBC Study Group. Improved prognosis of patients with primary biliary cirrhosis that have a biochemical response to ursodeoxycholic acid published online ahead. Gastroenterology 2009; 136 (4): 1281–7.
13. Rodrigues CMP, Fan G, Ma X et al. A novel role for ursodeoxycholic acid in inhibiting apoptosis by modulating mitochrondial membrane perturbation. J Clin Invest 1998; 101: 2790–9.
14. Qiao L, Yacoub A, Studer E et al. Inhibition of the МАРК and P13K pathways enhances UDCA - induced apoptosis in primary rodent hepatocytes. Hepatol 2002; 35: 779–89.
15. Calmus Y, Gane P, Rouger P et al. Hepatic expression of class I and class II major histocompatibility complex molecules in primary biliary cirrhosis: effect of ursodeoxycholic acid. Hepatology 1990; 11: 12–5.
16. Terasaki S, Nikamura Y, Ogine H et al. Hepatocellular and biliary expression of HLA antigens in primary biliary cirrhosis before and after ursodeoxycholic acid therapy. Am J Gastroenterol 1991; 86: 1194–9.
17. Nishigaki Y, Ohnishi H, Moriwaki H et al. Ursodeoxycholic acid corrects defective natural killer activity by inhibiting prostaglandin E2 production in primary biliary cirrhosis. Dig Dis Sci 1996; 41: 1487–93.
18. Woollett LA, Buckley DD, Lihang Yao et al. Effect of ursodeoxycholic acid in cholesterol absorption and metabolism in humans. J Lipid Res 2003; 44: 935–42.
19. Stiehl A, Czygan P, Kommerell B et al. Ursodeoxycholic acid versus chenodeoxycholic acid. Comparison of their effects on bile acid and bile lipid composition in patients with cholesterol gallstones. Gastroenterology 1978; 75: 1016–20.
20. Salen G, Tint GS, Shefer S. Oral dissolution treatment of gallstones with bile acids. Semin Liver Dis 1990; 10: 181–90.
21. Su CC, Park JY, Higuchi WI et al. Mesophase formation during In Vitro cholesterol gallstone dissolution: a specific effect of ursodeoxycholic acid. J Pharm Sci 1981; 70: 713–5.
22. Park Y-H, Igimi H, Carey MC. Dissolution of human cholesterol gallstones in simulated chenodeoxycholate-rich and ursodeoxycholate-rich biles. An in vitro study of dissolution rates and mechanisms. Gastroenterology 1984; 87: 150–8.
23. Portincasa P, Di Ciaula A, Wang HH et al. Medicinal Treatments of Cholesterol Gallstones: Old, Current and New Perspectives. Cur Med Chem 2009; 16 (12): 1531.
24. Don Rockey C. Antifibrotic therapy in chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2005; 3 (2): 95–107.
25. Фадеєнко Г.Д., Нікіфорова Я.В. Урсодезоксихолева кислота – чи тільки гепатопротекція? Ліки України. 2010; 139: 49–50. / Fadeyenko H.D., Nikiforova Ya.V. Ursodezoksykholeva kyslota – chy tilʹky hepatoprotektsiya? Liky Ukrayiny. 2010; 139: 49–50. [in Russian]
26. Gamboa A, Tian C, Massaad J et al. The Therapeutic Role of Ursodeoxycholic Acid in Digestive Diseases. AGH 2011. https://www.researchgate. net/publication/265075464_ The_Therapeutic_Role_of_Ursodeoxycholic_Acid_in_Digestive_Diseases.
27. Симаненков В.И., Саблин О.А., Ильчишина Т.А. и др. Применение урсодезоксихолевой кислоты (Урдоксы) у пациентов с дискинезиями желчевыводящих путей. Методические рекомендации. СПб.: Фармпроект, 2010. / Simanenkov V.I., Sablin O.A., Il'chishina T.A. i dr. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksy) u patsiyentov s diskineziyami zhelchevyvodyashchikh putey. Metodicheskiye rekomendatsii. SPb.: Farmproyekt, 2010. [in Russian]
28. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Иванова О.И., Шапошникова О.Ф. Урсодезоксихолевая кислота в лечении больных с билиарным сладжем. Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2012; 3: 10–2. / Minushkin O.N., Yelizavetina G.A., Ivanova O.I., Shaposhnikova O.F. Ursodezoksikholevaya kislota v lechenii bol'nykh s biliarnym sladzhem. Effektivnaya farmakoterapiya. Gastroenterologiya. 2012; 3: 10–2. [in Russian]
29. Эсауленко Е.В., Никитина О.Е., Дунаева Н.В. и др. Опыт применения урсодезоксихолевой кислоты (Урдокса®) в комплексной терапии хронического вирусного гепатита. Журн. инфектологии. 2011; 3: 42–5. / Esaulenko Ye.V., Nikitina O.Ye., Dunayeva N.V. i dr. Opyt primeneniya ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksa) v kompleksnoy terapii khronicheskogo virusnogo gepatita. Zhurn. infektologii. 2011; 3: 42–5. [in Russian]
30. Сологуб Т.В., Осиновец О.Ю. Опыт применения препарата Урдокса® у больных хроническим гепатитом в стадии цирроза. Terra Medica. 2012; 2: 9–17. / Sologub T.V., Osinovets O.Yu. Opyt primeneniya preparata Urdoksa u bol'nykh khronicheskim gepatitom v stadii tsirroza. Terra Medica. 2012; 2: 9–17. [in Russian]
31. Казюлин А.Н., Гончаренко А.Ю., Калягин И.Е. Применение урсодезоксихолевой кислоты в профилактике и лечении желчнокаменной болезни в практике врачей «первого контакта». РМЖ. Медицинское обозрение. 2017; 2: 80–7. / Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu., Kalyagin I.Ye. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty v profilaktike i lechenii zhelchnokamennoy bolezni v praktike vrachey «pervogo kontakta». RMZH. Meditsinskoye obozreniye. 2017; 2: 80–7. [in Russian]
32. Трухан Д.И., Викторова В.И. Болезни желчного пузыря и желчевыводящих путей в практике врача первого контакта. Пассивное ожидание или активное наблюдение? Мед. совет. 2016; 14: 109–15. / Trukhan D.I., Viktorova V.I. Bolezni zhelchnogo puzyrya i zhelchevyvodyashchikh putey v praktike vracha pervogo kontakta. Passivnoye ozhidaniye ili aktivnoye nablyudeniye? Med. sovet. 2016; 14: 109–15. [in Russian]
________________________________________________
2. Lyutov N.G. Dzheneriki na farmatsevticheskom rynke Rossii. RMZH. 2001; 24: 1118. [in Russian]
3. Sergeyeva O. Amerikano-rossiyskiye sootnosheniya. Patsiyenty v SSHA perekhodyat na dzheneriki, v Rossii – poka net. Farmatsevtich. vestn. 2009; 27. https://pharmvestnik.ru/publs/staryj-arxiv-gazety/15770.html#.WuCnIohua70 [in Russian]
4. Shul'kin A.V., Popova N.M., Chernykh I.V. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: sovremennoye sostoyaniye problemy. Nauka molodykh. 2016; 7. http://naukamolod.rzgmu.ru/art/212 [in Russian]
5. Federal'nyy zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ (red. ot 13.07.2015) «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv» (s izm. i dop., vstup. v silu s 24.07.2015). http://base.garant.ru/12174909/ [in Russian]
6. Dukhanin A.S., Shimanovskiy N.L. Original'nyye i vosproizvedennyye lekarstvennyye preparaty: mify i real'nost'. Mezhdunar. med. zhurn. 2014; 1: 81–8. [in Russian]
7. Plotnikova E.Yu., Sukhikh A.S. Lipids: hepatoprotectors, the point of application, the pharmacological effects. Consilium Medicum. Gastroenterology (Suppl.). 2016; 1: 5–11. [in Russian]
8. Makino I, Shinozaki K, Yoshino K, Nakagawa S. Dissolution of cholesterol gallstones by long-term administration of ursodeoxycholic acid. Jpn J Gastroenterol 1975; 72: 690–702.
9. Plotnikova Ye.Yu., Sukhikh A.S. Ursodezoksikholevaya kislota vchera i segodnya. Terapevt. 2012; 7: 23–33. [in Russian]
10. Paumgartner G, Beuers U. Ursodeoxycholic acid in cholestatic liver disease: mechanisms of action and therapeutic use revisited [review]. Hepatology 2002; 36 (3): 525–31.
11. Perez MJ, Briz O. Bile-acid-induced cell injury and protection [review]. World J Gastroenterol 2009; 15 (14): 1677–89.
12. Kuiper EM, Hansen BE, de Vries RA et al. Dutch PBC Study Group. Improved prognosis of patients with primary biliary cirrhosis that have a biochemical response to ursodeoxycholic acid published online ahead. Gastroenterology 2009; 136 (4): 1281–7.
13. Rodrigues CMP, Fan G, Ma X et al. A novel role for ursodeoxycholic acid in inhibiting apoptosis by modulating mitochrondial membrane perturbation. J Clin Invest 1998; 101: 2790–9.
14. Qiao L, Yacoub A, Studer E et al. Inhibition of the МАРК and P13K pathways enhances UDCA - induced apoptosis in primary rodent hepatocytes. Hepatol 2002; 35: 779–89.
15. Calmus Y, Gane P, Rouger P et al. Hepatic expression of class I and class II major histocompatibility complex molecules in primary biliary cirrhosis: effect of ursodeoxycholic acid. Hepatology 1990; 11: 12–5.
16. Terasaki S, Nikamura Y, Ogine H et al. Hepatocellular and biliary expression of HLA antigens in primary biliary cirrhosis before and after ursodeoxycholic acid therapy. Am J Gastroenterol 1991; 86: 1194–9.
17. Nishigaki Y, Ohnishi H, Moriwaki H et al. Ursodeoxycholic acid corrects defective natural killer activity by inhibiting prostaglandin E2 production in primary biliary cirrhosis. Dig Dis Sci 1996; 41: 1487–93.
18. Woollett LA, Buckley DD, Lihang Yao et al. Effect of ursodeoxycholic acid in cholesterol absorption and metabolism in humans. J Lipid Res 2003; 44: 935–42.
19. Stiehl A, Czygan P, Kommerell B et al. Ursodeoxycholic acid versus chenodeoxycholic acid. Comparison of their effects on bile acid and bile lipid composition in patients with cholesterol gallstones. Gastroenterology 1978; 75: 1016–20.
20. Salen G, Tint GS, Shefer S. Oral dissolution treatment of gallstones with bile acids. Semin Liver Dis 1990; 10: 181–90.
21. Su CC, Park JY, Higuchi WI et al. Mesophase formation during In Vitro cholesterol gallstone dissolution: a specific effect of ursodeoxycholic acid. J Pharm Sci 1981; 70: 713–5.
22. Park Y-H, Igimi H, Carey MC. Dissolution of human cholesterol gallstones in simulated chenodeoxycholate-rich and ursodeoxycholate-rich biles. An in vitro study of dissolution rates and mechanisms. Gastroenterology 1984; 87: 150–8.
23. Portincasa P, Di Ciaula A, Wang HH et al. Medicinal Treatments of Cholesterol Gallstones: Old, Current and New Perspectives. Cur Med Chem 2009; 16 (12): 1531.
24. Don Rockey C. Antifibrotic therapy in chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2005; 3 (2): 95–107.
25. Фадеєнко Г.Д., Нікіфорова Я.В. Урсодезоксихолева кислота – чи тільки гепатопротекція? Ліки України. 2010; 139: 49–50. / Fadeyenko H.D., Nikiforova Ya.V. Ursodezoksykholeva kyslota – chy tilʹky hepatoprotektsiya? Liky Ukrayiny. 2010; 139: 49–50. [in Russian]
26. Gamboa A, Tian C, Massaad J et al. The Therapeutic Role of Ursodeoxycholic Acid in Digestive Diseases. AGH 2011. https://www.researchgate. net/publication/265075464_ The_Therapeutic_Role_of_Ursodeoxycholic_Acid_in_Digestive_Diseases.
27. Simanenkov V.I., Sablin O.A., Il'chishina T.A. i dr. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksy) u patsiyentov s diskineziyami zhelchevyvodyashchikh putey. Metodicheskiye rekomendatsii. SPb.: Farmproyekt, 2010. [in Russian]
28. Minushkin O.N., Yelizavetina G.A., Ivanova O.I., Shaposhnikova O.F. Ursodezoksikholevaya kislota v lechenii bol'nykh s biliarnym sladzhem. Effektivnaya farmakoterapiya. Gastroenterologiya. 2012; 3: 10–2. [in Russian]
29. Esaulenko Ye.V., Nikitina O.Ye., Dunayeva N.V. i dr. Opyt primeneniya ursodezoksikholevoy kisloty (Urdoksa) v kompleksnoy terapii khronicheskogo virusnogo gepatita. Zhurn. infektologii. 2011; 3: 42–5. [in Russian]
30. Sologub T.V., Osinovets O.Yu. Opyt primeneniya preparata Urdoksa u bol'nykh khronicheskim gepatitom v stadii tsirroza. Terra Medica. 2012; 2: 9–17. [in Russian]
31. Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu., Kalyagin I.Ye. Primeneniye ursodezoksikholevoy kisloty v profilaktike i lechenii zhelchnokamennoy bolezni v praktike vrachey «pervogo kontakta». RMZH. Meditsinskoye obozreniye. 2017; 2: 80–7. [in Russian]
32. Trukhan D.I., Viktorova V.I. Bolezni zhelchnogo puzyrya i zhelchevyvodyashchikh putey v praktike vracha pervogo kontakta. Passivnoye ozhidaniye ili aktivnoye nablyudeniye? Med. sovet. 2016; 14: 109–15. [in Russian]
Авторы
Е.Ю.Плотникова, А.С.Сухих
ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России. 650022, Россия, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а
*eka-pl@rambler.ru
Kemerovo State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 650022, Russian Federation, Kemerovo, ul. Voroshilova, d. 22a
*eka-pl@rambler.ru
ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России. 650022, Россия, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а
*eka-pl@rambler.ru
________________________________________________
Kemerovo State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 650022, Russian Federation, Kemerovo, ul. Voroshilova, d. 22a
*eka-pl@rambler.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.