Сравнение результатов применения гликозаминогликан-пептидного комплекса в качестве монотерапии и в комбинации с диацереином для лечения остеоартрита коленного сустава в условиях реальной клинической практики
Сравнение результатов применения гликозаминогликан-пептидного комплекса в качестве монотерапии и в комбинации с диацереином для лечения остеоартрита коленного сустава в условиях реальной клинической практики
Каратеев А.Е., Полищук Е.Ю., Потапова А.С., Матьянова Е.В., Филатова Е.С., Глухова С.И., Лила А.М. Сравнение результатов применения гликозаминогликан-пептидного комплекса в качестве монотерапии и в комбинации с диацереином для лечения остеоартрита коленного сустава в условиях реальной клинической практики. Consilium Medicum. 2023;25(2):105–112. DOI: 10.26442/20751753.2023.2.202135
Karateev AE, Polishchuk EIu, Potapova AS, Matyanova EV, Filatova ES, Glukhova SI, Lila AM. Outcomes of the use of the glycosaminoglycan-peptide complex as monotherapy and in combination with diacerein for the treatment of knee osteoarthritis in real-world practice. Consilium Medicum. 2023;25(2):105–112.
DOI: 10.26442/20751753.2023.2.202135
Сравнение результатов применения гликозаминогликан-пептидного комплекса в качестве монотерапии и в комбинации с диацереином для лечения остеоартрита коленного сустава в условиях реальной клинической практики
Каратеев А.Е., Полищук Е.Ю., Потапова А.С., Матьянова Е.В., Филатова Е.С., Глухова С.И., Лила А.М. Сравнение результатов применения гликозаминогликан-пептидного комплекса в качестве монотерапии и в комбинации с диацереином для лечения остеоартрита коленного сустава в условиях реальной клинической практики. Consilium Medicum. 2023;25(2):105–112. DOI: 10.26442/20751753.2023.2.202135
Karateev AE, Polishchuk EIu, Potapova AS, Matyanova EV, Filatova ES, Glukhova SI, Lila AM. Outcomes of the use of the glycosaminoglycan-peptide complex as monotherapy and in combination with diacerein for the treatment of knee osteoarthritis in real-world practice. Consilium Medicum. 2023;25(2):105–112.
DOI: 10.26442/20751753.2023.2.202135
Обоснование. Комбинированное применение медленнодействующих симптоматических средств (хондропротекторов) представляется перспективным направлением повышения эффективности терапии остеоартрита (ОА). Цель. Сравнить результаты применения комбинации гликозаминогликан-пептидного комплекса (ГПК) и диацереина с монотерапией ГПК при лечении ОА коленного сустава в реальной клинической практике. Материалы и методы. Проведен статистический анализ данных, полученных в ходе наблюдательного неинтервенционного исследования. Исследуемую группу составили 9190 пациентов с ОА, 69,0% женщин, возраст 60,9±11,4, с умеренной/выраженной болью (≥4 по числовой рейтинговой шкале 0–10). Из них 6199 получали комбинацию ГПК (Румалон®, не менее 20 внутримышечных инъекций на курс) + диацереин (Диафлекс Ромфарм®) 100 мг/сут, 2991 – монотерапию ГПК. Оценивались динамика боли при движении, в покое и ночью, общая оценка состояния здоровья (по числовой рейтинговой шкале 0–10), число пациентов с уменьшением боли ≥50% от исходного уровня, оценка больными результата лечения по шкале 0–5, снижение потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах через 2 мес после начала терапии. Результаты. Положительная динамика клинических показателей оказалась выше у пациентов, получавших комбинацию ГПК + диацереин, в сравнении с монотерапией ГПК: снижение боли при движении составило 3,1±1,5 и 2,6±1,3, в покое – 1 [0; 2] и 1 [0; 1], ночью 2 [1; 4] и 2 [1; 3], общая оценка состояния здоровья 3,7±1,7 и 3,2±1,8 соответственно (во всех случаях p<0,001). Число больных с уменьшением боли ≥50% составило 66,0 и 60,0% (p<0,001), оценка результатов лечения «хороший» или «отличный» – 62,1 и 42,9% (p<0,001), снижение потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах у 60,9 и 57,1% (p=0,001) пациентов соответственно. Заключение. Терапевтический результат применения комбинации ГПК + диацереин у больных ОА статистически достоверно выше, чем монотерапии ГПК.
Background. Slow-acting symptomatic agents (chondroprotectors) in osteoarthritis (OA) combined therapy is a promising approach. Aim. To compare the real-world results of combined therapy with glycosaminoglycan-peptide complex (GPC) and diacerein with GPC monotherapy in treating knee OA. Materials and methods. Statistical analysis of the data obtained during the observational, non-interventional study was conducted. The study group included 9190 patients with OA, 69.0% females, age 60.9±11.4, with moderate/severe pain (≥4 using a 0–10 numerical rating scale). Of these, 6199 received a combination of GPC (Rumalon®, at least 20 intramuscular injections per course) + diacerein (Diaflex Rompharm) 100 mg/day, and 2991 patients received GPC monotherapy. The following indicators were evaluated: the change of pain during movement, at rest, and at night, the overall health assessment (using a 0–10 numerical rating scale), the number of patients with a pain reduction of ≥50% from the baseline, the patient's assessment of the treatment result using a 0–5 scale, a decrease in the need for non-steroidal anti-inflammatory drugs 2 months after the start of therapy. Results. The improvement of clinical indicators was more significant in patients who received a combination of GPC + diacerein, compared with GPC monotherapy: the decrease in pain during movement was 3.1±1.5 and 2.6±1.3, at rest – 1 [0; 2] and 1 [0; 1], at night 2 [1; 4] and 2 [1; 3], the overall health assessment was 3.7±1.7 and 3.2±1.8, respectively (for all indicators p<0.001). The percentage of patients with a ≥50% reduction in pain was 66.0 and 60.0% (p<0.001), the assessment of treatment results was "good" or "excellent" in 62.1 and 42.9% (p<0.001), a decrease in the need for non-steroidal anti-inflammatory drugs was reported in 60.9 and 57.1% (p=0.001) of patients, respectively. Conclusion. The therapeutic effect of the combination of GPC + diacerein in patients with OA is significantly higher than that of GPC monotherapy.
1. Лила А.М., Таскина Е.А., Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г. Симптоматические препараты замедленного действия (SYSADOA): новые возможности применения. Современная ревматология. 2022;16(2):99-106 [Lila AM, Taskina EA, Alekseeva LI, Kashevarova NG. Symptomatic delayed-acting drugs (SYSADOA): new applications. Modern Rheumatology Journal. 2022;16(2):99-106 (in Russian)]. DOI:10.14412/1996-7012-2022-2-99-106
2. Cui A, Li H, Wang D, et al. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020;29-30:100587. DOI:10.1016/j.eclinm.2020.100587
3. Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, et al. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021;17(1):59-66. DOI:10.1038/s41584-020-00523-9
4. Veronese N, Cooper C, Bruyère O, et al. Multimodal Multidisciplinary Management of Patients with Moderate to Severe Pain in Knee Osteoarthritis: A Need to Meet Patient Expectations. Drugs. 2022;82(13):1347-55. DOI:10.1007/s40265-022-01773-5
5. Honvo G, Reginster JY, Rabenda V, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019;36(Suppl. 1):65-99. DOI:10.1007/s40266-019-00662-z
6. Каратеев А.Е. Гликозаминогликан-пептидный комплекс при лечении остеоартрита коленного и тазобедренного суставов: из прошлого в будущее. Научно-практическая ревматология. 2020;58(1):91-6 [Karateev AE. Glycosaminoglycan-peptide complex in the treatment of knee and hip osteoarthritis: from the past to the future. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(1):91-6 (in Russian)]. DOI:10.14412/1995-4484-2020-91-96
7. Patel V, Joharapurkar A, Jain M. Therapeutic Potential of Diacerein in Management of Pain. Curr Drug Res Rev. 2022;14(3):215-24. DOI:10.2174/2589977514666220428124623
8. Wang F, Shi WX, Chen J, et al. Clinical therapeutic effects of combined diacerein and glucosamine in the treatment of osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021;100(47):e27583. DOI:10.1097/MD.0000000000027583
9. Galluccio F, Barskova T, Cerinic MM. Short-term effect of the combination of hyaluronic acid, chondroitin sulfate, and keratin matrix on early symptomatic knee osteoarthritis. Eur J Rheumatol. 2015;2(3):106-8. DOI:10.5152/eurjrheum.2015.0019
10. Khanna A, Das SS, Smina TP, et al. Curcumagalactomannoside/Glucosamine Combination Improved Joint Health Among Osteoarthritic Subjects as Compared to Chondroitin Sulfate/Glucosamine: Double-Blinded, Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020;26(10):945-55. DOI:10.1089/acm.2020.0128
11. Kongtharvonskul J, Woratanarat P, McEvoy M, et al. Efficacy of glucosamine plus diacerein versus monotherapy of glucosamine: a double-blind, parallel randomized clinical trial. Arthritis Res Ther. 2016;18(1):233. DOI:10.1186/s13075-016-1124-9
12. Lubis AMT, Siagian C, Wonggokusuma E, et al. Comparison of Glucosamine-Chondroitin Sulfate with and without Methylsulfonylmethane in Grade I-II Knee Osteoarthritis: A Double Blind Randomized Controlled Trial. Acta Med Indones. 2017;49(2):105-11.
13. Алексеева Л.И., Лила А.М., Шарапова Е.П., и др. Многоцентровое проспективное исследование эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса в комбинации с диацереином у пациентов с остеоартритом коленных суставов. Терапия. 2022;2(54):6-18 [Alekseeva LI, Lila AM, Sharapova EP, et al. Multicenter prospective study of the efficacy and safety of glycosaminoglycan-peptide complex in combination with diacerein in patients with osteoarthritis of the knee joints. Therapy. 2022;2(54):6-18 (in Russian)]. DOI:10.18565/therapy.2022.2.6-18
14. Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Погожева Е.Ю., и др. Эффективность комбинированного применения гликозаминогликан-пептидного комплекса для внутримышечного введения и перорального диацереина при остеоартрите. Терапевтический архив. 2021;93(5):587-93 [Karateev AE, Alekseeva LI, Pogozheva EYu, et al. Efficacy of combined use of glycosaminoglycan peptide complex for intramuscular administration and oral diacerein in osteoarthritis: evaluation according to an observational multicenter clinical trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2021;93(5):587-93 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2021.05.200791
15. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Ред. Е.Л. Насонов. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020 [Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii. Revmatologiia. Red. EL Nasonov. Moscow: GEOTAR-Media, 2020 (in Russian)].
16. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Лукина Ю.В., и др. Наблюдательные исследования и регистры. Их качество и роль в современной доказательной медицине. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(2):2786 [Martsevich SYu, Kutishenko NP, Lukina YuV, et al. Observational studies and registers. Their quality and role in modern evidence-based medicine. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(2):2786 (in Russian)]. DOI:10.15829/1728-8800-2021-2786
17. Franklin JM, Platt R, Dreyer NA, et al. When Can Nonrandomized Studies Support Valid Inference Regarding Effectiveness or Safety of New Medical Treatments? Clin Pharmacol Ther. 2022;111(1):108-15. DOI:10.1002/cpt.2255
18. Thompson D. Replication of Randomized, Controlled Trials Using Real-World Data: What Could Go Wrong? Value Health. 2021;24(1):112-5. DOI:10.1016/j.jval.2020.09.015
19. Skrivánková B, Julis I, Podrazký V, Trnavský K. Effect of Rumalon (glycosaminoglycan-peptide) on the articular tissue. Agents Actions Suppl. 1993;39:219-24.
20. Annefeld M. Changes in rat epiphyseal cartilage after treatment with dexamethasone and glycosaminoglycan-peptide complex. Pathol Res Pract. 1992;188(4-5):649-52. DOI:10.1016/S0344-0338(11)80073-7
21. Almezgagi M, Zhang Y, Hezam K, et al. Diacerein: Recent insight into pharmacological activities and molecular pathways. Biomed Pharmacother. 2020;131:110594. DOI:10.1016/j.biopha.2020.110594
22. Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022;11(12):3252. DOI:10.3390/jcm11123252
23. Previtali D, Andriolo L, Di Laura Frattura G, et al. Pain Trajectories in Knee Osteoarthritis – A Systematic Review and Best Evidence Synthesis on Pain Predictors. J Clin Med. 2020;9(9):2828. DOI:10.3390/jcm9092828
24. Cole CS, Carpenter JS, Chen CX, et al. Prevalence and Factors Associated with Pain in Nursing Home Residents: A Systematic Review of the Literature. J Am Med Dir Assoc. 2022: S1525-8610(22)00642-9. DOI:10.1016/j.jamda.2022.08.008
25. Fogleman C, McKenna K. Integrative Health Strategies to Manage Chronic Pain. Prim Care. 2022;49(3):469-83. DOI:10.1016/j.pop.2022.01.001
________________________________________________
1. Lila AM, Taskina EA, Alekseeva LI, Kashevarova NG. Symptomatic delayed-acting drugs (SYSADOA): new applications. Modern Rheumatology Journal. 2022;16(2):99-106 (in Russian). DOI:10.14412/1996-7012-2022-2-99-106
2. Cui A, Li H, Wang D, et al. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020;29-30:100587. DOI:10.1016/j.eclinm.2020.100587
3. Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, et al. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021;17(1):59-66. DOI:10.1038/s41584-020-00523-9
4. Veronese N, Cooper C, Bruyère O, et al. Multimodal Multidisciplinary Management of Patients with Moderate to Severe Pain in Knee Osteoarthritis: A Need to Meet Patient Expectations. Drugs. 2022;82(13):1347-55. DOI:10.1007/s40265-022-01773-5
5. Honvo G, Reginster JY, Rabenda V, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019;36(Suppl. 1):65-99. DOI:10.1007/s40266-019-00662-z
6. Karateev AE. Glycosaminoglycan-peptide complex in the treatment of knee and hip osteoarthritis: from the past to the future. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(1):91-6 (in Russian). DOI:10.14412/1995-4484-2020-91-96
7. Patel V, Joharapurkar A, Jain M. Therapeutic Potential of Diacerein in Management of Pain. Curr Drug Res Rev. 2022;14(3):215-24. DOI:10.2174/2589977514666220428124623
8. Wang F, Shi WX, Chen J, et al. Clinical therapeutic effects of combined diacerein and glucosamine in the treatment of osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021;100(47):e27583. DOI:10.1097/MD.0000000000027583
9. Galluccio F, Barskova T, Cerinic MM. Short-term effect of the combination of hyaluronic acid, chondroitin sulfate, and keratin matrix on early symptomatic knee osteoarthritis. Eur J Rheumatol. 2015;2(3):106-8. DOI:10.5152/eurjrheum.2015.0019
10. Khanna A, Das SS, Smina TP, et al. Curcumagalactomannoside/Glucosamine Combination Improved Joint Health Among Osteoarthritic Subjects as Compared to Chondroitin Sulfate/Glucosamine: Double-Blinded, Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020;26(10):945-55. DOI:10.1089/acm.2020.0128
11. Kongtharvonskul J, Woratanarat P, McEvoy M, et al. Efficacy of glucosamine plus diacerein versus monotherapy of glucosamine: a double-blind, parallel randomized clinical trial. Arthritis Res Ther. 2016;18(1):233. DOI:10.1186/s13075-016-1124-9
12. Lubis AMT, Siagian C, Wonggokusuma E, et al. Comparison of Glucosamine-Chondroitin Sulfate with and without Methylsulfonylmethane in Grade I-II Knee Osteoarthritis: A Double Blind Randomized Controlled Trial. Acta Med Indones. 2017;49(2):105-11.
13. Alekseeva LI, Lila AM, Sharapova EP, et al. Multicenter prospective study of the efficacy and safety of glycosaminoglycan-peptide complex in combination with diacerein in patients with osteoarthritis of the knee joints. Therapy. 2022;2(54):6-18 (in Russian). DOI:10.18565/therapy.2022.2.6-18
14. Karateev AE, Alekseeva LI, Pogozheva EYu, et al. Efficacy of combined use of glycosaminoglycan peptide complex for intramuscular administration and oral diacerein in osteoarthritis: evaluation according to an observational multicenter clinical trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2021;93(5):587-93 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2021.05.200791
15. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii. Revmatologiia. Red. EL Nasonov. Moscow: GEOTAR-Media, 2020 (in Russian).
16. Martsevich SYu, Kutishenko NP, Lukina YuV, et al. Observational studies and registers. Their quality and role in modern evidence-based medicine. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(2):2786 (in Russian). DOI:10.15829/1728-8800-2021-2786
17. Franklin JM, Platt R, Dreyer NA, et al. When Can Nonrandomized Studies Support Valid Inference Regarding Effectiveness or Safety of New Medical Treatments? Clin Pharmacol Ther. 2022;111(1):108-15. DOI:10.1002/cpt.2255
18. Thompson D. Replication of Randomized, Controlled Trials Using Real-World Data: What Could Go Wrong? Value Health. 2021;24(1):112-5. DOI:10.1016/j.jval.2020.09.015
19. Skrivánková B, Julis I, Podrazký V, Trnavský K. Effect of Rumalon (glycosaminoglycan-peptide) on the articular tissue. Agents Actions Suppl. 1993;39:219-24.
20. Annefeld M. Changes in rat epiphyseal cartilage after treatment with dexamethasone and glycosaminoglycan-peptide complex. Pathol Res Pract. 1992;188(4-5):649-52. DOI:10.1016/S0344-0338(11)80073-7
21. Almezgagi M, Zhang Y, Hezam K, et al. Diacerein: Recent insight into pharmacological activities and molecular pathways. Biomed Pharmacother. 2020;131:110594. DOI:10.1016/j.biopha.2020.110594
22. Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022;11(12):3252. DOI:10.3390/jcm11123252
23. Previtali D, Andriolo L, Di Laura Frattura G, et al. Pain Trajectories in Knee Osteoarthritis – A Systematic Review and Best Evidence Synthesis on Pain Predictors. J Clin Med. 2020;9(9):2828. DOI:10.3390/jcm9092828
24. Cole CS, Carpenter JS, Chen CX, et al. Prevalence and Factors Associated with Pain in Nursing Home Residents: A Systematic Review of the Literature. J Am Med Dir Assoc. 2022: S1525-8610(22)00642-9. DOI:10.1016/j.jamda.2022.08.008
25. Fogleman C, McKenna K. Integrative Health Strategies to Manage Chronic Pain. Prim Care. 2022;49(3):469-83. DOI:10.1016/j.pop.2022.01.001
1 ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва, Россия;
2 ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия
*aekarat@yandex.ru
________________________________________________
Andrey E. Karateev*1, Elena Iu. Polishchuk1, Alena S. Potapova1, Elena V. Matyanova1, Ekaterina S. Filatova1, Svetlana I. Glukhova1, Aleksander M. Lila1,2
1 Nasonova Research Institute of Rheumatology, Moscow, Russia;
2 Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia
*aekarat@yandex.ru