Радиочастотная денервация почечных артерий моноэлектродным и мультиэлектродным устройствами у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией: результаты 6-месячного наблюдения
Радиочастотная денервация почечных артерий моноэлектродным и мультиэлектродным устройствами у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией: результаты 6-месячного наблюдения
Агаева Р.А., Данилов Н.М., Щелкова Г.В. и др. Радиочастотная денервация почечных артерий моноэлектродным и мультиэлектродным устройствами у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией: результаты 6-месячного наблюдения. Системные гипертензии. 2020; 17 (1): 46–50. DOI: 10.26442/2075082X.2020.1.200077
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность радиочастотной денервации (РДН) почечных артерий моноэлектродным и мультиэлектродным устройствами у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ) через 6 мес после РДН.
Материалы и методы. В исследование были включены 52 пациента с неконтролируемой АГ на фоне приема многокомпонентной гипотензивной терапии, включающей диуретическое средство. Пациентам была проведена РДН почечных артерий моноэлектродным (группа А; n=27) и мультиэлектродным устройствами (группа Б; n=25). В группе А проводилась радиочастотная обработка только основного ствола почечной артерии, а в группе Б – основного ствола и дистальных ветвей почечной артерии. Также проводилась ренальная денервация добавочных артерий при технической возможности. Эффективность процедуры оценивалась по данным клинического измерения и суточного мониторирования артериального давления (АД). Безопасность процедуры оценивалась по данным динамики креатинина и скорости клубочковой фильтрации (по формуле MDRD), а также ультразвукового исследования почек и дуплексного сканирования почечных артерий.
Результаты. По данным клинического измерения АД в группах А и Б через 6 мес после РДН отмечалось снижение систолического (САД)/диастолического АД (ДАД) на 32/14 и 30/10 мм рт. ст. (р=0,00001/р=0,00001 и p=0,00001/0,0004) соответственно. В группе А по данным суточного мониторирования АД через 6 мес отмечалось снижение среднесуточного САД и ДАД на 7 и 4 мм рт. ст. (р=0,01 и р=0,03), в группе Б – на 12 и 6 мм рт. ст. (р=0,0003 и р=0,0007) соответственно. Осложнений, связанных с процедурой как непосредственно, так и через 6 мес после процедуры, зарегистрировано не было.
Выводы. Полученные результаты подтверждают безопасность и эффективность РДН почечных артерий. РДН дистальных ветвей почечных артерий приводит к большему гипотензивному эффекту.
Ключевые слова: артериальная гипертония, ренальная денервация, моноэлектродное устройство, мультиэлектродное устройство.
Materials and methods. The study included 52 patients with uncontrolled arterial hypertension, while receiving multicomponent antihypertensive therapy, including diuretic. Patients underwent radiofrequency renal denervation with a mono-electrode (group A; n=27) and multi-electrode devices (group B; n=25). The effectiveness of the procedure was study according to office blood pressure (BP) and ambulatory blood pressure monitoring (ABPM).
Results. In group A and B, according to office BP after 6 months, there decreased in SBP/DBP by 32/14 and 30/10 mmHg (р=0.00001/р=0.00001 and p=0.00001/0.0004) respectively. According to ABPM, in group A there was a decrease in the average daily SBP and DBP by 7 and 4 mmHg (р=0.01 and р=0.03) respectively. According to ABPM, after 6 months in group B, there was a decrease in the average daily SBP and DBP by 12 and 6 mmHg (р=0.0003 and р=0.0007) respectively.
Conclusions. The results confirm the safety and effectiveness of radiofrequency renal denervation. RDN of the distal branches of the renal arteries leads to a greater hypotensive effect.
Key words: hypertension, renal denervation, mono-electrode catheter, multi-electrode catheter.
Материалы и методы. В исследование были включены 52 пациента с неконтролируемой АГ на фоне приема многокомпонентной гипотензивной терапии, включающей диуретическое средство. Пациентам была проведена РДН почечных артерий моноэлектродным (группа А; n=27) и мультиэлектродным устройствами (группа Б; n=25). В группе А проводилась радиочастотная обработка только основного ствола почечной артерии, а в группе Б – основного ствола и дистальных ветвей почечной артерии. Также проводилась ренальная денервация добавочных артерий при технической возможности. Эффективность процедуры оценивалась по данным клинического измерения и суточного мониторирования артериального давления (АД). Безопасность процедуры оценивалась по данным динамики креатинина и скорости клубочковой фильтрации (по формуле MDRD), а также ультразвукового исследования почек и дуплексного сканирования почечных артерий.
Результаты. По данным клинического измерения АД в группах А и Б через 6 мес после РДН отмечалось снижение систолического (САД)/диастолического АД (ДАД) на 32/14 и 30/10 мм рт. ст. (р=0,00001/р=0,00001 и p=0,00001/0,0004) соответственно. В группе А по данным суточного мониторирования АД через 6 мес отмечалось снижение среднесуточного САД и ДАД на 7 и 4 мм рт. ст. (р=0,01 и р=0,03), в группе Б – на 12 и 6 мм рт. ст. (р=0,0003 и р=0,0007) соответственно. Осложнений, связанных с процедурой как непосредственно, так и через 6 мес после процедуры, зарегистрировано не было.
Выводы. Полученные результаты подтверждают безопасность и эффективность РДН почечных артерий. РДН дистальных ветвей почечных артерий приводит к большему гипотензивному эффекту.
Ключевые слова: артериальная гипертония, ренальная денервация, моноэлектродное устройство, мультиэлектродное устройство.
________________________________________________
Materials and methods. The study included 52 patients with uncontrolled arterial hypertension, while receiving multicomponent antihypertensive therapy, including diuretic. Patients underwent radiofrequency renal denervation with a mono-electrode (group A; n=27) and multi-electrode devices (group B; n=25). The effectiveness of the procedure was study according to office blood pressure (BP) and ambulatory blood pressure monitoring (ABPM).
Results. In group A and B, according to office BP after 6 months, there decreased in SBP/DBP by 32/14 and 30/10 mmHg (р=0.00001/р=0.00001 and p=0.00001/0.0004) respectively. According to ABPM, in group A there was a decrease in the average daily SBP and DBP by 7 and 4 mmHg (р=0.01 and р=0.03) respectively. According to ABPM, after 6 months in group B, there was a decrease in the average daily SBP and DBP by 12 and 6 mmHg (р=0.0003 and р=0.0007) respectively.
Conclusions. The results confirm the safety and effectiveness of radiofrequency renal denervation. RDN of the distal branches of the renal arteries leads to a greater hypotensive effect.
Key words: hypertension, renal denervation, mono-electrode catheter, multi-electrode catheter.
Список литературы
1. Symplicity HTN-1 Investigators. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: durability of blood pressure reduction out to 24 months. Hypertension 2011; 57: 911–7.
2. Krum H, Schlaich MP, Bohm M et al. Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study. Lancet 2014; 383: 622–9.
3. Elser MD, Krum H, Schlaich M et al; Symplicity HTN-2 Investigators. Renal sympathetic denervation for treatment of drug-resistant hypertension: one-years results from the Symplicity HTN-2 randomized, controlled trial. Circulation 2012; 126 (25): 2976–82.
4. Kandzari DE, Bhatt DL, Brar S et al. Predictors of blood pressure response in the SYMPLICITY HTN-3 trial. Eur Heart J 2015; 36: 219–27.
5. Mahfud F. Predictors of nonresponse to renal denervation in a real world population of patients with uncontrolled hypertension: Analysis of the Global SYMPLICITY Registry. EuroPCR 2014.
6. Flack JM, Bhatt DL, Kandzari DE et al. An analysis of the blood pressure and safety outcomes to renal denervation in African Americans and non-African Americans in the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Soc Hypertens 2015; 9: 769–79.
7. Fengler K, Ewen S, Hollriegel R et al. Blood Pressure Response to Main Renal Artery and Combined Main Renal Artery Plus Branch Renal Denervation in Patients With Resistant Hypertension. J Am Heart Assoc 2017; 1–7. DOI: 10.1161/JAHA.117.006196.
8. Pekarskiy SE, Baev AE, Mordovin VF et al. Denervation of the distal renal arterial branches vs. conventional main renal artery treatment: a randomized controlled trial for treatment of resistant hypertension. J Hypertens 2017; 35: 369–75.
9. Sakakura K, Ladich E, Cheng Q et al. Anatomic assessment of sympathetic peri-arterial renal nerves in man. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 635–43.
10. Mahfoud F, Tunev S, Ewen S et al. Impact of lesion placement on efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation. J Am Coll Cardiol 2015; 66: 1766–75.
11. Henegar JR, Zhang Y, Hata C et al. Catheter-based radiofrequency renal denervation: location effects on renal norepinephrine. Am J Hypertens 2015; 28: 909–14.
12. Агаева Р.А., Данилов Н.М., Щелкова Г.В. и др. Радиочастотная денервация почечных артерий с применением раличных устройств у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией. Системные гипертензии. 2018; 15 (4): 34–8. DOI: 10.26442/2075082X.2018.4.000043
[Agaeva R.A., Danilov N.M., Shelkova G.V. et al. Radiofrequency renal denervation with different device for treatment in patient with uncontrolled hypertension. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 34–8. DOI: 10.26442/2075082X.2018.4.000043 (in Russian).];
13. Данилов Н.М., Матчин Ю.Г., Чазова И.Е. Эндоваскулярная радиочастотная денервация почечных артерий – инновационный метод лечения рефрактерной артериальной гипертонии. Первый опыт в России. Ангиология и сосудистая хирургия. 2012; 51–3.
[Danilov N.M., Matchin Iu.G., Chazova I.E. Endovaskuliarnaia radiochastotnaia denervatsiia pochechnykh arterii innovatsionnyi metod lecheniia refrakternoi arterial'noi gipertonii. Pervyi opyt v Rossii. Angiologiia i sosudistaia khirurgiia. 2012; 51–3 (in Russian).]
14. Kandzari D, Böhm M, Mahfoud F et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet 2018; 1–10. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30951-6;
15. Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE et al. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017 Nov 11; 390 (10108): 2160–70.
2. Krum H, Schlaich MP, Bohm M et al. Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study. Lancet 2014; 383: 622–9.
3. Elser MD, Krum H, Schlaich M et al; Symplicity HTN-2 Investigators. Renal sympathetic denervation for treatment of drug-resistant hypertension: one-years results from the Symplicity HTN-2 randomized, controlled trial. Circulation 2012; 126 (25): 2976–82.
4. Kandzari DE, Bhatt DL, Brar S et al. Predictors of blood pressure response in the SYMPLICITY HTN-3 trial. Eur Heart J 2015; 36: 219–27.
5. Mahfud F. Predictors of nonresponse to renal denervation in a real world population of patients with uncontrolled hypertension: Analysis of the Global SYMPLICITY Registry. EuroPCR 2014.
6. Flack JM, Bhatt DL, Kandzari DE et al. An analysis of the blood pressure and safety outcomes to renal denervation in African Americans and non-African Americans in the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Soc Hypertens 2015; 9: 769–79.
7. Fengler K, Ewen S, Hollriegel R et al. Blood Pressure Response to Main Renal Artery and Combined Main Renal Artery Plus Branch Renal Denervation in Patients With Resistant Hypertension. J Am Heart Assoc 2017; 1–7. DOI: 10.1161/JAHA.117.006196.
8. Pekarskiy SE, Baev AE, Mordovin VF et al. Denervation of the distal renal arterial branches vs. conventional main renal artery treatment: a randomized controlled trial for treatment of resistant hypertension. J Hypertens 2017; 35: 369–75.
9. Sakakura K, Ladich E, Cheng Q et al. Anatomic assessment of sympathetic peri-arterial renal nerves in man. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 635–43.
10. Mahfoud F, Tunev S, Ewen S et al. Impact of lesion placement on efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation. J Am Coll Cardiol 2015; 66: 1766–75.
11. Henegar JR, Zhang Y, Hata C et al. Catheter-based radiofrequency renal denervation: location effects on renal norepinephrine. Am J Hypertens 2015; 28: 909–14.
12. Agaeva R.A., Danilov N.M., Shelkova G.V. et al. Radiofrequency renal denervation with different device for treatment in patient with uncontrolled hypertension. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 34–8. DOI: 10.26442/2075082X.2018.4.000043 (in Russian).
13. Danilov N.M., Matchin Iu.G., Chazova I.E. Endovaskuliarnaia radiochastotnaia denervatsiia pochechnykh arterii innovatsionnyi metod lecheniia refrakternoi arterial'noi gipertonii. Pervyi opyt v Rossii. Angiologiia i sosudistaia khirurgiia. 2012; 51–3 (in Russian).
14. Kandzari D, Böhm M, Mahfoud F et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet 2018; 1–10. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30951-6;
15. Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE et al. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017 Nov 11; 390 (10108): 2160–70.
2. Krum H, Schlaich MP, Bohm M et al. Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study. Lancet 2014; 383: 622–9.
3. Elser MD, Krum H, Schlaich M et al; Symplicity HTN-2 Investigators. Renal sympathetic denervation for treatment of drug-resistant hypertension: one-years results from the Symplicity HTN-2 randomized, controlled trial. Circulation 2012; 126 (25): 2976–82.
4. Kandzari DE, Bhatt DL, Brar S et al. Predictors of blood pressure response in the SYMPLICITY HTN-3 trial. Eur Heart J 2015; 36: 219–27.
5. Mahfud F. Predictors of nonresponse to renal denervation in a real world population of patients with uncontrolled hypertension: Analysis of the Global SYMPLICITY Registry. EuroPCR 2014.
6. Flack JM, Bhatt DL, Kandzari DE et al. An analysis of the blood pressure and safety outcomes to renal denervation in African Americans and non-African Americans in the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Soc Hypertens 2015; 9: 769–79.
7. Fengler K, Ewen S, Hollriegel R et al. Blood Pressure Response to Main Renal Artery and Combined Main Renal Artery Plus Branch Renal Denervation in Patients With Resistant Hypertension. J Am Heart Assoc 2017; 1–7. DOI: 10.1161/JAHA.117.006196.
8. Pekarskiy SE, Baev AE, Mordovin VF et al. Denervation of the distal renal arterial branches vs. conventional main renal artery treatment: a randomized controlled trial for treatment of resistant hypertension. J Hypertens 2017; 35: 369–75.
9. Sakakura K, Ladich E, Cheng Q et al. Anatomic assessment of sympathetic peri-arterial renal nerves in man. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 635–43.
10. Mahfoud F, Tunev S, Ewen S et al. Impact of lesion placement on efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation. J Am Coll Cardiol 2015; 66: 1766–75.
11. Henegar JR, Zhang Y, Hata C et al. Catheter-based radiofrequency renal denervation: location effects on renal norepinephrine. Am J Hypertens 2015; 28: 909–14.
12. Агаева Р.А., Данилов Н.М., Щелкова Г.В. и др. Радиочастотная денервация почечных артерий с применением раличных устройств у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией. Системные гипертензии. 2018; 15 (4): 34–8. DOI: 10.26442/2075082X.2018.4.000043
[Agaeva R.A., Danilov N.M., Shelkova G.V. et al. Radiofrequency renal denervation with different device for treatment in patient with uncontrolled hypertension. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 34–8. DOI: 10.26442/2075082X.2018.4.000043 (in Russian).];
13. Данилов Н.М., Матчин Ю.Г., Чазова И.Е. Эндоваскулярная радиочастотная денервация почечных артерий – инновационный метод лечения рефрактерной артериальной гипертонии. Первый опыт в России. Ангиология и сосудистая хирургия. 2012; 51–3.
[Danilov N.M., Matchin Iu.G., Chazova I.E. Endovaskuliarnaia radiochastotnaia denervatsiia pochechnykh arterii innovatsionnyi metod lecheniia refrakternoi arterial'noi gipertonii. Pervyi opyt v Rossii. Angiologiia i sosudistaia khirurgiia. 2012; 51–3 (in Russian).]
14. Kandzari D, Böhm M, Mahfoud F et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet 2018; 1–10. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30951-6;
15. Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE et al. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017 Nov 11; 390 (10108): 2160–70.
________________________________________________
2. Krum H, Schlaich MP, Bohm M et al. Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study. Lancet 2014; 383: 622–9.
3. Elser MD, Krum H, Schlaich M et al; Symplicity HTN-2 Investigators. Renal sympathetic denervation for treatment of drug-resistant hypertension: one-years results from the Symplicity HTN-2 randomized, controlled trial. Circulation 2012; 126 (25): 2976–82.
4. Kandzari DE, Bhatt DL, Brar S et al. Predictors of blood pressure response in the SYMPLICITY HTN-3 trial. Eur Heart J 2015; 36: 219–27.
5. Mahfud F. Predictors of nonresponse to renal denervation in a real world population of patients with uncontrolled hypertension: Analysis of the Global SYMPLICITY Registry. EuroPCR 2014.
6. Flack JM, Bhatt DL, Kandzari DE et al. An analysis of the blood pressure and safety outcomes to renal denervation in African Americans and non-African Americans in the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Soc Hypertens 2015; 9: 769–79.
7. Fengler K, Ewen S, Hollriegel R et al. Blood Pressure Response to Main Renal Artery and Combined Main Renal Artery Plus Branch Renal Denervation in Patients With Resistant Hypertension. J Am Heart Assoc 2017; 1–7. DOI: 10.1161/JAHA.117.006196.
8. Pekarskiy SE, Baev AE, Mordovin VF et al. Denervation of the distal renal arterial branches vs. conventional main renal artery treatment: a randomized controlled trial for treatment of resistant hypertension. J Hypertens 2017; 35: 369–75.
9. Sakakura K, Ladich E, Cheng Q et al. Anatomic assessment of sympathetic peri-arterial renal nerves in man. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 635–43.
10. Mahfoud F, Tunev S, Ewen S et al. Impact of lesion placement on efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation. J Am Coll Cardiol 2015; 66: 1766–75.
11. Henegar JR, Zhang Y, Hata C et al. Catheter-based radiofrequency renal denervation: location effects on renal norepinephrine. Am J Hypertens 2015; 28: 909–14.
12. Agaeva R.A., Danilov N.M., Shelkova G.V. et al. Radiofrequency renal denervation with different device for treatment in patient with uncontrolled hypertension. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 34–8. DOI: 10.26442/2075082X.2018.4.000043 (in Russian).
13. Danilov N.M., Matchin Iu.G., Chazova I.E. Endovaskuliarnaia radiochastotnaia denervatsiia pochechnykh arterii innovatsionnyi metod lecheniia refrakternoi arterial'noi gipertonii. Pervyi opyt v Rossii. Angiologiia i sosudistaia khirurgiia. 2012; 51–3 (in Russian).
14. Kandzari D, Böhm M, Mahfoud F et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet 2018; 1–10. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30951-6;
15. Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE et al. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017 Nov 11; 390 (10108): 2160–70.
Авторы
Р.А. Агаева*, Н.М. Данилов, Г.В. Щелкова, Ю.Г. Матчин, И.Е. Чазова
Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, Россия, Москва
*reg-agava@mail.ru
Myasnikov Institute of Cardiology of National Medical Research Center for Cardiology, Russia, Moscow
*reg-agava@mail.ru
Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, Россия, Москва
*reg-agava@mail.ru
________________________________________________
Myasnikov Institute of Cardiology of National Medical Research Center for Cardiology, Russia, Moscow
*reg-agava@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.