Клинико-экономический анализ применения эверолимуса (Афинитор) при метастатическом раке почки с учетом количества добавленных лет жизни с поправкой на качество жизни
Клинико-экономический анализ применения эверолимуса (Афинитор) при метастатическом раке почки с учетом количества добавленных лет жизни с поправкой на качество жизни
Клинико-экономический анализ применения эверолимуса (Афинитор) при метастатическом раке почки с учетом количества добавленных лет жизни с поправкой на качество жизни
Метастатический рак почки характеризуется тяжестью клинического течения и высокой смертностью. При методологии клинико-экономического анализа использовали отраслевые стандарты и международные рекомендации. С целью оценки стоимостей одного года жизни пациента, а также одного года жизни с поправкой на качество применяли моделирование по методу Маркова. В результате анализа было выявлено, что при применении эверолимуса по сравнению с сорафенибом наблюдали снижение вероятности возникновения нежелательных побочных реакций. Стоимость одного года жизни пациента с поправкой на качество при приеме эверолимуса и сорафениба составила 1 370 893,24 руб. и 1 379 841,33 руб. соответственно. Стоимость одного дополнительного года жизни с поправкой на качество составляет 1 289 750 руб. Коэффициент рентабельности у эверолимуса был равен 0,07. Аналогичный показатель в группе сорафениба составил 0,03 (на 59% меньше), что свидетельствует о большей оправданности прямых затрат на лечение эверолимусом. Применение эверолимуса у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком при неэффективности терапии 1-й линии средствами группы ингибиторов тирозинкиназы (антиангиогенной терапии) с клинико-экономических позиций является абсолютно целесообразной медицинской технологией.
Ключевые слова: эверолимус, метастатический рак почки, фармакоэкономика, количество добавленных лет жизни с поправкой на качество жизни (QALY).
________________________________________________
Metastatic renal cell carcinoma characterizes by severe disease course and high mortality. Authors performed an economic evaluation of everolimus for treatment of metastatic renal cell carcinoma after failure of first-line therapy. Russian and international standards were used in analysis methodology. A Markov model was developed to simulate a cohort of first-line-refractory mRCC patients and to estimate the cost per incremental quality adjusted life-years (QALY). As a results everolimus showed less frequent side-effects. Costs per QALY were 1 370 893,24 RUR and 1 379 841,33 RUR for everolimus and sorafenib consequently. ICER per QALY was 1 289 750 RUR. Profitability coefficient for everolimus and sorafenib was 0,07 and 0,03 consequently, which means greater economic benefit for everolimus use. Everolimus use in patients with mRCC after first-line therapy failure is justified from economic point of view.
Key words: everolimus, metastatic renal cell carcinoma, health economic evaluation, quality adjusted life of year.
1. Jean-Jacques P. Treatment algorithms in metastatic renal cell carcinoma, including the potential role of the novel oral mammalian target of rapamycin inhibitor everolimus. Europ Urol Suppl 2009; 8 (10): 809–14.
2. Motzer RJ, Agarwal N, Beard C et al. Kidney cancer. J Natl Compr Canc Net 2011; 9 (9): 960–77.
3. Алексеев Б.Я., Калпинский А.С. Эверолимус в лечении метастатического рака почки. Онкоурология. 2010; 1 (3): 2–7.
4. Ljungberg B, Cowan NC, Hanbury DC et al. EAU guidelines on renal cell carcinoma: the 2010 Update. Europ Urol 2010; 58 (3): 398–406.
5. Escudier B, Kataja V. Renal cell carcinoma: ESMO clinical practice guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2010; 21: 137–9.
6. de Reijke TM, Bellmunt J, van Poppel H et al. EORTC-GU group expert opinion on metastatic renal cell cancer. Europ J Cancer 2009; 45 (5): 765–73.
7. Авксентьев М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи). М.: Ньюдиамед, 2004.
8. Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. М.: Общество клинических исследователей, 2000.
9. Walley T, Haycox A, Boland A. Pharmacoeconomics – elsevier health sciences 2004.
10. Gold MR, Siegel JE, Russell LB еt al. Cost-effectiveness in health and medicine. NY: Oxford University Press 1996.
11. Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования. Общие положения 91500.14.0001–2002.
12. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Соврем. фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 4 (1): 7–13.
13. Бюллетень для оптовых покупателей и поставщиков медикаментов «Фарминдекс». 2012. http://www.pharindex.ru
14. Информация компании «Новартис Фарма», 2012.
15. Официальный сайт РФ для размещения информации о размещении заказов. 2012. http://www.zakupki.gov.ru
16. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М. QALY: история, методология и будущее метода. Соврем. фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 7–11.
17. Motzer RJ, Escudier B, Oudard S et al. Phase 3 trial of everolimus for metastatic renal cell carcinoma: final results and analysis of prognostic factors. Cancer 2010; 116 (18): 4256–65.
18. Di Lorenzo G, Carten G, Autorino R et al. Phase II study of sorafenib in patients with sunitinib-refractory metastatic renal cell cancer. J Clin Oncol 2009; 27 (27): 4469–74.
19. Porta C, Procopio G, Carten et al. Sequential use of sorafenib and sunitinib in advanced renal-cell carcinoma (RCC): an Italian multicentre retrospective analysis of 189 patient cases. BJU International. BJU Int 2011; 108 (8 Pt 2): E250–7.
20. Busch J, Seidel C, Kempkensteffen C et al. Sequence therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: comparison of common targeted treatment options following failure of receptor tyrosine kinase inhibitors. Eur Urol 2011; 60 (6): 1163–70.
21. Calvani N, Morelli F, Leo S et al. Sequential use of sorafenib and sunitinib in advanced renal cell carcinoma: does the order of sequencing matter? Med Oncol 2011.
22. Dudek AZ, Zolnierek J, Dham A et al. Sequential therapy with sorafenib and sunitinib in renal cell carcinoma. Cancer 2009; 115 (1): 61–7.
23. Beaumont J, Cella D, Hollaender N et al. Results from additional analyses of patient-reported outcomes in RECORD-1: a randomized trial of everolimus with metastatic renal cell carcinoma patients. Presented at the Joint 15th Congress of the European Cancer Organization (ECCO) and 34th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO), 20–24 Sept. 2009. Berlin, Germany.
24. Cella D, Yount S, Brucker PS et al. Development and validation of a scale to measure disease-related symptoms of kidney cancer. Value in Health 2007; 10 (4): 285–93.
25. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Приказ №746 от 01.12.2005. Стандарт медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием почки.
26. Комитет по здравоохранению Администрации г. Санкт-Петербурга. Закон СПб №766-9 от 09.01.2011 (Прил. 6; 1, 2) к Генеральному тарифному соглашению ОМС на 2011 г.
27. Casciano R et al. Economic evaluation of everolimus versus sorafenib for the treatment of metastatic renal cell carcinoma after failure of first-line sunitinib. Value in Health 2011; 14: 846–51.