Метаанализ клинических исследований по применению фумарата железа с целью профилактики и терапии железодефицитной анемии у беременных

Торшин И.Ю., Громова О.А., Лиманова О.А. и др. Метаанализ клинических исследований по применению фумарата железа с целью профилактики и терапии железодефицитной анемии у беременных. Гинекология. 2015; 17 (5): 24–31.

________________________________________________

Torshin I.Iu., Gromova O.A., Limanova O.A. et al. A meta-analysis of clinical studies on the use of iron fumarate for the prevention and treatment of iron deficiency anemia in pregnant women. Ginecology. 2015; 17 (5): 24–31.

Читать PDF

Аннотация

Фумарат железа, особенно в сочетании с витаминами, – важная форма железа для использования в терапии и профилактике железодефицитной анемии (ЖДА) у женщин репродуктивного возраста. Представлены результаты метаанализа 11 клинических исследований препаратов фумарата железа, суммарно включившие 473 пациентки в группе «Случай» (прием фумарата железа) и 470 – в группе «Контроль». Средний возраст участников исследования – 30±5 лет; пациентки принимали препараты на основе фумарата железа в дозе от 20 до 150 мг/сут в расчете на элементное железо: в среднем по 58±21 мг/сут, где 58 мг/сут – среднее значение (M), а 21 мг/сут – стандартное отклонение (m). Препараты принимались в течение 41±25 сут. В 10 из 11 исследований использовался препарат на основе фумарата железа – Ферретаб. Метаанализ ассоциаций между приемом препарата Ферретаб и риском разных патологических состояний позволил установить достоверное снижение риска ЖДА на 71% (относительный риск – ОР 0,29, 95% доверительный интервал – ДИ 0,21–0,42; р=6,9¥10-11), риска микроцитоза – на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ 0,20–0,50; р=1,2¥10-5), риска сниженного (менее 110 г/л) уровня гемоглобина – на 62% (ОР 0,38, 95% ДИ 0,20–0,50; p=1,1¥10-3), риска сниженных (менее 20 мкг/л) уровней ферритина – на 63% (ОР 0,37, 95% ДИ 0,24–0,56; р=7,1¥10-5) и риска сниженных (менее 20 мкмоль/л) уровней железа сыворотки – на 71% (ОР 0,29, 95% ДИ 0,19–0,45; р=5,3¥10-7). Уровни ферритина и сывороточного железа – общепринятые критерии оценки эффективности лечения ЖДА. Не было установлено побочных явлений, ассоциированных с приемом препарата Ферретаб, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта. Таким образом, настоящий метаанализ позволяет сделать вывод о том, что препарат Ферретаб является эффективным и безопасным средством для терапии железодефицитных состояний.

Ключевые слова: доказательная медицина, жезезодефицитная анемия, беременность, Ферретаб.

________________________________________________

Iron fumarate, especially in combination with vitamins is an important form of iron for use in the therapy and prophylaxis of iron deficiency anemia (IDA) in women of reproductive age. The results of a meta-analysis of 11 clinical trials of drugs iron fumarate, have incorporated in a total of 473 patients in the "Case" (receiving iron fumarate) and 470 in the group "Control". The average age of study participants was 30±5 years; patients took drugs based on iron fumarate at a dose of 20 to 150 mg/day, based on elemental iron: an average of 58±21 mg/day, where 58 mg/day – average value (M), and 21 mg/day – the standard deviation (m). Preparations were made for 41±25 days. In 10 of the 11 studies used the drug on the basis of iron fumarate – Ferretab. Meta-analysis of the association between the drug intake and the risk of Ferretab various pathological states allowed to establish a significant decrease in the risk of iron deficiency anemia by 71% (RR 0.29, 95% CI 0.21–0.42, p=6.9¥10-11), the risk microcytosis – by 68% (RR 0.32, 95% CI 0.20–0.50, p=1.2¥10-5), the risk of reduced (less than 110 g/L) hemoglobin levels – by 62% (RR 0.38, 95% CI 0.20–0.50; p=1.1¥10-3) reduced the risk (less than 20 g/L) ferritin levels – by 63% (RR 0.37, 95% CI 0.24–0.56; p=7.1¥10-5) and reduced the risk (less than 20 mmol/liter) levels of serum iron – by 71% (RR 0.29, 95% CI 0.19–0.45; p=5.3¥10-7). Levels of serum iron and ferritin – the generally accepted criteria for evaluating the effectiveness of treatment of IDA. The side effects associated with Ferretab intake were not ascertained, including those of the gastrointestinal tract.
Thus, this meta-analysis suggests that the drug Ferretab is effective and safe for the treatment of iron deficiency states.

Key words: evidence-based medicine, iron deficiency anemia, pregnancy, Ferretab.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Christian P, Mullany LC, Hurley KM et al. Nutrition and maternal, neonatal, and child health. Semin Perinatol 2015 Jul 9. pii: S0146-0005(15)00056-7. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.009.
2. Маркова И.В, Афанасьев В.В., Цыбулькин Э.К. Клиническая токсикология детей и подростков. СПб: Интермедика, 1999. / Markova I.V, Afanas'ev V.V., Tsybul'kin E.K. Klinicheskaia toksikologiia detei i podrostkov. SPb: Intermedika, 1999. [in Russian]
3. Громова О.А., Торшин И.Ю., Хаджидис А.К. Нежелательные эффекты сульфата железа в акушерской, педиатрической и терапевтической практике. Земский Врач. 2010; 2: 1–8. / Gromova O.A., Torshin I.Iu., Khadzhidis A.K. Nezhelatel'nye effekty sul'fata zheleza v akusherskoi, pediatricheskoi i terapevticheskoi praktike. Zemskii Vrach. 2010; 2: 1–8. [in Russian]
4. Feldman HS. Ferrous fumarate in the treatment of iron deficiency anemia. Va Med Mon (1918). 1960; 87: 177–80.
5. Pagani G. A new salt for iron therapy: ferrous fumarate. Farmaco Prat 1959; 14: 697–8.
6. Giblin TJ Jr, Lee JF, Rattigan JP. Ferrous fumarate: a well tolerated oral iron preparation. Clin Med (Northfield) 1962; 69: 2258–60.
7. Geisser P, Baer M, Schaub E. Structure/histotoxicity relationship of parenteral iron preparations. Arzneimittelforschung; 42 (12): 1439–52.
8. Melamed N, Ben-Haroush A, Kaplan B, Yogev Y. Iron supplementation in pregnancy–does the preparation matter? Arch Gynecol Obstet 2007; 276 (6): 601–4.
9. Akenzua GI, Ihongbe JC, Imasuen IW. Haemopoietic response of Nigerian village children to iron, folate supplementation and malaria prophylaxis. J Trop Pediatr 1985; 31 (1): 59–62.
10. Christofides A, Asante KP, Schauer C et al. Multi-micronutrient Sprinkles including a low dose of iron provided as microencapsulated ferrous fumarate improves haematologic indices in anaemic children: a randomized clinical trial. Matern Child Nutr 2006; 2 (3): 169–80.
11. Clarke M (ed.). Cochrane Reviewers’ Handbook 5.3. In: Review Manager (Rev Man) [Computer program]. Version 5.3, The Cochrane Collaboration, 2014.
12. Torshin IYu. Bioinformatics in the post-genomic era: physiology and medicine. USA, NY: Nova Biomedical Books, 2007.
13. Громова О.А., Торшин И.Ю., Калачева А.Г., Громов А.Н. Клинико-эпидемиологические исследования ишемической болезни сердца: роль недостаточности магния. Фарматека. 2014; 18 (291): 48–59. / Gromova O.A., Torshin I.Iu., Kalacheva A.G., Gromov A.N. Kliniko-epidemiologicheskie issledovaniia ishemicheskoi bolezni serdtsa: rol' nedostatochnosti magniia. Farmateka. 2014; 18 (291): 48–59. [in Russian]
14. Milman N, Bergholt T, Eriksen L et al. Iron prophylaxis during pregnancy – how much iron is needed? A randomized dos∙10- response study of 20-80 mg ferrous iron daily in pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand 2005; 84 (3): 238–47.
15. Баев О.Р. Профилактика и лечение железодефицитных состояний во время беременности: применение комбинации железа и фолиевой кислоты. Фарматека. 2011; 13: 47–52. / Baev O.R. Profilaktika i lechenie zhelezodefitsitnykh sostoianii vo vremia beremennosti: primenenie kombinatsii zheleza i folievoi kisloty. Farmateka. 2011; 13: 47–52. [in Russian]
16. Рокотянская Е.А., Мясоедова С.Е., Назаров С.Б., Посисеева Л.В. Особенности показателей оксида азота и других эндотелиальных факторов гемостаза у беременных с анемией во втором триместре гестации. Вестн. новых медицинских технологий. 2009; 16 (1): 92–3. / Rokotianskaia E.A., Miasoedova S.E., Nazarov S.B., Posiseeva L.V. Osobennosti pokazatelei oksida azota i drugikh endotelial'nykh faktorov gemostaza u beremennykh s anemiei vo vtorom trimestre gestatsii. Vestn. novykh meditsinskikh tekhnologii. 2009; 16 (1): 92–3. [in Russian]
17. Супрун С.В., Козлов В.К. Анемические состояния у беременных женщин как фактор проявления гипоксического синдрома. Бюл. физиологии и патологии дыхания. 2007; 24: 34–7. / Suprun S.V., Kozlov V.K. Anemicheskie sostoianiia u beremennykh zhenshchin kak faktor proiavleniia gipoksicheskogo sindroma. Biul. fiziologii i patologii dykhaniia. 2007; 24: 34–7. [in Russian]
18. Крапошина Т.П., Минкина Г.Н., Левченко Р.Г. Оценка эффективности Ферретаба у больных с железодефицитной анемией. М.: Московский государственный медико-стоматологический университет. / Kraposhina T.P., Minkina G.N., Levchenko R.G. Otsenka effektivnosti Ferretaba u bol'nykh s zhelezodefitsitnoi anemiei. M.: Moskovskii gosudarstvennyi mediko-stomatologicheskii universitet. [in Russian]
19. Серова О.Ф. Применение антианемического препарата Ферретаб в комплексной терапии женщин, страдающих невынашиванием беременности. M.: Вест. РАМН. 2000; 2: 95–6. / Serova O.F. Primenenie antianemicheskogo preparata Ferretab v kompleksnoi terapii zhenshchin, stradaiushchikh nevynashivaniem beremennosti. M.: Vestn. RAMN. 2000; 2: 95–6. [in Russian]
20. Коновалова В.И., Киселева М.К., Брагина Г.В. и др. Применение антианемического препарата Ферретаб в комплексной терапии при осложненной беременности. Новые лекарственные препараты. 2004; 4. / Konovalova V.I., Kiseleva M.K., Bragina G.V. i dr. Primenenie antianemicheskogo preparata Ferretab v kompleksnoi terapii pri oslozhnennoi beremennosti. Novye lekarstvennye preparaty. 2004; 4. [in Russian]
21. Башмакова Н.В., Пунгина М.Ю., Крысова Л.А. Применение препарата Ферретаб в лечении железодефицитной анемии у беременных. Новые лекарственные препараты, 2004; 8. / Bashmakova N.V., Pungina M.Iu., Krysova L.A. Primenenie preparata Ferretab v lechenii zhelezodefitsitnoi anemii u beremennykh. Novye lekarstvennye preparaty, 2004; 8. [in Russian]
22. Сумская Г.Ф. Лечение железодефицитных состояний беременных. Новые лекарственные препараты. 2004; 4. / Sumskaia G.F. Lechenie zhelezodefitsitnykh sostoianii beremennykh. Novye lekarstvennye preparaty. 2004; 4. [in Russian]
23. Манухин И.Б., Колесов А.А. Антианемическая терапия у больных с дисфункциональными маточными кровотечениями. Вопр. гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3. / Manukhin I.B., Kolesov A.A. Antianemicheskaia terapiia u bol'nykh s disfunktsional'nymi matochnymi krovotecheniiami. Vopr. ginekologii, akusherstva i perinatologii. 2004; 3. [in Russian]
24. Подзолкова Н.М., Скворцова М.Ю. Клиническая эффективность препарата ферретаб при лечении железодефицитной анемии у беременных в третьем триместре. Вопр. гинекологии, акушерства и перинатологии. 2005; 4 (1): 25–30. / Podzolkova N.M., Skvortsova M.Iu. Klinicheskaia effektivnost' preparata ferretab pri lechenii zhelezodefitsitnoi anemii u beremennykh v tret'em trimestre. Vopr. ginekologii, akusherstva i perinatologii. 2005; 4 (1): 25–30. [in Russian]
25. Zimmermann MB, Harrington M, Villalpando S, Hurrell RF. Nonhem 10-iron absorption in first-degree relatives is highly correlated: a stabl 10-isotope study in mother-child pairs. Am J Clin Nutr 2010; 91 (3): 802–7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28800.
26. Oo TH. Serum ferritin level greater than 100 ng/mL does not virtually exclude iron deficiency anemia (IDA). J R Coll Physicians Edinb 2014; 44 (2): 187.
27. Регистр лекарственных средств, код EAN: 9088881253150, № П N013723/01, 2015-11-22, http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_609.htm. / Registr lekarstvennykh sredstv, kod EAN: 9088881253150, № P N013723/01, 2015-11-22, http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_609.htm. [in Russian]

________________________________________________

1. Christian P, Mullany LC, Hurley KM et al. Nutrition and maternal, neonatal, and child health. Semin Perinatol 2015 Jul 9. pii: S0146-0005(15)00056-7. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.009.
2. Markova I.V, Afanas'ev V.V., Tsybul'kin E.K. Klinicheskaia toksikologiia detei i podrostkov. SPb: Intermedika, 1999. [in Russian]
3. Gromova O.A., Torshin I.Iu., Khadzhidis A.K. Nezhelatel'nye effekty sul'fata zheleza v akusherskoi, pediatricheskoi i terapevticheskoi praktike. Zemskii Vrach. 2010; 2: 1–8. [in Russian]
4. Feldman HS. Ferrous fumarate in the treatment of iron deficiency anemia. Va Med Mon (1918). 1960; 87: 177–80.
5. Pagani G. A new salt for iron therapy: ferrous fumarate. Farmaco Prat 1959; 14: 697–8.
6. Giblin TJ Jr, Lee JF, Rattigan JP. Ferrous fumarate: a well tolerated oral iron preparation. Clin Med (Northfield) 1962; 69: 2258–60.
7. Geisser P, Baer M, Schaub E. Structure/histotoxicity relationship of parenteral iron preparations. Arzneimittelforschung; 42 (12): 1439–52.
8. Melamed N, Ben-Haroush A, Kaplan B, Yogev Y. Iron supplementation in pregnancy–does the preparation matter? Arch Gynecol Obstet 2007; 276 (6): 601–4.
9. Akenzua GI, Ihongbe JC, Imasuen IW. Haemopoietic response of Nigerian village children to iron, folate supplementation and malaria prophylaxis. J Trop Pediatr 1985; 31 (1): 59–62.
10. Christofides A, Asante KP, Schauer C et al. Multi-micronutrient Sprinkles including a low dose of iron provided as microencapsulated ferrous fumarate improves haematologic indices in anaemic children: a randomized clinical trial. Matern Child Nutr 2006; 2 (3): 169–80.
11. Clarke M (ed.). Cochrane Reviewers’ Handbook 5.3. In: Review Manager (Rev Man) [Computer program]. Version 5.3, The Cochrane Collaboration, 2014.
12. Torshin IYu. Bioinformatics in the post-genomic era: physiology and medicine. USA, NY: Nova Biomedical Books, 2007.
13. Gromova O.A., Torshin I.Iu., Kalacheva A.G., Gromov A.N. Kliniko-epidemiologicheskie issledovaniia ishemicheskoi bolezni serdtsa: rol' nedostatochnosti magniia. Farmateka. 2014; 18 (291): 48–59. [in Russian]
14. Milman N, Bergholt T, Eriksen L et al. Iron prophylaxis during pregnancy – how much iron is needed? A randomized dos∙10- response study of 20-80 mg ferrous iron daily in pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand 2005; 84 (3): 238–47.
15. Baev O.R. Profilaktika i lechenie zhelezodefitsitnykh sostoianii vo vremia beremennosti: primenenie kombinatsii zheleza i folievoi kisloty. Farmateka. 2011; 13: 47–52. [in Russian]
16. Rokotianskaia E.A., Miasoedova S.E., Nazarov S.B., Posiseeva L.V. Osobennosti pokazatelei oksida azota i drugikh endotelial'nykh faktorov gemostaza u beremennykh s anemiei vo vtorom trimestre gestatsii. Vestn. novykh meditsinskikh tekhnologii. 2009; 16 (1): 92–3. [in Russian]
17. Suprun S.V., Kozlov V.K. Anemicheskie sostoianiia u beremennykh zhenshchin kak faktor proiavleniia gipoksicheskogo sindroma. Biul. fiziologii i patologii dykhaniia. 2007; 24: 34–7. [in Russian]
18. Kraposhina T.P., Minkina G.N., Levchenko R.G. Otsenka effektivnosti Ferretaba u bol'nykh s zhelezodefitsitnoi anemiei. M.: Moskovskii gosudarstvennyi mediko-stomatologicheskii universitet. [in Russian]
19. Serova O.F. Primenenie antianemicheskogo preparata Ferretab v kompleksnoi terapii zhenshchin, stradaiushchikh nevynashivaniem beremennosti. M.: Vestn. RAMN. 2000; 2: 95–6. [in Russian]
20. Konovalova V.I., Kiseleva M.K., Bragina G.V. i dr. Primenenie antianemicheskogo preparata Ferretab v kompleksnoi terapii pri oslozhnennoi beremennosti. Novye lekarstvennye preparaty. 2004; 4. [in Russian]
21. Bashmakova N.V., Pungina M.Iu., Krysova L.A. Primenenie preparata Ferretab v lechenii zhelezodefitsitnoi anemii u beremennykh. Novye lekarstvennye preparaty, 2004; 8. [in Russian]
22. Sumskaia G.F. Lechenie zhelezodefitsitnykh sostoianii beremennykh. Novye lekarstvennye preparaty. 2004; 4. [in Russian]
23. Manukhin I.B., Kolesov A.A. Antianemicheskaia terapiia u bol'nykh s disfunktsional'nymi matochnymi krovotecheniiami. Vopr. ginekologii, akusherstva i perinatologii. 2004; 3. [in Russian]
24. Podzolkova N.M., Skvortsova M.Iu. Klinicheskaia effektivnost' preparata ferretab pri lechenii zhelezodefitsitnoi anemii u beremennykh v tret'em trimestre. Vopr. ginekologii, akusherstva i perinatologii. 2005; 4 (1): 25–30. [in Russian]
25. Zimmermann MB, Harrington M, Villalpando S, Hurrell RF. Nonhem 10-iron absorption in first-degree relatives is highly correlated: a stabl 10-isotope study in mother-child pairs. Am J Clin Nutr 2010; 91 (3): 802–7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28800.
26. Oo TH. Serum ferritin level greater than 100 ng/mL does not virtually exclude iron deficiency anemia (IDA). J R Coll Physicians Edinb 2014; 44 (2): 187.
27. Registr lekarstvennykh sredstv, kod EAN: 9088881253150, № P N013723/01, 2015-11-22, http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_609.htm. [in Russian]

Авторы

И.Ю.Торшин1, 3, О.А.Громова*2, 3, О.А.Лиманова2, Т.Р.Гришина2, Н.В.Башмакова4, Н.В.Керимкулова2, О.Ф.Серова5, Т.П.Крапошина6, И.М.Косенко7

1. ФГАОУ ВПО Московский физико-технический институт (государственный университет). 141700, Россия, Долгопрудный, Институтский пер., д. 9;
2. ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава России. 153012, Россия, Иваново, Шереметевский пр-т., д. 8;
3. Российский сотрудничающий центр Института микроэлементов под эгидой ЮНЕСКО при ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России. 117997, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1;
4. ФГБУ Уральский НИИ охраны материнства и младенчества Минздрава России. 520028, Россия, Екатеринбург, ул. Репина, д. 1;
5. ГБУЗ Московский областной перинатальный центр. 143900, Россия, Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 12;
6. ГБОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава России. 127473, Россия, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1;
7. ГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава России. 194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
*unesco.gromova@gmail.com

________________________________________________

I.Yu.Torshin1, 3, O.A.Gromova*2, 3, O.A.Limanova2, T.R.Grishina2, N.V.Bashmakova4, N.V.Kerimkulova2, O.F.Serova5, T.P.Kraposhina6, I.M.Kosenko7

1. Moscow Institute of Physics and Technology. 1141700, Russian Federation, Dolgoprudnyi, Institutskii per., d. 9;
2. Ivanovo State Medical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation. 153000, Russian Federation, Ivanovo, Sheremetevskii pr-t, d. 8;
3. Moscow branch of Trace Element Institute for UNESCO at Pirogov Russian National Research Medical University. 117997, Russian Federation, Moscow, ul. Ostrovitianova, d. 1;
4. Ural Research Institute of Maternity and Childhood. 620028, Russian Federation, Ekaterinburg, ul. Repina, d. 1;
5. Moscow Regional Perinatal Center. 143900, Russian Federation, Balashikha, sh. Entuziastov, d. 12;
6. A.I.Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry of the Ministry of Health of the Russian Federation. 127473, Russian Federation, Moscow, ul. Delegatskaia, d. 20, str. 1;
7. Saint Petersburg state pediatric medical University. 194100, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Litovskaia, d. 2
*unesco.gromova@gmail.com

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.