Клинико-экономическое обоснование применения витаминно-минеральных препаратов при невынашивании беременности
Клинико-экономическое обоснование применения витаминно-минеральных препаратов при невынашивании беременности
Курмачева Н.А., Верижникова Е.В., Чернышова Г.Ю. и др. Клинико-экономическое обоснование применения витаминно-минеральных препаратов при невынашивании беременности. Гинекология. 2017; 19 (6): 4–10. DOI: 10.26442/2079-5696_19.6.4-10
________________________________________________
Kurmacheva N.A., Verizhnikova E.V., Chernyshova G.Yu. et al. Clinical and economic feasibility study of the use of vitamin and mineral complexes in case of
miscarriage. Gynecology. 2017; 19 (6): 4–10. DOI: 10.26442/2079-5696_19.6.4-10
Клинико-экономическое обоснование применения витаминно-минеральных препаратов при невынашивании беременности
Курмачева Н.А., Верижникова Е.В., Чернышова Г.Ю. и др. Клинико-экономическое обоснование применения витаминно-минеральных препаратов при невынашивании беременности. Гинекология. 2017; 19 (6): 4–10. DOI: 10.26442/2079-5696_19.6.4-10
________________________________________________
Kurmacheva N.A., Verizhnikova E.V., Chernyshova G.Yu. et al. Clinical and economic feasibility study of the use of vitamin and mineral complexes in case of
miscarriage. Gynecology. 2017; 19 (6): 4–10. DOI: 10.26442/2079-5696_19.6.4-10
Цель: провести фармакоэкономический анализ двух схем применения витаминно-минеральных препаратов (ВМП) в перигестационном периоде у женщин с привычным невынашиванием беременности и полиморфизмами генов фолатного цикла, родивших доношенных детей. Материалы и методы. Проведен расчет показателя эффективности затрат применения ВМП в 2 группах женщин. Пациентки 1-й группы (n=60) получали прегравидарно и во время беременности витаминно-минеральный комплекс, содержащий в 1 таблетке метафолин, другие витамины группы В, витамины С, Е, РР и йод (150 мкг) в физиологических дозировках, а также 200 мг докозагексаеновой кислоты в капсуле, предназначенной для приема с 13-й недели и до окончания беременности. Женщины 2-й группы (n=54) принимали в течение прегравидарной подготовки и гестационного периода высокие дозы синтетической фолиевой кислоты, витаминов В6 и В12 в составе 2 ВМП. Во время беременности пациентки обеих групп дополнительно ежедневно принимали 100 мкг калия йодида. Результаты. У пациенток 1-й группы показатель эффективности затрат был в 1,6 раза ниже, а клиническая эффективность – достоверно выше по сравнению с женщинами 2-й группы и заключалась в достоверном снижении частоты преэклампсии, плацентарной недостаточности, внутриутробной гипоксии плода, осложнений во время родов, а также заболеваний у их детей в раннем неонатальном периоде (в 1,5–3,9 раза; p<0,05). Заключение. Применение витаминно-минерального комплекса, содержащего физиологические дозировки витаминов, в том числе метафолина, а также докозагексаеновой кислоты в перигестационном периоде у женщин с привычным невынашиванием беременности имеет ощутимые клинико-экономические преимущества по сравнению с назначением высоких доз фолиевой кислоты, витаминов В6 и В12 без учета персонифицированных показаний. Ключевые слова: невынашивание беременности, полиморфизмы генов фолатного цикла, метафолин, фолиевая кислота, докозагексаеновая кислота, фармакоэкономическая эффективность.
________________________________________________
The purpose: to conduct a pharmacoeconomic analysis of two schemes of vitamin-mineral drugs in the peri-gestation period in women with habitual miscarriage and polymorphisms of folate cycle genes, giving birth to full-term children. Materials and methods: the cost-effectiveness of vitamin-mineral preparations in two groups of women was calculated. Patients of the 1st group (n=60) received pregravidno and during pregnancy a vitamin-mineral complex containing in one tablet metafolin, other vitamins of group B, vitamins C, E, PP and iodine (150 mcg) in physiological dosages, and also 200 mg of docosahexaenoic acid in a capsule intended for use from the 13th week until the end of pregnancy. Women of the 2nd group (n=54) took high doses of synthetic folic acid, vitamins B6 and B12 as part of two vitamin and mineral preparations during the pregravid preparation and gestational period. During pregnancy, the patients of both groups received an additional 100 mcg of potassium iodide daily. Results: in the 1st group, the cost-effectiveness ratio was 1.6 times lower and the clinical efficacy was significantly higher than in the 2nd group and consisted in a significant decrease in the incidence of preeclampsia, placental insufficiency, intrauterine fetal hypoxia, complications in the time of delivery, as well as the diseases in their children in the early neonatal period (1.5–3.9 times, p<0.05). Conclusion: the use of a vitamin-mineral complex containing physiological dosages of vitamins, including metafolin, as well as docosahexaenoic acid in the peri-gestation period in women with habitual miscarriages, has tangible clinical and economic advantages in comparison with the administration of high dozfolic acid, B6 and B12 vitamins, readings. Key words: miscarriage, polymorphisms of folate cycle genes, metafolin, folic acid, docosahexaenoic acid, pharmacoeconomic efficiency.
1. Радзинский В.Е. Акушерская агрессия v. 2.0. М.: StatusPraesens, 2016. / Radzinskii V.E. Akusherskaia agressiia v. 2.0. M.: StatusPraesens, 2016. [in Russian]
2. Громова О.А., Торшин И.Ю. Витамины и минералы – между Сциллой и Харибдой. О мисконцепциях и других чудовищах. М.: МЦНМО, 2013. / Gromova O.A., Torshin I.Yu. Vitaminy i mineraly – mezhdu Stsilloi i Kharibdoi. O miskontseptsiiakh i drugikh chudovishchakh. M.: MTsNMO, 2013. [in Russian]
3. Darnton-Hill I, Mkparu UC. Micronutrients in pregnancy in low- and middle-income countries. Nutrients 2015; 7 (3): 1744–68.
4. Трошина Е.А., Платонова Н.М., Абдулхабирова Ф.М., Герасимов Г.А. Йододефицитные заболевания в Российской Федерации: время принятия решений. Под ред. И.И.Дедова, Г.А.Мельниченко. М.: ОАО «Конти Принт», 2012. / Troshina E.A., Platonova N.M., Abdulkhabirova F.M., Gerasimov G.A. Iododefitsitnye zabolevaniia v Rossiiskoi Federatsii: vremia priniatiia reshenii. Pod red. I.I.Dedova, G.A.Mel'nichenko. M.: OAO «Konti Print», 2012. [in Russian]
5. Trumpff C, De Schepper J, Tafforeau J et al. Mild iodine deficiency in pregnancy in Europe and its consequences for cognitive and psychomotor development of children: A review. J Trace Elements Med Biol 2013; 27 (3): 174–83.
6. Andersson M, de Benoist B, Delange F, Zupan J. Prevention and control of iodine deficiency in pregnant and lactating women and in children less that 2-years-old: conclusion and recommendations of the Technical Consultations. Public Health Nutrition 2007; 10 (12A): 1606–11.
7. Greenberg JA, Bell SJ, Guan Y, Yu Y. Folic acid supplementation and pregnancy: more than just neural tube defect prevention. Rev Obstet Gynecol 2011; 4 (2): 52–9.
8. Wilson RD, Audibert F, Brock JA et al. Pre-conception folic acid and multivitamin supplementation for the primary and secondary prevention of neural tube defect and other folic acid-sensitive congenital anomalies. J Obstet Gynaecol Can 2015; 37 (6): 534–52.
9. Hogeveen M, Blom HJ, den Heijer M. Maternal homocysteine and small-for-gestational-age offspring: systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr 2012; 95 (1): 130–6.
10. Kim MW, Hong SC, Choi JS et al. Homocysteine, folate and pregnancy outcomes. J Obstet Gynaecol 2012; 32 (6): 520–4.
11. Bodnar LM, Himes KP, Venkataramanan R et al. Maternal serum folate species in early pregnancy and risk of preterm birth. Am J Clin Nutr 2010; 92 (4): 864–71.
12. Пустотина О.А., Ахмедова А.Э. Роль фолатов в развитии осложнений беременности. Эффективная фармакотерапия. 2014; 35 (3): 66–74. / Pustotina O.A., Akhmedova A.E. Rol' folatov v razvitii oslozhnenii beremennosti. Effektivnaia farmakoterapiia. 2014; 35 (3): 66–74. [in Russian]
13. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. МР 2.3.1.2432-08. / Normy fiziologicheskikh potrebnostei v energii i pishchevykh veshchestvakh dlia razlichnykh grupp naseleniia Rossiiskoi Federatsii. MR 2.3.1.2432-08. [in Russian]
14. Best practice in maternal-fetal medicine. FIGO Working Group on Best Practice in Maternal-Fetal Medicine. Int J Gynecol Obstet 2015; 128: 80–2.
15. Цейцель Э. Первичная профилактика врожденных дефектов: поливитамины или фолиевая кислота? Гинекология. 2012; 14 (5): 38–46. / Tseitsel' E. Primary prophylaxis of birth defects: poly-vitamins or folic acids? Gynecology. 2012; 14 (5): 38–46. [in Russian]
16. Галина Т.В., Добрецова Т.А. Беременная XXI века: трудно как никогда. Почему необходимо заботиться об оптимальном фолатном статусе беременной? Информационный бюллетень. Под ред. В.Е.Радзинского. М.: StatusPraesens, 2015. / Galina T.V., Dobretsova T.A. Beremennaia XXI veka: trudno kak nikogda. Pochemu neobkhodimo zabotit'sia ob optimal'nom folatnom statuse beremennoi? Informatsionnyi biulleten'. Pod red. V.E.Radzinskogo. M.: StatusPraesens, 2015. [in Russian]
17. Puri M, Kaur L, Walia GK et al. MTHFR C677T polymorphism, folate, vitamin B12 and homocysteine in recurrent pregnancy losses: a case control study among North Indian women. J Perinat Med 2013; 41 (5): 549–54.
18. Щелочков А.М., Величко Х.А., Гребенскова К.С., Базитова А.А. Оптимизация профилактики врожденных пороков развития плода и невынашивания беременности в ассоциации с полиморфизмами гена MTHFR. Молекулярная диагностика. Сб. трудов. Под ред. В.И.Покровского. Т. 2. Тамбов: ООО фирма «Юлис», 2017; с. 119–20. / Shchelochkov A.M., Velichko Kh.A., Grebenskova K.S., Bazitova A.A. Optimizatsiia profilaktiki vrozhdennykh porokov razvitiia ploda i nevynashivaniia beremennosti v assotsiatsii s polimorfizmami gena MTHFR. Molekuliarnaia diagnostika. Sb. trudov. Pod red. V.I.Pokrovskogo. T. 2. Tambov: OOO firma «Iulis», 2017; s. 119–20. [in Russian]
19. Pietrzik K, Bailey L, Shane B. Folic acid and L-5-methyltetrahydrofolate: comparison of clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics. Clin Pharmacokinet 2010; 49 (8): 535–48.
20. Prinz-Langenohl R, Brämswig S, Tobolski O et al. (6S)-5-methyltetrahydrofolate increases plasma folate more effectively than folic acid in women with the homozygous or wild-type 677C>T polymorphism of methylenetetrahydrofolate reductase. Br J Pharmacol 2009; 158 (8): 2014–21.
21. Тотчиев Г.Ф. Профилактика врожденных пороков развития плода: реалии и возможности. Доктор.Ру. 2014; 89 (1): 73–6. / Totchiev G.F. Profilaktika vrozhdennykh porokov razvitiia ploda: realii i vozmozhnosti. Doktor.Ru. 2014; 89 (1): 73–6. [in Russian]
22. Громова О.А., Торшин И.Ю., Лиманова О.А. Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты и активные фолаты: перспективы комплексного применения для нутрициальной поддержки беременности и профилактики пороков развития (литературный обзор). Гинекология. 2013; 15 (2): 71–7. / Gromova O.A., Torshin I.Yu., Limanova O.A. Omega-3 polyunsaturated fatty acids and active folates: the prospects of integrated use for pregnancy's nutritional support and malformations prevention (literature review). Gynecology. 2013;
15 (2): 71–7. [in Russian]
23. Ших Е.В., Махова А.А. Преимущества проведения коррекции фолатного статуса с использованием витаминно-минерального комплекса, содержащего метафолин. Трудный пациент. 2013; 11 (8–9): 26–31. / Shikh E.V., Makhova A.A. Preimushchestva provedeniia korrektsii folatnogo statusa s ispol'zovaniem vitaminno-mineral'nogo kompleksa, soderzhashchego metafolin. Trudnyi patsient. 2013; 11 (8–9): 26–31. [in Russian]
24. Тапильская Н.И., Гайдуков С.Н. Оценка значимости восполнения дефицита фолатов и полиненасыщенных жирных кислот во время беременности и лактации: данные доказательной медицины. Эффективная фармакотерапия 2013; 36 (4): 12–22. / Tapil'skaia N.I., Gaidukov S.N. Otsenka znachimosti vospolneniia defitsita folatov i polinenasyshchennykh zhirnykh kislot vo vremia beremennosti i laktatsii: dannye dokazatel'noi meditsiny. Effektivnaia farmakoterapiia 2013; 36 (4): 12–22. [in Russian]
25. Haas DM, Ramsey PS. Progestogen for preventing miscarriage. Cochrane Database Syst Rev 2013; 10. Art. N CD003511.
26. Хабриев Р.У., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Методологические основы фармакоэкономического анализа. М.: Медицина, 2011. / Khabriev R.U., Kulikov A.Yu., Arinina E.E. Metodologicheskie osnovy farmakoekonomicheskogo analiza. M.: Meditsina, 2011. [in Russian]
27. Петров В.И. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике: мастер-класс. Учебник. М: ГЭОТАР-Медиа, 2015. / Petrov V.I. Klinicheskaia farmakologiia i farmakoterapiia v real'noi vrachebnoi praktike: master-klass. Uchebnik. M: GEOTAR-Media, 2015. [in Russian]
28. Прилепская В.Н., Кутуева Ф.Р., Кулешов В.М. и др. Результаты Российской неинтервенционной (наблюдательной) программы по назначению витаминно-минерального комплекса для профилактики гиповитаминозов и дефицита минеральных веществ «ПРОГНОСТИК» у беременных женщин. Гинекология. 2016; 18 (4): 5–12. / Prilepskaia V.N., Kutueva F.R., Kuleshov V.M. i dr. The results of the Russian non-interventional (observational) data monitoring program for the drug recommendation and prevention of hypovitaminosis and mineral deficiency “PROGNOSTIC” in pregnant women. Gynecology. 2016; 18 (4): 5–12. [in Russian]
________________________________________________
1. Radzinskii V.E. Akusherskaia agressiia v. 2.0. M.: StatusPraesens, 2016. [in Russian]
2. Gromova O.A., Torshin I.Yu. Vitaminy i mineraly – mezhdu Stsilloi i Kharibdoi. O miskontseptsiiakh i drugikh chudovishchakh. M.: MTsNMO, 2013. [in Russian]
3. Darnton-Hill I, Mkparu UC. Micronutrients in pregnancy in low- and middle-income countries. Nutrients 2015; 7 (3): 1744–68.
4. Troshina E.A., Platonova N.M., Abdulkhabirova F.M., Gerasimov G.A. Iododefitsitnye zabolevaniia v Rossiiskoi Federatsii: vremia priniatiia reshenii. Pod red. I.I.Dedova, G.A.Mel'nichenko. M.: OAO «Konti Print», 2012. [in Russian]
5. Trumpff C, De Schepper J, Tafforeau J et al. Mild iodine deficiency in pregnancy in Europe and its consequences for cognitive and psychomotor development of children: A review. J Trace Elements Med Biol 2013; 27 (3): 174–83.
6. Andersson M, de Benoist B, Delange F, Zupan J. Prevention and control of iodine deficiency in pregnant and lactating women and in children less that 2-years-old: conclusion and recommendations of the Technical Consultations. Public Health Nutrition 2007; 10 (12A): 1606–11.
7. Greenberg JA, Bell SJ, Guan Y, Yu Y. Folic acid supplementation and pregnancy: more than just neural tube defect prevention. Rev Obstet Gynecol 2011; 4 (2): 52–9.
8. Wilson RD, Audibert F, Brock JA et al. Pre-conception folic acid and multivitamin supplementation for the primary and secondary prevention of neural tube defect and other folic acid-sensitive congenital anomalies. J Obstet Gynaecol Can 2015; 37 (6): 534–52.
9. Hogeveen M, Blom HJ, den Heijer M. Maternal homocysteine and small-for-gestational-age offspring: systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr 2012; 95 (1): 130–6.
10. Kim MW, Hong SC, Choi JS et al. Homocysteine, folate and pregnancy outcomes. J Obstet Gynaecol 2012; 32 (6): 520–4.
11. Bodnar LM, Himes KP, Venkataramanan R et al. Maternal serum folate species in early pregnancy and risk of preterm birth. Am J Clin Nutr 2010; 92 (4): 864–71.
12. Pustotina O.A., Akhmedova A.E. Rol' folatov v razvitii oslozhnenii beremennosti. Effektivnaia farmakoterapiia. 2014; 35 (3): 66–74. [in Russian]
13. Normy fiziologicheskikh potrebnostei v energii i pishchevykh veshchestvakh dlia razlichnykh grupp naseleniia Rossiiskoi Federatsii. MR 2.3.1.2432-08. [in Russian]
14. Best practice in maternal-fetal medicine. FIGO Working Group on Best Practice in Maternal-Fetal Medicine. Int J Gynecol Obstet 2015; 128: 80–2.
15. Tseitsel' E. Primary prophylaxis of birth defects: poly-vitamins or folic acids? Gynecology. 2012; 14 (5): 38–46. [in Russian]
16. Galina T.V., Dobretsova T.A. Beremennaia XXI veka: trudno kak nikogda. Pochemu neobkhodimo zabotit'sia ob optimal'nom folatnom statuse beremennoi? Informatsionnyi biulleten'. Pod red. V.E.Radzinskogo. M.: StatusPraesens, 2015. [in Russian]
17. Puri M, Kaur L, Walia GK et al. MTHFR C677T polymorphism, folate, vitamin B12 and homocysteine in recurrent pregnancy losses: a case control study among North Indian women. J Perinat Med 2013; 41 (5): 549–54.
18. Shchelochkov A.M., Velichko Kh.A., Grebenskova K.S., Bazitova A.A. Optimizatsiia profilaktiki vrozhdennykh porokov razvitiia ploda i nevynashivaniia beremennosti v assotsiatsii s polimorfizmami gena MTHFR. Molekuliarnaia diagnostika. Sb. trudov. Pod red. V.I.Pokrovskogo. T. 2. Tambov: OOO firma «Iulis», 2017; s. 119–20. [in Russian]
19. Pietrzik K, Bailey L, Shane B. Folic acid and L-5-methyltetrahydrofolate: comparison of clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics. Clin Pharmacokinet 2010; 49 (8): 535–48.
20. Prinz-Langenohl R, Brämswig S, Tobolski O et al. (6S)-5-methyltetrahydrofolate increases plasma folate more effectively than folic acid in women with the homozygous or wild-type 677C>T polymorphism of methylenetetrahydrofolate reductase. Br J Pharmacol 2009; 158 (8): 2014–21.
21. Totchiev G.F. Profilaktika vrozhdennykh porokov razvitiia ploda: realii i vozmozhnosti. Doktor.Ru. 2014; 89 (1): 73–6. [in Russian]
22. Gromova O.A., Torshin I.Yu., Limanova O.A. Omega-3 polyunsaturated fatty acids and active folates: the prospects of integrated use for pregnancy's nutritional support and malformations prevention (literature review). Gynecology. 2013;
15 (2): 71–7. [in Russian]
23. Shikh E.V., Makhova A.A. Preimushchestva provedeniia korrektsii folatnogo statusa s ispol'zovaniem vitaminno-mineral'nogo kompleksa, soderzhashchego metafolin. Trudnyi patsient. 2013; 11 (8–9): 26–31. [in Russian]
24. Tapil'skaia N.I., Gaidukov S.N. Otsenka znachimosti vospolneniia defitsita folatov i polinenasyshchennykh zhirnykh kislot vo vremia beremennosti i laktatsii: dannye dokazatel'noi meditsiny. Effektivnaia farmakoterapiia 2013; 36 (4): 12–22. [in Russian]
25. Haas DM, Ramsey PS. Progestogen for preventing miscarriage. Cochrane Database Syst Rev 2013; 10. Art. N CD003511.
26. Khabriev R.U., Kulikov A.Yu., Arinina E.E. Metodologicheskie osnovy farmakoekonomicheskogo analiza. M.: Meditsina, 2011. [in Russian]
27. Petrov V.I. Klinicheskaia farmakologiia i farmakoterapiia v real'noi vrachebnoi praktike: master-klass. Uchebnik. M: GEOTAR-Media, 2015. [in Russian]
28. Prilepskaia V.N., Kutueva F.R., Kuleshov V.M. i dr. The results of the Russian non-interventional (observational) data monitoring program for the drug recommendation and prevention of hypovitaminosis and mineral deficiency “PROGNOSTIC” in pregnant women. Gynecology. 2016; 18 (4): 5–12. [in Russian]
1. ГУЗ «Саратовский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции». 410056, Россия, Саратов, ул. Вавилова, д. 13;
2. Саратовский медицинский университет «Реавиз», филиал ЧУОО ВО «Медицинский университет “Реавиз”». 410004, Россия, Саратов, ул. Верхний Рынок, к. 10;
3. Саратовский социально-экономический институт (филиал) ФГБОУ ВО «Российский экономический университет им. Г.В.Плеханова». 410003, Россия, Саратов, ул. Радищева, д. 89;
4. ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И.Разумовского» Минздрава России. 410012, Россия, Саратов, ул. Большая Казачья, д. 112
*kurmna@mail.ru
1. Saratov Regional Center for Family Health and Reproduction. 410056, Russian Federation, Saratov, ul. Vavilova, d. 13;
2. Saratov Medical University "Reaviz", branch of the Medical University "Reaviz". 410004, Russian Federation, Saratov, ul. Verkhnii Rynok, k. 10;
3. Saratov Social and Economic Institute, branch of G.V.Plekhanov Russian Economic University. 410003, Russian Federation, Saratov, ul. Radishcheva, d. 89;
4. V.I.Razumovskiy Saratov State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 410012, Russian Federation, Saratov, ul. Bol'shaia Kazach'ia, d. 112
*kurmna@mail.ru