Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина и периндоприла (препарат Престанс) у больных артериальной гипертензией во время летней жары
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина и периндоприла (препарат Престанс) у больных артериальной гипертензией во время летней жары
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина и периндоприла (препарат Престанс) у больных артериальной гипертензией во время летней жары
Актуальность. Влияние медикаментозных препаратов на адаптацию к аномальным температурам – один из важнейших вопросов, поставленных перед практической медициной волнами жары последних лет. Один из спорных моментов – безопасность использования во время аномальной жары блокаторов кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Цель работы – оценить эффективность и безопасность фиксированной комбинации периндоприла аргинина/амлодипина (препарат Престанс, компания Сервье) у больных артериальной гипертензией (АГ) в период летней жары и влияние препарата на механизмы адаптации к аномально высоким температурам. Материалы и методы. В исследование были включены 165 больных АГ 1–2-й степени со средним (69 человек) и высоким/очень высоким (91 человек) риском сердечно-сосудистых осложнений: 69 мужчин и 96 женщин, проживающих Москве, Московской и Ивановской областях. Всем пациентам проводилось измерение офисного артериального давления (АД), биохимический анализ крови, оценка гематокрита, анкетирование: визуально-аналоговая шкала, опросник для пациентов, подвергшихся воздействию жары, тест приверженности лечению Мориски–Грина, 30 больным определялась скорость пульсовой волны. Первый визит проводился в первой половине июня 2013 г., второй – во время жары (июль 2013 г.), третий – в сентябре 2013 г. Результаты. В ходе исследования систолическое и диастолическое АД снижалось (р<0,00001), целевого уровня систолического и диастолического АД достигли 73,9% (41,9% – на 2-м визите). Был отмечен прирост баллов по визуально-аналоговой шкале, рост приверженности терапии: по опроснику Мориски–Грина – с 2,24±1,43 (Ме 2,0) до 3,26±0,91 на 2-м визите и до 3,49±0,91 (Ме 4,0) на 3-м визите, увеличение уровня калия (р=0,0056), снижение натрия (р=0,00042), креатинина (р=0,018), общего холестерина (р<0,00001), триглицеридов (р=0,027), глюкозы (р=0,0035). К 3-му визиту отмечалось снижение скорости пульсовой волны и гематокрита. Заключение. Терапия Престансом в период летней жары показала себя эффективным и безопасным средством лечения больных АГ, хорошо переносилась, без явлений гипотонии и негативных электролитных сдвигов, свойственных реакции организма на жару. Улучшение адаптивной реакции организма проявлялось улучшением эластических свойств артерий и снижением вязкости крови.
Relevance. Impact of the drugs on adaptation to the heat wave of abnormal temperature has been one of the most important practical medicine questions in recent years. One of the points at issue is safety calcium channel antagonists and ACE inhibitors treatment during abnormal heat. The aim of the study is to investigate the efficacy and safety of perindopril arginine (drug Prestance – Servier Industries, Ltd.) and amlodipine fixed combination in arterial hypertension (AH) patients during the summer heat and the summer heat influence on the adaptation mechanisms to abnormally high temperatures. Materials and methods. The study enrolled 165 patients with stages 1 and 2 AH: 69 patients with average risk and 91 patients with high andvery-highrisk of cardiovascular complications. There were 69 men and 96 women in the study, living in Moscow city, in the Moscow and in the Ivanovo Regions. All patients were measuring office BP, biochemical blood assay and hematocrit and were running questionnaire survey: visual analogue scale (VAS), Morisky–Green test and questionnaire for the patients who were exposed to heat. Pulse ware velocity was measured in 30 patients. The first visit was done in the first half of June 2013, the second visit – during the heat (July 2013), the third one in September 2013. Results. In the course of the study systolic (SBP) and diastolic BP (DBP) were reduced (р<0,00001) and the SBP and DBP target level reached 73,9% (41,9% – durig the second visit). We observed the increase of VAS and Morisky–Green test scores from 2,24±1,43 (Ме 2,0) to 3,26±0,91 (the 2ed visit) and to 3,49±0,91 (Ме 4,0) (3ed visit), hyperkalemia (р=0,0056), hyponatremia (р=0,00042), hypocreatinemia (р=0,018), hypocholesterolemia (р<0,00001), hypotrigliceridemia (р=0,027), hypoglucosemia (р=0,0035). We noted pulse ware velocity and hematocrit reduction (the 3ed visit). Conclusion. Therapy of Prestance was effective, safe and well tolerated by AH patients during the summer heat without any sings of hypotension and electrolyte imbalance which were attributed to bodyheat. Improvement of adaptive response in the human body was associated with effective arterial elastance and reduction in blood viscosity.
1. Агеев Ф.Т., Смирнова М.Д., Свирида О.Н. и др. Влияние летней жары на состояние здоровья пациентов с умеренным и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Кардиоваск. терапия и профилактика. 2013; 12 (4): 56–1.
2. Sever PS, Dahlof B, Poulter NR et al for the ASCOT Investigators. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT-BPLA): a multicentre randomized controlled trial. Lancet 2005; 366: 895–906.
3. The CAFÉ investigators, for the ASCOT investigators. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes principal results of the conduit artery evaluation (CAFE) study. Circulation 2006; 113: 1213–25.
4. Ревич Б. Температурные кривые смертности и область температурного комфорта. Волны жары и смертность. Горячее лето 2010-го в Москве. Электронная версия бюллетеня «Население и общество». Полит.ру: http://www.polit.ru, доступно с 10 февраля 2014 г.
5. Ревич Б.А., Малеев В.В. Изменения климата и здоровье населения России: анализ ситуации и прогнозные оценки. М., Ленанд, 2011.
6. Агеев Ф.Т., Смирнова М.Д., Свирида О.Н. и др. Влияние повышения температуры воздуха на электролитный баланс, гемодинамику и качество жизни больных артериальной гипертонией и возможность профилактического использования препарата Панангин. РМЖ. 2013; 3: 159–64.
7. SYMBIO: Results of a longitudinal study of optimized blood pressurelowering therapy with fixed combination perindopril/amlodipine. ESH 2010.
8. Карпов Ю.А, Деев А.Д. от имени врачей – участников программы «ПРОРЫВ». Неконтролируемая артериальная гипертония – новые возможности в решении проблемы повышения эффективности лечения. Кардиология. 2012; 2: 29–35.
9. Climate change and communicable diseases in the EU Member States. Hand-book for national vulnerability, impact and adaptation assessments. ECDC 2010.
10. Koppe C, Kovats S, Jendritzky G. Периоды сильной жары: угрозы и ответные меры. ВОЗ. 2005.
11. Гора Е.П. Экология человека. Дрофа, 2007.
12. Stöllberger C, Lutz W, Finsterer J. Heat-related side-effects of neurological and non-neurological medication may increase heat wave fatalities. Eur J Neurol 2009; 16 (7): 879–82.
13. Vanakoski J, Seppälä T. Effects of a Finnish sauna on the pharmacokinetics and haemodynamic actions of propranolol and captopril in healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol 1995; 48 (2): 133–7.
14. Kukkonen-Harjula K, Kauppinen K. Health effects and risks of sauna bathing. Int J Circumpolar Health 2006; 65 (3): 195–205.
15. Ledrans M. Étude des facteurs de risque de décès des personnes âgées résidant à domicile durant la vague de chaleur d'août 2003 Institut de veille Sanitaire.
16. Michenot F, Sommet A, Bagheri H et al. Adverse drug reactions in patients older than 70 years during the heat wave occurred in France in summer 2003: a study from the French PharmacoVigilance Database. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2006; 15: 735–40.
17. Hausfater Р, Megarbane B, Dautheville S et al. Prognostic factors in non-exertional heatstroke. Intensive Care Med 2010; 36 (2): 272–80.
18. Агеев Ф.Т., Смирнова М.Д., Свирида О.Н. и др. Влияние приема кардиопрепаратов на адаптацию к высоким температурам больных сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях аномально жаркого лета 2010 года. Терапевт. арх. 2013; 3: 45–51.
19. Lammintausta R, Syvalahti E, Pekkarinen A. The change in hormones reflecting sympathetic activity in the Finnish sauna. Ann Clin Res 1976; 8: 266–71.
1 Научно-диспансерный отдел ИКК им. А.Л.Мясникова ФГБУ РКНПК Минздрава России;
2 Центр демографии и экологии человека Института народнохозяйственного прогнозирования РАН