Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Безопасность и переносимость комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол/дроспиренон, в реальной клинической практике: открытая проспективная многоцентровая эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико»
Безопасность и переносимость комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол/дроспиренон, в реальной клинической практике: открытая проспективная многоцентровая эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико»
Аганезова Н.В., Габидуллина Р.И. Безопасность и переносимость комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол/дроспиренон, в реальной клинической практике: открытая проспективная многоцентровая эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико». Гинекология. 2025;27(2):104–112. DOI: 10.26442/20795696.2025.2.203271
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2025 г.
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2025 г.
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель. Оценить безопасность и приемлемость комбинированного орального контрацептива (КОК), содержащего эстетрол 15 мг и дроспиренон 3 мг, при приеме в течение 6 циклов в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Проведена открытая проспективная многоцентровая (в 20 городах Российской Федерации) эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико» («Безопасность и переносимость комбинированной пероральной контрацепции в реальной клинической практике») с 01.11. 2023 по 21.08.2024. Проанализированы данные 2495 участниц 18–50 лет, получавших в течение 6 циклов комбинированный пероральный контрацептив, содержащий эстетрол 15 мг и дроспиренон 3 мг (Е4/ДРСП).
Результаты. Средний возраст женщин составил 30,7±7 лет. В сравнении с исходными значениями через 3 и 6 мес применения КОК Е4/ДРСП оставались стабильными (p>0,05 для всех сравнений): показатели артериального давления (мм рт. ст.) – систолического (113,7±9,8, 112,6±9,8, 112,6±22,6) и диастолического (71,7±7,8, 71,0±7,3, 70,9±14,9), значения индекса массы тела (кг/м2) – 23±3,6, 23±3,5, 23±3,5. Нежелательные явления (НЯ) отмечены через 3 мес приема КОК Е4/ДРСП у 611 (24,5%) женщин, через 6 мес – у 204 (8,2%), их считали легкими 91 и 96% участниц соответственно. Наиболее часто через 3 и 6 мес зафиксированы нагрубание молочных желез – у 17,2 и 7,5% женщин, межменструальные кровотечения/кровомазания – у 11,5 и 6,1%, перепады настроения – у 10,3 и 5,4%, снижение либидо – у 9,2 и 7,1%, головная боль – у 9,1 и 5,2%, тошнота – у 8,4 и 4,6% соответственно. Менее 1% женщин прекратили прием КОК Е4/ДРСП из-за побочных эффектов. Не выявлено ни одного серьезного НЯ. У всех пациенток были запланированные кровотечения. Не выявлено случаев беременности. Через 6 циклов 99,5% участниц исследования планировали продолжить прием КОК Е4/ДРСП.
Заключение. E4/ДРСП – КОК с высоким уровнем безопасности и низкой частотой НЯ, хорошо переносимый, с предсказуемым характером кровотечений у большинства женщин. Удовлетворенность препаратом высокая.
Ключевые слова: комбинированный гормональный контрацептив, комбинированный оральный контрацептив, эстетрол, дроспиренон, контрацепция
Materials and methods. An open-label prospective multicenter (in 20 cities of the Russian Federation) epidemiological observational program "Estetiko" ("Safety and tolerability of combined oral contraception in real clinical practice") was conducted from 01.11. 2023 to 21.08.2024. The data of 2495 participants aged 18 to 50 years who received a COC containing estetrol 15 mg and drospirenone 3 mg (E4/DRSP) for 6 cycles were analyzed.
Results. The average age of women was 30.7±7 years. In comparison with the initial values, after 3 and 6 months of using COC E4/DRSP the following indicators remained stable (p>0.05 for all comparisons): blood pressure (mmHg) – systolic (113.7±9.8, 112.6±9.8, 112.6±22.6) and diastolic (71.7±7.8, 71.0±7.3, 70.9±14.9), body mass index (kg/m2) – 23±3.6, 23±3.5, 23±3.5. Adverse events were noted after 3 months of using COC E4/DRSP in 611 (24.5%), after 6 months – in 204 (8.2%) women; there were mild adverse events in 91 and 96% of the participants respectively. The most frequently reported side effects after 3 and 6 months were: breast engorgement (17.2%; 7.5%), intermenstrual bleeding/spotting (11.5%; 6.1%), mood swings (10.3%; 5.4%), decreased libido (9.2%; 7.1%), headache (9.1%; 5.2%), nausea (8.4%; 4.6%). Less than 1% of women stopped taking E4/DRSP because of side effects. There were no serious adverse events. All patients had planned bleeding. There were no cases of pregnancy. 99.5% of study participants planned to continue taking E4/DRSP after 6 cycles.
Conclusion. E4/DRSP is a COC with a high level of safety and a low incidence of adverse events; well tolerated, with a predictable bleeding pattern in most women. Satisfaction with the drug is high.
Keywords: combined hormonal contraceptives, combined oral contraceptive, estetrol, drospirenone, contraception
Материалы и методы. Проведена открытая проспективная многоцентровая (в 20 городах Российской Федерации) эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико» («Безопасность и переносимость комбинированной пероральной контрацепции в реальной клинической практике») с 01.11. 2023 по 21.08.2024. Проанализированы данные 2495 участниц 18–50 лет, получавших в течение 6 циклов комбинированный пероральный контрацептив, содержащий эстетрол 15 мг и дроспиренон 3 мг (Е4/ДРСП).
Результаты. Средний возраст женщин составил 30,7±7 лет. В сравнении с исходными значениями через 3 и 6 мес применения КОК Е4/ДРСП оставались стабильными (p>0,05 для всех сравнений): показатели артериального давления (мм рт. ст.) – систолического (113,7±9,8, 112,6±9,8, 112,6±22,6) и диастолического (71,7±7,8, 71,0±7,3, 70,9±14,9), значения индекса массы тела (кг/м2) – 23±3,6, 23±3,5, 23±3,5. Нежелательные явления (НЯ) отмечены через 3 мес приема КОК Е4/ДРСП у 611 (24,5%) женщин, через 6 мес – у 204 (8,2%), их считали легкими 91 и 96% участниц соответственно. Наиболее часто через 3 и 6 мес зафиксированы нагрубание молочных желез – у 17,2 и 7,5% женщин, межменструальные кровотечения/кровомазания – у 11,5 и 6,1%, перепады настроения – у 10,3 и 5,4%, снижение либидо – у 9,2 и 7,1%, головная боль – у 9,1 и 5,2%, тошнота – у 8,4 и 4,6% соответственно. Менее 1% женщин прекратили прием КОК Е4/ДРСП из-за побочных эффектов. Не выявлено ни одного серьезного НЯ. У всех пациенток были запланированные кровотечения. Не выявлено случаев беременности. Через 6 циклов 99,5% участниц исследования планировали продолжить прием КОК Е4/ДРСП.
Заключение. E4/ДРСП – КОК с высоким уровнем безопасности и низкой частотой НЯ, хорошо переносимый, с предсказуемым характером кровотечений у большинства женщин. Удовлетворенность препаратом высокая.
Ключевые слова: комбинированный гормональный контрацептив, комбинированный оральный контрацептив, эстетрол, дроспиренон, контрацепция
________________________________________________
Materials and methods. An open-label prospective multicenter (in 20 cities of the Russian Federation) epidemiological observational program "Estetiko" ("Safety and tolerability of combined oral contraception in real clinical practice") was conducted from 01.11. 2023 to 21.08.2024. The data of 2495 participants aged 18 to 50 years who received a COC containing estetrol 15 mg and drospirenone 3 mg (E4/DRSP) for 6 cycles were analyzed.
Results. The average age of women was 30.7±7 years. In comparison with the initial values, after 3 and 6 months of using COC E4/DRSP the following indicators remained stable (p>0.05 for all comparisons): blood pressure (mmHg) – systolic (113.7±9.8, 112.6±9.8, 112.6±22.6) and diastolic (71.7±7.8, 71.0±7.3, 70.9±14.9), body mass index (kg/m2) – 23±3.6, 23±3.5, 23±3.5. Adverse events were noted after 3 months of using COC E4/DRSP in 611 (24.5%), after 6 months – in 204 (8.2%) women; there were mild adverse events in 91 and 96% of the participants respectively. The most frequently reported side effects after 3 and 6 months were: breast engorgement (17.2%; 7.5%), intermenstrual bleeding/spotting (11.5%; 6.1%), mood swings (10.3%; 5.4%), decreased libido (9.2%; 7.1%), headache (9.1%; 5.2%), nausea (8.4%; 4.6%). Less than 1% of women stopped taking E4/DRSP because of side effects. There were no serious adverse events. All patients had planned bleeding. There were no cases of pregnancy. 99.5% of study participants planned to continue taking E4/DRSP after 6 cycles.
Conclusion. E4/DRSP is a COC with a high level of safety and a low incidence of adverse events; well tolerated, with a predictable bleeding pattern in most women. Satisfaction with the drug is high.
Keywords: combined hormonal contraceptives, combined oral contraceptive, estetrol, drospirenone, contraception
Полный текст
Список литературы
1. Schindler AE. Non-contraceptive benefits of oral hormonal contraceptives. Int J Endocrinol Metab. 2013;11(1):41-7. DOI:10.5812/ijem.4158
2. Foidart JM, Gemzell-Danielsson K, Kubba A, et al. The benefits of estetrol addition to drospirenone for contraception. AJOG Glob Rep. 2023;3(4):100266. DOI:10.1016/j.xagr.2023.100266
3. Didembourg M, Locquet M, Raskin L, et al. Lower reporting of venous thromboembolisms events with natural estrogen-based combined oral contraceptives compared to ethinylestradiol-containing pills: A disproportionality analysis of the Eudravigilance database. Contraception. 2025;142:110727. DOI:10.1016/j.contraception.2024.110727
4. Габидуллина Р.И. Эстетрол: натуральный эстроген с селективной тканевой активностью в составе нового комбинированного орального контрацептива. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2022;21(5):70-8 [Gabidullina RI. Estetrol: a natural estrogen with tissue-selective activity in a novel combined oral contraceptive. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2022;21(5):70-8 (in Russian)]. DOI:10.20953/1726-1678-2022-5-70-78
5. Holinka CF, Diczfalusy E, Coelingh Bennink HJ. Estetrol: a unique steroid in human pregnancy. J Steroid Biochem Mol Biol. 2008;110(1-2):138-43. DOI:10.1016/j.jsbmb.2008.03.027
6. Gerard C, Yost M, Oligschläger Y, et al. Estetrol, a Natural Estrogen with Selective Tissue activity (NEST). The Journal of Sexual Medicine. 2022;19(Suppl. 3):S24-2. DOI:10.1016/j.jsxm.2022.05.099
7. Fruzzetti F, Fidecicchi T, Montt Guevara MM, Simoncini T. Estetrol: A New Choice for Contraception. J Clin Med. 2021;10(23):5625. DOI:10.3390/jcm10235625
8. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Bleeding pattern and cycle control with estetrol-containing combined oral contraceptives: results from a phase II, randomised, dose-finding study (FIESTA). Contraception. 2016;94(4):366-73. DOI:10.1016/j.contraception.2016.04.015
9. Battipaglia C, Feliciello L, Genazzani AD, et al. Combined oral contraceptive with estetrol plus drospirenone: from pharmacokinetics to clinical applications. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2023;19(12):871-7. DOI:10.1080/17425255.2023.2279752
10. Kobayashi T, Hirayama M, Nogami M, et al. Impact of Estetrol Combined with Drospirenone on Blood Coagulation and Fibrinolysis in Patients with Endometriosis: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Parallel-Group Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024;30:10760296241286514. DOI:10.1177/10760296241286514
11. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Estetrol combined with drospirenone: an oral contraceptive with high acceptability, user satisfaction, well-being and favourable body weight control. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22(4):260-6. DOI:10.1080/13625187.2017.1336532
12. Creinin MD, Westhoff CL, Bouchard C, et al. Estetrol-drospirenone combination oral contraceptive: North American phase 3 efficacy and safety results. Contraception. 2021;104(3):222-2. DOI:10.1016/j.contraception.2021.05.002
13. Gemzell-Danielsson K, Apter D, Zatik J, et al. Estetrol-Drospirenone combination oral contraceptive: a clinical study of contraceptive efficacy, bleeding pattern and safety in Europe and Russia. BJOG. 2022;129(1):63-71. DOI:10.1111/1471-0528.16840
14. Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции (Адаптированный документ «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ, 5-е издание, 2015»). М. 2023 [Natsional'nye meditsinskie kriterii priemlemosti metodov kontratseptsii (Adaptirovannyi dokument “Meditsinskie kriterii priemlemosti ispol'zovaniia metodov kontratseptsii VOZ, 5-e izdanie, 2015”). Moscow. 2023 (in Russian)].
15. Гольдина Т.А., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю., Боровская В.Г. Обзор исследований реальной клинической практики. Качественная Клиническая Практика. 2021;(1):56-63 [Goldina TA, Kolbin AS, Belousov DYu, Borovskaya VG. Review of real-world data study. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2021;(1):56-63 (in Russian)]. DOI:10.37489/2588-0519-2021-1-56-63
16. Свиридова Н.И., Барулин А.Е. Динамика психоэмоционального и когнитивного статусов женщин репродуктивного возраста на фоне приема комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2024;23(1):64-70 [Sviridova NI, Barulin AE. Dynamics of change in psycho-emotional and cognitive states in reproductive-aged women receiving estetrol containing combined oral contraceptives. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(1):64-70 (in Russian)]. DOI: 10.20953/1726-1678-2024-1-64-70
17. Kluft C, Zimmerman Y, Mawet M, et al. Reduced hemostatic effects with drospirenone-based oral contraceptives containing estetrol vs. ethinyl estradiol. Contraception. 2017;95(2):140-4. DOI:10.1016/j.contraception.2016.08.018
18. Gemzell-Danielsson K, Cagnacci A, Chabbert-Buffet N, et al. A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022;27(5):373-83. DOI:10.1080/13625187.2022.2093850
19. Аганезова Н.В., Мартынова М.А. Работа с доказательствами: контрацептив на основе эстетрола в зеркале клинических исследований. StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак. 2023;6(73):38-44 [Aganezova NV, Martynova MA. Rabota s dokazatel'stvami: kontratseptiv na osnove estetrola v zerkale klinicheskikh issledovanii. StatusPraesens. Ginekologiia, akusherstvo, besplodnyi brak. 2023;6(73):38-44 (in Russian)].
20. Klipping C, Duijkers I, Mawet M, et al. Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone. Contraception. 2021;103(4):213-21. DOI:10.1016/j.contraception.2021.01.001
21. Кузнецова И.В., Евсюкова Л.В. Характеристика маточных кровотечений, возникающих при использовании орального контрацептива, содержащего дроспиренон в комбинации с эстетролом. Гинекология. 2024;26(3):210-1 [Kuznetsova IV, Evsyukova LV. Characteristics of uterine bleeding associated with an oral contraceptive containing drospirenone in combination with estetrol: A multicenter observational study. Gynecology. 2024;26(3):210-1 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2024.3.202968
22. Аганезова Н.В., Аганезов С.С., Гугало Т.В. Контрацепция: осведомленность и выбор молодых пользователей. Гинекология. 2021;22(6):50-5 [Aganezova NV, Aganezov SS, Gugalo TV. Contraception: awareness and choice of young users. Gynecology. 2021;22(6):50-5 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2020.6.200506
23. Селихова М.С., Григорян В.А. Эффективность и безопасность использования комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол и дроспиренон, у пациенток с доброкачественной дисплазией молочных желез. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2024;23(5):112-8 [Selikhova MS, Grigoryan VA. Efficacy and safety of estetrol/drospirenone combined oral contraceptive in patients with benign mammary dysplasia. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(5):112-8 (in Russian)]. DOI:10.20953/1726-1678-2024-5-112-118
24. Chen MJ, Jensen JT, Kaunitz AM, et al. Tolerability and safety of the estetrol/drospirenone combined oral contraceptive: Pooled analysis of two multicenter, open-label phase 3 trials. Contraception. 2022;116:44-50. DOI:10.1016/j.contraception.2022.10.004
25. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., и др. Сексуальное здоровье женщин, использующих комбинированный оральный контрацептив, содержащий эстетрол и дроспиренон. Гинекология. 2024;26(1):28-34 [Orazov MR, Radzinskiy VE, Khamoshina MB, et al. Sexual health of women using combined oral contraceptive containing estetrol and drospirenone: A prospective observational study. Gynecology. 2024;26(1):28-34 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2024.1.202568
2. Foidart JM, Gemzell-Danielsson K, Kubba A, et al. The benefits of estetrol addition to drospirenone for contraception. AJOG Glob Rep. 2023;3(4):100266. DOI:10.1016/j.xagr.2023.100266
3. Didembourg M, Locquet M, Raskin L, et al. Lower reporting of venous thromboembolisms events with natural estrogen-based combined oral contraceptives compared to ethinylestradiol-containing pills: A disproportionality analysis of the Eudravigilance database. Contraception. 2025;142:110727. DOI:10.1016/j.contraception.2024.110727
4. Gabidullina RI. Estetrol: a natural estrogen with tissue-selective activity in a novel combined oral contraceptive. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2022;21(5):70-8 (in Russian). DOI:10.20953/1726-1678-2022-5-70-78
5. Holinka CF, Diczfalusy E, Coelingh Bennink HJ. Estetrol: a unique steroid in human pregnancy. J Steroid Biochem Mol Biol. 2008;110(1-2):138-43. DOI:10.1016/j.jsbmb.2008.03.027
6. Gerard C, Yost M, Oligschläger Y, et al. Estetrol, a Natural Estrogen with Selective Tissue activity (NEST). The Journal of Sexual Medicine. 2022;19(Suppl. 3):S24-2. DOI:10.1016/j.jsxm.2022.05.099
7. Fruzzetti F, Fidecicchi T, Montt Guevara MM, Simoncini T. Estetrol: A New Choice for Contraception. J Clin Med. 2021;10(23):5625. DOI:10.3390/jcm10235625
8. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Bleeding pattern and cycle control with estetrol-containing combined oral contraceptives: results from a phase II, randomised, dose-finding study (FIESTA). Contraception. 2016;94(4):366-73. DOI:10.1016/j.contraception.2016.04.015
9. Battipaglia C, Feliciello L, Genazzani AD, et al. Combined oral contraceptive with estetrol plus drospirenone: from pharmacokinetics to clinical applications. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2023;19(12):871-7. DOI:10.1080/17425255.2023.2279752
10. Kobayashi T, Hirayama M, Nogami M, et al. Impact of Estetrol Combined with Drospirenone on Blood Coagulation and Fibrinolysis in Patients with Endometriosis: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Parallel-Group Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024;30:10760296241286514. DOI:10.1177/10760296241286514
11. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Estetrol combined with drospirenone: an oral contraceptive with high acceptability, user satisfaction, well-being and favourable body weight control. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22(4):260-6. DOI:10.1080/13625187.2017.1336532
12. Creinin MD, Westhoff CL, Bouchard C, et al. Estetrol-drospirenone combination oral contraceptive: North American phase 3 efficacy and safety results. Contraception. 2021;104(3):222-2. DOI:10.1016/j.contraception.2021.05.002
13. Gemzell-Danielsson K, Apter D, Zatik J, et al. Estetrol-Drospirenone combination oral contraceptive: a clinical study of contraceptive efficacy, bleeding pattern and safety in Europe and Russia. BJOG. 2022;129(1):63-71. DOI:10.1111/1471-0528.16840
14. Natsional'nye meditsinskie kriterii priemlemosti metodov kontratseptsii (Adaptirovannyi dokument “Meditsinskie kriterii priemlemosti ispol'zovaniia metodov kontratseptsii VOZ, 5-e izdanie, 2015”). Moscow. 2023 (in Russian).
15. Goldina TA, Kolbin AS, Belousov DYu, Borovskaya VG. Review of real-world data study. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2021;(1):56-63 (in Russian). DOI:10.37489/2588-0519-2021-1-56-63
16. Sviridova NI, Barulin AE. Dynamics of change in psycho-emotional and cognitive states in reproductive-aged women receiving estetrol containing combined oral contraceptives. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(1):64-70 (in Russian). DOI: 10.20953/1726-1678-2024-1-64-70
17. Kluft C, Zimmerman Y, Mawet M, et al. Reduced hemostatic effects with drospirenone-based oral contraceptives containing estetrol vs. ethinyl estradiol. Contraception. 2017;95(2):140-4. DOI:10.1016/j.contraception.2016.08.018
18. Gemzell-Danielsson K, Cagnacci A, Chabbert-Buffet N, et al. A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022;27(5):373-83. DOI:10.1080/13625187.2022.2093850
19. Aganezova NV, Martynova MA. Rabota s dokazatel'stvami: kontratseptiv na osnove estetrola v zerkale klinicheskikh issledovanii. StatusPraesens. Ginekologiia, akusherstvo, besplodnyi brak. 2023;6(73):38-44 (in Russian).
20. Klipping C, Duijkers I, Mawet M, et al. Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone. Contraception. 2021;103(4):213-21. DOI:10.1016/j.contraception.2021.01.001
21. Kuznetsova IV, Evsyukova LV. Characteristics of uterine bleeding associated with an oral contraceptive containing drospirenone in combination with estetrol: A multicenter observational study. Gynecology. 2024;26(3):210-1 (in Russian). DOI:10.26442/20795696.2024.3.202968
22. Aganezova NV, Aganezov SS, Gugalo TV. Contraception: awareness and choice of young users. Gynecology. 2021;22(6):50-5 (in Russian). DOI:10.26442/20795696.2020.6.200506
23. Selikhova MS, Grigoryan VA. Efficacy and safety of estetrol/drospirenone combined oral contraceptive in patients with benign mammary dysplasia. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(5):112-8 (in Russian). DOI:10.20953/1726-1678-2024-5-112-118
24. Chen MJ, Jensen JT, Kaunitz AM, et al. Tolerability and safety of the estetrol/drospirenone combined oral contraceptive: Pooled analysis of two multicenter, open-label phase 3 trials. Contraception. 2022;116:44-50. DOI:10.1016/j.contraception.2022.10.004
25. Orazov MR, Radzinskiy VE, Khamoshina MB, et al. Sexual health of women using combined oral contraceptive containing estetrol and drospirenone: A prospective observational study. Gynecology. 2024;26(1):28-34 (in Russian). DOI:10.26442/20795696.2024.1.202568
2. Foidart JM, Gemzell-Danielsson K, Kubba A, et al. The benefits of estetrol addition to drospirenone for contraception. AJOG Glob Rep. 2023;3(4):100266. DOI:10.1016/j.xagr.2023.100266
3. Didembourg M, Locquet M, Raskin L, et al. Lower reporting of venous thromboembolisms events with natural estrogen-based combined oral contraceptives compared to ethinylestradiol-containing pills: A disproportionality analysis of the Eudravigilance database. Contraception. 2025;142:110727. DOI:10.1016/j.contraception.2024.110727
4. Габидуллина Р.И. Эстетрол: натуральный эстроген с селективной тканевой активностью в составе нового комбинированного орального контрацептива. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2022;21(5):70-8 [Gabidullina RI. Estetrol: a natural estrogen with tissue-selective activity in a novel combined oral contraceptive. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2022;21(5):70-8 (in Russian)]. DOI:10.20953/1726-1678-2022-5-70-78
5. Holinka CF, Diczfalusy E, Coelingh Bennink HJ. Estetrol: a unique steroid in human pregnancy. J Steroid Biochem Mol Biol. 2008;110(1-2):138-43. DOI:10.1016/j.jsbmb.2008.03.027
6. Gerard C, Yost M, Oligschläger Y, et al. Estetrol, a Natural Estrogen with Selective Tissue activity (NEST). The Journal of Sexual Medicine. 2022;19(Suppl. 3):S24-2. DOI:10.1016/j.jsxm.2022.05.099
7. Fruzzetti F, Fidecicchi T, Montt Guevara MM, Simoncini T. Estetrol: A New Choice for Contraception. J Clin Med. 2021;10(23):5625. DOI:10.3390/jcm10235625
8. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Bleeding pattern and cycle control with estetrol-containing combined oral contraceptives: results from a phase II, randomised, dose-finding study (FIESTA). Contraception. 2016;94(4):366-73. DOI:10.1016/j.contraception.2016.04.015
9. Battipaglia C, Feliciello L, Genazzani AD, et al. Combined oral contraceptive with estetrol plus drospirenone: from pharmacokinetics to clinical applications. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2023;19(12):871-7. DOI:10.1080/17425255.2023.2279752
10. Kobayashi T, Hirayama M, Nogami M, et al. Impact of Estetrol Combined with Drospirenone on Blood Coagulation and Fibrinolysis in Patients with Endometriosis: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Parallel-Group Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024;30:10760296241286514. DOI:10.1177/10760296241286514
11. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Estetrol combined with drospirenone: an oral contraceptive with high acceptability, user satisfaction, well-being and favourable body weight control. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22(4):260-6. DOI:10.1080/13625187.2017.1336532
12. Creinin MD, Westhoff CL, Bouchard C, et al. Estetrol-drospirenone combination oral contraceptive: North American phase 3 efficacy and safety results. Contraception. 2021;104(3):222-2. DOI:10.1016/j.contraception.2021.05.002
13. Gemzell-Danielsson K, Apter D, Zatik J, et al. Estetrol-Drospirenone combination oral contraceptive: a clinical study of contraceptive efficacy, bleeding pattern and safety in Europe and Russia. BJOG. 2022;129(1):63-71. DOI:10.1111/1471-0528.16840
14. Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции (Адаптированный документ «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ, 5-е издание, 2015»). М. 2023 [Natsional'nye meditsinskie kriterii priemlemosti metodov kontratseptsii (Adaptirovannyi dokument “Meditsinskie kriterii priemlemosti ispol'zovaniia metodov kontratseptsii VOZ, 5-e izdanie, 2015”). Moscow. 2023 (in Russian)].
15. Гольдина Т.А., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю., Боровская В.Г. Обзор исследований реальной клинической практики. Качественная Клиническая Практика. 2021;(1):56-63 [Goldina TA, Kolbin AS, Belousov DYu, Borovskaya VG. Review of real-world data study. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2021;(1):56-63 (in Russian)]. DOI:10.37489/2588-0519-2021-1-56-63
16. Свиридова Н.И., Барулин А.Е. Динамика психоэмоционального и когнитивного статусов женщин репродуктивного возраста на фоне приема комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2024;23(1):64-70 [Sviridova NI, Barulin AE. Dynamics of change in psycho-emotional and cognitive states in reproductive-aged women receiving estetrol containing combined oral contraceptives. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(1):64-70 (in Russian)]. DOI: 10.20953/1726-1678-2024-1-64-70
17. Kluft C, Zimmerman Y, Mawet M, et al. Reduced hemostatic effects with drospirenone-based oral contraceptives containing estetrol vs. ethinyl estradiol. Contraception. 2017;95(2):140-4. DOI:10.1016/j.contraception.2016.08.018
18. Gemzell-Danielsson K, Cagnacci A, Chabbert-Buffet N, et al. A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022;27(5):373-83. DOI:10.1080/13625187.2022.2093850
19. Аганезова Н.В., Мартынова М.А. Работа с доказательствами: контрацептив на основе эстетрола в зеркале клинических исследований. StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак. 2023;6(73):38-44 [Aganezova NV, Martynova MA. Rabota s dokazatel'stvami: kontratseptiv na osnove estetrola v zerkale klinicheskikh issledovanii. StatusPraesens. Ginekologiia, akusherstvo, besplodnyi brak. 2023;6(73):38-44 (in Russian)].
20. Klipping C, Duijkers I, Mawet M, et al. Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone. Contraception. 2021;103(4):213-21. DOI:10.1016/j.contraception.2021.01.001
21. Кузнецова И.В., Евсюкова Л.В. Характеристика маточных кровотечений, возникающих при использовании орального контрацептива, содержащего дроспиренон в комбинации с эстетролом. Гинекология. 2024;26(3):210-1 [Kuznetsova IV, Evsyukova LV. Characteristics of uterine bleeding associated with an oral contraceptive containing drospirenone in combination with estetrol: A multicenter observational study. Gynecology. 2024;26(3):210-1 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2024.3.202968
22. Аганезова Н.В., Аганезов С.С., Гугало Т.В. Контрацепция: осведомленность и выбор молодых пользователей. Гинекология. 2021;22(6):50-5 [Aganezova NV, Aganezov SS, Gugalo TV. Contraception: awareness and choice of young users. Gynecology. 2021;22(6):50-5 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2020.6.200506
23. Селихова М.С., Григорян В.А. Эффективность и безопасность использования комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол и дроспиренон, у пациенток с доброкачественной дисплазией молочных желез. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2024;23(5):112-8 [Selikhova MS, Grigoryan VA. Efficacy and safety of estetrol/drospirenone combined oral contraceptive in patients with benign mammary dysplasia. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(5):112-8 (in Russian)]. DOI:10.20953/1726-1678-2024-5-112-118
24. Chen MJ, Jensen JT, Kaunitz AM, et al. Tolerability and safety of the estetrol/drospirenone combined oral contraceptive: Pooled analysis of two multicenter, open-label phase 3 trials. Contraception. 2022;116:44-50. DOI:10.1016/j.contraception.2022.10.004
25. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., и др. Сексуальное здоровье женщин, использующих комбинированный оральный контрацептив, содержащий эстетрол и дроспиренон. Гинекология. 2024;26(1):28-34 [Orazov MR, Radzinskiy VE, Khamoshina MB, et al. Sexual health of women using combined oral contraceptive containing estetrol and drospirenone: A prospective observational study. Gynecology. 2024;26(1):28-34 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2024.1.202568
________________________________________________
2. Foidart JM, Gemzell-Danielsson K, Kubba A, et al. The benefits of estetrol addition to drospirenone for contraception. AJOG Glob Rep. 2023;3(4):100266. DOI:10.1016/j.xagr.2023.100266
3. Didembourg M, Locquet M, Raskin L, et al. Lower reporting of venous thromboembolisms events with natural estrogen-based combined oral contraceptives compared to ethinylestradiol-containing pills: A disproportionality analysis of the Eudravigilance database. Contraception. 2025;142:110727. DOI:10.1016/j.contraception.2024.110727
4. Gabidullina RI. Estetrol: a natural estrogen with tissue-selective activity in a novel combined oral contraceptive. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2022;21(5):70-8 (in Russian). DOI:10.20953/1726-1678-2022-5-70-78
5. Holinka CF, Diczfalusy E, Coelingh Bennink HJ. Estetrol: a unique steroid in human pregnancy. J Steroid Biochem Mol Biol. 2008;110(1-2):138-43. DOI:10.1016/j.jsbmb.2008.03.027
6. Gerard C, Yost M, Oligschläger Y, et al. Estetrol, a Natural Estrogen with Selective Tissue activity (NEST). The Journal of Sexual Medicine. 2022;19(Suppl. 3):S24-2. DOI:10.1016/j.jsxm.2022.05.099
7. Fruzzetti F, Fidecicchi T, Montt Guevara MM, Simoncini T. Estetrol: A New Choice for Contraception. J Clin Med. 2021;10(23):5625. DOI:10.3390/jcm10235625
8. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Bleeding pattern and cycle control with estetrol-containing combined oral contraceptives: results from a phase II, randomised, dose-finding study (FIESTA). Contraception. 2016;94(4):366-73. DOI:10.1016/j.contraception.2016.04.015
9. Battipaglia C, Feliciello L, Genazzani AD, et al. Combined oral contraceptive with estetrol plus drospirenone: from pharmacokinetics to clinical applications. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2023;19(12):871-7. DOI:10.1080/17425255.2023.2279752
10. Kobayashi T, Hirayama M, Nogami M, et al. Impact of Estetrol Combined with Drospirenone on Blood Coagulation and Fibrinolysis in Patients with Endometriosis: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Parallel-Group Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2024;30:10760296241286514. DOI:10.1177/10760296241286514
11. Apter D, Zimmerman Y, Beekman L, et al. Estetrol combined with drospirenone: an oral contraceptive with high acceptability, user satisfaction, well-being and favourable body weight control. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017;22(4):260-6. DOI:10.1080/13625187.2017.1336532
12. Creinin MD, Westhoff CL, Bouchard C, et al. Estetrol-drospirenone combination oral contraceptive: North American phase 3 efficacy and safety results. Contraception. 2021;104(3):222-2. DOI:10.1016/j.contraception.2021.05.002
13. Gemzell-Danielsson K, Apter D, Zatik J, et al. Estetrol-Drospirenone combination oral contraceptive: a clinical study of contraceptive efficacy, bleeding pattern and safety in Europe and Russia. BJOG. 2022;129(1):63-71. DOI:10.1111/1471-0528.16840
14. Natsional'nye meditsinskie kriterii priemlemosti metodov kontratseptsii (Adaptirovannyi dokument “Meditsinskie kriterii priemlemosti ispol'zovaniia metodov kontratseptsii VOZ, 5-e izdanie, 2015”). Moscow. 2023 (in Russian).
15. Goldina TA, Kolbin AS, Belousov DYu, Borovskaya VG. Review of real-world data study. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2021;(1):56-63 (in Russian). DOI:10.37489/2588-0519-2021-1-56-63
16. Sviridova NI, Barulin AE. Dynamics of change in psycho-emotional and cognitive states in reproductive-aged women receiving estetrol containing combined oral contraceptives. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(1):64-70 (in Russian). DOI: 10.20953/1726-1678-2024-1-64-70
17. Kluft C, Zimmerman Y, Mawet M, et al. Reduced hemostatic effects with drospirenone-based oral contraceptives containing estetrol vs. ethinyl estradiol. Contraception. 2017;95(2):140-4. DOI:10.1016/j.contraception.2016.08.018
18. Gemzell-Danielsson K, Cagnacci A, Chabbert-Buffet N, et al. A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022;27(5):373-83. DOI:10.1080/13625187.2022.2093850
19. Aganezova NV, Martynova MA. Rabota s dokazatel'stvami: kontratseptiv na osnove estetrola v zerkale klinicheskikh issledovanii. StatusPraesens. Ginekologiia, akusherstvo, besplodnyi brak. 2023;6(73):38-44 (in Russian).
20. Klipping C, Duijkers I, Mawet M, et al. Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone. Contraception. 2021;103(4):213-21. DOI:10.1016/j.contraception.2021.01.001
21. Kuznetsova IV, Evsyukova LV. Characteristics of uterine bleeding associated with an oral contraceptive containing drospirenone in combination with estetrol: A multicenter observational study. Gynecology. 2024;26(3):210-1 (in Russian). DOI:10.26442/20795696.2024.3.202968
22. Aganezova NV, Aganezov SS, Gugalo TV. Contraception: awareness and choice of young users. Gynecology. 2021;22(6):50-5 (in Russian). DOI:10.26442/20795696.2020.6.200506
23. Selikhova MS, Grigoryan VA. Efficacy and safety of estetrol/drospirenone combined oral contraceptive in patients with benign mammary dysplasia. Voprosy ginekologii, akusherstva i perinatologii = Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(5):112-8 (in Russian). DOI:10.20953/1726-1678-2024-5-112-118
24. Chen MJ, Jensen JT, Kaunitz AM, et al. Tolerability and safety of the estetrol/drospirenone combined oral contraceptive: Pooled analysis of two multicenter, open-label phase 3 trials. Contraception. 2022;116:44-50. DOI:10.1016/j.contraception.2022.10.004
25. Orazov MR, Radzinskiy VE, Khamoshina MB, et al. Sexual health of women using combined oral contraceptive containing estetrol and drospirenone: A prospective observational study. Gynecology. 2024;26(1):28-34 (in Russian). DOI:10.26442/20795696.2024.1.202568
Авторы
Н.В. Аганезова*1, Р.И. Габидуллина2
1ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
2ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия
*aganezova@mail.ru
1Mechnikov North-Western State Medical University, Saint Petersburg, Russia;
2Kazan State Medical University, Kazan, Russia
*aganezova@mail.ru
1ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
2ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия
*aganezova@mail.ru
________________________________________________
1Mechnikov North-Western State Medical University, Saint Petersburg, Russia;
2Kazan State Medical University, Kazan, Russia
*aganezova@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.