Опыт применения гидролизата плаценты у женщин с климактерическим синдромом в перименопаузе

Коваленко И.И., Аталян А.В. Опыт применения гидролизата плаценты у женщин с климактерическим синдромом в перименопаузе. Гинекология. 2016; 18 (5): 20–25.

________________________________________________

Kovalenko I.I., Atalyan A.V. The experience of using the placenta hydrolyzate in women with climacteric syndrome in perimenopausal period. Gynecology. 2016; 18 (5): 20–25.

Читать PDF

Аннотация

В статье представлены результаты рандомизированного слепого плацебо-контролируемого проспективного исследования в параллельных группах. Участие приняли 40 женщин в перименопаузе с симптомами климактерического синдрома, нарушениями менструального цикла и уровнем фолликулостимулирующего гормона более 20 мЕд/мл, которые были случайным образом распределены на 2 группы: женщины, вошедшие в 1-ю группу, получали экстракт плаценты Мэлсмон по 2 мл (100 мг) подкожно через день в течение 2 нед, затем 2 раза в неделю (всего 30 инъекций за 4 мес), 20 пациенток 2-й группы получали плацебо (0,9% раствор хлорида натрия) в аналогичном режиме. В результате проведенного лечения в обеих группах было отмечено существенное снижение модифицированного менопаузального индекса, уменьшение времени засыпания, увеличение продолжительности сна, существенно улучшилась оценка самочувствия. Наряду с этим в 1-й группе женщин, в отличие от группы плацебо, после лечения реже отмечалась депрессия, у большинства пациенток существенно улучшилось состояние кожи. У 32% участниц исследования, получавших экстракт плаценты, и 5% – из группы плацебо восстановились менструации без значимых изменений состояния эндометрия. Ограничением исследования является небольшой размер выборки и лимитированный период наблюдения.

Ключевые слова: менопауза, климактерический синдром, инсомния, экстракт плаценты.

________________________________________________

This article presents the results of randomized, blind, placebo-controlled prospective study in parallel groups. 40 premenopausal women with symptoms of climacteric syndrome, menstrual disordersand FSH level more than 20 mIu/ml, were recruited and randomized into 2 groups: 20 women (group 1) used placenta extract Melsmon (Japan), 2 ml (100 mg), subcutaneously, every 2nd day for 2 weeks, then 2 time a week (30 injections for 4 months in total). 20 patients (group 2) were included in the placebo group (2 ml subcutaneously, in similar regimen). After 4 months of treatment the significant decrease of modified Kupperman menopausal index, decrease of time required tofall asleep and night time awakenings number, as far as increasing of sleep duration and significant improvement of general health self-assessment were registered in both groups. The improvement of psycho-emotional symptomsand skin condition after intervention was reported only in the 1st group. 32% of women used placental extract and 5% patients from placebo group reported about menstrual episodes after period of amenorrhea, without any significant changes in endometrial thickness. Study limitations: because of the small sample size and limited observation period, more long-term trials are needed.

Key words: menopause, climactericsyndrome, sleepdisorders, placenta extract.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Измайлова Т.Д. Персонализированные протоколы метаболической коррекции как основа anti-age программ. Инъекционные методы в косметологии. 2016; 1: 24–37. / Izmailova T.D. Personalizirovannye protokoly metabolicheskoi korrektsii kak osnova anti-age programm. In"ektsionnye metody v kosmetologii. 2016; 1: 24–37. [in Russian]
2. Liu Y et al. Relative androgen excess and increased cardiovascular risk after menopause: a hypothesized relation. Am J Epidemiol 2001; 154: 489–94.
3. Сметник В.П. Медицина климактерия. 2006; с. 847. / Smetnik V.P. Meditsina klimakteriia. 2006; s. 847. [in Russian]
4. Руководство по климактерию. Руководство для врачей. Под ред. В.П.Сметник, В.И.Кулакова. М.: МИА, 2001. / Rukovodstvo po klimakteriiu. Rukovodstvo dlia vrachei. Pod red. V.P.Smetnik, V.I.Kulakova. M.: MIA, 2001. [in Russian]
5. Медицина климактерия. Под ред. В.П.Сметник. Ярославль: Литера, 2009. / Meditsina klimakteriia. Pod red. V.P.Smetnik. Iaroslavl': Litera, 2009. [in Russian]
6. Тканевая терапия. Под ред. Н.А.Пучковской. Киев: Здоров'я, 1975. / Tkanevaia terapiia. Pod red. N.A.Puchkovskoi. Kiev: Zdorov'ia, 1975. [in Russian]
7. Нарциссов Р.П. Анализ изображения клетки – следующий этап развития клинической цитохимии в педиатрии. Педиатрия. 1998; 4: 101–5. / Nartsissov R.P. Analiz izobrazheniia kletki – sleduiushchii etap razvitiia klinicheskoi tsitokhimii v pediatrii. Pediatriia. 1998; 4: 101–5. [in Russian]
8. Сухоруков В.С. К разработке рациональных основ энерготропной терапии. Рациональная фармакотерапия. 2007; 2: 40–7. / Sukhorukov V.S. K razrabotke ratsional'nykh osnov energotropnoi terapii. Ratsional'naia farmakoterapiia. 2007; 2: 40–7. [in Russian]
9. Шабельникова Е.И. Морфофункциональные характеристики митохондрий лимфоцитов у детей при различных формах недостаточности клеточного энергообмена. Автореф. дис. ... канд. мед. наук. М., 2013; с. 193. / Shabel'nikova E.I. Morfofunktsional'nye kharakteristiki mitokhondrii limfotsitov u detei pri razlichnykh formakh nedostatochnosti kletochnogo energoobmena. Avtoref. dis. ... kand. med. nauk. M., 2013; s. 193. [in Russian]
10. Rustin P, Munnich A, AgneÁs RoÈtig. Succinate dehydrogenase and human diseases: new insights into a well-known enzyme. Eur J Human Genet 2002; 10: 289–91.
11. Togashi S, Takahashi N, Iwama M et al. Antioxidative collagen-derived peptides in humanplacenta extract. Placenta 2002; 23 (6): 497–502.
12. Заключение экспертизы Столичного центра юридической диагностики и судебной экспертизы. М., 2014; №16/14. / Zakliuchenie ekspertizy Stolichnogo tsentra iuridicheskoi diagnostiki i sudebnoi ekspertizy. M., 2014; №16/14. [in Russian]
13. Bairoch A, Apweiler R. The swiss-prot protein sequence data bank and its supplement TREMBL. Nucleic Acids Res 1997; 25: 31–6.
14. Kong MH, Lee EJ, Lee SY et al. Effect of human placental extract on menopausal symptoms, fatigue, and risk factors for cardiovascular disease in middle-aged Korean women. Menopause 2008; 15: 296–303.
15. Shahid A, Wilkinson K, Marcu S, Shapiro CM. STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales. Springer 2012; p. 369–70.
16. Kim JH et al. The effect of human placenta extract on postmenopausal symptoms, Estradiol and FSH. Seoul, 2008; p. 2–19.
17. Koike K, Yamamoto Y, Sugiura K, Suzuki N. Efficacy of Porcine Placental Extract on Climacteric Symptoms in peri- and post-menopausal women. Climacteric 2012; 15: 1–8.
18. Cho HR, Ryou JH, Lee JW, Lee MH. The effects of placental extract on fibroblast proliferation. J Cosmet Sci 2008; 59: 195–202.
19. De Villiers TJ, Pines A, Panay N et al. Updated 2013 International Menopause Society recommendations on menopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health. Climacteric 2013; 16: 316–37.
20. Togashi S, Takahashi N, Iwama M et al. Antioxidative collagen-derived peptides in humanplacenta extract. Placenta 2002; 23 (6): 497–502.
21. Филатов В.П. Тканевая терапия (учение о биогенных стимуляторах). Стенограмма публичных лекций, прочитанных для врачей в Центральном лектории Общества в Москве. Изд. 3-е, доп. М.: Знание, 1955. / Filatov V.P. Tkanevaia terapiia (uchenie o biogennykh stimuliatorakh). Stenogramma publichnykh lektsii, prochitannykh dlia vrachei v Tsentral'nom lektorii Obshchestva v Moskve. Izd. 3-e, dop. M.: Znanie, 1955. [in Russian]
22. Beyssac I, Martini MC, Cotte J. Oestrogen identification and dosage in filatov human placenta extracts by high performance liquid chromatography. Int J Cosmet Sci 1986; 8 (4): 175–88.
23. Julliard JH, Shibasaki T, Ling N, Guillemin R. High-molecular-weight immunoreactive betaendorphin in extracts of human placenta is a fragment of immunoglobulin G. Science 1980; 208 (4440): 183–5.
24. Sastry BV, Tayeb OS, Barnwell SL et al. Peptides from human placenta: methionine enkephalin and substance P. Placenta (Suppl.) 1981; 3: 327–37.
25. Sakura H, Aoki S, Ozawa T et al. The neuropeptide, head activator, in human placenta and serum from pregnant women. Acta Endocrinol (Copenh) 1991; 125 (5): 454–8.
26. Torshin I.Yu. Bioinformatics in the post-genomic era: sensing the change from molecular genetics to personalized medicine. Nova Biomedical Books, NY, USA, 2009. In Bioinformatics in the Post-Genomic Era series.
27. Robinson ES, McKhann CF. Immunological application of placental extracts. Am J Public Health Nations Health 1935; 25 (12): 1353–8.
28. Caruselli M, Tigano F. Effect of Filatov's placental extracts on some immunization phenomena. G Batteriol Immunol 1953; 46 (1–2): 15–23.
29. Kludas M, Knoblauch R. Therapy of psoriasis with placental extract. Med Klin (Munich) 1952; 47 (44): 1459–61.
30. Novikova Z.I. Effect of placenta suspension on the immunologic indicators and dynamics of skin changes in patients with palmar and plantar pustulous psoriasis, Vestn Dermatol Venerol 1985; 10: 46–8.
31. Trebula J. Therapy of multiple sclerosis with placental extracts. Bratisl Lek Listy 1952; 32 (5–6): 313–23.
32. Dillon RN, Majnarich JJ. Placental extract in treatment of rheumatoid arthritis. Northwest Med 1951; 50 (9): 677–9.
33. Burger G, Wenzel G. Therapy of peripheral vascular disorders with placental extract. Med Klin (Munich) 1953; 48 (17): 603–5.

________________________________________________

1. Izmailova T.D. Personalizirovannye protokoly metabolicheskoi korrektsii kak osnova anti-age programm. In"ektsionnye metody v kosmetologii. 2016; 1: 24–37. [in Russian]
2. Liu Y et al. Relative androgen excess and increased cardiovascular risk after menopause: a hypothesized relation. Am J Epidemiol 2001; 154: 489–94.
3. Smetnik V.P. Meditsina klimakteriia. 2006; s. 847. [in Russian]
4. Rukovodstvo po klimakteriiu. Rukovodstvo dlia vrachei. Pod red. V.P.Smetnik, V.I.Kulakova. M.: MIA, 2001. [in Russian]
5. Meditsina klimakteriia. Pod red. V.P.Smetnik. Iaroslavl': Litera, 2009. [in Russian]
6. Tkanevaia terapiia. Pod red. N.A.Puchkovskoi. Kiev: Zdorov'ia, 1975. [in Russian]
7. Nartsissov R.P. Analiz izobrazheniia kletki – sleduiushchii etap razvitiia klinicheskoi tsitokhimii v pediatrii. Pediatriia. 1998; 4: 101–5. [in Russian]
8. Sukhorukov V.S. K razrabotke ratsional'nykh osnov energotropnoi terapii. Ratsional'naia farmakoterapiia. 2007; 2: 40–7. [in Russian]
9. Shabel'nikova E.I. Morfofunktsional'nye kharakteristiki mitokhondrii limfotsitov u detei pri razlichnykh formakh nedostatochnosti kletochnogo energoobmena. Avtoref. dis. ... kand. med. nauk. M., 2013; s. 193. [in Russian]
10. Rustin P, Munnich A, AgneÁs RoÈtig. Succinate dehydrogenase and human diseases: new insights into a well-known enzyme. Eur J Human Genet 2002; 10: 289–91.
11. Togashi S, Takahashi N, Iwama M et al. Antioxidative collagen-derived peptides in humanplacenta extract. Placenta 2002; 23 (6): 497–502.
12. Zakliuchenie ekspertizy Stolichnogo tsentra iuridicheskoi diagnostiki i sudebnoi ekspertizy. M., 2014; №16/14. [in Russian]
13. Bairoch A, Apweiler R. The swiss-prot protein sequence data bank and its supplement TREMBL. Nucleic Acids Res 1997; 25: 31–6.
14. Kong MH, Lee EJ, Lee SY et al. Effect of human placental extract on menopausal symptoms, fatigue, and risk factors for cardiovascular disease in middle-aged Korean women. Menopause 2008; 15: 296–303.
15. Shahid A, Wilkinson K, Marcu S, Shapiro CM. STOP, THAT and One Hundred Other Sleep Scales. Springer 2012; p. 369–70.
16. Kim JH et al. The effect of human placenta extract on postmenopausal symptoms, Estradiol and FSH. Seoul, 2008; p. 2–19.
17. Koike K, Yamamoto Y, Sugiura K, Suzuki N. Efficacy of Porcine Placental Extract on Climacteric Symptoms in peri- and post-menopausal women. Climacteric 2012; 15: 1–8.
18. Cho HR, Ryou JH, Lee JW, Lee MH. The effects of placental extract on fibroblast proliferation. J Cosmet Sci 2008; 59: 195–202.
19. De Villiers TJ, Pines A, Panay N et al. Updated 2013 International Menopause Society recommendations on menopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health. Climacteric 2013; 16: 316–37.
20. Togashi S, Takahashi N, Iwama M et al. Antioxidative collagen-derived peptides in humanplacenta extract. Placenta 2002; 23 (6): 497–502.
21. Filatov V.P. Tkanevaia terapiia (uchenie o biogennykh stimuliatorakh). Stenogramma publichnykh lektsii, prochitannykh dlia vrachei v Tsentral'nom lektorii Obshchestva v Moskve. Izd. 3-e, dop. M.: Znanie, 1955. [in Russian]
22. Beyssac I, Martini MC, Cotte J. Oestrogen identification and dosage in filatov human placenta extracts by high performance liquid chromatography. Int J Cosmet Sci 1986; 8 (4): 175–88.
23. Julliard JH, Shibasaki T, Ling N, Guillemin R. High-molecular-weight immunoreactive betaendorphin in extracts of human placenta is a fragment of immunoglobulin G. Science 1980; 208 (4440): 183–5.
24. Sastry BV, Tayeb OS, Barnwell SL et al. Peptides from human placenta: methionine enkephalin and substance P. Placenta (Suppl.) 1981; 3: 327–37.
25. Sakura H, Aoki S, Ozawa T et al. The neuropeptide, head activator, in human placenta and serum from pregnant women. Acta Endocrinol (Copenh) 1991; 125 (5): 454–8.
26. Torshin I.Yu. Bioinformatics in the post-genomic era: sensing the change from molecular genetics to personalized medicine. Nova Biomedical Books, NY, USA, 2009. In Bioinformatics in the Post-Genomic Era series.
27. Robinson ES, McKhann CF. Immunological application of placental extracts. Am J Public Health Nations Health 1935; 25 (12): 1353–8.
28. Caruselli M, Tigano F. Effect of Filatov's placental extracts on some immunization phenomena. G Batteriol Immunol 1953; 46 (1–2): 15–23.
29. Kludas M, Knoblauch R. Therapy of psoriasis with placental extract. Med Klin (Munich) 1952; 47 (44): 1459–61.
30. Novikova Z.I. Effect of placenta suspension on the immunologic indicators and dynamics of skin changes in patients with palmar and plantar pustulous psoriasis, Vestn Dermatol Venerol 1985; 10: 46–8.
31. Trebula J. Therapy of multiple sclerosis with placental extracts. Bratisl Lek Listy 1952; 32 (5–6): 313–23.
32. Dillon RN, Majnarich JJ. Placental extract in treatment of rheumatoid arthritis. Northwest Med 1951; 50 (9): 677–9.
33. Burger G, Wenzel G. Therapy of peripheral vascular disorders with placental extract. Med Klin (Munich) 1953; 48 (17): 603–5.

Авторы

И.И.Коваленко*, А.В.Аталян

ФГБНУ Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека.
664003, Россия, Иркутск, ул. Тимирязева, д. 16
*innakov2010@yandex.ru

________________________________________________

I.I.Kovalenko*, A.V.Atalyan

Scientific Center of Family Health and Human Reproduction Problems. 664003, Russian Federation, Irkutsk, ul. Timiriazeva, d. 16
*innakov2010@yandex.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.