Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Альбетор® и эналаприлат у больных с неосложненным гипертоническим кризом (АЛЬБАТРОС)
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Альбетор® и эналаприлат у больных с неосложненным гипертоническим кризом (АЛЬБАТРОС)
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Альбетор® и эналаприлат у больных с неосложненным гипертоническим кризом (АЛЬБАТРОС)
Цель. Сравнить эффективность и переносимость препаратов Альбетор® и Энап (эналаприлат) у больных артериальной гипертензией с неосложненным гипертоническим кризом. Материалы и методы. В исследование включили 95 пациентов (36 женщин, 59 мужчин) в возрасте 57,47±8,12 года с неосложненным гипертоническим кризом и длительностью течения артериальной гипертензии 11,12±6,77 года. Внутривенно 69 пациентам вводили Альбетор® в дозе 10–70 мг (1-я группа), 26 – Энап в дозе 1,25 мг (2-я группа). Критериями эффективности были снижение артериального давления на 15–25% в течение 10–120 мин. Результаты. Уменьшение выраженности клинических симптомов гипертонического криза и переносимость препаратов в исследуемых группах были сопоставимы. Эффективное снижение артериального давления не менее чем на 15% от исходного уровня в 1-й группе достигнуто у 61 (88,4%) человека из 69. Антигипертензивный эффект Альбетора® сохранялся в течение 6 ч наблюдения. По результатам суточного мониторирования артериального давления в 1-й группе в течение 1 сут отсутствовали резкие колебания артериального давления и частоты сердечных сокращений. Заключение. Альбетор® по антигипертензивному эффекту сопоставим с эналаприлатом. Препарат хорошо переносится больными и характеризуется незначительным процентом побочных эффектов, что свидетельствует о его безопасности.
Aim. To compare the efficacy and tolerance of Albetor® and Enap (enalaprilat) in patients with essential hypertension (EH) and uncomplicated hypertensive crisis (HC). Subjects and methods. The study included 95 patients (36 women and 59 men) aged 57,47±8,12 years with uncomplicated hypertensive crisis and an EH history of 11,12±6,77 years. Albetor® was intravenously injected in a dose of 10–70 mg in 69 patients (Group 1) and Enap was given in a dose of 1,25 mg in 26 patients (Group 2). The efficacy criteria were a 15–25% reduction in blood pressure (BP) for 10–120 min. Results. The reduction in the clinical symptoms of HC and the tolerance of the drugs were compa-rable in the groups under study. Sixty-one (88.4%) of 69 patients achieved an effective BP reduction by at least 15% from baseline in Group 1. The antihypertensive effect of Albetor® persisted during 6 hours of observation. 24-hour BP monitoring showed no drastic fluctuations in BP and heart rate in this group. Conclusion. Albetor® has the same antihypertensive effect as enalaprilat. The drug is well tolerated by patients and exhibits a low percentage of side effects, suggesting its safety.
1. Кобалава Ж..Д., Котовская Ю.В., Моисеев В.С. Артериальная гипертония. Ключи к диагностике и лечению. М., 2009.
2. Шальнова С.А., Баланова Ю.А., Константинов В.В. и др. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения среди населения Российской Федерации. РКЖ. 2006; 4: 45–50.
3. Голиков А.П. Кризы при гипертонической болезни: вчера и сегодня. Артер. гиперт. 2004; 10: 147–51.
4. Гапонова Н.И., Плавунов Н.Ф., Абдрахманов В.Р. и др. Применение адреноблокатора Альбетора® для лечения гипертонических кризов на догоспитальном этапе. Кардиология. 2010; 9.
5. Терещенко С.Н. Гипертонические кризы: диагностика и лечение. В кн.: Е.И.Чазов, И.Е.Чазова (ред.). Руководство по артериальной гипертонии. М., 2005; 677–89.
6. Машковский М..Д., Южаков С.Д. Поиск новых бета-адреноблокаторов в ряду производных 5-феноксиметил-1, 2, 4-оксадиазола. Экспер. и клин. фармакол. 1994; 3: 27–9.
7. Леонова М.В., Ерофеева С.Б., Манешина О.А. Комбинированный альфа-бета-адреноблокатор проксодолол в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиология. 2008; 3: 26–32.
8. Кукес В.Г., Стародубцев А.К., Смирнов М.В. и др. Фармакодинамика и гипотензивная эффективность проксодолола в условиях острого лекарственного теста у больных гипертонической болезнью. Экспер. и клин. фармакол. 1994; 3: 45–7.
1 ГОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет;
2 ГОУ ВПО Кубанский государственный медицинский университет, Краснодар;
3 ГОУ ВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов, Москва;
4 ГОУ ВПО Красноярский государственный медицинский университет им. В.Ф.Войно-Ясенецкого;
5 ГУЗ Волгоградский областной клинический кардиологический центр;
6 ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А.Алмазова, Санкт-Петербург;
7 ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН;
8 ГУЗ Кардиологический диспансер, Иваново;
9 ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии
________________________________________________
S.N.Tereshchenko, V.R.Abdrakhmanov, N.I.Gaponova, V.V.Skibitsky, Zh.D.Kobalava, N.Kh.Bagmanova, Yu.I.Grinshtein, V.V.Shabalin, L.N.Pletneva, Yu.M.Lopatin, A.O.Konradi, R.S.Karpov, V.F.Mordovin, E.V.Tsymbalyuk, E.A.Shutemova and A.R.Kiselev from the ALBATROS Investigators Group
Moscow State University of Medicine and Dentistry, Russian Agency for Health Care, Moscow;
Kuban State Medical University, Russian Agency for Health Care, Krasnodar;
Russian University of Peoples’ Friendship, Federal Agency for Education, Center for Study of New Medicines and Diagnostic Agents, Moscow;
Prof. V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University, Krasnoyarsk;
Volgograd Regional Clinical Cardiology Center, Volgograd;
V.A. Almazov Federal Center of the Heart, Blood, and Endocrinology, Russian Agency for Medical Technologies, Saint Petersburg;
Cardiology Research Institute, Tomsk Research Center, Siberian Branch, Russian Academy of Medical Sciences, Tomsk;
Cardiology Dispensary, Ivanovo;
Saratov Research Institute of Cardiology, Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation, Saratov