Собственный опыт применения ленватиниба у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком в условиях реальной клинической практики на базе ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62»

Волконский М.В., Жихорев Р.С., Макаркина Т.А., Филиппова В.М., Васильева Ю.В., Акопян А.А., Железкова Т.А. Собственный опыт применения ленватиниба у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком в условиях реальной клинической практики на базе ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62». Современная Онкология. 2022;24(1):106–109. DOI: 10.26442/18151434.2022.1.201477

________________________________________________

Volkonsky MV, Zhikhorev RS, Makarkina TA, Filippova VM, Vasileva YuV, Akopyan AA, Zhelezkova TA. Own Experience of Using Lenvatinib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma in Real Clinical Practice based on Moscow City Oncological Hospital №62. Journal of Modern Oncology. 2022;24(1):106–109.
DOI: 10.26442/18151434.2022.1.201477

Читать PDF

Аннотация

Обоснование. Гепатоцеллюлярный рак (ГЦР) наиболее частая злокачественная опухоль печени, исходящая из гепатоцитов. Согласно официально опубликованным статистическим данным, в Москве за 2019 г. число взятых на учет больных с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественных новообразований С22 составило 329 человек, из них выявлены активно 6,7%. Абсолютное число таких больных, находившихся на учете на конец года, – 716, что составляет 5,7% на 100 тыс. населения. Индекс накопления контингентов – 2,2 (средний показатель по России составляет 1,5). При этом с IV стадией были 43,1% пациентов. Летальность на 1-м году с момента установки диагноза составила 53,9% (по России этот показатель – 66,5%). Лекарственная системная терапия является методом выбора при ГЦР, не подлежащем хирургическому вмешательству и локальным методам лечения.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ эффективности и безопасности ленватиниба у пациентов с установленным диагнозом ГЦР в Центре Амбулаторной Онкологической Помощи ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» в условиях реальной клинической практики. В анализ включены 15 пациентов с морфологически верифицированным диагнозом ГЦР, которые получали лечение ленватинибом. Для 11 (73,3%) пациентов ленватиниб был назначен в качестве 1-й линии терапии.
Результаты. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 11,2 мес для всей группы наблюдения. Выживаемость без прогрессирования после 1-й линии терапии была наибольшей – 12,3 мес. Частота контроля над заболеванием – 86,6%. Наиболее клинически значимыми нежелательными явлениями были нейтропения 2-й степени, тромбоцитопения 2-й степени, астения 2-й степени, артериальная гипертензия 2–3-й степени. Ленватиниб имел управляемый профиль безопасности. Медианная доза составила 10,9 мг.
Заключение. Проведенный анализ подтверждает данные исследования REFLECT об эффективности ленватиниба как у сохранных пациентов, так и у пациентов со значимым (более 50% паренхимы) поражением печени в спектре сопутствующей патологии.

Ключевые слова: гепатоцеллюлярный рак, реальная клиническая практика, ленватиниб

________________________________________________

Background. Hepatocellular carcinoma (HCC) (hepatocarcinoma) is the most common (about 85% of cases) malignant liver tumor originating from hepatocytes. According to officially published statistics for the city of Moscow for 2019, 329 people were registered with the first-ever diagnosed C22 malignant neoplasms (liver and intrahepatic bile ducts, including 6.7% of those who were actively identified. The absolute number of such patients registered at the end of the year was 716, which is 5.7 per 100 000 of the population. The contingent accumulation index is 2.2 (the average for Russia is 1.5). With that, 43.1% of patients had stage IV. Mortality rate during the first year after diagnosis is 53.9% (in Russia on the whole, this value is 66.5%). Drug systemic therapy is the method of choice for HCC which is not subject to surgical intervention and local methods of treatment.
Materials and methods. A retrospective analysis of the efficacy and safety of lenvatinib in patients diagnosed with HCC was carried out in real clinical practice at the Outpatient Oncology Care Center of the Moscow City “Oncological Hospital №62”. The data analysis covers the period from February 2016 to June 2021. The analysis included 15 patients with a morphologically verified diagnosis of HCC treated with lenvatinib. For the majority of patients, 11 (73.3%) patients received lenvatinib as first-line therapy.
Results. The median progression-free survival was 11.2 months for the entire observation group. In the first line of therapy, the PFS result was the highest and amounted to 12.3 months. The median dose received by patients was 10.9 mg. The level of disease control was 86.6%. The most clinically significant adverse events were grade 2 neutropenia, grade 2 thrombocytopenia, grade 2 asthenia, grade 2–3 hypertension. Lenvatinib had a manageable safety profile.
Conclusion. The performed analysis confirms the data of the REFLECT study on the efficacy of lenvatinib both in healthy patients and in patients with a spectrum of comorbidities with significant (more than 50% of the liver parenchyma) liver damage.

Keywords: hepatocellular cancer, real clinical practice, lenvatinib

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Ассоциация онкологов России; Российское общество клинической онкологии; Российское общество рентгенологов и радиологов. Клинические рекомендации Минздрава России. Рак печени (гепатоцеллюлярный), 2020. Режим доступа: https://old.oncology-association.ru/files/clinical-guidelines-2020/rak_pecheni.pdf Ссылка активна на 18.01.2022 [Assotsiatsiia onkologov Rossii; Rossiiskoe obshchestvo klinicheskoi onkologii; Rossiiskoe obshchestvo rentgenologov i radiologov. Klinicheskie rekomendatsii Minzdrava Rossii. Rak pecheni (gepatotselliuliarnyi), 2020. Available at: https://old.oncology-association.ru/files/clinical-guidelines-2020/rak_pecheni.pdf Accessed: 18.01.2022].
2. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182-236. DOI:10.1016/j.jhep.2018.03.019
3. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2019 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. PA Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2020].
4. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-90. DOI:10.1056/NEJMoa0708857
5. Cheng A-L, Kang Y-K, Chen Z, et al. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009;10(1):25‑34. DOI:10.1016/S1470-2045(08)70285-7
6. Bruix J, Raoul J-L, Sherman M, et al. Efficacy and safety of sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma: subanalyses of a phase III trial. J Hepatol. 2012;57(4):821-9. DOI:10.1016/j.jhep.2012.06.014
7. Kudo M, Finn RS, Qin S, et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018;391(10126):1163-73. DOI:10.1016/S0140-6736(18)30207-1

________________________________________________

1. Assotsiatsiia onkologov Rossii; Rossiiskoe obshchestvo klinicheskoi onkologii; Rossiiskoe obshchestvo rentgenologov i radiologov. Klinicheskie rekomendatsii Minzdrava Rossii. Rak pecheni (gepatotselliuliarnyi), 2020. Available at: https://old.oncology-association.ru/files/clinical-guidelines-2020/rak_pecheni.pdf Accessed: 18.01.2022.
2. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182-236. DOI:10.1016/j.jhep.2018.03.019
3. Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2019 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. PA Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2020.
4. Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2008;359(4):378-90. DOI:10.1056/NEJMoa0708857
5. Cheng A-L, Kang Y-K, Chen Z, et al. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009;10(1):25‑34. DOI:10.1016/S1470-2045(08)70285-7
6. Bruix J, Raoul J-L, Sherman M, et al. Efficacy and safety of sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma: subanalyses of a phase III trial. J Hepatol. 2012;57(4):821-9. DOI:10.1016/j.jhep.2012.06.014
7. Kudo M, Finn RS, Qin S, et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018;391(10126):1163-73. DOI:10.1016/S0140-6736(18)30207-1

Авторы

М.В. Волконский*, Р.С. Жихорев, Т.А. Макаркина, В.М. Филиппова, Ю.В. Васильева, А.А. Акопян, Т.А. Железкова

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия
*mux19@yandex.ru

________________________________________________

Mikhail V. Volkonsky*, Roman S. Zhikhorev, Tatiana A. Makarkina, Viktoriia M. Filippova, Yuliya V. Vasileva, Arshak A. Akopyan, Tatyana A. Zhelezkova

Moscow City Oncological Hospital №62
*mux19@yandex.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.