Фармакоэкономические аспекты применения биоаналогов

Трякин А.А., Рудакова А.В., Фогт С.Н. и др. Фармакоэкономические аспекты применения биоаналогов. Современная Онкология. 2017; 19 (1): 42–47.

________________________________________________

Tryakin A.A., Rudakova A.V., Fogt S.N. et al. Pharmacoeconomic aspects of biosimilars. Journal of Modern Oncology. 2017; 19 (1): 42–47.

Читать PDF

Аннотация

Тенденция к замене референтных препаратов биоаналогами отмечается во всем мире. Регистрационные исследования биоаналогов предполагают сравнение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, а также их клинической эффективности, переносимости и иммуногенности в сравнении с оригинальным препаратом. В России в настоящее время зарегистрированы биоаналоги широко применяемых в онкологии моноклональных антител: бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба. Вывод их на фармацевтический рынок позволил снизить затраты бюджетных средств на соответствующие биопрепараты на 15–85% и увеличить доступность лекарственной помощи. За 3 года обращения биоаналога ритуксимаба только в рамках Целевой федеральной программы обеспечения пациентов дорогостоящими препаратами по 7 высокозатратным нозологиям расходы на ритуксимаб снизились более чем на 900 млн руб., а первые результаты обращения биоаналогов бевацизумаба и трастузумаба в 2016 г. подтвердили существенное повышение доступности жизненно необходимых и высокоэффективных лекарственных препаратов.

Ключевые слова: биоаналог, бевацизумаб, ритуксимаб, трастузумаб, затраты.

________________________________________________

The tendency towards replacement of reference preparation for biosimilars can be observed around the world. Registrational studies, concerning biosimilars suggest the comparison of pharmacokinetics and pharmacodynamics of drugs, as well as their clinical efficacy, tolerability and immunogenicity in comparison with the original drugs. Biosimilars of monoclonal antibodies (bevacizumab, trastuzumab and rituximab) registered in Russia are widely used in oncology. The introduction of biosimilars to the pharmaceutical market has reduced costs (15–85%) on appropriate biological products and increased the availability of medicinal aid. Costs of rituximab have reduced by more than RUB 900 mln for the past 3 years of using biosimilar of rituximab in patients under 7 High-Cost Nosologies Federal Program. The first results of the treatment using such biosimilars as bevacizumab and trastuzumab in 2016, showed a significant increase in the availability of vital and highly effective drugs.

Key words: biosimilar, bevacizumab, rituximab, trastuzumab, costs.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Zelenetz A, Ahmed I, Braud E et al. NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives. JNCCN 2011; 9 (Suppl. 4): S1–S22.
2. Злокачественные новообразования в России в 2014 г. (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016. / Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2014 g. (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]
3. Состояние онкологической помощи населению России в 2014 году. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016. / Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2014 godu. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]

________________________________________________

1. Zelenetz A, Ahmed I, Braud E et al. NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives. JNCCN 2011; 9 (Suppl. 4): S1–S22.
2. Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2014 g. (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]
3. Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2014 godu. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena – filial FGBU NMIRTs Minzdrava Rossii, 2016. [in Russian]

Авторы

А.А.Трякин1, А.В.Рудакова2,3, С.Н.Фогт4, А.С.Ваганов*4, Д.Г.Толкачева4

1 ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина» Минздрава России. 115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 23;
2 ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия» Минздрава России. 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14;
3 ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства. 197022, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 9;
4 Биотехнологическая компания BIOCAD. 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А
*vaganov@biocad.ru

________________________________________________

A.A.Tryakin1, A.V.Rudakova2,3, S.N.Fogt4, A.S.Vaganov*4, D.G.Tolkacheva4

1 N.N.Blokhin Russian Cancer Reseach Center of the Ministry of Health of the Russian Federation. 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 23;
2 Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation. 197376, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. prof. Popova, d. 14;
3 Pediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases. 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. prof. Popova, d. 9;
4 Biotechnology company BIOCAD. 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, p. Strelna, ul. Sviazi, d. 34A
*vaganov@biocad.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.