Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Персонализированный подход в лечении рака щитовидной железы
Персонализированный подход в лечении рака щитовидной железы
Раджабова З.А. Персонализированный подход в лечении рака щитовидной железы. Consilium Medicum. 2022;24(6):412–415. DOI: 10.26442/20751753.2022.6.201769
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Основной целью работы является улучшение результатов лечения диссеминированного неоперабельного рака щитовидной железы путем персонализированного подбора таргетных препаратов. Знание генных мутаций при выборе препарата позволит в дальнейшем улучшить выживаемость пациентов с редкими мутациями. Несмотря на небольшую выборку пациентов, определение мутации вне зависимости от локализации и корзинные исследования позволят в будущем не дожидаться результатов на протяжении десятка лет, а использовать результаты терапии в настоящий момент у редкой категории пациентов. Корзинные исследования дают возможность редким пациентам персонализированно подобрать препарат относительно мутаций в опухолевой ткани, независимо от пораженного органа.
Ключевые слова: генные мутации, персонализированная терапия, биомаркеры, NTRK-мутации, RET-мутации, корзинные исследования
Keywords: gene mutations, personalized therapy, biomarkers, NTRK-mutations, RET-mutations, basket studies
Ключевые слова: генные мутации, персонализированная терапия, биомаркеры, NTRK-мутации, RET-мутации, корзинные исследования
________________________________________________
Keywords: gene mutations, personalized therapy, biomarkers, NTRK-mutations, RET-mutations, basket studies
Полный текст
Список литературы
1. Дифференцированный рак щитовидной железы. Рубриктор клинических рекомендаций. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/329_1/ Ссылка активна на 15.05.2022 [Differentsirovannyi rak shchitovidnoi zhelezy. Rubriktor klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/329_1/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian)].
2. Медуллярный рак щитовидной железы. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/332_1/ Ссылка активна на 15.05.2022 [Medulliarnyi rak shchitovidnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/332_1/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian)].
3. Brose MS, Cabanillas ME, Cohen EE, et al. Vemurafenib in patients with BRAFV600E-positive metastatic or unresectable papillary thyroid cancer refractory to radioactive iodine: a non-randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1272-82. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30166-8
4. Shah M, Wei L, Wirth L, et al. Results of randomized phase II trial of dabrafenib versus dabrafenib plus trametinib in BRAF-mutated papillary thyroid carcinoma. J Clin Oncol. 2017;35(15):6022.
5. Krzakowski M. Updated analysis of the efficacy and safety of entrectinib in patients with NTRK fusion-positive solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(16):3099.
6. Subbiah V, Kreitman RJ, Wainberg ZA, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E–mutant anaplastic thyroid cancer: updated analysis from the phase II ROAR basket study. Ann Oncol. 2022;33(4):406-15. DOI:10.1016/j.annonc.2021.12.014
7. Subbiah V, Hu MI, Wirth LJ, et al. Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(8):491-501. DOI:10.1016/S2213-8587(21)00120-0
8. Gill J, Fontrier A-M, Miracolo A, Kanavos P. Access to Personalised Oncology in Europe. London School of Economics. 2020. Available at: http://eprints.lse.ac.uk/107505/ Accessed: 17.05.2022.
9. Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, et al. Cancer Genome Landscapes. Science. 2013;339(6127):1546-58. DOI:10.1126/science.1235122
10. Румянцев П.О., Никифорович П.А., Полозников А.А., и др. Мутация BRAFV600E при папиллярном раке щитовидной железы. Клинические и методологические аспекты. Вопросы онкологии. 2019;65(1):16-26 [Rumyantsev PO, Nikiforovich PA, Poloznikov AA, et al. BRAFV600E mutation in papillary thyroid carcinoma. clinical and methodological aspects. Problems in oncology (voprosy oncologii). 2019;65(1):16-26 (in Russian)].
11. Амосенко Ф.А., Бржезовский В.Ж., Лшбченко Л.Н., и др. Анализ мутаций в протоонкогене RET у российских больных с медуллярным раком щитовидной железы. Генетика. 2003;39(6):847-54 [Amosenko FA, Brzhezovskiy VZh, Lyubchenko LN, et al. Analysis of mutations of the ret proto-oncogene in patients with medullary thyroid carcinoma. Russian Journal of Genetics. 2003;39(6):847-54 (in Russian)].
12. Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Papillary Thyroid Carcinoma. Cell. 2014;159(3):676-90. DOI:10.1016/j.cell.2014.09.050
13. Савчук М., Швед Н.В., Савёлов Н.А., Плакса И.Л. Папиллярный рак щитовидной железы с транслокацией в гене TPM3‑NTRK1. Опухоли головы и шеи. 2022;12(1):65-71 [Savchuk MR, Shved NV, Savelov NA, Plaksa IL. Papillary thyroid cancer with translocation in the TPM3‑NTRK1 gene. Head and Neck Tumors (HNT). 2022;12(1):65-71 (in Russian)].
14. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Zlokachestvennoe novoobrazovanie bronkhov i legkogo. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian)].
15. Меланома кожи и слизистых оболочек. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_1/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Melanoma kozhi i slizistykh obolochek. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_1/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian)].
16. Рак молочной железы. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Rak molochnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian)].
17. MEKINIST (trametinib) prescribing information. Novartis US, 2022. Available at: https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/mekinist.pdf. Accessed: 17.05.2022.
18. KEYTRUDA (pembrolizumab) prescribing information. 2021. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125514s096lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
19. ROZLYTREK (entrectinib) prescribing information. 2019. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212725s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
20. VITRAKVI (larotrectinib) prescribing information. 2018. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211710s004lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
21. Rodes Sanchez M, Henderson N, Steuten L. Bridging the Gap: Pathways for Regulatory and Health Technology Assessment of Histology Independent Medicines. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economics. 2020. Available at: https://www.ohe.org/publications/bridging-gap-pathways-regulatory-and-health-technology-assessment-h... Accessed: 17.05.2022.
22. Lozano-Ortega G, Hodgson M, Csintalan C, et al. PPM11 Tumour-specific randomized controlled trials in rare oncogene-driven cancers: asking for the impossible? Value Health. 2019;22(3):S838-9.
23. Brogaard N, Abdul-Ghani R, Bayle A, et al. Learnings from the Assessments of Entrectinib and Larotrectinib: Health technology assessment challenges associated with tumour-agnostic therapies: learnings from the assessments of entrectinib and larotrectinib. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economi. 2021. Available at: https://www.ohe.org/publications/learnings-assessments-entrectinib-and-larotrectinib-health-technolo... Accessed: 17.05.2022.
24. Leboulleux S, Do Cao C, Zerdoud S, et al. MERAIODE: A redifferentiation phase II trial with trametinib and dabrafenib followed by radioactive iodine administration for metastatic radioactive iodine refractory differentiated thyroid cancer patients with a BRAFV600E mutation (NCT 03244956). J Endocr Soc. 2021;5(Suppl. 1):A876.
25. Capdevila J, Awada A, Führer-Sakel D, et al. Molecular diagnosis and targeted treatment of advanced follicular cell-derived thyroid cancer in the precision medicine era. Cancer Treat Rev. 2022;106:102380.
26. Газизова Д. Прогностические критерии клинического течения и лечебная тактика при медуллярном раке щитовидной железы. Автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2013. Режим доступа: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/dissertation/gazizova1.pdf/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Gazizova D. Prognosticheskie kriterii klinicheskogo techeniia i lechebnaia taktika pri medulliarnom rake shchitovidnoi zhelezy. Avtoref. dis. … kand. med. nauk. Moscow, 2013. Available at: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/dissertation/gazizova1.pdf/ Accessed: 17.05.2022. (in Russian)].
27. GAVRETO (pralsetinib) prescribing information. 2020. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213721s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
28. Waguespack SG, Drilon A, Lin JJ, et al. Efficacy and safety of larotrectinib in patients with TRK fusion-positive thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2022;186(6):631-43.
29. Fischer H, Ullah M, de la Cruz CC. Entrectinib, a TRK/ROS1 inhibitor with anti-CNS tumor activity: differentiation from other inhibitors in its class due to weak interaction with P-glycoprotein. Neuro Oncol. 2020;22(6):819-29.
2. Medulliarnyi rak shchitovidnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/332_1/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian).
3. Brose MS, Cabanillas ME, Cohen EE, et al. Vemurafenib in patients with BRAFV600E-positive metastatic or unresectable papillary thyroid cancer refractory to radioactive iodine: a non-randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1272-82. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30166-8
4. Shah M, Wei L, Wirth L, et al. Results of randomized phase II trial of dabrafenib versus dabrafenib plus trametinib in BRAF-mutated papillary thyroid carcinoma. J Clin Oncol. 2017;35(15):6022.
5. Krzakowski M. Updated analysis of the efficacy and safety of entrectinib in patients with NTRK fusion-positive solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(16):3099.
6. Subbiah V, Kreitman RJ, Wainberg ZA, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E–mutant anaplastic thyroid cancer: updated analysis from the phase II ROAR basket study. Ann Oncol. 2022;33(4):406-15. DOI:10.1016/j.annonc.2021.12.014
7. Subbiah V, Hu MI, Wirth LJ, et al. Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(8):491-501. DOI:10.1016/S2213-8587(21)00120-0
8. Gill J, Fontrier A-M, Miracolo A, Kanavos P. Access to Personalised Oncology in Europe. London School of Economics. 2020. Available at: http://eprints.lse.ac.uk/107505/ Accessed: 17.05.2022.
9. Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, et al. Cancer Genome Landscapes. Science. 2013;339(6127):1546-58. DOI:10.1126/science.1235122
10. Румянцев П.О., Никифорович П.А., Полозников А.А., и др. Мутация BRAFV600E при папиллярном раке щитовидной железы. Клинические и методологические аспекты. Вопросы онкологии. 2019;65(1):16-26 [Rumyantsev PO, Nikiforovich PA, Poloznikov AA, et al. BRAFV600E mutation in papillary thyroid carcinoma. clinical and methodological aspects. Problems in oncology (voprosy oncologii). 2019;65(1):16-26 (in Russian)].
11. Amosenko FA, Brzhezovskiy VZh, Lyubchenko LN, et al. Analysis of mutations of the ret proto-oncogene in patients with medullary thyroid carcinoma. Russian Journal of Genetics. 2003;39(6):847-54 (in Russian).
12. Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Papillary Thyroid Carcinoma. Cell. 2014;159(3):676-90. DOI:10.1016/j.cell.2014.09.050
13. Савчук М., Швед Н.В., Савёлов Н.А., Плакса И.Л. Папиллярный рак щитовидной железы с транслокацией в гене TPM3‑NTRK1. Опухоли головы и шеи. 2022;12(1):65-71 [Savchuk MR, Shved NV, Savelov NA, Plaksa IL. Papillary thyroid cancer with translocation in the TPM3‑NTRK1 gene. Head and Neck Tumors (HNT). 2022;12(1):65-71 (in Russian)].
14. Zlokachestvennoe novoobrazovanie bronkhov i legkogo. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian).
15. Melanoma kozhi i slizistykh obolochek. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_1/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian).
16. Rak molochnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian).
17. MEKINIST (trametinib) prescribing information. Novartis US, 2022. Available at: https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/mekinist.pdf. Accessed: 17.05.2022.
18. KEYTRUDA (pembrolizumab) prescribing information. 2021. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125514s096lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
19. ROZLYTREK (entrectinib) prescribing information. 2019. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212725s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
20. VITRAKVI (larotrectinib) prescribing information. 2018. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211710s004lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
21. Rodes Sanchez M, Henderson N, Steuten L. Bridging the Gap: Pathways for Regulatory and Health Technology Assessment of Histology Independent Medicines. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economics. 2020. Available at: https://www.ohe.org/publications/bridging-gap-pathways-regulatory-and-health-technology-assessment-h... Accessed: 17.05.2022.
22. Lozano-Ortega G, Hodgson M, Csintalan C, et al. PPM11 Tumour-specific randomized controlled trials in rare oncogene-driven cancers: asking for the impossible? Value Health. 2019;22(3):S838-9.
23. Brogaard N, Abdul-Ghani R, Bayle A, et al. Learnings from the Assessments of Entrectinib and Larotrectinib: Health technology assessment challenges associated with tumour-agnostic therapies: learnings from the assessments of entrectinib and larotrectinib. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economi. 2021. Available at: https://www.ohe.org/publications/learnings-assessments-entrectinib-and-larotrectinib-health-technolo... Accessed: 17.05.2022.
24. Leboulleux S, Do Cao C, Zerdoud S, et al. MERAIODE: A redifferentiation phase II trial with trametinib and dabrafenib followed by radioactive iodine administration for metastatic radioactive iodine refractory differentiated thyroid cancer patients with a BRAFV600E mutation (NCT 03244956). J Endocr Soc. 2021;5(Suppl. 1):A876.
25. Capdevila J, Awada A, Führer-Sakel D, et al. Molecular diagnosis and targeted treatment of advanced follicular cell-derived thyroid cancer in the precision medicine era. Cancer Treat Rev. 2022;106:102380.
26. Gazizova D. Prognosticheskie kriterii klinicheskogo techeniia i lechebnaia taktika pri medulliarnom rake shchitovidnoi zhelezy. Avtoref. dis. … kand. med. nauk. Moscow, 2013. Available at: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/dissertation/gazizova1.pdf/ Accessed: 17.05.2022. (in Russian).
27. GAVRETO (pralsetinib) prescribing information. 2020. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213721s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
28. Waguespack SG, Drilon A, Lin JJ, et al. Efficacy and safety of larotrectinib in patients with TRK fusion-positive thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2022;186(6):631-43.
29. Fischer H, Ullah M, de la Cruz CC. Entrectinib, a TRK/ROS1 inhibitor with anti-CNS tumor activity: differentiation from other inhibitors in its class due to weak interaction with P-glycoprotein. Neuro Oncol. 2020;22(6):819-29.
2. Медуллярный рак щитовидной железы. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/332_1/ Ссылка активна на 15.05.2022 [Medulliarnyi rak shchitovidnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/332_1/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian)].
3. Brose MS, Cabanillas ME, Cohen EE, et al. Vemurafenib in patients with BRAFV600E-positive metastatic or unresectable papillary thyroid cancer refractory to radioactive iodine: a non-randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1272-82. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30166-8
4. Shah M, Wei L, Wirth L, et al. Results of randomized phase II trial of dabrafenib versus dabrafenib plus trametinib in BRAF-mutated papillary thyroid carcinoma. J Clin Oncol. 2017;35(15):6022.
5. Krzakowski M. Updated analysis of the efficacy and safety of entrectinib in patients with NTRK fusion-positive solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(16):3099.
6. Subbiah V, Kreitman RJ, Wainberg ZA, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E–mutant anaplastic thyroid cancer: updated analysis from the phase II ROAR basket study. Ann Oncol. 2022;33(4):406-15. DOI:10.1016/j.annonc.2021.12.014
7. Subbiah V, Hu MI, Wirth LJ, et al. Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(8):491-501. DOI:10.1016/S2213-8587(21)00120-0
8. Gill J, Fontrier A-M, Miracolo A, Kanavos P. Access to Personalised Oncology in Europe. London School of Economics. 2020. Available at: http://eprints.lse.ac.uk/107505/ Accessed: 17.05.2022.
9. Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, et al. Cancer Genome Landscapes. Science. 2013;339(6127):1546-58. DOI:10.1126/science.1235122
10. Румянцев П.О., Никифорович П.А., Полозников А.А., и др. Мутация BRAFV600E при папиллярном раке щитовидной железы. Клинические и методологические аспекты. Вопросы онкологии. 2019;65(1):16-26 [Rumyantsev PO, Nikiforovich PA, Poloznikov AA, et al. BRAFV600E mutation in papillary thyroid carcinoma. clinical and methodological aspects. Problems in oncology (voprosy oncologii). 2019;65(1):16-26 (in Russian)].
11. Амосенко Ф.А., Бржезовский В.Ж., Лшбченко Л.Н., и др. Анализ мутаций в протоонкогене RET у российских больных с медуллярным раком щитовидной железы. Генетика. 2003;39(6):847-54 [Amosenko FA, Brzhezovskiy VZh, Lyubchenko LN, et al. Analysis of mutations of the ret proto-oncogene in patients with medullary thyroid carcinoma. Russian Journal of Genetics. 2003;39(6):847-54 (in Russian)].
12. Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Papillary Thyroid Carcinoma. Cell. 2014;159(3):676-90. DOI:10.1016/j.cell.2014.09.050
13. Савчук М., Швед Н.В., Савёлов Н.А., Плакса И.Л. Папиллярный рак щитовидной железы с транслокацией в гене TPM3‑NTRK1. Опухоли головы и шеи. 2022;12(1):65-71 [Savchuk MR, Shved NV, Savelov NA, Plaksa IL. Papillary thyroid cancer with translocation in the TPM3‑NTRK1 gene. Head and Neck Tumors (HNT). 2022;12(1):65-71 (in Russian)].
14. Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Zlokachestvennoe novoobrazovanie bronkhov i legkogo. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian)].
15. Меланома кожи и слизистых оболочек. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_1/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Melanoma kozhi i slizistykh obolochek. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_1/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian)].
16. Рак молочной железы. Рубрикатор клинических рекомендаций. 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Rak molochnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian)].
17. MEKINIST (trametinib) prescribing information. Novartis US, 2022. Available at: https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/mekinist.pdf. Accessed: 17.05.2022.
18. KEYTRUDA (pembrolizumab) prescribing information. 2021. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125514s096lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
19. ROZLYTREK (entrectinib) prescribing information. 2019. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212725s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
20. VITRAKVI (larotrectinib) prescribing information. 2018. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211710s004lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
21. Rodes Sanchez M, Henderson N, Steuten L. Bridging the Gap: Pathways for Regulatory and Health Technology Assessment of Histology Independent Medicines. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economics. 2020. Available at: https://www.ohe.org/publications/bridging-gap-pathways-regulatory-and-health-technology-assessment-h... Accessed: 17.05.2022.
22. Lozano-Ortega G, Hodgson M, Csintalan C, et al. PPM11 Tumour-specific randomized controlled trials in rare oncogene-driven cancers: asking for the impossible? Value Health. 2019;22(3):S838-9.
23. Brogaard N, Abdul-Ghani R, Bayle A, et al. Learnings from the Assessments of Entrectinib and Larotrectinib: Health technology assessment challenges associated with tumour-agnostic therapies: learnings from the assessments of entrectinib and larotrectinib. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economi. 2021. Available at: https://www.ohe.org/publications/learnings-assessments-entrectinib-and-larotrectinib-health-technolo... Accessed: 17.05.2022.
24. Leboulleux S, Do Cao C, Zerdoud S, et al. MERAIODE: A redifferentiation phase II trial with trametinib and dabrafenib followed by radioactive iodine administration for metastatic radioactive iodine refractory differentiated thyroid cancer patients with a BRAFV600E mutation (NCT 03244956). J Endocr Soc. 2021;5(Suppl. 1):A876.
25. Capdevila J, Awada A, Führer-Sakel D, et al. Molecular diagnosis and targeted treatment of advanced follicular cell-derived thyroid cancer in the precision medicine era. Cancer Treat Rev. 2022;106:102380.
26. Газизова Д. Прогностические критерии клинического течения и лечебная тактика при медуллярном раке щитовидной железы. Автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2013. Режим доступа: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/dissertation/gazizova1.pdf/ Ссылка активна на 17.05.2022 [Gazizova D. Prognosticheskie kriterii klinicheskogo techeniia i lechebnaia taktika pri medulliarnom rake shchitovidnoi zhelezy. Avtoref. dis. … kand. med. nauk. Moscow, 2013. Available at: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/dissertation/gazizova1.pdf/ Accessed: 17.05.2022. (in Russian)].
27. GAVRETO (pralsetinib) prescribing information. 2020. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213721s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
28. Waguespack SG, Drilon A, Lin JJ, et al. Efficacy and safety of larotrectinib in patients with TRK fusion-positive thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2022;186(6):631-43.
29. Fischer H, Ullah M, de la Cruz CC. Entrectinib, a TRK/ROS1 inhibitor with anti-CNS tumor activity: differentiation from other inhibitors in its class due to weak interaction with P-glycoprotein. Neuro Oncol. 2020;22(6):819-29.
________________________________________________
2. Medulliarnyi rak shchitovidnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/332_1/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian).
3. Brose MS, Cabanillas ME, Cohen EE, et al. Vemurafenib in patients with BRAFV600E-positive metastatic or unresectable papillary thyroid cancer refractory to radioactive iodine: a non-randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1272-82. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30166-8
4. Shah M, Wei L, Wirth L, et al. Results of randomized phase II trial of dabrafenib versus dabrafenib plus trametinib in BRAF-mutated papillary thyroid carcinoma. J Clin Oncol. 2017;35(15):6022.
5. Krzakowski M. Updated analysis of the efficacy and safety of entrectinib in patients with NTRK fusion-positive solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(16):3099.
6. Subbiah V, Kreitman RJ, Wainberg ZA, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E–mutant anaplastic thyroid cancer: updated analysis from the phase II ROAR basket study. Ann Oncol. 2022;33(4):406-15. DOI:10.1016/j.annonc.2021.12.014
7. Subbiah V, Hu MI, Wirth LJ, et al. Pralsetinib for patients with advanced or metastatic RET-altered thyroid cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, registrational, phase 1/2 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(8):491-501. DOI:10.1016/S2213-8587(21)00120-0
8. Gill J, Fontrier A-M, Miracolo A, Kanavos P. Access to Personalised Oncology in Europe. London School of Economics. 2020. Available at: http://eprints.lse.ac.uk/107505/ Accessed: 17.05.2022.
9. Vogelstein B, Papadopoulos N, Velculescu VE, et al. Cancer Genome Landscapes. Science. 2013;339(6127):1546-58. DOI:10.1126/science.1235122
10. Румянцев П.О., Никифорович П.А., Полозников А.А., и др. Мутация BRAFV600E при папиллярном раке щитовидной железы. Клинические и методологические аспекты. Вопросы онкологии. 2019;65(1):16-26 [Rumyantsev PO, Nikiforovich PA, Poloznikov AA, et al. BRAFV600E mutation in papillary thyroid carcinoma. clinical and methodological aspects. Problems in oncology (voprosy oncologii). 2019;65(1):16-26 (in Russian)].
11. Amosenko FA, Brzhezovskiy VZh, Lyubchenko LN, et al. Analysis of mutations of the ret proto-oncogene in patients with medullary thyroid carcinoma. Russian Journal of Genetics. 2003;39(6):847-54 (in Russian).
12. Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Papillary Thyroid Carcinoma. Cell. 2014;159(3):676-90. DOI:10.1016/j.cell.2014.09.050
13. Савчук М., Швед Н.В., Савёлов Н.А., Плакса И.Л. Папиллярный рак щитовидной железы с транслокацией в гене TPM3‑NTRK1. Опухоли головы и шеи. 2022;12(1):65-71 [Savchuk MR, Shved NV, Savelov NA, Plaksa IL. Papillary thyroid cancer with translocation in the TPM3‑NTRK1 gene. Head and Neck Tumors (HNT). 2022;12(1):65-71 (in Russian)].
14. Zlokachestvennoe novoobrazovanie bronkhov i legkogo. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_3/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian).
15. Melanoma kozhi i slizistykh obolochek. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2020. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_1/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian).
16. Rak molochnoi zhelezy. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/379_4/ Accessed: 17.05.2022 (in Russian).
17. MEKINIST (trametinib) prescribing information. Novartis US, 2022. Available at: https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/mekinist.pdf. Accessed: 17.05.2022.
18. KEYTRUDA (pembrolizumab) prescribing information. 2021. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125514s096lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
19. ROZLYTREK (entrectinib) prescribing information. 2019. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212725s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
20. VITRAKVI (larotrectinib) prescribing information. 2018. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211710s004lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
21. Rodes Sanchez M, Henderson N, Steuten L. Bridging the Gap: Pathways for Regulatory and Health Technology Assessment of Histology Independent Medicines. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economics. 2020. Available at: https://www.ohe.org/publications/bridging-gap-pathways-regulatory-and-health-technology-assessment-h... Accessed: 17.05.2022.
22. Lozano-Ortega G, Hodgson M, Csintalan C, et al. PPM11 Tumour-specific randomized controlled trials in rare oncogene-driven cancers: asking for the impossible? Value Health. 2019;22(3):S838-9.
23. Brogaard N, Abdul-Ghani R, Bayle A, et al. Learnings from the Assessments of Entrectinib and Larotrectinib: Health technology assessment challenges associated with tumour-agnostic therapies: learnings from the assessments of entrectinib and larotrectinib. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economi. 2021. Available at: https://www.ohe.org/publications/learnings-assessments-entrectinib-and-larotrectinib-health-technolo... Accessed: 17.05.2022.
24. Leboulleux S, Do Cao C, Zerdoud S, et al. MERAIODE: A redifferentiation phase II trial with trametinib and dabrafenib followed by radioactive iodine administration for metastatic radioactive iodine refractory differentiated thyroid cancer patients with a BRAFV600E mutation (NCT 03244956). J Endocr Soc. 2021;5(Suppl. 1):A876.
25. Capdevila J, Awada A, Führer-Sakel D, et al. Molecular diagnosis and targeted treatment of advanced follicular cell-derived thyroid cancer in the precision medicine era. Cancer Treat Rev. 2022;106:102380.
26. Gazizova D. Prognosticheskie kriterii klinicheskogo techeniia i lechebnaia taktika pri medulliarnom rake shchitovidnoi zhelezy. Avtoref. dis. … kand. med. nauk. Moscow, 2013. Available at: https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/dissertation/gazizova1.pdf/ Accessed: 17.05.2022. (in Russian).
27. GAVRETO (pralsetinib) prescribing information. 2020. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213721s000lbl.pdf. Accessed: 17.05.2022.
28. Waguespack SG, Drilon A, Lin JJ, et al. Efficacy and safety of larotrectinib in patients with TRK fusion-positive thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol. 2022;186(6):631-43.
29. Fischer H, Ullah M, de la Cruz CC. Entrectinib, a TRK/ROS1 inhibitor with anti-CNS tumor activity: differentiation from other inhibitors in its class due to weak interaction with P-glycoprotein. Neuro Oncol. 2020;22(6):819-29.
Авторы
З.А. Раджабова*
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
*radzam@mail.ru
Petrov National Medicine Research Center of Oncology, Saint Petersburg, Russia
*radzam@mail.ru
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
*radzam@mail.ru
________________________________________________
Petrov National Medicine Research Center of Oncology, Saint Petersburg, Russia
*radzam@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.