Результаты реализации региональной программы иммунопрофилактики у детей групп риска тяжелого течения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции препаратом паливизумаб в Республике Башкортостан
Результаты реализации региональной программы иммунопрофилактики у детей групп риска тяжелого течения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции препаратом паливизумаб в Республике Башкортостан
Амирова В.Р., Грешилов А.А., Шолохова А.В. Результаты реализации региональной программы иммунопрофилактики у детей групп риска тяжелого течения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции препаратом паливизумаб в Республике Башкортостан. Педиатрия. Consilium Medicum. 2023;1:42–47. DOI: 10.26442/26586630.2023.1.202118
Amirova VR, Greshilov AA, Sholokhova AV. Results of a regional immunoprophylaxis program for children at risk of a severe course of respiratory syncytial virus infection with palivizumab in the Republic of Bashkortostan. Pediatrics. Consilium Medicum. 2023;1:42–47. DOI: 10.26442/26586630.2023.1.202118
Результаты реализации региональной программы иммунопрофилактики у детей групп риска тяжелого течения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции препаратом паливизумаб в Республике Башкортостан
Амирова В.Р., Грешилов А.А., Шолохова А.В. Результаты реализации региональной программы иммунопрофилактики у детей групп риска тяжелого течения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции препаратом паливизумаб в Республике Башкортостан. Педиатрия. Consilium Medicum. 2023;1:42–47. DOI: 10.26442/26586630.2023.1.202118
Amirova VR, Greshilov AA, Sholokhova AV. Results of a regional immunoprophylaxis program for children at risk of a severe course of respiratory syncytial virus infection with palivizumab in the Republic of Bashkortostan. Pediatrics. Consilium Medicum. 2023;1:42–47. DOI: 10.26442/26586630.2023.1.202118
Обоснование. Паливизумаб успешно применяется во многих странах мира для профилактики респираторно-синцитиальной инфекции у детей из групп риска тяжелого течения инфекции. Несмотря на имеющийся в ряде регионов Российской Федерации опыт использования препарата, сведения о результатах специфической иммунопрофилактики у детей из групп риска весьма малочисленны. Цель. Оценить результаты реализации региональной программы иммунопрофилактики у детей с высоким риском тяжелого течения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ) препаратом паливизумаб в Республике Башкортостан. Материалы и методы. Проведено одноцентровое ретроспективное когортное исследование на базе Кабинета катамнеза ГБУЗ РКПЦ, г. Уфа. Всего в исследовании участвовали 516 недоношенных детей, родившихся до завершения полных 35 нед гестации и достигших возраста 1 года жизни в период с апреля 2020 по апрель 2022 г. В процессе исследования сформировано 2 группы: 1-я группа (паливизумаб+) – 250 детей, получивших хотя бы однократную иммунизацию против РСВИ в дозе 15 мг/кг, 2-я группа (паливизумаб-) – 266 детей без иммунизации. В обеих группах определяли долю детей, обратившихся в поликлинику в связи с острыми респираторными инфекциями (ОРИ) и госпитализированных в связи с инфекциями нижних дыхательных путей. Результаты. Установлено, что детям, родившимся на гестационном сроке ≤32 нед, иммунопрофилактика проводилась чаще, чем детям, родившимся на гестационном сроке 32–35 нед, – 58,1% против 37,2% (p<0,001); также чаще они получали 3–5 инъекций паливизумаба – 32,9% против 17,9% (p=0,018). Доля детей, обратившихся в поликлинику по поводу ОРИ, среди иммунизированных оказалась ниже, чем среди неиммунизированных – 63,6% против 82,0% (p<0,001; относительный риск – ОР 0,77; 95% доверительный интервал – ДИ 0,69–0,86). Обратились за медицинской помощью в связи с ОРИ 70,2% детей, получивших паливизумаб 1–2 раза, против 53,3% детей, получивших препарат 3–5 раз (p<0,001; ОР 1,51; 95% ДИ 1,15–1,98). Среди иммунизированных младенцев достоверно ниже оказалась доля детей, госпитализированных по поводу бронхита, – 24,0% против 31,6% (p=0,045; ОР 0,74; 95% ДИ 0,55–0,99). Наибольший эффект паливизумаб продемонстрировал в группе детей, родившихся на сроке гестации 32 нед и менее, получивших 3–5 введений препарата. Заключение. Проведенное исследование продемонстрировало эффективность региональной программы иммунопрофилактики РСВИ препаратом паливизумаб у детей первого года жизни из групп риска по тяжелому течению инфекции в Республике Башкортостан.
Background. Palivizumab has been successfully used in many countries worldwide to prevent respiratory syncytial infection in children at risk of severe infection. Despite the drug use experience in some regions of the Russian Federation, evidence on the outcomes of specific immunoprophylaxis in children from risk groups is scarce. Aim. To assess the results of the regional immunoprophylaxis program for children at high risk of severe respiratory syncytial virus infection (RSVI) with palivizumab in the Republic of Bashkortostan. Materials and methods. A single-center retrospective cohort study was conducted at the Catamnesis Cabinet of the Republican Clinical Perinatal Center, Ufa. A total of 516 preterm infants born before the full 35 weeks of gestation and who reached the age of 1 year of life between April 2020 and April 2022 were included in the study. Group 1 (palivizumab+) included 250 infants who received at least one immunization against RSVI at a dose of 15 mg/kg; Group 2 (palivizumab-) included 266 infants without immunization. In both groups, the percentage of children admitted to the clinic for acute respiratory infections and hospitalized for lower respiratory infections was determined. Results. It was found that children born at a gestational age of 32 weeks had immunoprophylaxis more often than children born at a gestational age of 32–35 weeks (58.1% vs 37.2%; p<0.001); also, they more often received 3–5 injections of palivizumab (32.9% vs 17.9%; p=0.018). The proportion of children who were admitted to the clinic for ARI was lower among those immunized than among those not immunized: 63.6% vs 82.0% (p<0.001; relative risk – RR 0.77, 95% confidence interval – CI 0.69–0.86). Of children who received 1–2 injections of palivizumab, 70.2% sought medical care for acute respiratory infections versus 53.3% of children who received 3–5 injections (p<0.001; RR 1.51, 95% CI 1.15–1.98). Among the immunized infants, the percentage of children admitted to the hospital for bronchitis was significantly lower: 24.0% vs 31.6% (p=0.045; RR 0.74, 95% CI 0.55–0.99). The most significant effect of palivizumab was demonstrated in children born at the gestational age of 32 weeks or less, who received 3–5 injections of the drug. Conclusion. The study demonstrated the effectiveness of the regional RSVI immunoprophylaxis program with palivizumab in children in the first year of life at risk for severe infection in the Republic of Bashkortostan.
1. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Давыдова И.В., и др. Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей. Педиатрическая фармакология. 2015;12(5):543-9 [Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Davydova IV, et al. Immunoprophylaxis of Respiratory Syncytial Virus Infection in Children. Pediatric pharmacology. 2015;12(5):543-9 (in Russian)]. DOI:10.15690/pf.v12i5.1456
2. Karron R. Respiratory syncytial virus vaccines. In: SA Plotkin, WA Orenstein, PA Offit, KM Edwards, Eds. Plotkin’s Vaccines. 7th ed. Elsevier, 2018; p. 943-49.
3. Lu B, Liu H, Tabor DE, et al. Emergence of new antigenic epitopes in the glycoproteins of human respiratory syncytial virus collected from a US surveillance study, 2015‑17. Sci Rep. 2019;9(1):3898. DOI:10.1038/s41598-019-40387-y
4. Rossi GA, Colin AA. Infantile respiratory syncytial virus and human rhinovirus infections: respective role in inception and persistence of wheezing. Eur Respir J. 2015;45(3):774-89. DOI:10.1183/09031936.00062714
5. Piedimonte G, Perez MK. Respiratory syncytial virus infection and bronchiolitis. Pediatr Rev. 2014;35(12):519-30. DOI:10.1542/pir.35-12-519
6. Tatochenko V, Uchaikin V, GoreLov A, et al. EpidemioLogy of respiratory syncytiaL virus in chiLdren <2 years of age hospitaLized with Lower respiratory tract infections in the Russian Federation: a prospective, muLti-center study. Clin Epidemiol. 2010;2:221-7.
7. Цыбалова Л.М., Смородинцева Е.А., Карпова Л.С., и др. Значение РС-вирусной инфекции в эпидемиологии и этиологии ОРВИ у детей младшего возраста. Лечащий врач. 2015;4:2-7 [Tsybalova LM, Smorodintseva YeA, Karpova LS, et al. Role of RSV disease in the epidemiology and etiology of acute respiratory viral infections in young children. Lechashchii vrach. 2015;4:2-7 (in Russian)].
8. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Куличенко Т.В., и др. Факторы, определяющие длительность госпитализации детей с тяжелой респираторной синцитиальной вирусной инфекцией в России. Педиатрическая фармакология. 2011;8(6):61-6 [Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Kulichenko TV, et al. Factors determining the hospitalisation duration of stay in children with severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in the Russian Federation. Pediatric pharmacology. 2011;8(6):61-6 (in Russian)].
9. Кршеминская И.В., Овсянников Д.Ю., Дегтярев Д.Н., Дегтярева Е.А. Респираторно-синцитиальный вирусный бронхиолит у недоношенных детей и предикторы его тяжелого течения. Неонатология: новости, мнения, обучение. 2016;2(12):67-80 [Krsheminskaya IV, Ovsyannikov DYu, Degtyarev DN, Degtyareva EA. Respiratory syncytial virus bronchiolitis in preterm children and its severe course predictors. Neonatologiia: novosti, nnenia, obucheniie. 2016;2(12):67-80 (in Russian)].
10. Stein RT, Bont LJ, Zar H, et al. Respiratory syncytial virus hospitalization and mortality: Systematic review and meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2017;52(4):556-69. DOI:10.1002/ppul.23570
11. The IMpact-RSV Study Group. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in high-risk Infants. Pediatrics. 1998;102(3):531-7. DOI:10.1542/peds.102.3.531
12. Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC, et al. Palivizumab prophylaxis reduces hospitalization due to respiratory syncytial virus in young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr. 2003;143(4):532-40. DOI:10.1067/s0022-3476(03)00454-2
13. Checchia PA, Nalysnyk L, Fernandes AW, et al. Mortality and morbidity among infants at high risk for severe respiratory syncytial virus infection receiving prophylaxis with palivizumab: a systematic literature review and meta-analysis. Pediatr Crit Care Med. 2011;12(5):580-8. DOI:10.1097/PCC.0b013e3182070990
14. Garegnani L, Styrmisdóttir L, Rodriguez PR, et al. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021;11(11):CD013757. DOI:10.1002/14651858.CD013757.pub2
15. Баранов А.А., Иванов Д.О., Алямовская Г.А., и др. Паливизумаб: четыре сезона в России. Вестник РАМН. 2014;7-8:54-68 [Baranov AA, Ivanov DO, Aliamovskaia GA, et al. Palivizumab: Four Seasons in Russia. Vestnik Rossiiskoi Akademii Meditsinskikh Nauk – Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2014;7-8:54-68 (in Russian)].
16. Корсунский А.А., Овсянников Д.Ю., Дегтярев Д.Н., и др. Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей групп риска тяжелого течения: предварительные результаты реализации Московской программы. Педиатрическая фармакология. 2012;9(3):22-30 [Korsunskiy AA, Ovsannikov DY, Degtarev DN, et al. Immunoptophylaxis of the respiratory syncytial viral infection in children under risk of heavy course of the disease: preliminary results of implementing the Moscow program. Pediatric pharmacology. 2012;9(3):22-30 (in Russian)].
17. Чубарова А.И., Давыдова И.В., Виноградова И.В., и др. Эффективность паливизумаба в снижении частоты госпитализации детей с РСВ инфекцией в группах высокого риска: проспективное наблюдательное многоцентровое исследование. Вестник РАМН. 2017;72(4):282-9 [Chubarova AI, Davydova IV, Vinogradova IV, et al. Effectiveness of Palivizumab in Preventing RSV Hospitalization in High-Risk Children: A Prospective Observational Multicenter Study. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2017;72(4):282-9 (in Russian)]. DOI:10.15690/vramn855
18. Robbie GJ, Zhao L, Mondick J, et al. Population pharmacokinetics of palivizumab, a humanized anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody, in adults and children. Antimicrob Agents Chemother. 2012;56(9):4927-36. DOI:10.1128/AAC.06446-11
19. Stewart DL, Ryan KJ, Seare JG, et al. Association of RSV-related hospitalization and non-compliance with palivizumab among commercially insured infants: a retrospective claims analysis. BMC Infect Dis. 2013;13:334. DOI:10.1186/1471-2334-13-334
________________________________________________
1. Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Davydova IV, et al. Immunoprophylaxis of Respiratory Syncytial Virus Infection in Children. Pediatric pharmacology. 2015;12(5):543-9 (in Russian). DOI:10.15690/pf.v12i5.1456
2. Karron R. Respiratory syncytial virus vaccines. In: SA Plotkin, WA Orenstein, PA Offit, KM Edwards, Eds. Plotkin’s Vaccines. 7th ed. Elsevier, 2018; p. 943-49.
3. Lu B, Liu H, Tabor DE, et al. Emergence of new antigenic epitopes in the glycoproteins of human respiratory syncytial virus collected from a US surveillance study, 2015‑17. Sci Rep. 2019;9(1):3898. DOI:10.1038/s41598-019-40387-y
4. Rossi GA, Colin AA. Infantile respiratory syncytial virus and human rhinovirus infections: respective role in inception and persistence of wheezing. Eur Respir J. 2015;45(3):774-89. DOI:10.1183/09031936.00062714
5. Piedimonte G, Perez MK. Respiratory syncytial virus infection and bronchiolitis. Pediatr Rev. 2014;35(12):519-30. DOI:10.1542/pir.35-12-519
6. Tatochenko V, Uchaikin V, GoreLov A, et al. EpidemioLogy of respiratory syncytiaL virus in chiLdren <2 years of age hospitaLized with Lower respiratory tract infections in the Russian Federation: a prospective, muLti-center study. Clin Epidemiol. 2010;2:221-7.
7. Tsybalova LM, Smorodintseva YeA, Karpova LS, et al. Role of RSV disease in the epidemiology and etiology of acute respiratory viral infections in young children. Lechashchii vrach. 2015;4:2-7 (in Russian).
8. Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Kulichenko TV, et al. Factors determining the hospitalisation duration of stay in children with severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in the Russian Federation. Pediatric pharmacology. 2011;8(6):61-6 (in Russian).
9. Krsheminskaya IV, Ovsyannikov DYu, Degtyarev DN, Degtyareva EA. Respiratory syncytial virus bronchiolitis in preterm children and its severe course predictors. Neonatologiia: novosti, nnenia, obucheniie. 2016;2(12):67-80 (in Russian).
10. Stein RT, Bont LJ, Zar H, et al. Respiratory syncytial virus hospitalization and mortality: Systematic review and meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2017;52(4):556-69. DOI:10.1002/ppul.23570
11. The IMpact-RSV Study Group. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in high-risk Infants. Pediatrics. 1998;102(3):531-7. DOI:10.1542/peds.102.3.531
12. Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC, et al. Palivizumab prophylaxis reduces hospitalization due to respiratory syncytial virus in young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr. 2003;143(4):532-40. DOI:10.1067/s0022-3476(03)00454-2
13. Checchia PA, Nalysnyk L, Fernandes AW, et al. Mortality and morbidity among infants at high risk for severe respiratory syncytial virus infection receiving prophylaxis with palivizumab: a systematic literature review and meta-analysis. Pediatr Crit Care Med. 2011;12(5):580-8. DOI:10.1097/PCC.0b013e3182070990
14. Garegnani L, Styrmisdóttir L, Rodriguez PR, et al. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021;11(11):CD013757. DOI:10.1002/14651858.CD013757.pub2
15. Baranov AA, Ivanov DO, Aliamovskaia GA, et al. Palivizumab: Four Seasons in Russia. Vestnik Rossiiskoi Akademii Meditsinskikh Nauk – Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2014;7-8:54-68 (in Russian).
16. Korsunskiy AA, Ovsannikov DY, Degtarev DN, et al. Immunoptophylaxis of the respiratory syncytial viral infection in children under risk of heavy course of the disease: preliminary results of implementing the Moscow program. Pediatric pharmacology. 2012;9(3):22-30 (in Russian).
17. Chubarova AI, Davydova IV, Vinogradova IV, et al. Effectiveness of Palivizumab in Preventing RSV Hospitalization in High-Risk Children: A Prospective Observational Multicenter Study. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2017;72(4):282-9 (in Russian). DOI:10.15690/vramn855
18. Robbie GJ, Zhao L, Mondick J, et al. Population pharmacokinetics of palivizumab, a humanized anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody, in adults and children. Antimicrob Agents Chemother. 2012;56(9):4927-36. DOI:10.1128/AAC.06446-11
19. Stewart DL, Ryan KJ, Seare JG, et al. Association of RSV-related hospitalization and non-compliance with palivizumab among commercially insured infants: a retrospective claims analysis. BMC Infect Dis. 2013;13:334. DOI:10.1186/1471-2334-13-334
Авторы
В.Р. Амирова*1,2, А.А. Грешилов2, А.В. Шолохова2
1 ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Уфа, Россия;
2 ГБУЗ «Республиканский клинический перинатальный центр» Минздрава Республики Башкортостан, Уфа, Росси
*victoria_amirova@mail.ru
________________________________________________
Victoria R. Amirova*1,2, Arsentiy A. Greshilov2, Anastasiya V. Sholokhova2
1 Bashkir State Medical University, Ufa, Russia;
2 Republican Clinical Perinatal Center, Ufa, Russia
*victoria_amirova@mail.ru