Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с аллергодерматозами, осложненными вторичной инфекцией
Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с аллергодерматозами, осложненными вторичной инфекцией
Касаткин Е.В., Гивировский С.Е., Писарев В.В., Меркулов М.Е., Сторожева К.В., Федотова О.В., Дощук Н.А. Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с аллергодерматозами, осложненными вторичной инфекцией. Consilium Medicum. 2021; 23 (8): 676–681. DOI: 10.26442/20751753.2021.8.201087
________________________________________________
Kasatkin EV, Givirovskiy SE, Pisarev VV, Merkulov ME, Storozheva KV, Fedotova OV, Doshchuk NA. Comparative evaluation of the therapeutic efficacy and the safety of the Tetraderm® cream in comparison with the Triderm® cream in patients with allergic dermatoses, complicated by secondary infection. Consilium Medicum. 2021; 23 (8): 676–681. DOI: 10.26442/20751753.2021.8.201087
Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с аллергодерматозами, осложненными вторичной инфекцией
Касаткин Е.В., Гивировский С.Е., Писарев В.В., Меркулов М.Е., Сторожева К.В., Федотова О.В., Дощук Н.А. Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с аллергодерматозами, осложненными вторичной инфекцией. Consilium Medicum. 2021; 23 (8): 676–681. DOI: 10.26442/20751753.2021.8.201087
________________________________________________
Kasatkin EV, Givirovskiy SE, Pisarev VV, Merkulov ME, Storozheva KV, Fedotova OV, Doshchuk NA. Comparative evaluation of the therapeutic efficacy and the safety of the Tetraderm® cream in comparison with the Triderm® cream in patients with allergic dermatoses, complicated by secondary infection. Consilium Medicum. 2021; 23 (8): 676–681. DOI: 10.26442/20751753.2021.8.201087
Аллергодерматозы зачастую осложняются вторичной инфекцией. Основными возбудителями гнойничковых инфекций кожи являются грамположительные кокки. Целями наружной терапии являются устранение воспалительной реакции и субъективных ощущений, вторичной бактериальной и грибковой инфекции, уменьшение сухости кожи и защита от неблагоприятных факторов внешней среды. Эффективность местной терапии обеспечивается правильно подобранными лекарственными формами препаратов. Цель исследования – проведение сравнительной оценки терапевтической эффективности и безопасности препаратов: крем комбинированный для наружного применения, содержащий гентамицина сульфат, декспантенол, мометазона фуроат, эконазола нитрат, Тетрадерм® и крем комбинированный для наружного применения, содержащий бетаметазона дипропионат, клотримазол, гентамицина сульфат, Тридерм® у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией. В исследовании приняли участие 128 пациентов, в зависимости от используемого препарата разделенные на 2 группы. Эффективность оценивали по относительному числу пациентов (%) с достигнутым терапевтическим успехом (по индексу EASI), относительному числу пациентов (%) с достигнутым терапевтическим успехом по шкале общей клинической оценки врача, относительному числу пациентов (%) с достигнутым улучшением по изменению дерматологического индекса качества жизни – DLQI, а также по данным объективных методов исследования. Безопасность оценивали на основании мониторинга и регистрации нежелательных явлений, данных клинических лабораторных анализов. Оба препарата продемонстрировали сходную терапевтическую эффективность и не отличались между собой ни по одному из критериев эффективности, как в ITT-популяции, так и в PP-популяции, а также оказались одинаково безопасными.
Often allergic dermatoses complicated by a secondary infection. The main causative agents of pustular skin infections are gram-positive cocci. The goals of external therapy are to eliminate the inflammatory reaction and subjective sensations, eliminate secondary bacterial and fungal infections, reduce dry skin and protect against adverse environmental factors. The effectiveness of local therapy is ensured by properly selected dosage forms of drugs. The aim of this study was to conduct a comparative assessment of the therapeutic efficacy and safety of Tetraderm® cream and Triderm® cream in patients with inflammatory dermatoses with concomitant bacterial and mycotic infections. The study involved 128 patients, depending on the drug used, the patients were divided into 2 groups. Efficacy was assessed by the relative number of patients (%) with the achieved therapeutic success (by index EASI), the relative number of patients (%) with the achieved therapeutic success on the scale of total clinical judgment of a physician relative number of patients (%) with the achieved improvement in the change in dermatology life quality index – DLQI, as well as according to the objective methods of investigation. Safety was evaluated on the basis of monitoring and registration of adverse events, data from clinical laboratory tests. Both drugs demonstrated similar therapeutic efficacy and did not differ in any of the efficacy criteria, both in the ITT population and in the PP population, and also proved to be equally safe.
1. Chen Y, Wang X, Zhang C, Shi W. Detection and treatment of Staphylococcus aureus colonization in chronic hand eczema: a multicenter study. J Dermatolog Treat. 2019;30(6):565-7.
2. Gong JQ, Lin L, Lin T, et al. Skin colonization by Staphylococcus aureus in patients with eczema and atopic dermatitis and relevant combined topical therapy: a double-blind multicentre randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2006;155(4):680-7.
3. Chen YE, Fischbach MA, Belkaid Y. Skin microbiota-host interactions. Nature. 2018;553(7689):427-36.
4. Byrd AL, Belkaid Y, Segre JA. The human skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2018;16(3):143-55.
5. Wang V, Boguniewicz J, Boguniewicz M, Ong PY. The infectious complications of atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;126(1):3-12.
6. Nygaard U, Deleuran M, Vestergaard C. Emerging Treatment Options in Atopic Dermatitis: Topical Therapies. Dermatology. 2017;233(5):333-43.
7. Chong M, Fonacier L. Treatment of Eczema: Corticosteroids and Beyond. Clin Rev Allergy Immunol. 2016;51(3):249-62.
8. Mayba JN, Gooderham MJ. Review of Atopic Dermatitis and Topical Therapies. J Cutan Med Surg. 2017;21(3):227-36.
________________________________________________
1. Chen Y, Wang X, Zhang C, Shi W. Detection and treatment of Staphylococcus aureus colonization in chronic hand eczema: a multicenter study. J Dermatolog Treat. 2019;30(6):565-7.
2. Gong JQ, Lin L, Lin T, et al. Skin colonization by Staphylococcus aureus in patients with eczema and atopic dermatitis and relevant combined topical therapy: a double-blind multicentre randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2006;155(4):680-7.
3. Chen YE, Fischbach MA, Belkaid Y. Skin microbiota-host interactions. Nature. 2018;553(7689):427-36.
4. Byrd AL, Belkaid Y, Segre JA. The human skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2018;16(3):143-55.
5. Wang V, Boguniewicz J, Boguniewicz M, Ong PY. The infectious complications of atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;126(1):3-12.
6. Nygaard U, Deleuran M, Vestergaard C. Emerging Treatment Options in Atopic Dermatitis: Topical Therapies. Dermatology. 2017;233(5):333-43.
7. Chong M, Fonacier L. Treatment of Eczema: Corticosteroids and Beyond. Clin Rev Allergy Immunol. 2016;51(3):249-62.
8. Mayba JN, Gooderham MJ. Review of Atopic Dermatitis and Topical Therapies. J Cutan Med Surg. 2017;21(3):227-36.
1 ГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер №8», Санкт-Петербург, Россия;
2 ООО «Пробиотек», Москва, Россия;
3 ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет», Санкт-Петербург, Россия;
4 АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия
*kasatkine@mail.ru
________________________________________________
Evgenii V. Kasatkin*1, Stanislav E. Givirovskiy1, Vladimir V. Pisarev2, Mikhail E. Merkulov2, Kseniia V. Storozheva3, Olga V. Fedotova4, Nikita A. Doshchuk4
1 Dermatovenerologic Dispensary №8, Saint Petersburg, Russia;
2 “Probiotech” LLC, Moscow, Russia;
3 Saint Petersburg State University, Saint Petersburg, Russia;
4 JSC “WERTEKS”, Saint Petersburg, Russia
*kasatkine@mail.ru