Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Коммюнике для СМИ
Коммюнике для СМИ
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Новые данные доказывают, что Тасигна® компании «Новартис» является единственным препаратом, превосходящим Гливек® в снижении риска прогрессирования хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у пациентов с впервые диагностированным заболеванием.
• Согласно сообщению, которое было представлено на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO), в исследовании ENESTnd при медиане наблюдения 18 мес в 3 раза больше пациентов, принимавших Тасигну®, достигли неопределяемого уровня остаточной болезни по сравнению с пациентами, принимавшими Гливек®.
• Благодаря способности вызывать более глубокие молекулярные ответы, Тасигна® значительно замедляет прогрессирование заболевания, что приводит к уменьшению летальности.
• Заявка на регистрацию Тасигны в качестве препарата 1-й линии получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приоритетный статус и была подана на регистрацию в ЕС, Швейцарии и Японии.
• Согласно сообщению, которое было представлено на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO), в исследовании ENESTnd при медиане наблюдения 18 мес в 3 раза больше пациентов, принимавших Тасигну®, достигли неопределяемого уровня остаточной болезни по сравнению с пациентами, принимавшими Гливек®.
• Благодаря способности вызывать более глубокие молекулярные ответы, Тасигна® значительно замедляет прогрессирование заболевания, что приводит к уменьшению летальности.
• Заявка на регистрацию Тасигны в качестве препарата 1-й линии получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приоритетный статус и была подана на регистрацию в ЕС, Швейцарии и Японии.
Полный текст
Список литературы
1. Larson R, Philipp le Coutre, Reiffers J et al. Nilotinib is Superior to Imatinib in Patients (pts) with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP): ENESTnd Beyond 1 Year. Abstract # CRA6501. American Society of Clinical Oncology 2010 Annual Meeting.
2. Saglio G, Kim DW, Issaragrisil S et al. Nilotinib Demonstrates Superior Efficacy Compared with Imatinib in Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase: Results from the International Randomized Phase III ENESTnd Trial. Abstract #LBA-1. American Society of Hematology 2009 Annual Meeting.
3. Novartis data on file.
4. Kurzrock R, Talpaz M. The Molecular Pathology of Chronic Myelogenous Leukaemia. Br J Haematol 1991; 79 (Suppl. 1): 34–7.
5. NCCN Practice Guidelines in Oncology – v.1.2010. Chronic Myelogenous Leukemia.
6. National Cancer Institute. General Information About Chronic Myelogenous Leukemia (PDQ). http:// www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/CML/ patient/. Accessed March 2009.
7. American Cancer Society. Detailed Guide: CML. What are the key statistics about CML? (Sept 2008 revision) Available at: http:// www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1x_What_Are_the_Key_Statistics_About_Chronic_Myeloid_Leuk.... Accessed April 2009.
8. Central European Leukemia Study Group. About CML. [Cited 2009 Jan 13] Available from: http://www.cml-info.com/de/healthcare-professionals/about-cml.html.
9. Tasigna (nilotinib) European Summary of Characteristics. Novartis AG. http://www.tasigna.com/en/tasigna-product-information.jsp#.
10. Glivec® (imatinib) prescribing information. Basel, Switzerland: Novartis International AG; March 2009.
2. Saglio G, Kim DW, Issaragrisil S et al. Nilotinib Demonstrates Superior Efficacy Compared with Imatinib in Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase: Results from the International Randomized Phase III ENESTnd Trial. Abstract #LBA-1. American Society of Hematology 2009 Annual Meeting.
3. Novartis data on file.
4. Kurzrock R, Talpaz M. The Molecular Pathology of Chronic Myelogenous Leukaemia. Br J Haematol 1991; 79 (Suppl. 1): 34–7.
5. NCCN Practice Guidelines in Oncology – v.1.2010. Chronic Myelogenous Leukemia.
6. National Cancer Institute. General Information About Chronic Myelogenous Leukemia (PDQ). http:// www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/CML/ patient/. Accessed March 2009.
7. American Cancer Society. Detailed Guide: CML. What are the key statistics about CML? (Sept 2008 revision) Available at: http:// www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1x_What_Are_the_Key_Statistics_About_Chronic_Myeloid_Leuk.... Accessed April 2009.
8. Central European Leukemia Study Group. About CML. [Cited 2009 Jan 13] Available from: http://www.cml-info.com/de/healthcare-professionals/about-cml.html.
9. Tasigna (nilotinib) European Summary of Characteristics. Novartis AG. http://www.tasigna.com/en/tasigna-product-information.jsp#.
10. Glivec® (imatinib) prescribing information. Basel, Switzerland: Novartis International AG; March 2009.
Авторы
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.