Эффективность, приемлемость и преимущества применения препарата с комбинированным действием на основе бензидамина у пациенток с оппортунистическими инфекциями влагалища
Эффективность, приемлемость и преимущества применения препарата с комбинированным действием на основе бензидамина у пациенток с оппортунистическими инфекциями влагалища
Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р., Межевитинова Е.А. и др. Эффективность, приемлемость и преимущества применения препарата с комбинированными действием на основе бензидамина у пациенток с оппортунистическими инфекциями влагалища. Гинекология. 2020; 22 (5): 22–26. DOI: 10.26442/20795696.2020.5.200397
________________________________________________
Prilepskaya V.N., Bairamova G.R., Mezhevitinova E.A. et al. The efficacy and safety of using the topical medicine with combined action in patients with opportunistic vaginal infections. Gynecology. 2020; 22 (5): 22–26. DOI: 10.26442/20795696.2020.5.200397
Эффективность, приемлемость и преимущества применения препарата с комбинированным действием на основе бензидамина у пациенток с оппортунистическими инфекциями влагалища
Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р., Межевитинова Е.А. и др. Эффективность, приемлемость и преимущества применения препарата с комбинированными действием на основе бензидамина у пациенток с оппортунистическими инфекциями влагалища. Гинекология. 2020; 22 (5): 22–26. DOI: 10.26442/20795696.2020.5.200397
________________________________________________
Prilepskaya V.N., Bairamova G.R., Mezhevitinova E.A. et al. The efficacy and safety of using the topical medicine with combined action in patients with opportunistic vaginal infections. Gynecology. 2020; 22 (5): 22–26. DOI: 10.26442/20795696.2020.5.200397
Актуальность. Инфекции нижнего отдела половых путей – одна из наиболее частых причин обращения женщин к гинекологу. По данным разных авторов, среди всех вульвовагинитов самый высокий процент обращения пациенток к врачу обусловлен бактериальным вагинозом (20–50%), вульвовагинальным кандидозом (17–39%), трихомониазом (10%). На долю других генитальных инфекций проходится 10% обращений. В ведении больных с инфекционными процессами гениталий большое значение приобретает выбор метода терапии, позволяющий не только воздействовать на микробы-ассоцианты, выявляемые в высоких концентрациях во влагалище женщины при первичном эпизоде заболевания, но и предотвратить развитие рецидивов. Нами в научно-поликлиническом отделении проведено наблюдательное исследование по оценке клинико-лабораторной эффективности, приверженности и отдаленных результатов применения бензидамина у пациенток с вульвовагинальным кандидозом, аэробным вагинитом и бактериальным вагинозом в период с сентября 2018 по январь 2019 г. Материалы и методы. В исследование включена 31 женщина в возрасте от 18 до 49 лет. Все обратились в научно-поликлиническое отделение с жалобами на обильные выделения из половых путей, зуд, жжение, диспареунию. Проведено комплексное клинико-лабораторное обследование, включающее анализ анамнестических данных, общее и специальное гинекологическое обследование, микроскопию вагинальных мазков, тест с КОН, определение рН среды влагалища и его оценку методом количественной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Всем пациенткам назначали бензидамин гидрохлорид, который использовался как монотерапия в виде вагинального раствора согласно рекомендованной схеме лечения, указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Тантум® Роза (орошение 2 раза в день в течение 10 дней) Результаты. Через 12–19 дней от начала лечения у 25 (80,6%) из 31 пациентки с лабораторными признаками нарушения влагалищной микрофлоры наблюдали нормализацию лабораторных показателей микроценоза влагалища. Среди них 8 пациенток исходно имели дисбиотические нарушения, 12 – дрожжеподобные грибы, 4 – аэробный вагинит и 1 – сочетание дисбиоза с наличием грибов. При этом все пациентки отмечали и клинические признаки улучшения. У 6 (19,4%) из 31 пациентки с лабораторными признаками нарушения биоценоза влагалища через 12–19 дней от начала лечения лабораторная картина сохранялась неудовлетворительной – отмечалось нарушение влагалищного биоценоза (снижение доли Lactobacillus spp.). При этом клиническая картина характеризовалась отсутствием выраженных симптомов воспаления: патологических выделений, гиперемии, отека слизистой влагалища. Заключение. Бензидамина гидрохлорид может широко применяться в гинекологической практике ввиду его комбинированного действия при воспалении влагалища, хороших клинических и микробиологических результатов. Важно отметить, что дополнительная терапия препаратами, содержащими лактобактерии,
необходима только в 19,4% случаев. Клинико-лабораторная эффективность применения бензидамина гидрохлорида (препарат Тантум® Роза) составила 96,8%, так как частота рецидивов после 30–60 дней исследования не превышала 3,2%.
Relevance. Infections of the lower genital tract are one of the most common reasons for women to visit a gynecologist. According to various authors, among all vulvovaginitis, the highest percentage of patients visiting a doctor is bacterial vaginosis (20–50%), vulvovaginal candidiasis (17–39%), trichomoniasis (10%) and other genital infections (10%). In the management of patients with infectious processes of the genitals, the choice of the method of therapy is of great importance, which allows not only to influence the microbes-associates, detected in high concentrations in the woman's vagina during the initial episode of the disease, but also to prevent the development of relapses.
Aim. To evaluate the clinical and laboratory efficacy, adherence and long-term results of benzydamine use in patients with vulvovaginal candidiasis, aerobic vaginitis and bacterial vaginosis Materials and methods. The study included 31 women aged 18 to 49 years, who complained of abundant discharge from the genital tract, itching, burning, dyspareunia.
A comprehensive clinical and laboratory examination was carried out, including the collection of anamnestic data, general and special gynecological examination, microscopy of vaginal smears, KOH test, determination of the pH of the vaginal environment, assessment of vaginal microbiocenosis by quantitative PCR in real time. All patients were prescribed benzydamine hydrochloride, which was used as monotherapy in the form of a vaginal solution according to the recommended treatment regimen specified in the instructions for medical use of the drug Tantum® Rosa 1 (irrigation 2 times a day for 10 days). Results. In 12–19 days after beginning treatment, 25 (80.6%) of 31 patients with laboratory signs of vaginal microflora alterations showed restoration of the normal vaginal biocenosis laboratory parameters. Of them, 8 patients initially had dysbiosis, 12 patients – yeast-like fungi, 4 patients – aerobic vaginitis and 1 patient – a combination of dysbiosis and fungi. Herewith, all patients also noted clinical signs of improvement. In 12–19 days after beginning treatment, 6 (1.4%) of 31 patients with laboratory signs of vaginal biocenosis alterations had unsatisfactory laboratory parameters; that is vaginal biocenosis alterations (a decrease in Lactobacillus spp. percentage). At the same time, there were no clinical signs of pronounced inflammation such as pathological discharge, hyperemia, vaginal swelling. Conclusion. Benzydamine hydrochloride can be widely used in gynecological practice due to its combined effects on inflammation of the vagina, good clinical and microbiological results. It is important to note that additional therapy with drugs which contain lactobacilli is required only in 19.4% of cases. The clinical and laboratory effectiveness of benzydamine hydrochloride (Tantum® Rosa) was 96.8%, since the relapse rate after 30–60 days of the study did not exceed 3.2%.
Key words: combined preparations of local action, benzydamine hydrochloride, aerobic vaginitis, bacterial vaginosis.
1. Vaginitis: Diagnosis and Treatment HEATHER L. PALADINE, MD, MEd, and URMI A. DESAI, MD, MS. Am Fam Physician. 2018; 97 (5): 321–9.
2. Abdul-Aziz M, Mahdy MAK, Abdul-Ghani R
et al. Bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis and trichomonal vaginitis among reproductive-aged women seeking primary healthcare in Sana'a city, Yemen. BMC Infect Dis 2019; 19 (1): 879.
3. Jahic M, Mulavdic M, Nurkic J et al. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its association to vaginal candidiasis, trichomonas vaginitis and bacterial vaginosis. Med Arch 2013; 67 (6): 428–30.
4. Fan A, Yue Y, Geng N et al. Aerobic vaginitis and mixed infections: comparison of clinical and laboratory findings. Arch Gynecol Obstet 2013; 287 (2): 329–35.
5. Прилепская В.Н., Кира Е.Ф., Гомберг М.А. и др. Федеральные клинические рекомендации. Диагностика и лечение заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. М., 2019.
[Prilepskaya V.N., Kira E.F., Gomberg M.A. et al. Federal clinical guidelines. Diagnostics and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract of women. Moscow, 2019 (in Russian).]
6. Дикке Г.Б. Полимикробные ассоциации в этиологии воспалительных заболеваний половых органов у женщин. Акушерство и гинекология. 2017; 6: 151–8.
[Dikke G.B. Polimikrobnye assotsiatsii v etiologii vospalitel'nykh zabolevanii polovykh organov u zhenshchin. Akusherstvo i ginekologiia. 2017; 6: 151–8 (in Russian).]
7. Verboon-Maciolek MA, Gerards LJ, Stoutenbeek P, van Loon AM. Congenital infection: diagnostic serology of the mother not always definitive. Ned Tijdschr Geneeskd 2001; 145 (4): 153–6.
8. Coudray MS, Madhivanan P. Bacterial Vaginosis – A Brief Synopsis of the Literature. European J Obstet Gynecol Reprod Biol 2019; 245.
9. Bradshaw CS, Sobel JD. Current Treatment of Bacterial Vaginosis-Limitations and Need for Innovation. J Infect Dis 2016; 214 (Suppl. 1): S14–20.
10. Kalia N, Singh J, Kaur M. Immunopathology of Recurrent Vulvovaginal Infections: New Aspects and Research Directions. Front Immunol 2019; 10: 2034. DOI: 10.3389/fimmu.2019.02034
11. Менухова Ю.Н. Бактериальный вагиноз: этиопатогенез, клинико-лабораторные особенности. Журн. акушерства и женских болезней. 2013; 4: 79–87.
[Menukhova Iu.N. Bakterial'nyi vaginoz: etiopatogenez, kliniko-laboratornye osobennosti. Zhurn. akusherstva i zhenskikh boleznei. 2013; 4: 79–87 (in Russian).]
12. Centers for Disease Control and Prevention. STD Treatment Guidelines. 2015.
13. Ворошилина Е.С., Тумбинская Л.В., Донников А.Е. и др. Биоценоз влагалища с точки зрения количественной ПЦР: что есть норма? Акушерство и гинекология. 2011; 1: 57–65.
[Voroshilina E.S., Tumbinskaia L.V., Donnikov A.E. et al. Biotsenoz vlagalishcha s tochki zreniia kolichestvennoi PTsR: chto est' norma? Akusherstvo i ginekologiia. 2011; 1: 57–65 (in Russian).]
14. Ворошилина Е.С., Кротова А.А., Хаютин Л.В. Количественная оценка биоценоза влагалища у беременных женщин методом ПЦР в реальном времени. М., 2008.
[Voroshilina E.S., Krotova A.A., Khayutin L.V. Quantification of vaginal biocenosis in pregnant women by real-time PCR. Moscow, 2008 (in Russian).]
________________________________________________
1. Vaginitis: Diagnosis and Treatment HEATHER L. PALADINE, MD, MEd, and URMI A. DESAI, MD, MS. Am Fam Physician. 2018; 97 (5): 321–9.
2. Abdul-Aziz M, Mahdy MAK, Abdul-Ghani R
et al. Bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis and trichomonal vaginitis among reproductive-aged women seeking primary healthcare in Sana'a city, Yemen. BMC Infect Dis 2019; 19 (1): 879.
3. Jahic M, Mulavdic M, Nurkic J et al. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its association to vaginal candidiasis, trichomonas vaginitis and bacterial vaginosis. Med Arch 2013; 67 (6): 428–30.
4. Fan A, Yue Y, Geng N et al. Aerobic vaginitis and mixed infections: comparison of clinical and laboratory findings. Arch Gynecol Obstet 2013; 287 (2): 329–35.
5. Prilepskaya V.N., Kira E.F., Gomberg M.A. et al. Federal clinical guidelines. Diagnostics and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract of women. Moscow, 2019 (in Russian).
6. Dikke G.B. Polimikrobnye assotsiatsii v etiologii vospalitel'nykh zabolevanii polovykh organov u zhenshchin. Akusherstvo i ginekologiia. 2017; 6: 151–8 (in Russian).
7. Verboon-Maciolek MA, Gerards LJ, Stoutenbeek P, van Loon AM. Congenital infection: diagnostic serology of the mother not always definitive. Ned Tijdschr Geneeskd 2001; 145 (4): 153–6.
8. Coudray MS, Madhivanan P. Bacterial Vaginosis – A Brief Synopsis of the Literature. European J Obstet Gynecol Reprod Biol 2019; 245.
9. Bradshaw CS, Sobel JD. Current Treatment of Bacterial Vaginosis-Limitations and Need for Innovation. J Infect Dis 2016; 214 (Suppl. 1): S14–20.
10. Kalia N, Singh J, Kaur M. Immunopathology of Recurrent Vulvovaginal Infections: New Aspects and Research Directions. Front Immunol 2019; 10: 2034. DOI: 10.3389/fimmu.2019.02034
11. Menukhova Iu.N. Bakterial'nyi vaginoz: etiopatogenez, kliniko-laboratornye osobennosti. Zhurn. akusherstva i zhenskikh boleznei. 2013; 4: 79–87 (in Russian).
12. Centers for Disease Control and Prevention. STD Treatment Guidelines. 2015.
13. Voroshilina E.S., Tumbinskaia L.V., Donnikov A.E. et al. Biotsenoz vlagalishcha s tochki zreniia kolichestvennoi PTsR: chto est' norma? Akusherstvo i ginekologiia. 2011; 1: 57–65 (in Russian).
14. Voroshilina E.S., Krotova A.A., Khayutin L.V. Quantification of vaginal biocenosis in pregnant women by real-time PCR. Moscow, 2008 (in Russian).
1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия;
2 АНО «Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов», Москва, Россия
*v_prilepskaya@oparina4.ru
________________________________________________
Vera N. Prilepskaya*1, Giuldana R. Bairamova1, Elena A. Mezhevitinova1, Andrei E. Donnikov1, Dmitry Yu. Trofimov1, Tatyana Yu. Ivanets1, Ilia V. Kukes21
1 Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Moscow, Russia;
2 International Association of Clinical Pharmacologists and Pharmacists, Moscow, Russia
*v_prilepskaya@oparina4.ru