Возможности применения топического (интраназального) раствора фрамицетина в лечении воспалительной патологии полости носа и носоглотки у детей 3–9 лет

Актуальность. Топические антимикробные средства (ТАС) в течение многих лет используются для лечения инфекций различных органов и систем, действуя непосредственно в очаге воспаления и обеспечивая высокую локальную концентрацию при отсутствии побочных/нежелательных эффектов, часто ассоциирующихся с приемом системных антибактериальных средств. ТАС включены в клинические рекомендации профессиональных медицинских сообществ не только в комплексе с системными антибактериальными средствами, но и как альтернативный метод лечения (особенно в оториноларингологии). 
Цель. Оценить клиническую эффективность применения раствора для интраназального применения на основе фрамицетина российского ­(Трамицент®) и зарубежного (Изофра®) производства в комплексной терапии пациентов с ринофарингитом и риносинуситом. 
Материалы и методы. В исследование включены дети в возрасте от 3 до 9 лет, обратившиеся на амбулаторный прием к оториноларингологу по поводу заложенности и/или выделений из носа и не требовавшие госпитализации по поводу основного заболевания. Всем пациентам назначено лечение: растворы морской воды для орошения слизистой оболочки полости носа в сочетании с интраназальным ТАС фрамицетином. У детей 1-й группы использовали фрамицетин российского производства (Трамицент®), у детей 2-й группы – зарубежного производства (Изофра®). Спустя 7 дней после первичного осмотра оценивали состояние носового дыхания, риноскопическую картину, динамику симптомов заболевания и удовлетворенность проведенным лечением родителей/законных представителей. 
Результаты. Под наблюдением находился 61 пациент в возрасте от 3 до 9 лет (31 мальчик и 30 девочек) с диагнозами «ринофарингит» (68%) и «риносинусит» (32%). Сравнение оцениваемых симптомов у пациентов в день 0 и день 7 показало, что оба препарата дали положительный лечебный эффект: статистически значимое различие отмечено в обеих группах по всем изучаемым симптомам в день 0 против дня 7 (p<0,05). Пациенты и/или их родители/законные представители субъективно оценили эффективность лечениями обоими препаратами как «удовлетворен» и «весьма (очень) удовлетворен», статистически значимой разницы не обнаружено (р=0,1987).
Обсуждение. Использование российского препарата на основе фрамицетина в сравнении с его зарубежным аналогом показало сопоставимую клиническую эффективность по всем оцениваемым в рамках данного исследования показателям, за исключением симптома «отек полости носа». Субъективная оценка проведенного лечения родителями/законными представителями детей также не выявила статистически значимого различия в применении фрамицетина российского и зарубежного производства (р=0,1987). 
Заключение. Препарат российского производства на основе фрамицетина не уступает по клинической эффективности зарубежному аналогу, безопасен и может использоваться в схемах лечения инфекционно-воспалительной патологии полости носа и носоглотки у детей в возрасте от 3 до 9 лет. 

Ключевые слова: заложенность носа, дети, ринофарингит, риносинусит, фрамицетин, Трамицент, Изофра.

________________________________________________

Relevance. Topical antimicrobial agents (TAAs) have been used for many years to treat infections of various organs and systems, acting directly at the site of inflammation and providing a high local concentration in the absence of side/undesirable effects often associated with the use of systemic antibacterial agents. TAAs are included in the clinical guidelines of professional medical communities not only in combination with systemic antibacterial agents, but also as an alternative method of treatment (especially in otorhinolaryngology).
Aim. To evaluate the clinical efficacy of a solution for intranasal use based on framycetin of Russian (Tramicent®) and foreign (Isofra®) production in the complex therapy of patients with rhinopharyngitis and rhinosinusitis.
Materials and methods. The study included children aged 3 to 9 years who applied for an outpatient appointment with an otorhinolaryngologist for nasal congestion and/or discharge and did not require hospitalization for the underlying disease. All patients were prescribed treatment: sea water solutions for irrigation of the nasal mucosa in combination with intranasal TAA framycetin: Russian-made framycetin was used in children of group 1 (Tramicent®), in children of group 2 – foreign production (Isofra®). 7 days after the initial examination, the state of nasal breathing, rhinoscopic picture, dynamics of disease symptoms and satisfaction with the treatment of parents/legal representatives were assessed.
Results. The study included 61 patients aged 3 to 9 years (31 boys and 30 girls) with diagnoses of rhinopharyngitis (68%) and rhinosinusitis (32%). Comparison of the evaluated symptoms in patients on day 0 and day 7 showed that both drugs had a positive therapeutic effect: a statistically significant difference was noted in both groups for all studied symptoms on day 0 versus day 7 (p<0.05). Patients and/or their parents/legal representatives subjectively assessed the effectiveness of treatment with both drugs as “satisfied” and “very (very) satisfied”, no statistically significant difference was found (p=0.1987).
Discussion. The use of a Russian drug based on framycetin, in comparison with its foreign analogue, showed comparable clinical efficacy for all indicators evaluated in this study, with the exception of the symptom "nasal cavity edema". Subjective assessment of the treatment performed by parents/legal representatives of children also did not reveal a statistically significant difference in the use of framycetin produced in Russia and abroad (p=0.1987).
Conclusion. A Russian-made drug based on framycetin is not inferior in clinical efficacy to a foreign analogue, it is safe and can be used in treatment regimens for infectious and inflammatory pathologies of the nasal cavity and nasopharynx in children aged 3 to 9 years.

Key words: nasal congestion, children, rhinopharyngitis, rhinosinusitis, framycetin, Tramicent, Isofra.