Возможности современной неспецифической профилактики новой коронавирусной инфекции и острых респираторных инфекций другой этиологии
Возможности современной неспецифической профилактики новой коронавирусной инфекции и острых респираторных инфекций другой этиологии
Вавилова В.П., Вавилов А.М., Царькова С.А. Возможности современной неспецифической профилактики новой коронавирусной инфекции и острых респираторных инфекций другой этиологии. Педиатрия. Consilium Medicum. 2022;3:213–222. DOI: 10.26442/26586630.2022.3.201800
________________________________________________
Vavilova VP, Vavilov AM, Tsarkova SA. Leading-edge non-specific prevention of a new coronavirus infection and acute respiratory infections of other etiology. Pediatrics. Consilium Medicum. 2022;3:213–222.
DOI: 10.26442/26586630.2022.3.201800
Возможности современной неспецифической профилактики новой коронавирусной инфекции и острых респираторных инфекций другой этиологии
Вавилова В.П., Вавилов А.М., Царькова С.А. Возможности современной неспецифической профилактики новой коронавирусной инфекции и острых респираторных инфекций другой этиологии. Педиатрия. Consilium Medicum. 2022;3:213–222. DOI: 10.26442/26586630.2022.3.201800
________________________________________________
Vavilova VP, Vavilov AM, Tsarkova SA. Leading-edge non-specific prevention of a new coronavirus infection and acute respiratory infections of other etiology. Pediatrics. Consilium Medicum. 2022;3:213–222.
DOI: 10.26442/26586630.2022.3.201800
Актуальность. Проблема острых респираторных инфекций (ОРИ) в педиатрической практике остается одной из наиболее актуальных, поэтому в условиях пандемии, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, необходим поиск схем эффективной профилактики. Цель. Оценить преимущество профилактического эффекта в отношении острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), гриппа и COVID-19 одной из схем применения препарата Полиоксидоний по сравнению с отсутствием медикаментозной профилактики у детей, посещающих детские организованные коллективы. Материалы и методы. Проведено проспективное открытое сравнительное когортное исследование эффективности Полиоксидония в качестве средства профилактики ОРВИ, гриппа и коронавирусной инфекции у детей, посещающих организованные коллективы. В 1-й группе (n=300) дети получали Полиоксидоний 12 мг по 1/2 таблетки 1 раз в день в течение 7 дней, затем 21 день перерыв (3 курса в течение 3 мес), во 2-й группе (n=300) дети получали Полиоксидоний 12 мг по 1/2 таблетки 1 раз в день в течение 10 дней, затем перерыв 4 дня (6 курсов в течение 3 мес), 3-я группа (n=300), контрольная, дети не получали профилактические препараты. Эффективность профилактики оценивалась по уровню заболеваемости и изменению уровня секреторного иммуноглобулина A (sIgA) и активности лизоцима в назальном секрете. Результаты. В 1 и 2-й группах при применении Полиоксидония зафиксировано значительное уменьшение числа случаев ОРИ и COVID-19 по сравнению с группой контроля. Благоприятное влияние профилактического применения Полиоксидония на вероятность развития ОРВИ, COVID-19 и их течение более значительно во 2-й группе (р=0,0001), чем в 1-й. Отмечен положительный профилактический эффект Полиоксидония на развитие ОРВИ, COVID-19 и их течение в 1-й группе по сравнению с группой контроля (р=0,0001). Во 2-й группе никто из участников не заболел пневмонией, тогда как в 1-й группе зарегистрирован 1 случай пневмонии (р=0,0327), а в группе контроля пневмония отмечена у 7 (2,3%) детей (p=0,0078). Применение Полиоксидония привело к значительному увеличению показателей местного иммунитета слизистых верхних дыхательных путей – лизоцима и sIgA в 1 и 2-й группах [1-я группа: sIgA 0,24±0,14 г/л (p=0,0085); лизоцим 60,9±18,53% (p=0,0084); 2-я группа: sIgA 0,24±0,14 г/л (p=0,0024); лизоцим 65,0±16,62% (p=0,0001)]. Заключение. Таким образом, применение препарата Полиоксидоний в качестве средства профилактики ОРИ и COVID-19 соответствует современным требованиям и может служить дополнительной линией защиты от инфекции у детей в организованных коллективах.
Ключевые слова: Полиоксидоний, коронавирусная инфекция, острые респираторные инфекции, профилактика, дети
________________________________________________
Background. Acute respiratory infections (ARI) in pediatric practice remain one of the most relevant problems, therefore, it is necessary to search for effective prevention schemes in terms of pandemic caused by the new SARS-CoV-2 coronavirus. Aim. To evaluate preventive effect of one of the Polyoxidonium drug regimens in respect to SARS, influenza and COVID-19, compared with the absence of drug prophylaxis in children attending children's organized groups. Materials and methods. A prospective open comparative cohort study of the effectiveness of Polyoxidonium used as a preventing treatment against acute respiratory viral infections (ARVI), influenza and coronavirus infection in children attending organized groups was carried out. In the 1st group children (n=300) received Polyoxidonium 1/2 tablet of 12 mg once a day for 7 days, then 21 days drug-free interval (3 courses over a period of 3 months), in the 2nd group children (n=300) received Polyoxidonium 1/2 tablet of 12 mg 1 time per day for 10 days, then 4 days drug-free interval (6 courses over a period of 3 months), group 3 (n=300) control – children did not receive prophylactic drugs. The effectiveness of prevention regimen was assessed using morbidity rate and changes in sIgA and lysozyme activity in the nasal secretion. Results. In the active groups with Polyoxidonium treatment a significant decrease in the number of cases of ARI and COVID-19 was recorded compared with the control group. The beneficial effect of the preventive use of Polyoxidonium on the likelihood of developing ARVI, COVID-19 and their clinical course was more significant in group 2 (p=0.0001) than in group 1. A positive preventive effect of Polyoxidonium on the development of ARVI, COVID-19 and their clinical course in group 1 was noted when compared to the control group (p=0.0001). In group 2, none of the participants developed pneumonia, while in group 1 one case of pneumonia was registered, and in the control group pneumonia was noted in seven children (2.3%); p=0.0327, 0.0078. The use of Polyoxidonium led to a significant increase in local immunity of the mucous membranes of the upper respiratory tract lysozyme and sIgA in groups 1 and 2 [1 group sIgA 0.24±0.14 g/L (p=0.0085), lysozyme 60.9±18.53% (p=0.0084); 2 group sIgA 0.24±0.14 g/L (p=0.0024), lyzozyme 65.0±16.62% (p=0.0001)]. Conclusion. The use of Polyoxidonium drug as a preventing care for ARI and COVID-19 meets up to date requirements and can serve as an additional protection line against infection in children in organized groups.
Keywords: Polyoxidonium, coronavirus infection, acute respiratory infections, prevention, prophylaxis, children
1. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2020 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2021 [O sostoianii sanitarno-epidemiologicheskogo blagopoluchiia naseleniia v Rossiiskoi Federatsii v 2020 godu: Gosudarstvennyi doklad. Moscow: Federal'naia sluzhba po nadzoru v sfere zashchity prav potrebitelei i blagopoluchiia cheloveka, 2021 (in Russian)].
2. Костинов М.П. Иммунопатогенные свойства SARS-CoV-2 как основа для выбора патогенетической терапии. Иммунология. 2020;41(1):83-91 [Kostinov MP. Immunopathogenic properties of SARS-CoV-2 as a basis for the choice of pathogenetic therapy. Immunology. 2020;41(1):83-91 (in Russian)]. DOI:10.33029/0206-4952-2020-41-1-83-91
3. Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы. Педиатрия. Consilium Medicum. 2017;(2):55-61 [Kharit SM, Galustyan AN. Azoximer bromide is a safe and effective drug in the treatment of acute respiratory infections of the upper respiratory tract in children: a review of the results of double-blind, placebo-controlled, randomized phase II and III clinical trials. Pediatrics. Consilium Medicum. 2017;(2):55-61 (in Russian)].
4. Харламова Ф.С., Учайкин В.Ф., Кузьменко Л.В., и др. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний для лечения ОРИ у детей. Эффективная фармакотерапия. 2013;(11):12-20 [Kharlamova FS, Uchaikin VF, Kuzmenko LV, et al. Experience with the Polyoxidonium immunomodulator for the treatment of ARI in children. Effective Pharmacotherapy. 2013;(11):12-20 (in Russian)].
5. Вавилова В.П., Переворщикова Н.К., Ризо А.А., и др. Применение отечественного иммуномодулятора Полиоксидония в практике лечения детей с патологией лимфоглоточного кольца. Аллергология и иммунология в педиатрии. 2005;1:47-53 [Vavilova VP, Perevorshchikova NK, Rizo AA. Application of Russian immunoregulator polyoxidonium in children with lymphopharyngal pathologies. Allergology and Immunology in Pediatrics. 2005;1:47-53 (in Russian)].
6. Вавилова В.П., Перевощикова Н.К., Ризо А.А., и др. Применение отечественного иммуномодулятора Полиоксидония в практике лечения детей с патологией лимфоглоточного кольца. Иммунология. 2003;24(1):43-6 [Vavilova VP, Perevoshchikova NK, Rizo AA, et al. Application of Russian immunoregulator polyoxidonium in children with lymphopharyngal pathologies. Immunology. 2003;24(1):43-6 (in Russian)].
7. Вавилова В.П. Опыт применения современных иммуномодуляторов для профилактики обострений хронического аденоидита и развития гипертрофии глоточной миндалины у часто болеющих детей. Вестник оториноларингологии. 2003;3:44-7 [Vavilova VP. Experience in the use of present-day immunomodulators for prophylaxis of exacerbations of chronic adenoiditis and development of pharyngeal tonsil hypertrophy in poor-health children. Bulletin of Otorhinolaryngology. 2003;3:44-47 (in Russian)].
8. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей. Consilium Medicum. 2015;(3):62-7 [Vavilova VP, Vavilov AM, Cherkaeva AKh. Possibilities of modern therapy of acute respiratory viral infections in children. Consilium Medicum. 2015;(3):62-7 (in Russian)].
9. Колосова Н.Г. Острые респираторные инфекции у часто болеющих детей: рациональная этиотропная терапия. РМЖ. 2014;(3):204-7 [Kolosova NG. Acute respiratory infections in frequently ill children: rational etiotropic therapy. RMZh. 2014;(3):204-7 (in Russian)].
10. Мухамадиева Л.Р., Мавзютова Г.А., Тюрина Е.Б., Кузовкина О.З. Возможности патогенетической терапии новой коронавирусной инфекции. РМЖ. Медицинское обозрение. 2020;(4):1-7 [Mukhamadieva LR, Mavzyutova GA, Tyurina EB, Kuzovkina OZ. Possibilities of pathogenetic therapy of a new coronavirus infection. RMZh. Medical Review. 2020;(4):177 (in Russian)]. DOI:10.32364/2587-6821-2020-4-4-192-198
11. Касьяненко К., Мальцев О.В., Козлов К.В., и др. Оценка профилактической эффективности и безопасности азоксимера бромида у медицинских работников, находящихся в контакте с пациентами, госпитализированными по поводу COVID-19. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2021;21(1):67-73 [Kasyanenko KV, Maltsev OV, Kozlov KV, et al. Evaluation of the Preventive Efficacy and Safety of Azoximer Bromide in Healthcare Workers in Contact with Patients Hospitalized for COVID-19. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2022;21(1):67-73 (in Russian)]. DOI:10.31631/2073-3046-2022-21-1-67-73
12. Зырянов С.К., Бутранова О.И., Ершов А.В., Манасова З.Ш. Эффективность азоксимера бромида в терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией среднетяжелого и тяжелого течения. Медицинский совет. 2021;(18):106-17 [Zyryanov SK, Butranova OI, Ershov AV, Manasova ZSh. Efficacy of azoximer bromide in the treatment of hospitalized patients with moderate to severe community-acquired pneumonia. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(18):106-17 (in Russian)].
DOI:10.21518/2079-701X-2021-18-106-117
13. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Перевощикова Н.К., и др. Способ профилактики острых респираторных инфекций и COVID-19 у медицинских работников. Терапия. 2021;7(4):114-23 [Vavilova VP, Vavilov AM, Perevoshchikova NK, et al. A way to prevent acute respiratory infections and COVID-19 in healthcare workers. Therapy. 2021;7(4):114-23 (in Russian)].
14. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Перевощикова Н.К., и др. Опыт профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у медицинских работников. Терапия. 2020;6(40):110-9 [Vavilova VP, Vavilov AM, Perevoshchikova NK, et al. Experience of preventing new coronavirus infection (COVID-19) among healthcare workers. Therapy. 2020;6(40):110-19 (in Russian)].
15. №РЗН 2018/7767 набор набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А. Режим доступа: https://goszdravnadzor.ru/ru-roszdravnadzora-№-rzn-2018-7767-ot-30-oktyabrya-2018-goda/ Ссылка активна на 15.05.2022 [No. RZN 2018/7767 nabor nabor reagentov dlia immunofermentnogo opredeleniia kontsentratsii obshchego immunoglobulina klassa A. Available at: https://goszdravnadzor.ru/ru-roszdravnadzora-№-rzn-2018-7767-ot-30-oktyabrya-2018-goda/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian)].
16. Матвеева Л.А. Местная защита респираторного тракта у детей. Томск, 1993 [Matveeva LA. Mestnaia zashchita respiratornogo trakta u detei. Tomsk, 1993 (in Russian)].
17. Булгакова В.А. Практика клинического применения азоксимера бромида (Полиоксидоний®) для терапии и профилактики респираторных инфекций. Российский аллергологический журнал. 2014;(3) [Bulgakova VA. The practice of clinical use of azoximer bromide (Polyoxidonium®) for the treatment and prevention of respiratory infections. Russian Allergological Journal. 2014;(3) (in Russian)].
18. Гаращенко Т.И., Карнеева О.В., Тарасова Г.Д., и др. Влияние местного применения Полиоксидония на симптомы и характер течения острой респираторной вирусной инфекции у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Consilium Medicum. 2020;22(3):80-6 [Garashchenko TI, Karneeva OV, Tarasova GD. Effect of topical application of Polyoxidonium on the symptoms and course of acute respiratory viral infection in children: results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled study. Consilium Medicum. 2020;22(3):80-6 (in Russian)]. DOI:10.26442/20751753.2020.3.200091
19. Горностаева Ю.А. Подходы к лечению инфекций верхних дыхательных путей у пациентов с аллергопатологией. Медицинский совет. 2015;(7):64-7 [Gornostaeva YuA. Approaches to the treatment of upper respiratory tract infections in patients with allergic pathology. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2015;(7):64-7 (in Russian)]. DOI:10.21518/2079-701X-2015-7-64-67
20. Караулов А.В., Горелов А.В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований. Журнал инфектологии. 2019;11(4):31-41 [Karaulov AV, Gorelov AV. The use of azoximer bromide in the treatment of infectious and inflammatory respiratory diseases in children: a meta-analysis of controlled clinical trials. Journal of Infectology. 2019;11(4):31-41 (in Russian)].
21. Михайленко А.А., Макаренко О.С., Самошин О.А., Сизякова Р.И. Профилактика гриппа и ОРЗ с помощью сублингвального применения Полиоксидония. Иммунология. 2005;(4):214-7 [Mikhailenko AA, Makarenko OS, Samoshin OA, Sizyakova RI. Prevention of influenza and acute respiratory infections with the help of sublingual application of Polyoxidonium. Immunology. 2005;(4):214-17 (in Russian)].
________________________________________________
1. O sostoianii sanitarno-epidemiologicheskogo blagopoluchiia naseleniia v Rossiiskoi Federatsii v 2020 godu: Gosudarstvennyi doklad. Moscow: Federal'naia sluzhba po nadzoru v sfere zashchity prav potrebitelei i blagopoluchiia cheloveka, 2021 (in Russian).
2. Kostinov MP. Immunopathogenic properties of SARS-CoV-2 as a basis for the choice of pathogenetic therapy. Immunology. 2020;41(1):83-91 (in Russian).
DOI:10.33029/0206-4952-2020-41-1-83-91
3. Kharit SM, Galustyan AN. Azoximer bromide is a safe and effective drug in the treatment of acute respiratory infections of the upper respiratory tract in children: a review of the results of double-blind, placebo-controlled, randomized phase II and III clinical trials. Pediatrics. Consilium Medicum. 2017;(2):55-61 (in Russian).
4. Kharlamova FS, Uchaikin VF, Kuzmenko LV, et al. Experience with the Polyoxidonium immunomodulator for the treatment of ARI in children. Effective Pharmacotherapy. 2013;(11):12-20 (in Russian).
5. Vavilova VP, Perevorshchikova NK, Rizo AA. Application of Russian immunoregulator polyoxidonium in children with lymphopharyngal pathologies. Allergology and Immunology in Pediatrics. 2005;1:47-53 (in Russian).
6. Vavilova VP, Perevoshchikova NK, Rizo AA, et al. Application of Russian immunoregulator polyoxidonium in children with lymphopharyngal pathologies. Immunology. 2003;24(1):43-6 (in Russian).
7. Vavilova VP. Experience in the use of present-day immunomodulators for prophylaxis of exacerbations of chronic adenoiditis and development of pharyngeal tonsil hypertrophy in poor-health children. Bulletin of Otorhinolaryngology. 2003;3:44-47 (in Russian).
8. Vavilova VP, Vavilov AM, Cherkaeva AKh. Possibilities of modern therapy of acute respiratory viral infections in children. Consilium Medicum. 2015;(3):62-7 (in Russian).
9. Kolosova NG. Acute respiratory infections in frequently ill children: rational etiotropic therapy. RMZh. 2014;(3):204-7 (in Russian).
10. Mukhamadieva LR, Mavzyutova GA, Tyurina EB, Kuzovkina OZ. Possibilities of pathogenetic therapy of a new coronavirus infection. RMZh. Medical Review. 2020;(4):177 (in Russian). DOI:10.32364/2587-6821-2020-4-4-192-198
11. Kasyanenko KV, Maltsev OV, Kozlov KV, et al. Evaluation of the Preventive Efficacy and Safety of Azoximer Bromide in Healthcare Workers in Contact with Patients Hospitalized for COVID-19. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2022;21(1):67-73 (in Russian). DOI:10.31631/2073-3046-2022-21-1-67-73
12. Zyryanov SK, Butranova OI, Ershov AV, Manasova ZSh. Efficacy of azoximer bromide in the treatment of hospitalized patients with moderate to severe community-acquired pneumonia. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(18):106-17 (in Russian).
DOI:10.21518/2079-701X-2021-18-106-117
13. Vavilova VP, Vavilov AM, Perevoshchikova NK, et al. A way to prevent acute respiratory infections and COVID-19 in healthcare workers. Therapy. 2021;7(4):114-23 (in Russian).
14. Vavilova VP, Vavilov AM, Perevoshchikova NK, et al. Experience of preventing new coronavirus infection (COVID-19) among healthcare workers. Therapy. 2020;6(40):110-19 (in Russian).
15. No. RZN 2018/7767 nabor nabor reagentov dlia immunofermentnogo opredeleniia kontsentratsii obshchego immunoglobulina klassa A. Available at: https://goszdravnadzor.ru/ru-roszdravnadzora-№-rzn-2018-7767-ot-30-oktyabrya-2018-goda/ Accessed: 15.05.2022 (in Russian).
16. Matveeva LA. Mestnaia zashchita respiratornogo trakta u detei. Tomsk, 1993 (in Russian).
17. Bulgakova VA. The practice of clinical use of azoximer bromide (Polyoxidonium®) for the treatment and prevention of respiratory infections. Russian Allergological Journal. 2014;(3) (in Russian).
18. Garashchenko TI, Karneeva OV, Tarasova GD. Effect of topical application of Polyoxidonium on the symptoms and course of acute respiratory viral infection in children: results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled study. Consilium Medicum. 2020;22(3):80-6 (in Russian). DOI:10.26442/20751753.2020.3.200091
19. Gornostaeva YuA. Approaches to the treatment of upper respiratory tract infections in patients with allergic pathology. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2015;(7):64-7 (in Russian). DOI:10.21518/2079-701X-2015-7-64-67
20. Karaulov AV, Gorelov AV. The use of azoximer bromide in the treatment of infectious and inflammatory respiratory diseases in children: a meta-analysis of controlled clinical trials. Journal of Infectology. 2019;11(4):31-41 (in Russian).
21. Mikhailenko AA, Makarenko OS, Samoshin OA, Sizyakova RI. Prevention of influenza and acute respiratory infections with the help of sublingual application of Polyoxidonium. Immunology. 2005;(4):214-17 (in Russian).
Авторы
В.П. Вавилова*1, А.М. Вавилов1, С.А. Царькова2
1 ООО «Клиника современных медицинских технологий», Кемерово, Россия;
2 ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия
*vavilovavр@mail.ru
________________________________________________
Vera P. Vavilova*1, Alexander M. Vavilov1, Sofya A. Tsarkova2
1 LLC "Clinic of Modern Medical Technologies", Kemerovo, Russia;
2 Ural State Medical University, Ekaterinburg, Russia
*vavilovavр@mail.ru