Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Эффективность применения фосфомицина трометамола 3 г (Овеа®) для антибактериальной профилактики инфекционно-воспалительных осложнений при биполярной энуклеации простаты
Эффективность применения фосфомицина трометамола 3 г (Овеа®) для антибактериальной профилактики инфекционно-воспалительных осложнений при биполярной энуклеации простаты
Мартов А.Г., Ергаков Д.В. Эффективность применения фосфомицина трометамола 3 г (Овеа®) для антибактериальной профилактики инфекционно-воспалительных осложнений при биполярной энуклеации простаты. Consilium Medicum. 2020; 22 (6): 58–63. DOI: 10.26442/20751753.2020.6.200243
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Актуальность. Успешный опыт применения фосфомицина трометамола 3 г в терапии инфекций нижних мочевыводящих путей, а также сохраняющаяся чувствительность основных микроорганизмов к фосфомицину послужили предпосылками для проведения собственного исследования в виде открытого проспективного сравнения эффективности применения фосфомицина трометамола 3 г (Овеа®) со стандартной антибиотикопрофилактикой инфекционно-воспалительных осложнений эндоскопической биполярной энуклеации простаты.
Материалы и методы. С июня по сентябрь 2019 г. в ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнева» 93 пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы проведено оперативное лечение. В окончательный анализ включен 61 человек, отобранная группа пациентов рандомизирована на основную, которая до и после операции получала в качестве антибиотикопрофилактики препарат Овеа® (фосфомицина трометамол 3 г), и контрольную, которая в качестве антибиотикопрофилактики получала внутримышечно цефтриаксон 1 г 2 раза в день. Исходные клинические параметры, к которым относятся симптоматика заболевания, данные уродинамических, ультразвуковых и лабораторных исследований, являлись сходными в обеих группах исследования. Всем пациентам выполнена трансуретральная биполярная энуклеация доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Результаты. Функциональные результаты лечения обеих групп одинаковы. В основной группе гипертермия свыше 37,5ºС в первые сутки после операции отмечена у 11 (37%) пациентов, в контрольной группе – у 13 (42%). Смена антибактериального препарата произошла у 4 пациентов в основной группе и 6 – в контрольной. Ни в одном случае не зафиксировано отмены препарата в связи с развитием нежелательных явлений. В течение 1-го месяца у 3 пациентов основной группы и 4 больных из контрольной группы отмечена клиническая картина обострения хронического простатита и у одного пациента в контрольной группе – левосторонний эпидидимоорхит (С-DII). В 1-й группе диарея на 4-е сутки отмечена у одного пациента и 3 в контрольной группе, сыпь зафиксирована у 2 пациентов в контрольной группе, головная боль – у 1, еще в одном случае пациент отметил дискомфорт в эпигастрии после приема 2-й дозировки фосфомицина. У 6 пациентов в контрольной группе отмечены жалобы на боль в месте внутримышечных инъекций, причем 3 человека отказались от антибактериальной терапии на 4-е сутки.
Заключение. Соотношение показателей эффективности и безопасности Овеа® позволяет нам рекомендовать его в качестве препарата для антибактериальной профилактики и терапии при выполнении трансуретральной анатомической энуклеации предстательной железы.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, фосфомицин, антибиотикопрофилактика.
Materials and methods. Surgery was performed in 93 patients with benign prostatic hyperplasia in the period from June to September 2019 in D.D. Pletnev Municipal Clinical Hospital. The final analysis included 61 patients, the group was randomized into study group in which patients received Ovea® (fosfomycin trometamol 3 g) as antibacterial prevention before and after surgery and control group in which patients received intramuscular injections of ceftriaxone 1000 mg 2 times a day. Baseline clinical parameters including symptoms, results of urodynamic, ultrasound, and laboratory studies were similar in both study groups. In all patients transurethral bipolar prostate enucleation of benign prostatic hyperplasia was performed.
Results. Functional results of treatment were similar in both groups. Hyperthermia more than 37.5ºС was observed in (37%) in study group, and in 13 (42%) in control group. Antimicrobial drug was changed in 4 patients in study group and in 6 patients in control group. There were no cases of antimicrobial drug discontinuation associated with adverse events development. During the first month after surgery 3 patients in study group and in 4 patients in control group developed clinical symptoms of chronic prostatitis exacerbation and 1 patient in control group developed left sided epididymo-orchitis (С-DII). Diarrhea developed in 1 patient in control group an the 4th day, and in 3 patients in control group, rash – in 2 patients in control group, headache – in 1 patient, and 1 patient complained of upper abdomen discomfort after second fosfomycin intake. Six patients in control group developed injection site pain, and 3 patients gave up on antibacterial therapy after 4 days.
Conclusion. Effectiveness and safety results of Ovea® use allow us to recommend its use as a medication for antibacterial prevention and treatment after transurethral anatomic prostate enucleation.
Key words: benign prostatic hyperplasia, fosfomycin, antibacterial prevention.
Материалы и методы. С июня по сентябрь 2019 г. в ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнева» 93 пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы проведено оперативное лечение. В окончательный анализ включен 61 человек, отобранная группа пациентов рандомизирована на основную, которая до и после операции получала в качестве антибиотикопрофилактики препарат Овеа® (фосфомицина трометамол 3 г), и контрольную, которая в качестве антибиотикопрофилактики получала внутримышечно цефтриаксон 1 г 2 раза в день. Исходные клинические параметры, к которым относятся симптоматика заболевания, данные уродинамических, ультразвуковых и лабораторных исследований, являлись сходными в обеих группах исследования. Всем пациентам выполнена трансуретральная биполярная энуклеация доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Результаты. Функциональные результаты лечения обеих групп одинаковы. В основной группе гипертермия свыше 37,5ºС в первые сутки после операции отмечена у 11 (37%) пациентов, в контрольной группе – у 13 (42%). Смена антибактериального препарата произошла у 4 пациентов в основной группе и 6 – в контрольной. Ни в одном случае не зафиксировано отмены препарата в связи с развитием нежелательных явлений. В течение 1-го месяца у 3 пациентов основной группы и 4 больных из контрольной группы отмечена клиническая картина обострения хронического простатита и у одного пациента в контрольной группе – левосторонний эпидидимоорхит (С-DII). В 1-й группе диарея на 4-е сутки отмечена у одного пациента и 3 в контрольной группе, сыпь зафиксирована у 2 пациентов в контрольной группе, головная боль – у 1, еще в одном случае пациент отметил дискомфорт в эпигастрии после приема 2-й дозировки фосфомицина. У 6 пациентов в контрольной группе отмечены жалобы на боль в месте внутримышечных инъекций, причем 3 человека отказались от антибактериальной терапии на 4-е сутки.
Заключение. Соотношение показателей эффективности и безопасности Овеа® позволяет нам рекомендовать его в качестве препарата для антибактериальной профилактики и терапии при выполнении трансуретральной анатомической энуклеации предстательной железы.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, фосфомицин, антибиотикопрофилактика.
________________________________________________
Materials and methods. Surgery was performed in 93 patients with benign prostatic hyperplasia in the period from June to September 2019 in D.D. Pletnev Municipal Clinical Hospital. The final analysis included 61 patients, the group was randomized into study group in which patients received Ovea® (fosfomycin trometamol 3 g) as antibacterial prevention before and after surgery and control group in which patients received intramuscular injections of ceftriaxone 1000 mg 2 times a day. Baseline clinical parameters including symptoms, results of urodynamic, ultrasound, and laboratory studies were similar in both study groups. In all patients transurethral bipolar prostate enucleation of benign prostatic hyperplasia was performed.
Results. Functional results of treatment were similar in both groups. Hyperthermia more than 37.5ºС was observed in (37%) in study group, and in 13 (42%) in control group. Antimicrobial drug was changed in 4 patients in study group and in 6 patients in control group. There were no cases of antimicrobial drug discontinuation associated with adverse events development. During the first month after surgery 3 patients in study group and in 4 patients in control group developed clinical symptoms of chronic prostatitis exacerbation and 1 patient in control group developed left sided epididymo-orchitis (С-DII). Diarrhea developed in 1 patient in control group an the 4th day, and in 3 patients in control group, rash – in 2 patients in control group, headache – in 1 patient, and 1 patient complained of upper abdomen discomfort after second fosfomycin intake. Six patients in control group developed injection site pain, and 3 patients gave up on antibacterial therapy after 4 days.
Conclusion. Effectiveness and safety results of Ovea® use allow us to recommend its use as a medication for antibacterial prevention and treatment after transurethral anatomic prostate enucleation.
Key words: benign prostatic hyperplasia, fosfomycin, antibacterial prevention.
Полный текст
Список литературы
1. Мартов А.Г., Ергаков Д.В., Андронов А.С. Трансуретральная электроэнуклеация доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урология. 2014; 5: 95–101.
[Martov A.G., Ergakov D.V., Andronov A.S. Transuretral'naia elektroenukleatsiia dobrokachestvennoi giperplazii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2014; 5: 95–101 (in Russian).]
2. Еникеев Д.В., Глыбочко П.В., Аляев Ю.Г. Сравнительный анализ тулиевого и гольмиевого лазера в лечении рецидивов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урология. 2017; 4: 50–4.
[Enikeev D.V., Glybochko P.V., Aliaev Iu.G. Sravnitel'nyi analiz tulievogo i gol'mievogo lazera v lechenii retsidivov dobrokachestvennoi giperplazii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2017; 4: 50–4 (in Russian).]
3. Ергаков Д.В., Мартов А.Г. Комбинированная терапия расстройств мочеиспускания после трансуретральной резекции предстательной железы. Урология. 2018; 1: 72–80.
[Ergakov D.V., Martov A.G. Kombinirovannaia terapiia rasstroistv mocheispuskaniia posle transuretral'noi rezektsii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2018; 1: 72–80 (in Russian).]
4. Мартов А.Г., Меринов Д.С., Корниенко С.И. Послеоперационные урологические осложнения трансуретральных операций на предстательной железе. Урология. 2006; 2: 25–32.
[Martov A.G., Merinov D.S., Kornienko S.I. Posleoperatsionnye urologicheskie oslozhneniia transuretral'nykh operatsii na predstatel'noi zheleze. Urologiia. 2006; 2: 25–32 (in Russian).]
5. Bonkat G, Pickard R et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Copenhagen 2018.
6. Pittet D. Healthcare-associated infection: moving behind headlines to clinical solutions. J Hosp Infect 2009; 73: 293–5.
7. Concia E, Azzini АМ. Aetiology and antibiotic resistance issues regarding urological procedures. J Chemother 2014; 26 (1): 14–23.
8. Periti P, Novelli A, Reali EF et al. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol salt in transurethral prostatectomy. A controlled clinical trial; in Neu HC, Williams JD (eds): New Trends in Urinary Tract Infections. The Single-Dose Therapy International Symposium, Rome, January 1987. Basel, Karger, 1988; p. 207–33.
9. Baert L, Billiet I, Vandepitte J. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol versus placebo during transurethral prostatic resection. Infection 1990; 18 (Suppl. 2): S103–S106.
10. Fosfomycin Trometamol. Product Monograph. Milan, Springer Healthcare Italia, 2012.
11. Wagenlehner F, Thomas P, Naber K et al. Fosfomycin Trometamol (3,000 mg) in Perioperative Antibiotic Prophylaxis of Healthcare-Associated Infections after Endourological Interventions: A Narrative Review. Urol Int 2014; 92: 125–30.
2. Enikeev D.V., Glybochko P.V., Aliaev Iu.G. Sravnitel'nyi analiz tulievogo i gol'mievogo lazera v lechenii retsidivov dobrokachestvennoi giperplazii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2017; 4: 50–4 (in Russian).
3. Ergakov D.V., Martov A.G. Kombinirovannaia terapiia rasstroistv mocheispuskaniia posle transuretral'noi rezektsii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2018; 1: 72–80 (in Russian).
4. Martov A.G., Merinov D.S., Kornienko S.I. Posleoperatsionnye urologicheskie oslozhneniia transuretral'nykh operatsii na predstatel'noi zheleze. Urologiia. 2006; 2: 25–32 (in Russian).
5. Bonkat G, Pickard R et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Copenhagen 2018.
6. Pittet D. Healthcare-associated infection: moving behind headlines to clinical solutions. J Hosp Infect 2009; 73: 293–5.
7. Concia E, Azzini АМ. Aetiology and antibiotic resistance issues regarding urological procedures. J Chemother 2014; 26 (1): 14–23.
8. Periti P, Novelli A, Reali EF et al. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol salt in transurethral prostatectomy. A controlled clinical trial; in Neu HC, Williams JD (eds): New Trends in Urinary Tract Infections. The Single-Dose Therapy International Symposium, Rome, January 1987. Basel, Karger, 1988; p. 207–33.
9. Baert L, Billiet I, Vandepitte J. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol versus placebo during transurethral prostatic resection. Infection 1990; 18 (Suppl. 2): S103–S106.
10. Fosfomycin Trometamol. Product Monograph. Milan, Springer Healthcare Italia, 2012.
11. Wagenlehner F, Thomas P, Naber K et al. Fosfomycin Trometamol (3,000 mg) in Perioperative Antibiotic Prophylaxis of Healthcare-Associated Infections after Endourological Interventions: A Narrative Review. Urol Int 2014; 92: 125–30.
[Martov A.G., Ergakov D.V., Andronov A.S. Transuretral'naia elektroenukleatsiia dobrokachestvennoi giperplazii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2014; 5: 95–101 (in Russian).]
2. Еникеев Д.В., Глыбочко П.В., Аляев Ю.Г. Сравнительный анализ тулиевого и гольмиевого лазера в лечении рецидивов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урология. 2017; 4: 50–4.
[Enikeev D.V., Glybochko P.V., Aliaev Iu.G. Sravnitel'nyi analiz tulievogo i gol'mievogo lazera v lechenii retsidivov dobrokachestvennoi giperplazii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2017; 4: 50–4 (in Russian).]
3. Ергаков Д.В., Мартов А.Г. Комбинированная терапия расстройств мочеиспускания после трансуретральной резекции предстательной железы. Урология. 2018; 1: 72–80.
[Ergakov D.V., Martov A.G. Kombinirovannaia terapiia rasstroistv mocheispuskaniia posle transuretral'noi rezektsii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2018; 1: 72–80 (in Russian).]
4. Мартов А.Г., Меринов Д.С., Корниенко С.И. Послеоперационные урологические осложнения трансуретральных операций на предстательной железе. Урология. 2006; 2: 25–32.
[Martov A.G., Merinov D.S., Kornienko S.I. Posleoperatsionnye urologicheskie oslozhneniia transuretral'nykh operatsii na predstatel'noi zheleze. Urologiia. 2006; 2: 25–32 (in Russian).]
5. Bonkat G, Pickard R et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Copenhagen 2018.
6. Pittet D. Healthcare-associated infection: moving behind headlines to clinical solutions. J Hosp Infect 2009; 73: 293–5.
7. Concia E, Azzini АМ. Aetiology and antibiotic resistance issues regarding urological procedures. J Chemother 2014; 26 (1): 14–23.
8. Periti P, Novelli A, Reali EF et al. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol salt in transurethral prostatectomy. A controlled clinical trial; in Neu HC, Williams JD (eds): New Trends in Urinary Tract Infections. The Single-Dose Therapy International Symposium, Rome, January 1987. Basel, Karger, 1988; p. 207–33.
9. Baert L, Billiet I, Vandepitte J. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol versus placebo during transurethral prostatic resection. Infection 1990; 18 (Suppl. 2): S103–S106.
10. Fosfomycin Trometamol. Product Monograph. Milan, Springer Healthcare Italia, 2012.
11. Wagenlehner F, Thomas P, Naber K et al. Fosfomycin Trometamol (3,000 mg) in Perioperative Antibiotic Prophylaxis of Healthcare-Associated Infections after Endourological Interventions: A Narrative Review. Urol Int 2014; 92: 125–30.
________________________________________________
2. Enikeev D.V., Glybochko P.V., Aliaev Iu.G. Sravnitel'nyi analiz tulievogo i gol'mievogo lazera v lechenii retsidivov dobrokachestvennoi giperplazii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2017; 4: 50–4 (in Russian).
3. Ergakov D.V., Martov A.G. Kombinirovannaia terapiia rasstroistv mocheispuskaniia posle transuretral'noi rezektsii predstatel'noi zhelezy. Urologiia. 2018; 1: 72–80 (in Russian).
4. Martov A.G., Merinov D.S., Kornienko S.I. Posleoperatsionnye urologicheskie oslozhneniia transuretral'nykh operatsii na predstatel'noi zheleze. Urologiia. 2006; 2: 25–32 (in Russian).
5. Bonkat G, Pickard R et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Copenhagen 2018.
6. Pittet D. Healthcare-associated infection: moving behind headlines to clinical solutions. J Hosp Infect 2009; 73: 293–5.
7. Concia E, Azzini АМ. Aetiology and antibiotic resistance issues regarding urological procedures. J Chemother 2014; 26 (1): 14–23.
8. Periti P, Novelli A, Reali EF et al. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol salt in transurethral prostatectomy. A controlled clinical trial; in Neu HC, Williams JD (eds): New Trends in Urinary Tract Infections. The Single-Dose Therapy International Symposium, Rome, January 1987. Basel, Karger, 1988; p. 207–33.
9. Baert L, Billiet I, Vandepitte J. Prophylactic chemotherapy with fosfomycin trometamol versus placebo during transurethral prostatic resection. Infection 1990; 18 (Suppl. 2): S103–S106.
10. Fosfomycin Trometamol. Product Monograph. Milan, Springer Healthcare Italia, 2012.
11. Wagenlehner F, Thomas P, Naber K et al. Fosfomycin Trometamol (3,000 mg) in Perioperative Antibiotic Prophylaxis of Healthcare-Associated Infections after Endourological Interventions: A Narrative Review. Urol Int 2014; 92: 125–30.
Авторы
А.Г. Мартов*1,2, Д.В. Ергаков2
1 Кафедра урологии и андрологии ИППО ФГБУ ГНЦФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА РФ (зав. кафедрой – проф., д.м.н. А.Г. Мартов);
2 ГБУЗ ГКБ имени Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы (главный врач И. А. Назарова), 2-е урологическое отделение
*martovalex@mail.ru
1 Federal Medical Biological Agencies’ State Institute of Continuous Medical Education named after A.I. Burnazyan, Moscow, Russia;
2 Department of Urology, D.D. Pletnev’s Moscow Municipal City Hospital
*martovalex@mail.ru
1 Кафедра урологии и андрологии ИППО ФГБУ ГНЦФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА РФ (зав. кафедрой – проф., д.м.н. А.Г. Мартов);
2 ГБУЗ ГКБ имени Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы (главный врач И. А. Назарова), 2-е урологическое отделение
*martovalex@mail.ru
________________________________________________
1 Federal Medical Biological Agencies’ State Institute of Continuous Medical Education named after A.I. Burnazyan, Moscow, Russia;
2 Department of Urology, D.D. Pletnev’s Moscow Municipal City Hospital
*martovalex@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.