Рак молочной железы (РМЖ) составляет 10% мировой онкологической заболеваемости, и нет такой популяции, в которой бы риск развития данной формы рака был действительно минимальным. Ссылаясь на прогноз Всемирной организации здравоохранения, увеличение роста народонаселения и старение человеческой популяции может стать причиной роста онкологической заболеваемости к 2020 г. до 15 млн случаев.
Финансовые затраты, связанные с ростом заболеваемости, постоянно увеличиваются. Рост затрат связывают с увеличением числа заболевших, стоимости лечения за счет новых, более высокотехнологичных методов диагностики и лечения больных. Одним из критериев оценки состояния больного в процессе или результате лечения является оценка качества жизни, так как часто это является единственной целью лечения тяжелых больных. В последние годы финансовые затраты, связанные с лечением больных РМЖ, стали предметом нового направления в онкологии – фармакоэкономического анализа стратегии лечения РМЖ. Одним из старейших системных подходов к лечению РМЖ является метод эндокринной терапии.
В современной онкологии фулвестрант (Фазлодекс®, "АстраЗенека") – представитель нового класса стероидных антиэстрогенов, ингибирующих пролиферативные эффекты эстрогенов на чувствительные ткани, является новой эффективной линией эндокринной терапии. Фулвестрант был разрешен FDA США для использования в качестве 2-й линии эндокринотерапии гормоноположительного метастатического РМЖ у женщин в постменопаузальном периоде. В ЕС препарат был введен в практику в 2004 г. В России фулвестрант зарегистрирован в 2005 г. В 2006 г. фулвестрант включен в стандарты МЗ и СР РФ медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием молочной железы. Как показывают некоторые фармакоэкономические расчеты, использование фулвестранта как дополнения эндокринной терапии при лечении HR-положительного (HR+) распространенного РМЖ является экономически обоснованной лечебной стратегией.
1. American Cancer Society. Breast Cancer Facts and Figures 2003–2004.
2. Jemal A et al. Cancer J Clin 2004; 54: 8–29.
3. Radice D, Redaelli A. Breast cancer management: quality-of-life and cost considerations. PharmacoEconomics 2003; 2 (6): 383–96.
4. Gold MR, Torrance PGW, Fryback DO et al. Identifying and valuing outcomes. In: Cost-effectiveness in Health and Medicine. Gold MR, Siegel JE, Russell LB, Weinstein MC (eds). Oxford University Press, NY USA 2003; 82–123.
5. www.who.int/mediacentre/releases/2003 (Accessed October 2003).
6. www.cancer.org (Accessed October 2003).
7. www.seer.cancer.gov/(Accessed October 2003).
8. www.federalreserve.gov/releases/H10/hist/(Accessed October 2003).
9. Tengs TO, Adams ME, Pliskin JS al. Five-Hundred Life-Saving Interventions and Their Cost-Effectiveness, Risk Analysis. 1995; 15, 3: 369–90.
10. Higa GM. New generation aromatase inhibitors in breast cancer. Weighing out potential costs and benefits. PharmacoEconomics 2000; l (2): 121–32.
11. Simon MS, Ibrahim D, Newman L, Stano M. Efficacy and economics of hormonal therapies for advanced breast cancer. Drugs Aging 2002; 19 (6): 453–63.
12. Beatson GT. On the treatment of inoperable cases of carcinoma of the mamma: suggestions for a new method of treatment, with illustrative cases. Lancet 1896; 2: 105–7.
13. Гормонотерапия. Под. ред. Х.Шамбаха, Г.Кнаппе, В.Карола. М.: Медицина, 1988.
14. Addo S, Yates RA, Laight A. A phase I trial to assess the pharmacology of the new oestrogen receptor antagonist fulvestrant on the endometrium in healthy postmenopausal volunteers. Br J Cancer 2002; 87: 1354–9.
15. Steger G, Bartsch R, Wenzel C et al. Fulvestrant (Faslodex®) in metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2003; 82 (Suppl. 1): 104 [Abstract 437].
16. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 октября 2006 г. №700 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием молочной железы (при оказании специализированной помощи)".
17. Медицинский вестник. Школа клинициста. Новая межрегиональная программа для российских онкологов. М., 2006.
18. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. СПб: ОЛМА-пресс, 2002.
19. Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology Chicago, 1995; 1–14.
20. World Health Organization. Basic Documents, 26th ed. Geneva WHO. 1976; 1.
21. Воробьев П.А. (ред.). Клинико-экономический анализ. М.: Ньюдиамед, 2004.
22. Cameron DA, Camidge DR, Gait CF, Hirsch MW. Fulvestrant in the treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer – a cost-effective addition to the treatment sequence. Poster presentation at SABCS, 16 December 2006.
23. Farmaco Economisch rapport fulvestrant (Faslodex), Samenvatting De Commissie Farmaceutische Hulp heeft een farmaco-economisch rapport vastgesteld voor fulvestrant (Faslodex). Hierbij is zij tot de volgende conclusies gekomen. Versie 1 d.d. 18 januari 2005, http://www.cvz.nl/resources/cfh0434%20fulvestrant-Faslodex%20FER_tcm28-19458.pdf.
24. WHO Commission on Macroeconomics and Health. Macroeconomics and Health: investing in health for economic development. Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva: WHO, 2001.
25. http://www.gazeta.ru/2007/02/10/oa 231265.shtml.