Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Биосимиляры: новые возможности современной лекарственной терапии опухолей
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Появление новых противоопухолевых препаратов существенно улучшило результаты лечения большинства злокачественных опухолей. В последние годы увеличение результативности лекарственной терапии обусловлено разработкой препаратов с новыми механизмами действия и новых технологий их получения. На смену синтетическим противоопухолевым агентам пришли биопрепараты. По прогнозам аналитиков, более 40% в обороте биофармацевтических средств составят воспроизведенные биологические препараты или биосимиляры – преемники оригинальных биологических препаратов, которые утратили свою патентную защиту и эксклюзивность, одобренные по специальным процедурам на основе строгих требований, предъявляемых к данным о сопоставимости с оригинальными (референтными) препаратами и произведенные в результате воспроизведения полного технологического цикла.
Ключевые слова: биопрепараты, биосимиляры, референтный препарат, технология воспроизведения.
Ключевые слова: биопрепараты, биосимиляры, референтный препарат, технология воспроизведения.
________________________________________________
The emergence of new antitumor drugs has substantially improved the results of treatment for most malignancies. The higher effectiveness of drug therapy has been recently caused by the design of drugs with new mechanisms of action and by the development of their new manufacturing technologies. Biopreparations have replaced synthetic antitumor agents. According to analysts, reproduced biologicals or biosimilars, the follow-on biologicals, following their patent and exclusivity expiry on the innovator product, approved by special procedures, meeting the exacting requirements for the data on compatibility with original (reference) drugs and made, by reproducing the work cycle, constitute more than 40% of the circulating biopharmaceutical products.
Key words: biopreparations, biosimilars, reference drug, reproducing technology.
Полный текст
Список литературы
Авторы
И.В.Поддубная
ГБОУ ДПО РМАПО Минздравсоцразвития РФ
ГБОУ ДПО РМАПО Минздравсоцразвития РФ
________________________________________________
I.V.Poddubnaya
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.