Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства иксабепилон (Икземпра) в монотерапии больных местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы, резистентным к лечению антрациклинами, таксанами и капецитабином
Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства иксабепилон (Икземпра) в монотерапии больных местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы, резистентным к лечению антрациклинами, таксанами и капецитабином
Колбин А.С., Мосикян А.А., Курылев А.А. и др. Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства иксабепилон (Икземпра) в монотерапии больных местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы, резистентным к лечению антрациклинами, таксанами и капецитабином. Современная Онкология. 2017; 19 (1): 48–53.
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
В настоящей статье представлены данные фармако-экономического анализа использования иксабепилона (Икземпра) в монотерапии при неэффективности предшествующей терапии таксанами, капецитабином и антрациклинами. Оценивали две медицинские технологии – применение иксабепилона на 1-й день 21-дневного цикла и эрибулина в монотерапии (1 и 8-й дни 21-дневного цикла). Данные по затратам и эффективности были получены в результате применения метода моделирования по Маркову. В результате было показано, что назначение иксабепилона в монотерапии является экономически обоснованной стратегией в сравнении с применением эрибулина в монотерапии при неэффективности предшествующей терапии таксанами, капецитабином и антрациклинами. Суммарные затраты при использовании иксабепилона в монотерапии ниже суммарных затрат при использовании эрибулина в монотерапии на 13,6%. Иксабепилон в монотерапии при этом на 16% эффективнее, чем эрибулин в монотерапии по показателю медианы выживаемости без прогрессирования. Иксабепилон в монотерапии является более эффективным и менее затратным по сравнению с эрибулином в монотерапии по показателю медианы выживаемости без прогрессирования. Анализ чувствительности подтвердил результаты, полученные в основном сценарии. Анализ эластичности цены показал, что равенство суммарных прямых затрат на стратегии применения лекарственных средств иксабепилона и эрибулина достигается при цене иксабепилона 88 000 руб. за флакон 45 мг и 30 298,87 руб. – за флакон 15 мг.
Ключевые слова: иксабепилон, метастатический антрациклин-таксан-резистентный рак молочной железы, монотерапия.
Key words: ixabepilone, metastatic breast cancer, anthracyclines, taxanes, capecitabine, resistant, single agent.
Ключевые слова: иксабепилон, метастатический антрациклин-таксан-резистентный рак молочной железы, монотерапия.
________________________________________________
Key words: ixabepilone, metastatic breast cancer, anthracyclines, taxanes, capecitabine, resistant, single agent.
Полный текст
Список литературы
1. Zeichner SB, Terawaki H, Gogineni K. A Review of Systemic Treatment in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Breast Cancer (Auckl) 2016; 22 (10): 25–36.
2. Zeichner SB, Ambros T, Zaravinos J et al. Defining the survival benchmark for breast cancer patients with systemic relapse. Breast Cancer (Auckl) 2015; 9: 9–17.
3. Zeichner SB, Herna S, Mani A et al. Survival of patients with de-novo metastatic breast cancer: analysis of data from a large breast cancer-specific private practice, a university-based cancer center and review of the literature. Breast Cancer Res Treat 2015; 153 (3): 617–24.
4. Pivot X, Asmar L, Buzdar AU et al. A unified definition of clinical anthracycline resistance breast cancer. Br J Cancer 2000; 82 (3): 529–34.
5. Артамонова Е.В. Новые возможности терапии химиорезистентного рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология. 2014; 14 (1): 44–52. / Artamonova E.V. Novye vozmozhnosti terapii khimiorezistentnogo raka molochnoi zhelezy. Effektivnaia farmakoterapiia. Onkologiia, gematologiia i radiologiia. 2014; 14 (1): 44–52. [in Russian]
6. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016. / Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2015 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]
7. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016. / Metodicheskie rekomendatsii po provedeniiu sravnitel'noi kliniko-ekonomicheskoi otsenki lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. М., 2016. [in Russian]
8. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016. / Metodicheskie rekomendatsii po otsenke sravnitel'noi klinicheskoi effektivnosti i bezopasnosti lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
9. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016. / Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliianiia na biudzhet v ramkakh realizatsii programmy gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
10. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А.С.Колбина, С.К.Зырянова, Д.Ю.Белоусова. М.: Издательство ОКИ, 2013. / Osnovnye poniatiia v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metod. posobie. Pod. red. A.S.Kolbina, S.K.Zyrianova, D.Iu.Belousova. M.: Izdatel'stvo OKI, 2013. [in Russian]
11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer Version I. 2016.
12. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению инвазивного рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2016; 4 (Спецвып. 2): 97–122. / Stenina M.B., Zhukova L.G., Koroleva I.A. i dr. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu invazivnogo raka molochnoi zhelezy. Zlokachestvennye opukholi. 2016; 4 (Spetsvyp. 2): 97–122. [in Russian]
13. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. №2885-р. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год». / Rasporiazhenie Pravitel'stva Rossiiskoi Federatsii ot 28 dekabria 2016 g. №2885-r. «Ob utverzhdenii perechnia zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov dlia meditsinskogo primeneniia na 2017 god». [in Russian]
14. Eribulin Mesylate Phase IV Clinical Trial in Korean Patients With Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer (ESKIMO). NCT01961544. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01961544?term=eribulin&cond=breast+cancer&rank=4
15. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140 (2): 341–51.
16. Колбин А.С., Курылев А.А., Павлыш А.В. и др. Научный анализ исходов в онкологии. Особенности фармакоэкономической экспертизы. Мед. технологии. Оценка и выбор. 2012; 2 (8): 87–93. / Kolbin A.S., Kurylev A.A., Pavlysh A.V. i dr. Nauchnyi analiz iskhodov v onkologii. Osobennosti farmakoekonomicheskoi ekspertizy. Med. tekhnologii. Otsenka i vybor. 2012; 2 (8): 87–93. [in Russian]
17. Perez EA, Lerzo G, Pivot X et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol 2007; 25 (23): 3407–14.
18. Center for Drug Evaluation and Research. Application Number 22-065. Medical Review, 2007.
19. Pajk B, Cufer T, Canney P et al. Anti-tumor activity of capecitabine and vinorelbine in patients with anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer: findings from the EORTC 10001 randomized phase II trial. Breast 2008; 17 (2): 180–5.
20. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140: 341–51.
21. Манзюк Л.В., Коваленко Е.И., Артамонова Е.В. Эрибулин в лечении метастатического рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2015; 2: 195–8. / Manziuk L.V., Kovalenko E.I., Artamonova E.V. Eribulin v lechenii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2015; 2: 195–8. [in Russian]
22. Aftimos P, Awada A. Survival benefit of eribulin mesylate in heavily pretreated metastatic breast cancer: what next? Adv Ther 2011; 28 (11): 973–85.
23. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011; 377: 914.
24. Park YH, Jung KH, Im SA et al. Phase III, multicenter, randomized trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first-line chemotherapy: KCSG-BR07-02. J Clin Oncol 2013; 31: 1732.
25. Gennari A, Stockler M, Puntoni M et al. Duration of chemotherapy for metastatic breast cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Clin Oncol 2011; 29: 21–44.
26. Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2017 год. URL: spboms.ru / General'noe tarifnoe soglashenie OMS na 2017 god. URL: spboms.ru [in Russian]
27. Регистр лекарственных средств России. URL: http:// www.rlsnet.ru/fg_index_id_272.htm / Registr lekarstvennykh sredstv Rossii. URL: http://www.rlsnet.ru/ fg_index_id_272.htm [in Russian]
28. Государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные средства. URL: http://grls.rosminzdrav.ru / Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen na lekarstvennye sredstva. URL: http://grls.rosminzdrav.ru [in Russian]
29. Портал государственных закупок. http://www.zakupki.gov.ru / Portal gosudarstvennykh zakupok. http://www.zakupki.gov.ru [in Russian]
30. Колбин А.С., Горячкина К.А., Королева О.А. Клинико-экономическая оценка доцетаксела тригидрата (таксотер) при адъювантной и химиотерапии первой линии рака молочной железы. Качественная клиническая практика. 2009; 3 (Спецвыпуск): 1–28. / Kolbin A.S., Goriachkina K.A., Koroleva O.A. Kliniko-ekonomicheskaia otsenka dotsetaksela trigidrata (taksoter) pri ad"iuvantnoi i khimioterapii pervoi linii raka molochnoi zhelezy. Kachestvennaia klinicheskaia praktika. 2009; 3 (Spetsvypusk): 1–28. [in Russian]
31. Павлыш А.В., Манихас А.Г., Колбин А.С. и др. Сравнительное ретроспективное нерандомизированное клинико-экономическое исследование эффективности и безопасности использования препаратов паклитаксела (Паклитаксел-Лэнс или Таксол) в монорежиме для 2-й линии лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 71. / Pavlysh A.V., Manikhas A.G., Kolbin A.S. i dr. Sravnitel'noe retrospektivnoe nerandomizirovannoe kliniko-ekonomicheskoe issledovanie effektivnosti i bezopasnosti ispol'zovaniia preparatov paklitaksela (Paklitaksel-Lens ili Taksol) v monorezhime dlia 2-i linii lecheniia patsientok s metastaticheskim rakom molochnoi zhelezy. Farmakoekonomika. Sovremennaia farmakoekonomika i farmakoepidemiologiia. 2010; 3 (1): 71. [in Russian]
32. Колбин А.С., Павлыш А.В., Балыкина Ю.Е. и др. Клинико-экономическая экспертиза доцетаксела при второй линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. Клиническая фармакология и терапия. 2010; 19 (5): 84–8. / Kolbin A.S., Pavlysh A.V., Balykina Iu.E. i dr. Kliniko-ekonomicheskaia ekspertiza dotsetaksela pri vtoroi linii khimioterapii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Klinicheskaia farmakologiia i terapiia. 2010; 19 (5): 84–8. [in Russian]
33. Колбин А.С., Загородникова К.А. Фармакоэкономические аспекты лечения рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2011; 57 (2): 604–8. / Kolbin A.S., Zagorodnikova K.A. Farmakoekonomicheskie aspekty lecheniia raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2011; 57 (2): 604–8. [in Russian]
2. Zeichner SB, Ambros T, Zaravinos J et al. Defining the survival benchmark for breast cancer patients with systemic relapse. Breast Cancer (Auckl) 2015; 9: 9–17.
3. Zeichner SB, Herna S, Mani A et al. Survival of patients with de-novo metastatic breast cancer: analysis of data from a large breast cancer-specific private practice, a university-based cancer center and review of the literature. Breast Cancer Res Treat 2015; 153 (3): 617–24.
4. Pivot X, Asmar L, Buzdar AU et al. A unified definition of clinical anthracycline resistance breast cancer. Br J Cancer 2000; 82 (3): 529–34.
5. Artamonova E.V. Novye vozmozhnosti terapii khimiorezistentnogo raka molochnoi zhelezy. Effektivnaia farmakoterapiia. Onkologiia, gematologiia i radiologiia. 2014; 14 (1): 44–52. [in Russian]
6. Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2015 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]
7. Metodicheskie rekomendatsii po provedeniiu sravnitel'noi kliniko-ekonomicheskoi otsenki lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. М., 2016. [in Russian]
8. Metodicheskie rekomendatsii po otsenke sravnitel'noi klinicheskoi effektivnosti i bezopasnosti lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
9. Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliianiia na biudzhet v ramkakh realizatsii programmy gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
10. Osnovnye poniatiia v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metod. posobie. Pod. red. A.S.Kolbina, S.K.Zyrianova, D.Iu.Belousova. M.: Izdatel'stvo OKI, 2013. [in Russian]
11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer Version I. 2016.
12. Stenina M.B., Zhukova L.G., Koroleva I.A. i dr. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu invazivnogo raka molochnoi zhelezy. Zlokachestvennye opukholi. 2016; 4 (Spetsvyp. 2): 97–122. [in Russian]
13. Rasporiazhenie Pravitel'stva Rossiiskoi Federatsii ot 28 dekabria 2016 g. №2885-r. «Ob utverzhdenii perechnia zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov dlia meditsinskogo primeneniia na 2017 god». [in Russian]
14. Eribulin Mesylate Phase IV Clinical Trial in Korean Patients With Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer (ESKIMO). NCT01961544. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01961544?term=eribulin&cond=breast+cancer&rank=4
15. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140 (2): 341–51.
16. Kolbin A.S., Kurylev A.A., Pavlysh A.V. i dr. Nauchnyi analiz iskhodov v onkologii. Osobennosti farmakoekonomicheskoi ekspertizy. Med. tekhnologii. Otsenka i vybor. 2012; 2 (8): 87–93. [in Russian]
17. Perez EA, Lerzo G, Pivot X et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol 2007; 25 (23): 3407–14.
18. Center for Drug Evaluation and Research. Application Number 22-065. Medical Review, 2007.
19. Pajk B, Cufer T, Canney P et al. Anti-tumor activity of capecitabine and vinorelbine in patients with anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer: findings from the EORTC 10001 randomized phase II trial. Breast 2008; 17 (2): 180–5.
20. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140: 341–51.
21. Manziuk L.V., Kovalenko E.I., Artamonova E.V. Eribulin v lechenii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2015; 2: 195–8. [in Russian]
22. Aftimos P, Awada A. Survival benefit of eribulin mesylate in heavily pretreated metastatic breast cancer: what next? Adv Ther 2011; 28 (11): 973–85.
23. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011; 377: 914.
24. Park YH, Jung KH, Im SA et al. Phase III, multicenter, randomized trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first-line chemotherapy: KCSG-BR07-02. J Clin Oncol 2013; 31: 1732.
25. Gennari A, Stockler M, Puntoni M et al. Duration of chemotherapy for metastatic breast cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Clin Oncol 2011; 29: 21–44.
26. General'noe tarifnoe soglashenie OMS na 2017 god. URL: spboms.ru [in Russian]
27. Registr lekarstvennykh sredstv Rossii. URL: http://www.rlsnet.ru/ fg_index_id_272.htm [in Russian]
28.Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen na lekarstvennye sredstva. URL: http://grls.rosminzdrav.ru [in Russian]
29. Portal gosudarstvennykh zakupok. http://www.zakupki.gov.ru [in Russian]
30. Kolbin A.S., Goriachkina K.A., Koroleva O.A. Kliniko-ekonomicheskaia otsenka dotsetaksela trigidrata (taksoter) pri ad"iuvantnoi i khimioterapii pervoi linii raka molochnoi zhelezy. Kachestvennaia klinicheskaia praktika. 2009; 3 (Spetsvypusk): 1–28. [in Russian]
31. Pavlysh A.V., Manikhas A.G., Kolbin A.S. i dr. Sravnitel'noe retrospektivnoe nerandomizirovannoe kliniko-ekonomicheskoe issledovanie effektivnosti i bezopasnosti ispol'zovaniia preparatov paklitaksela (Paklitaksel-Lens ili Taksol) v monorezhime dlia 2-i linii lecheniia patsientok s metastaticheskim rakom molochnoi zhelezy. Farmakoekonomika. Sovremennaia farmakoekonomika i farmakoepidemiologiia. 2010; 3 (1): 71. [in Russian]
32. Kolbin A.S., Pavlysh A.V., Balykina Iu.E. i dr. Kliniko-ekonomicheskaia ekspertiza dotsetaksela pri vtoroi linii khimioterapii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Klinicheskaia farmakologiia i terapiia. 2010; 19 (5): 84–8. [in Russian]
33. Kolbin A.S., Zagorodnikova K.A. Farmakoekonomicheskie aspekty lecheniia raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2011; 57 (2): 604–8. [in Russian]
2. Zeichner SB, Ambros T, Zaravinos J et al. Defining the survival benchmark for breast cancer patients with systemic relapse. Breast Cancer (Auckl) 2015; 9: 9–17.
3. Zeichner SB, Herna S, Mani A et al. Survival of patients with de-novo metastatic breast cancer: analysis of data from a large breast cancer-specific private practice, a university-based cancer center and review of the literature. Breast Cancer Res Treat 2015; 153 (3): 617–24.
4. Pivot X, Asmar L, Buzdar AU et al. A unified definition of clinical anthracycline resistance breast cancer. Br J Cancer 2000; 82 (3): 529–34.
5. Артамонова Е.В. Новые возможности терапии химиорезистентного рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. Онкология, гематология и радиология. 2014; 14 (1): 44–52. / Artamonova E.V. Novye vozmozhnosti terapii khimiorezistentnogo raka molochnoi zhelezy. Effektivnaia farmakoterapiia. Onkologiia, gematologiia i radiologiia. 2014; 14 (1): 44–52. [in Russian]
6. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016. / Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2015 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]
7. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016. / Metodicheskie rekomendatsii po provedeniiu sravnitel'noi kliniko-ekonomicheskoi otsenki lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. М., 2016. [in Russian]
8. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016. / Metodicheskie rekomendatsii po otsenke sravnitel'noi klinicheskoi effektivnosti i bezopasnosti lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
9. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России. М., 2016. / Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliianiia na biudzhet v ramkakh realizatsii programmy gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
10. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А.С.Колбина, С.К.Зырянова, Д.Ю.Белоусова. М.: Издательство ОКИ, 2013. / Osnovnye poniatiia v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metod. posobie. Pod. red. A.S.Kolbina, S.K.Zyrianova, D.Iu.Belousova. M.: Izdatel'stvo OKI, 2013. [in Russian]
11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer Version I. 2016.
12. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению инвазивного рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2016; 4 (Спецвып. 2): 97–122. / Stenina M.B., Zhukova L.G., Koroleva I.A. i dr. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu invazivnogo raka molochnoi zhelezy. Zlokachestvennye opukholi. 2016; 4 (Spetsvyp. 2): 97–122. [in Russian]
13. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. №2885-р. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год». / Rasporiazhenie Pravitel'stva Rossiiskoi Federatsii ot 28 dekabria 2016 g. №2885-r. «Ob utverzhdenii perechnia zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov dlia meditsinskogo primeneniia na 2017 god». [in Russian]
14. Eribulin Mesylate Phase IV Clinical Trial in Korean Patients With Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer (ESKIMO). NCT01961544. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01961544?term=eribulin&cond=breast+cancer&rank=4
15. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140 (2): 341–51.
16. Колбин А.С., Курылев А.А., Павлыш А.В. и др. Научный анализ исходов в онкологии. Особенности фармакоэкономической экспертизы. Мед. технологии. Оценка и выбор. 2012; 2 (8): 87–93. / Kolbin A.S., Kurylev A.A., Pavlysh A.V. i dr. Nauchnyi analiz iskhodov v onkologii. Osobennosti farmakoekonomicheskoi ekspertizy. Med. tekhnologii. Otsenka i vybor. 2012; 2 (8): 87–93. [in Russian]
17. Perez EA, Lerzo G, Pivot X et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol 2007; 25 (23): 3407–14.
18. Center for Drug Evaluation and Research. Application Number 22-065. Medical Review, 2007.
19. Pajk B, Cufer T, Canney P et al. Anti-tumor activity of capecitabine and vinorelbine in patients with anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer: findings from the EORTC 10001 randomized phase II trial. Breast 2008; 17 (2): 180–5.
20. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140: 341–51.
21. Манзюк Л.В., Коваленко Е.И., Артамонова Е.В. Эрибулин в лечении метастатического рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2015; 2: 195–8. / Manziuk L.V., Kovalenko E.I., Artamonova E.V. Eribulin v lechenii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2015; 2: 195–8. [in Russian]
22. Aftimos P, Awada A. Survival benefit of eribulin mesylate in heavily pretreated metastatic breast cancer: what next? Adv Ther 2011; 28 (11): 973–85.
23. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011; 377: 914.
24. Park YH, Jung KH, Im SA et al. Phase III, multicenter, randomized trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first-line chemotherapy: KCSG-BR07-02. J Clin Oncol 2013; 31: 1732.
25. Gennari A, Stockler M, Puntoni M et al. Duration of chemotherapy for metastatic breast cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Clin Oncol 2011; 29: 21–44.
26. Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2017 год. URL: spboms.ru / General'noe tarifnoe soglashenie OMS na 2017 god. URL: spboms.ru [in Russian]
27. Регистр лекарственных средств России. URL: http:// www.rlsnet.ru/fg_index_id_272.htm / Registr lekarstvennykh sredstv Rossii. URL: http://www.rlsnet.ru/ fg_index_id_272.htm [in Russian]
28. Государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные средства. URL: http://grls.rosminzdrav.ru / Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen na lekarstvennye sredstva. URL: http://grls.rosminzdrav.ru [in Russian]
29. Портал государственных закупок. http://www.zakupki.gov.ru / Portal gosudarstvennykh zakupok. http://www.zakupki.gov.ru [in Russian]
30. Колбин А.С., Горячкина К.А., Королева О.А. Клинико-экономическая оценка доцетаксела тригидрата (таксотер) при адъювантной и химиотерапии первой линии рака молочной железы. Качественная клиническая практика. 2009; 3 (Спецвыпуск): 1–28. / Kolbin A.S., Goriachkina K.A., Koroleva O.A. Kliniko-ekonomicheskaia otsenka dotsetaksela trigidrata (taksoter) pri ad"iuvantnoi i khimioterapii pervoi linii raka molochnoi zhelezy. Kachestvennaia klinicheskaia praktika. 2009; 3 (Spetsvypusk): 1–28. [in Russian]
31. Павлыш А.В., Манихас А.Г., Колбин А.С. и др. Сравнительное ретроспективное нерандомизированное клинико-экономическое исследование эффективности и безопасности использования препаратов паклитаксела (Паклитаксел-Лэнс или Таксол) в монорежиме для 2-й линии лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 71. / Pavlysh A.V., Manikhas A.G., Kolbin A.S. i dr. Sravnitel'noe retrospektivnoe nerandomizirovannoe kliniko-ekonomicheskoe issledovanie effektivnosti i bezopasnosti ispol'zovaniia preparatov paklitaksela (Paklitaksel-Lens ili Taksol) v monorezhime dlia 2-i linii lecheniia patsientok s metastaticheskim rakom molochnoi zhelezy. Farmakoekonomika. Sovremennaia farmakoekonomika i farmakoepidemiologiia. 2010; 3 (1): 71. [in Russian]
32. Колбин А.С., Павлыш А.В., Балыкина Ю.Е. и др. Клинико-экономическая экспертиза доцетаксела при второй линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. Клиническая фармакология и терапия. 2010; 19 (5): 84–8. / Kolbin A.S., Pavlysh A.V., Balykina Iu.E. i dr. Kliniko-ekonomicheskaia ekspertiza dotsetaksela pri vtoroi linii khimioterapii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Klinicheskaia farmakologiia i terapiia. 2010; 19 (5): 84–8. [in Russian]
33. Колбин А.С., Загородникова К.А. Фармакоэкономические аспекты лечения рака молочной железы. Вопр. онкологии. 2011; 57 (2): 604–8. / Kolbin A.S., Zagorodnikova K.A. Farmakoekonomicheskie aspekty lecheniia raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2011; 57 (2): 604–8. [in Russian]
________________________________________________
2. Zeichner SB, Ambros T, Zaravinos J et al. Defining the survival benchmark for breast cancer patients with systemic relapse. Breast Cancer (Auckl) 2015; 9: 9–17.
3. Zeichner SB, Herna S, Mani A et al. Survival of patients with de-novo metastatic breast cancer: analysis of data from a large breast cancer-specific private practice, a university-based cancer center and review of the literature. Breast Cancer Res Treat 2015; 153 (3): 617–24.
4. Pivot X, Asmar L, Buzdar AU et al. A unified definition of clinical anthracycline resistance breast cancer. Br J Cancer 2000; 82 (3): 529–34.
5. Artamonova E.V. Novye vozmozhnosti terapii khimiorezistentnogo raka molochnoi zhelezy. Effektivnaia farmakoterapiia. Onkologiia, gematologiia i radiologiia. 2014; 14 (1): 44–52. [in Russian]
6. Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2015 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]
7. Metodicheskie rekomendatsii po provedeniiu sravnitel'noi kliniko-ekonomicheskoi otsenki lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. М., 2016. [in Russian]
8. Metodicheskie rekomendatsii po otsenke sravnitel'noi klinicheskoi effektivnosti i bezopasnosti lekarstvennogo preparata. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
9. Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliianiia na biudzhet v ramkakh realizatsii programmy gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi. FGBU TsEKKMP Minzdrava Rossii. M., 2016. [in Russian]
10. Osnovnye poniatiia v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metod. posobie. Pod. red. A.S.Kolbina, S.K.Zyrianova, D.Iu.Belousova. M.: Izdatel'stvo OKI, 2013. [in Russian]
11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer Version I. 2016.
12. Stenina M.B., Zhukova L.G., Koroleva I.A. i dr. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu invazivnogo raka molochnoi zhelezy. Zlokachestvennye opukholi. 2016; 4 (Spetsvyp. 2): 97–122. [in Russian]
13. Rasporiazhenie Pravitel'stva Rossiiskoi Federatsii ot 28 dekabria 2016 g. №2885-r. «Ob utverzhdenii perechnia zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov dlia meditsinskogo primeneniia na 2017 god». [in Russian]
14. Eribulin Mesylate Phase IV Clinical Trial in Korean Patients With Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer (ESKIMO). NCT01961544. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01961544?term=eribulin&cond=breast+cancer&rank=4
15. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140 (2): 341–51.
16. Kolbin A.S., Kurylev A.A., Pavlysh A.V. i dr. Nauchnyi analiz iskhodov v onkologii. Osobennosti farmakoekonomicheskoi ekspertizy. Med. tekhnologii. Otsenka i vybor. 2012; 2 (8): 87–93. [in Russian]
17. Perez EA, Lerzo G, Pivot X et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol 2007; 25 (23): 3407–14.
18. Center for Drug Evaluation and Research. Application Number 22-065. Medical Review, 2007.
19. Pajk B, Cufer T, Canney P et al. Anti-tumor activity of capecitabine and vinorelbine in patients with anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer: findings from the EORTC 10001 randomized phase II trial. Breast 2008; 17 (2): 180–5.
20. Vahdat LT, Garcia AA, Vogel C et al. Eribulin mesylate versus ixabepilone in patients with metastatic breast cancer: a randomized Phase II study comparing the incidence of peripheral neuropathy. Breast Cancer Res Treat 2013; 140: 341–51.
21. Manziuk L.V., Kovalenko E.I., Artamonova E.V. Eribulin v lechenii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2015; 2: 195–8. [in Russian]
22. Aftimos P, Awada A. Survival benefit of eribulin mesylate in heavily pretreated metastatic breast cancer: what next? Adv Ther 2011; 28 (11): 973–85.
23. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011; 377: 914.
24. Park YH, Jung KH, Im SA et al. Phase III, multicenter, randomized trial of maintenance chemotherapy versus observation in patients with metastatic breast cancer after achieving disease control with six cycles of gemcitabine plus paclitaxel as first-line chemotherapy: KCSG-BR07-02. J Clin Oncol 2013; 31: 1732.
25. Gennari A, Stockler M, Puntoni M et al. Duration of chemotherapy for metastatic breast cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Clin Oncol 2011; 29: 21–44.
26. General'noe tarifnoe soglashenie OMS na 2017 god. URL: spboms.ru [in Russian]
27. Registr lekarstvennykh sredstv Rossii. URL: http://www.rlsnet.ru/ fg_index_id_272.htm [in Russian]
28.Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen na lekarstvennye sredstva. URL: http://grls.rosminzdrav.ru [in Russian]
29. Portal gosudarstvennykh zakupok. http://www.zakupki.gov.ru [in Russian]
30. Kolbin A.S., Goriachkina K.A., Koroleva O.A. Kliniko-ekonomicheskaia otsenka dotsetaksela trigidrata (taksoter) pri ad"iuvantnoi i khimioterapii pervoi linii raka molochnoi zhelezy. Kachestvennaia klinicheskaia praktika. 2009; 3 (Spetsvypusk): 1–28. [in Russian]
31. Pavlysh A.V., Manikhas A.G., Kolbin A.S. i dr. Sravnitel'noe retrospektivnoe nerandomizirovannoe kliniko-ekonomicheskoe issledovanie effektivnosti i bezopasnosti ispol'zovaniia preparatov paklitaksela (Paklitaksel-Lens ili Taksol) v monorezhime dlia 2-i linii lecheniia patsientok s metastaticheskim rakom molochnoi zhelezy. Farmakoekonomika. Sovremennaia farmakoekonomika i farmakoepidemiologiia. 2010; 3 (1): 71. [in Russian]
32. Kolbin A.S., Pavlysh A.V., Balykina Iu.E. i dr. Kliniko-ekonomicheskaia ekspertiza dotsetaksela pri vtoroi linii khimioterapii metastaticheskogo raka molochnoi zhelezy. Klinicheskaia farmakologiia i terapiia. 2010; 19 (5): 84–8. [in Russian]
33. Kolbin A.S., Zagorodnikova K.A. Farmakoekonomicheskie aspekty lecheniia raka molochnoi zhelezy. Vopr. onkologii. 2011; 57 (2): 604–8. [in Russian]
Авторы
А.С.Колбин*1,2, А.А.Мосикян1, А.А.Курылев1, Ю.Е.Балыкина2, М.А.Проскурин2
1 ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России. 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8;
2 ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет». 199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
*аlex.kolbin@mail.ru
1 I.M.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8;
2 Saint Petersburg State University. 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9
*аlex.kolbin@mail.ru
1 ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России. 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8;
2 ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный университет». 199034, Россия, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
*аlex.kolbin@mail.ru
________________________________________________
1 I.M.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8;
2 Saint Petersburg State University. 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Universitetskaia nab., d. 7/9
*аlex.kolbin@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.