Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Эффективность дистанционного контроля международного нормализованного отношения у пациентов, перенесших протезирование клапанов сердца, с помощью системы CoaguChek® INRange с модулем дистанционной передачи данных в реальной клинической практике
Эффективность дистанционного контроля международного нормализованного отношения у пациентов, перенесших протезирование клапанов сердца, с помощью системы CoaguChek® INRange с модулем дистанционной передачи данных в реальной клинической практике
Проваторов С.И., Осокина А.К., Щинова А.М., Барабанова Т.Ю., Шестова И.И., Мельникова Е.Н. Эффективность дистанционного контроля международного нормализованного отношения у пациентов, перенесших протезирование клапанов сердца, с помощью системы CoaguChek® INRange с модулем дистанционной передачи данных в реальной клинической практике. Consilium Medicum.
2024;26(12):851–857. DOI: 10.26442/20751753.2024.12.203065
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.
2024;26(12):851–857. DOI: 10.26442/20751753.2024.12.203065
2024;26(12):851–857. DOI: 10.26442/20751753.2024.12.203065
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.
________________________________________________
2024;26(12):851–857. DOI: 10.26442/20751753.2024.12.203065
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Обоснование. Системы для самостоятельного определения международного нормализованного отношения (МНО) могут повысить приверженность регулярному контролю параметров гемостаза пациентов, принимающих антагонисты витамина К, однако данные по эффективности самостоятельного определения МНО в реальной клинической практике в России носят ограниченный характер.
Цель. Сопоставить эффективность дистанционного контроля уровня МНО с помощью коагулометра CoaguChek® INRange у пациентов, перенесших имплантацию механического протеза клапана сердца, с традиционным контролем МНО путем его определения в лаборатории поликлиники.
Материалы и методы. В проспективное исследование включен 101 пациент, получающий терапию варфарином после имплантации механического протеза клапана сердца в митральную или аортальную позицию. В группе 1 (n=51) использовали традиционный лабораторный контроль МНО, в группе 2 (n=50) пациенты самостоятельно контролировали МНО с помощью коагулометра CoaguChek® INRange. Длительность наблюдения составила 1 год.
Результаты. Пациенты групп 1 и 2 не различались по уровню МНО: 2,62 [2,45; 2,85] и 2,6 [2,5; 2,8] соответственно (данные представлены как медиана [1–3-й квартили]), а также по времени нахождения МНО в терапевтическом диапазоне: 66,7% [50; 78,6] против 67,7% [53,2; 80,6]. Интервалы между определениями МНО в группе 1 были достоверно более продолжительными: 30,5 [29,5; 31] сут против 20 [13; 25] сут.
Заключение. Использование системы CoaguChek® INRange у пациентов, находящихся на постоянной терапии варфарином, позволяет в режиме дистанционного наблюдения достигать целевого уровня МНО с временем нахождения в терапевтическом диапазоне, сопоставимым с таковым для пациентов, определяющих МНО в лабораториях поликлиник.
Ключевые слова: международное нормализованное отношение, варфарин, антикоагулянты, время в терапевтическом диапазоне, протезирование клапанов сердца, CoaguChek, дистанционное наблюдение
Aim. To compare the effectiveness of remote monitoring of INR using the CoaguChek® INRange coagulometer in patients who have undergone mechanical heart valve implantation with traditional INR control by measuring it in the outpatient department laboratory.
Materials and methods. A prospective study enrolled 101 patients receiving warfarin after a mitral or aortic mechanical heart valve prosthesis implantation. In Group 1 (n=51), conventional laboratory INR control was used; in Group 2 (n=50), patients monitored INR by themselves using a CoaguChek® INRange coagulometer. The follow-up duration was 1 year.
Results. Patients in Groups 1 and 2 did not differ in INR: 2.62 [2.45; 2.85] vs 2.6 [2.5; 2.8], respectively (data are presented as the median [1st to 3rd quartile]), and the time of INR in the therapeutic range: 66.7% [50; 78.6] vs 67.7% [53.2; 80.6]. The intervals between INR determinations in Group 1 were significantly longer: 30.5 [29.5; 31] days vs 20 [13; 25] days.
Conclusion. The CoaguChek® INRange system enables remote patient monitoring during continuous warfarin therapy and achievement of the target INR with a time in the therapeutic range comparable to that for patients with INR measurements in outpatient laboratories.
Keywords: international normalized ratio, warfarin, anticoagulants, time in the therapeutic range, heart valve replacement, CoaguChek, remote monitoring
Цель. Сопоставить эффективность дистанционного контроля уровня МНО с помощью коагулометра CoaguChek® INRange у пациентов, перенесших имплантацию механического протеза клапана сердца, с традиционным контролем МНО путем его определения в лаборатории поликлиники.
Материалы и методы. В проспективное исследование включен 101 пациент, получающий терапию варфарином после имплантации механического протеза клапана сердца в митральную или аортальную позицию. В группе 1 (n=51) использовали традиционный лабораторный контроль МНО, в группе 2 (n=50) пациенты самостоятельно контролировали МНО с помощью коагулометра CoaguChek® INRange. Длительность наблюдения составила 1 год.
Результаты. Пациенты групп 1 и 2 не различались по уровню МНО: 2,62 [2,45; 2,85] и 2,6 [2,5; 2,8] соответственно (данные представлены как медиана [1–3-й квартили]), а также по времени нахождения МНО в терапевтическом диапазоне: 66,7% [50; 78,6] против 67,7% [53,2; 80,6]. Интервалы между определениями МНО в группе 1 были достоверно более продолжительными: 30,5 [29,5; 31] сут против 20 [13; 25] сут.
Заключение. Использование системы CoaguChek® INRange у пациентов, находящихся на постоянной терапии варфарином, позволяет в режиме дистанционного наблюдения достигать целевого уровня МНО с временем нахождения в терапевтическом диапазоне, сопоставимым с таковым для пациентов, определяющих МНО в лабораториях поликлиник.
Ключевые слова: международное нормализованное отношение, варфарин, антикоагулянты, время в терапевтическом диапазоне, протезирование клапанов сердца, CoaguChek, дистанционное наблюдение
________________________________________________
Aim. To compare the effectiveness of remote monitoring of INR using the CoaguChek® INRange coagulometer in patients who have undergone mechanical heart valve implantation with traditional INR control by measuring it in the outpatient department laboratory.
Materials and methods. A prospective study enrolled 101 patients receiving warfarin after a mitral or aortic mechanical heart valve prosthesis implantation. In Group 1 (n=51), conventional laboratory INR control was used; in Group 2 (n=50), patients monitored INR by themselves using a CoaguChek® INRange coagulometer. The follow-up duration was 1 year.
Results. Patients in Groups 1 and 2 did not differ in INR: 2.62 [2.45; 2.85] vs 2.6 [2.5; 2.8], respectively (data are presented as the median [1st to 3rd quartile]), and the time of INR in the therapeutic range: 66.7% [50; 78.6] vs 67.7% [53.2; 80.6]. The intervals between INR determinations in Group 1 were significantly longer: 30.5 [29.5; 31] days vs 20 [13; 25] days.
Conclusion. The CoaguChek® INRange system enables remote patient monitoring during continuous warfarin therapy and achievement of the target INR with a time in the therapeutic range comparable to that for patients with INR measurements in outpatient laboratories.
Keywords: international normalized ratio, warfarin, anticoagulants, time in the therapeutic range, heart valve replacement, CoaguChek, remote monitoring
Полный текст
Список литературы
1. Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, et al. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur J Cardiothorac Surg. 2021;60(4):727-800. DOI:10.1093/ejcts/ezab389
2. Бокерия Л.А., Милиевская Е.Б., Прянишников В.В., Юрлов И.А. Сердечно-сосудистая хирургия – 2022. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, 2023 [Bokeriia LA, Milievskaia EB, Prianishnikov VV, Iurlov IA. Serdechno-sosudistaia khirurgiia – 2022. Bolezni i vrozhdennye anomalii sistemy krovoobrashcheniia. Moscow: NMITs SSKh im. A.N. Bakuleva, 2023 (in Russian)].
3. Butchart EG, Gohlke-Bärwolf C, Antunes MJ, et al. Recommendations for the management of patients after heart valve surgery. Eur Heart J. 2005;26(22):2463-71. DOI:10.1093/eurheartj/ehi426
4. Singer DE, Hellkamp AS, Piccini JP, et al. Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial. J Am Heart Assoc. 2013;2(1):e000067. DOI:10.1161/JAHA.112.000067
5. Heneghan C, Ward A, Perera R, et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2012;379(9813):322-4. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61294-4
6. Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange РУ №РЗН 2020/12216 от 08.10.2020 [Sistema dlia samokontrolia protrombinovogo vremeni/MNO Koagulometr CoaguChek® INRange RU №RZN 2020/12216 ot 08.10.2020 (in Russian)].
7. О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья. Федеральный закон от 29.07.2017 №242-ФЗ. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201707300032. Ссылка активна на 02.11.2024 [O vnesenii izmenenii v otdel'nye zakonodatel'nye akty Rossiiskoi Federatsii po voprosam primeneniia informatsionnykh tekhnologii v sfere okhrany zdorov'ia. Federal'nyi zakon ot 29.07.2017 №242-FZ. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201707300032. Accessed: 02.11.2024 (in Russian)].
8. Об утверждении порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями с функцией дистанционной передачи данных, порядка использования медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных гражданами, включая вопросы сохранности указанных изделий, порядка обслуживания медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных и их поверки, включая типовую форму гражданско-правового договора, заключаемого медицинской организацией с гражданином в целях передачи в пользование медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных: приказ Минздрава России от 01.03.2023 №91н. Режим доступа: https://rg.ru/documents/2023/04/10/minzdrav-prikaz91-site-dok.html. Ссылка активна на 02.11.2024 [Ob utverzhdenii poriadka obespecheniia grazhdan meditsinskimi izdeliiami s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh, poriadka ispol'zovaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh grazhdanami, vkliuchaia voprosy sokhrannosti ukazannykh izdelii, poriadka obsluzhivaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh i ikh poverki, vkliuchaia tipovuiu formu grazhdansko-pravovogo dogovora, zakliuchaemogo meditsinskoi organizatsiei s grazhdaninom v tseliakh peredachi v pol'zovanie meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh: prikaz Minzdrava Rossii ot 01.03.2023 №91n. Available at: https://rg.ru/documents/2023/04/10/minzdrav-prikaz91-site-dok.html. Accessed: 02.11.2024 (in Russian)].
9. Lee MT, Klein TE. Pharmacogenetics of warfarin: challenges and opportunities. J Hum Genet. 2013;58(6):334-8. DOI:10.1038/jhg.2013.40
10. Cortina-de-la-Rosa E, Izaguirre-Ávila R, Ramírez-Hernández A, et al. Reliability of International Normalized Ratio Results in the CoaguChek Pro II System in a Clinical Setting. Clin Appl Thromb Hemost. 2023;29:10760296231216451. DOI:10.1177/10760296231216451
11. Grzymala-Lubanski B, Labaf A, Englund E, et al. Mechanical heart valve prosthesis and warfarin – treatment quality and prognosis. Thromb Res. 2014;133(5):795-8. DOI:10.1016/j.thromres.2014.02.031
12. Macedo AF, Bell J, McCarron C, et al. Determinants of oral anticoagulation control in new warfarin patients: analysis using data from Clinical Practice Research Datalink. Thromb Res. 2015;136(2):250-60. DOI:10.1016/j.thromres.2015.06.007
13. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561
14. Huang Y, Xie Y, Huang L, Han Z. The Value of Anticoagulation Management Combining Telemedicine and Self-Testing in Cardiovascular Diseases: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Ther Clin Risk Manag. 2023;19:279-90. DOI:10.2147/TCRM.S395578
15. Xia X, Wu J, Zhang J. The effect of online versus hospital warfarin management on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pharm. 2018;40(6):1420-49. DOI:10.1007/s11096-018-0731-8
16. Zandi S, Imani B, Gholamreza S. Self-care training and informational support of patients with a mechanical heart valve on the international normalized ratio and bleeding complications. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2021;18(2):80-6. DOI:10.5114/kitp.2021.107468
17. Christensen H, Lauterlein JJ, Sørensen PD, et al. Home management of oral anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E Health. 2011;17(3):169-76. DOI:10.1089/tmj.2010.0128
18. Рустамбекова А.Р., Норузбаева А.М., Курманбекова Б.Т. Применение мобильного приложения для дистанционного мониторирования пациентов с хронической сердечной недостаточностью в клинической практике. Евразийский кардиологический журнал. 2022;(2):86-95 [Rustambekova AR, Noruzbaeva AM, Kurmanbekova BT. Use of a mobile application for remote monitoring of patients with chronic heart failure in clinical practice. Eurasian Heart Journal. 2022;(2):86-95 (in Russian)].
DOI:10.38109/2225-1685-2022-2-86-95
19. Тарасовский Г.С., Шлевков Н.Б., Ежова Т.В., и др. Возможности использования системы удаленного мониторирования имплантированных кардиовертеров-дефибрилляторов для прогнозирования желудочковых тахиаритмий. Кардиологический вестник. 2024;19(1):47-55 [Tarasovskiy GS, Shlevkov NB, Ezhova TV, et al. Prediction of ventricular tachyarrhythmias by using of remote monitoring system for implantable cardioverter-defibrillators. Russian Cardiology Bulletin. 2024;19(1):47-55 (in Russian)]. DOI:10.17116/Cardiobulletin20241901147
20. Козловская И.Л., Лопухова В.В., Булкина О.С., Карпов Ю.А. Телемедицинские технологии в кардиологии. Часть 1. Персональный телемониторинг электрокардиограммы в амбулаторной практике: выбор оптимального подхода. Доктор.Ру. 2020;19(5):35-41 [Kozlovskaya IL, Lopukhova VV, Bulkina OS, et al. Telemedicine in Cardiology. Part 1. Personal Electrocardiogram Telemonitoring in Outpatient Practice: An Optimal Approach. Doctor.Ru. 2020;19(5):35-41 (in Russian)]. DOI:10.31550/1727-2378-2020-19-5-35-41
21. Бойцов С.А. Реалии и перспективы дистанционного мониторинга артериального давления у больных артериальной гипертензией. Терапевтический архив. 2018;90(1):4-8 [Boytsov SA. Realities and prospects of remote blood pressure monitoring in hypertensive patients. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2018;90(1):4-8 (in Russian)]. DOI:10.17116/terarkh20189014-8
2. Bokeriia LA, Milievskaia EB, Prianishnikov VV, Iurlov IA. Serdechno-sosudistaia khirurgiia – 2022. Bolezni i vrozhdennye anomalii sistemy krovoobrashcheniia. Moscow: NMITs SSKh im. A.N. Bakuleva, 2023 (in Russian).
3. Butchart EG, Gohlke-Bärwolf C, Antunes MJ, et al. Recommendations for the management of patients after heart valve surgery. Eur Heart J. 2005;26(22):2463-71. DOI:10.1093/eurheartj/ehi426
4. Singer DE, Hellkamp AS, Piccini JP, et al. Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial. J Am Heart Assoc. 2013;2(1):e000067. DOI:10.1161/JAHA.112.000067
5. Heneghan C, Ward A, Perera R, et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2012;379(9813):322-4. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61294-4
6. Sistema dlia samokontrolia protrombinovogo vremeni/MNO Koagulometr CoaguChek® INRange RU №RZN 2020/12216 ot 08.10.2020 (in Russian).
7. O vnesenii izmenenii v otdel'nye zakonodatel'nye akty Rossiiskoi Federatsii po voprosam primeneniia informatsionnykh tekhnologii v sfere okhrany zdorov'ia. Federal'nyi zakon ot 29.07.2017 №242-FZ. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201707300032. Accessed: 02.11.2024 (in Russian).
8. Ob utverzhdenii poriadka obespecheniia grazhdan meditsinskimi izdeliiami s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh, poriadka ispol'zovaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh grazhdanami, vkliuchaia voprosy sokhrannosti ukazannykh izdelii, poriadka obsluzhivaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh i ikh poverki, vkliuchaia tipovuiu formu grazhdansko-pravovogo dogovora, zakliuchaemogo meditsinskoi organizatsiei s grazhdaninom v tseliakh peredachi v pol'zovanie meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh: prikaz Minzdrava Rossii ot 01.03.2023 №91n. Available at: https://rg.ru/documents/2023/04/10/minzdrav-prikaz91-site-dok.html. Accessed: 02.11.2024 (in Russian).
9. Lee MT, Klein TE. Pharmacogenetics of warfarin: challenges and opportunities. J Hum Genet. 2013;58(6):334-8. DOI:10.1038/jhg.2013.40
10. Cortina-de-la-Rosa E, Izaguirre-Ávila R, Ramírez-Hernández A, et al. Reliability of International Normalized Ratio Results in the CoaguChek Pro II System in a Clinical Setting. Clin Appl Thromb Hemost. 2023;29:10760296231216451. DOI:10.1177/10760296231216451
11. Grzymala-Lubanski B, Labaf A, Englund E, et al. Mechanical heart valve prosthesis and warfarin – treatment quality and prognosis. Thromb Res. 2014;133(5):795-8. DOI:10.1016/j.thromres.2014.02.031
12. Macedo AF, Bell J, McCarron C, et al. Determinants of oral anticoagulation control in new warfarin patients: analysis using data from Clinical Practice Research Datalink. Thromb Res. 2015;136(2):250-60. DOI:10.1016/j.thromres.2015.06.007
13. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561
14. Huang Y, Xie Y, Huang L, Han Z. The Value of Anticoagulation Management Combining Telemedicine and Self-Testing in Cardiovascular Diseases: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Ther Clin Risk Manag. 2023;19:279-90. DOI:10.2147/TCRM.S395578
15. Xia X, Wu J, Zhang J. The effect of online versus hospital warfarin management on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pharm. 2018;40(6):1420-49. DOI:10.1007/s11096-018-0731-8
16. Zandi S, Imani B, Gholamreza S. Self-care training and informational support of patients with a mechanical heart valve on the international normalized ratio and bleeding complications. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2021;18(2):80-6. DOI:10.5114/kitp.2021.107468
17. Christensen H, Lauterlein JJ, Sørensen PD, et al. Home management of oral anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E Health. 2011;17(3):169-76. DOI:10.1089/tmj.2010.0128
18. Rustambekova AR, Noruzbaeva AM, Kurmanbekova BT. Use of a mobile application for remote monitoring of patients with chronic heart failure in clinical practice. Eurasian Heart Journal. 2022;(2):86-95 (in Russian). DOI:10.38109/2225-1685-2022-2-86-95
19. Tarasovskiy GS, Shlevkov NB, Ezhova TV, et al. Prediction of ventricular tachyarrhythmias by using of remote monitoring system for implantable cardioverter-defibrillators. Russian Cardiology Bulletin. 2024;19(1):47-55 (in Russian). DOI:10.17116/Cardiobulletin20241901147
20. Kozlovskaya IL, Lopukhova VV, Bulkina OS, et al. Telemedicine in Cardiology. Part 1. Personal Electrocardiogram Telemonitoring in Outpatient Practice: An Optimal Approach. Doctor.Ru. 2020;19(5):35-41 (in Russian). DOI:10.31550/1727-2378-2020-19-5-35-41
21. Boytsov SA. Realities and prospects of remote blood pressure monitoring in hypertensive patients. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2018;90(1):4-8 (in Russian). DOI:10.17116/terarkh20189014-8
2. Бокерия Л.А., Милиевская Е.Б., Прянишников В.В., Юрлов И.А. Сердечно-сосудистая хирургия – 2022. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, 2023 [Bokeriia LA, Milievskaia EB, Prianishnikov VV, Iurlov IA. Serdechno-sosudistaia khirurgiia – 2022. Bolezni i vrozhdennye anomalii sistemy krovoobrashcheniia. Moscow: NMITs SSKh im. A.N. Bakuleva, 2023 (in Russian)].
3. Butchart EG, Gohlke-Bärwolf C, Antunes MJ, et al. Recommendations for the management of patients after heart valve surgery. Eur Heart J. 2005;26(22):2463-71. DOI:10.1093/eurheartj/ehi426
4. Singer DE, Hellkamp AS, Piccini JP, et al. Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial. J Am Heart Assoc. 2013;2(1):e000067. DOI:10.1161/JAHA.112.000067
5. Heneghan C, Ward A, Perera R, et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2012;379(9813):322-4. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61294-4
6. Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange РУ №РЗН 2020/12216 от 08.10.2020 [Sistema dlia samokontrolia protrombinovogo vremeni/MNO Koagulometr CoaguChek® INRange RU №RZN 2020/12216 ot 08.10.2020 (in Russian)].
7. О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья. Федеральный закон от 29.07.2017 №242-ФЗ. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201707300032. Ссылка активна на 02.11.2024 [O vnesenii izmenenii v otdel'nye zakonodatel'nye akty Rossiiskoi Federatsii po voprosam primeneniia informatsionnykh tekhnologii v sfere okhrany zdorov'ia. Federal'nyi zakon ot 29.07.2017 №242-FZ. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201707300032. Accessed: 02.11.2024 (in Russian)].
8. Об утверждении порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями с функцией дистанционной передачи данных, порядка использования медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных гражданами, включая вопросы сохранности указанных изделий, порядка обслуживания медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных и их поверки, включая типовую форму гражданско-правового договора, заключаемого медицинской организацией с гражданином в целях передачи в пользование медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных: приказ Минздрава России от 01.03.2023 №91н. Режим доступа: https://rg.ru/documents/2023/04/10/minzdrav-prikaz91-site-dok.html. Ссылка активна на 02.11.2024 [Ob utverzhdenii poriadka obespecheniia grazhdan meditsinskimi izdeliiami s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh, poriadka ispol'zovaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh grazhdanami, vkliuchaia voprosy sokhrannosti ukazannykh izdelii, poriadka obsluzhivaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh i ikh poverki, vkliuchaia tipovuiu formu grazhdansko-pravovogo dogovora, zakliuchaemogo meditsinskoi organizatsiei s grazhdaninom v tseliakh peredachi v pol'zovanie meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh: prikaz Minzdrava Rossii ot 01.03.2023 №91n. Available at: https://rg.ru/documents/2023/04/10/minzdrav-prikaz91-site-dok.html. Accessed: 02.11.2024 (in Russian)].
9. Lee MT, Klein TE. Pharmacogenetics of warfarin: challenges and opportunities. J Hum Genet. 2013;58(6):334-8. DOI:10.1038/jhg.2013.40
10. Cortina-de-la-Rosa E, Izaguirre-Ávila R, Ramírez-Hernández A, et al. Reliability of International Normalized Ratio Results in the CoaguChek Pro II System in a Clinical Setting. Clin Appl Thromb Hemost. 2023;29:10760296231216451. DOI:10.1177/10760296231216451
11. Grzymala-Lubanski B, Labaf A, Englund E, et al. Mechanical heart valve prosthesis and warfarin – treatment quality and prognosis. Thromb Res. 2014;133(5):795-8. DOI:10.1016/j.thromres.2014.02.031
12. Macedo AF, Bell J, McCarron C, et al. Determinants of oral anticoagulation control in new warfarin patients: analysis using data from Clinical Practice Research Datalink. Thromb Res. 2015;136(2):250-60. DOI:10.1016/j.thromres.2015.06.007
13. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561
14. Huang Y, Xie Y, Huang L, Han Z. The Value of Anticoagulation Management Combining Telemedicine and Self-Testing in Cardiovascular Diseases: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Ther Clin Risk Manag. 2023;19:279-90. DOI:10.2147/TCRM.S395578
15. Xia X, Wu J, Zhang J. The effect of online versus hospital warfarin management on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pharm. 2018;40(6):1420-49. DOI:10.1007/s11096-018-0731-8
16. Zandi S, Imani B, Gholamreza S. Self-care training and informational support of patients with a mechanical heart valve on the international normalized ratio and bleeding complications. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2021;18(2):80-6. DOI:10.5114/kitp.2021.107468
17. Christensen H, Lauterlein JJ, Sørensen PD, et al. Home management of oral anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E Health. 2011;17(3):169-76. DOI:10.1089/tmj.2010.0128
18. Рустамбекова А.Р., Норузбаева А.М., Курманбекова Б.Т. Применение мобильного приложения для дистанционного мониторирования пациентов с хронической сердечной недостаточностью в клинической практике. Евразийский кардиологический журнал. 2022;(2):86-95 [Rustambekova AR, Noruzbaeva AM, Kurmanbekova BT. Use of a mobile application for remote monitoring of patients with chronic heart failure in clinical practice. Eurasian Heart Journal. 2022;(2):86-95 (in Russian)].
DOI:10.38109/2225-1685-2022-2-86-95
19. Тарасовский Г.С., Шлевков Н.Б., Ежова Т.В., и др. Возможности использования системы удаленного мониторирования имплантированных кардиовертеров-дефибрилляторов для прогнозирования желудочковых тахиаритмий. Кардиологический вестник. 2024;19(1):47-55 [Tarasovskiy GS, Shlevkov NB, Ezhova TV, et al. Prediction of ventricular tachyarrhythmias by using of remote monitoring system for implantable cardioverter-defibrillators. Russian Cardiology Bulletin. 2024;19(1):47-55 (in Russian)]. DOI:10.17116/Cardiobulletin20241901147
20. Козловская И.Л., Лопухова В.В., Булкина О.С., Карпов Ю.А. Телемедицинские технологии в кардиологии. Часть 1. Персональный телемониторинг электрокардиограммы в амбулаторной практике: выбор оптимального подхода. Доктор.Ру. 2020;19(5):35-41 [Kozlovskaya IL, Lopukhova VV, Bulkina OS, et al. Telemedicine in Cardiology. Part 1. Personal Electrocardiogram Telemonitoring in Outpatient Practice: An Optimal Approach. Doctor.Ru. 2020;19(5):35-41 (in Russian)]. DOI:10.31550/1727-2378-2020-19-5-35-41
21. Бойцов С.А. Реалии и перспективы дистанционного мониторинга артериального давления у больных артериальной гипертензией. Терапевтический архив. 2018;90(1):4-8 [Boytsov SA. Realities and prospects of remote blood pressure monitoring in hypertensive patients. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2018;90(1):4-8 (in Russian)]. DOI:10.17116/terarkh20189014-8
________________________________________________
2. Bokeriia LA, Milievskaia EB, Prianishnikov VV, Iurlov IA. Serdechno-sosudistaia khirurgiia – 2022. Bolezni i vrozhdennye anomalii sistemy krovoobrashcheniia. Moscow: NMITs SSKh im. A.N. Bakuleva, 2023 (in Russian).
3. Butchart EG, Gohlke-Bärwolf C, Antunes MJ, et al. Recommendations for the management of patients after heart valve surgery. Eur Heart J. 2005;26(22):2463-71. DOI:10.1093/eurheartj/ehi426
4. Singer DE, Hellkamp AS, Piccini JP, et al. Impact of global geographic region on time in therapeutic range on warfarin anticoagulant therapy: data from the ROCKET AF clinical trial. J Am Heart Assoc. 2013;2(1):e000067. DOI:10.1161/JAHA.112.000067
5. Heneghan C, Ward A, Perera R, et al. Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2012;379(9813):322-4. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61294-4
6. Sistema dlia samokontrolia protrombinovogo vremeni/MNO Koagulometr CoaguChek® INRange RU №RZN 2020/12216 ot 08.10.2020 (in Russian).
7. O vnesenii izmenenii v otdel'nye zakonodatel'nye akty Rossiiskoi Federatsii po voprosam primeneniia informatsionnykh tekhnologii v sfere okhrany zdorov'ia. Federal'nyi zakon ot 29.07.2017 №242-FZ. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201707300032. Accessed: 02.11.2024 (in Russian).
8. Ob utverzhdenii poriadka obespecheniia grazhdan meditsinskimi izdeliiami s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh, poriadka ispol'zovaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh grazhdanami, vkliuchaia voprosy sokhrannosti ukazannykh izdelii, poriadka obsluzhivaniia meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh i ikh poverki, vkliuchaia tipovuiu formu grazhdansko-pravovogo dogovora, zakliuchaemogo meditsinskoi organizatsiei s grazhdaninom v tseliakh peredachi v pol'zovanie meditsinskikh izdelii s funktsiei distantsionnoi peredachi dannykh: prikaz Minzdrava Rossii ot 01.03.2023 №91n. Available at: https://rg.ru/documents/2023/04/10/minzdrav-prikaz91-site-dok.html. Accessed: 02.11.2024 (in Russian).
9. Lee MT, Klein TE. Pharmacogenetics of warfarin: challenges and opportunities. J Hum Genet. 2013;58(6):334-8. DOI:10.1038/jhg.2013.40
10. Cortina-de-la-Rosa E, Izaguirre-Ávila R, Ramírez-Hernández A, et al. Reliability of International Normalized Ratio Results in the CoaguChek Pro II System in a Clinical Setting. Clin Appl Thromb Hemost. 2023;29:10760296231216451. DOI:10.1177/10760296231216451
11. Grzymala-Lubanski B, Labaf A, Englund E, et al. Mechanical heart valve prosthesis and warfarin – treatment quality and prognosis. Thromb Res. 2014;133(5):795-8. DOI:10.1016/j.thromres.2014.02.031
12. Macedo AF, Bell J, McCarron C, et al. Determinants of oral anticoagulation control in new warfarin patients: analysis using data from Clinical Practice Research Datalink. Thromb Res. 2015;136(2):250-60. DOI:10.1016/j.thromres.2015.06.007
13. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561
14. Huang Y, Xie Y, Huang L, Han Z. The Value of Anticoagulation Management Combining Telemedicine and Self-Testing in Cardiovascular Diseases: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Ther Clin Risk Manag. 2023;19:279-90. DOI:10.2147/TCRM.S395578
15. Xia X, Wu J, Zhang J. The effect of online versus hospital warfarin management on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pharm. 2018;40(6):1420-49. DOI:10.1007/s11096-018-0731-8
16. Zandi S, Imani B, Gholamreza S. Self-care training and informational support of patients with a mechanical heart valve on the international normalized ratio and bleeding complications. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2021;18(2):80-6. DOI:10.5114/kitp.2021.107468
17. Christensen H, Lauterlein JJ, Sørensen PD, et al. Home management of oral anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E Health. 2011;17(3):169-76. DOI:10.1089/tmj.2010.0128
18. Rustambekova AR, Noruzbaeva AM, Kurmanbekova BT. Use of a mobile application for remote monitoring of patients with chronic heart failure in clinical practice. Eurasian Heart Journal. 2022;(2):86-95 (in Russian). DOI:10.38109/2225-1685-2022-2-86-95
19. Tarasovskiy GS, Shlevkov NB, Ezhova TV, et al. Prediction of ventricular tachyarrhythmias by using of remote monitoring system for implantable cardioverter-defibrillators. Russian Cardiology Bulletin. 2024;19(1):47-55 (in Russian). DOI:10.17116/Cardiobulletin20241901147
20. Kozlovskaya IL, Lopukhova VV, Bulkina OS, et al. Telemedicine in Cardiology. Part 1. Personal Electrocardiogram Telemonitoring in Outpatient Practice: An Optimal Approach. Doctor.Ru. 2020;19(5):35-41 (in Russian). DOI:10.31550/1727-2378-2020-19-5-35-41
21. Boytsov SA. Realities and prospects of remote blood pressure monitoring in hypertensive patients. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2018;90(1):4-8 (in Russian). DOI:10.17116/terarkh20189014-8
Авторы
С.И. Проваторов1, А.К. Осокина*1, А.М. Щинова1, Т.Ю. Барабанова2, И.И. Шестова2, Е.Н. Мельникова2
1ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России, Москва, Россия;
2ГУЗ «Тульский областной клинический кардиологический диспансер», Тула, Россия
*anya-osk@rambler.ru
1Chazov National Medical Research Center of Cardiology, Moscow, Russia;
2Tula Regional Clinical Cardiological Dispensary, Tula, Russia
*anya-osk@rambler.ru
1ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России, Москва, Россия;
2ГУЗ «Тульский областной клинический кардиологический диспансер», Тула, Россия
*anya-osk@rambler.ru
________________________________________________
1Chazov National Medical Research Center of Cardiology, Moscow, Russia;
2Tula Regional Clinical Cardiological Dispensary, Tula, Russia
*anya-osk@rambler.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.