Новое в иммунотерапии метастатической меланомы: пролголимаб в клинической практике (собственный опыт)

Оганесян Л.В., Карнаухов Н.С., Феоктистова П.С. Новое в иммунотерапии метастатической меланомы: пролголимаб в клинической практике (собственный опыт). Современная Онкология. 2023;25(3):325–328. DOI: 10.26442/18151434.2023.3.202382

© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2023 г.

________________________________________________

Oganesyan LV, Karnaukhov NS, Feoktistova PS. News in immunotherapy for metastatic melanoma: prolgolimab in clinical practice (authors' experience). Journal of Modern Oncology. 2023;25(3):325–328.
DOI: 10.26442/18151434.2023.3.202382

Читать PDF

Аннотация

Заболеваемость меланомой кожи в мире и России ежегодно растет. При этом преобладает доля пациентов с меланомой кожи поздних стадий. Появление в реальной клинической практике новой группы иммунологических препаратов (anti-CTLA4 и anti-PD-1) для лечения больных с метастатической меланомой позволило увеличить как время до прогрессирования заболевания, так и продолжительность их жизни. Пролголимаб – ингибитор PD-1 – новый отечественный препарат, обладающий эффективностью и безопасностью при терапии метастатической меланомы. В статье представлен личный опыт применения пролголимаба. При использовании нами данного препарата в терапии 1-й линии метастатической меланомы удалось достичь контроля над заболеванием в виде развития стойкой стабилизации процесса. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, в том числе у пациентов с выраженной коморбидностью.

Ключевые слова: метастатическая меланома, иммунотерапия, ингибиторы иммунных контрольных точек, CTLA-4, PD-1, ипилимумаб, ниволумаб, пролголимаб, пембролизумаб

________________________________________________

The incidence of skin melanoma is growing globally and in Russia. Also, the proportion of patients with advanced skin melanoma prevails. Introduction into clinical practice of a novel group of immunological drugs (anti-CTLA4 and anti-PD-1) for metastatic melanoma increased the time to disease progression and patients' life expectancy. Prolgolimab is a PD-1 inhibitor, a new domestic drug that is effective and safe in treating metastatic melanoma. The article presents authors' experience with prolgolimab. When used in the first-line treatment of metastatic melanoma, this drug achieved long-term stabilization of the disease. The drug showed good tolerability, including in patients with severe comorbidity.

Keywords: metastatic melanoma, immunotherapy, immune checkpoint inhibitors, CTLA-4, PD-1, ipilimumab, nivolumab, prolgolimab, pembrolizumab

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Ali Z, Yousaf N, Larkin J. Melanoma epidemiology, biology and prognosis. EJC Suppl. 2013;11(2):81-91. DOI:10.1016/j.ejcsup.2013.07.012
2. Харкевич Г.Ю., Демидов Л.В. Эффективность ниволумаба в лечении метастатической меланомы. Злокачественные опухоли. 2017;3:62‑9 [Kharkevich GY, Demidov LV. Efficacy of nivolumab in advanced melanoma. Malignant Tumours. 2017;3:62-9 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2017-7-3-62-69
3. The Global Cancer Observatory. December, 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-cancers. Accessed: 05.08.2023.
4. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019 [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2018 godu. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian)].
5. Орлова К.В., Федянин М.Ю., Симаненков К.Э., и др. Эффективность 1-й линии терапии пролголимабом у больных метастатической меланомой в реальной клинической практике: промежуточные результаты наблюдательного исследования FORA «FOrteca Real practice Assessment». Современная Онкология. 2022;24(4):413-25 [Orlova KV, Fedyanin M, Simanenkov KE, et al. Real-world efficacy of the first line therapy with prolgolimab in patients with metastatic melanoma: interim results of the FORA (FOrteca Real practice Assessment) observational study. Journal of Modern Oncology. 2022;24(4):413‑25(in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2022.4.202035
6. Румянцев А.Г., Тюляндин С.А. Эффективность ингибиторов контрольных точек иммунного ответа в лечении солидных опухолей. Практическая онкология.
2016;17(2):74-89 [Rumyantsev AA, Tjulandin SA. Efficacy of immune checkpoints inhibitors in the treatment of solid tumors. Prakticheskaya onkolog iya = Practical Oncology. 2016;17(2):74-89 (in Russian)].
7. Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Five-year survival with combined nivolumab and ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2019;381(16):1535-46. DOI:10.1056/NEJMoa1910836
8. Long GV, Atkinson V, Menzies AM, et al. A randomized phase II study of nivolumab or nivolumab combined with ipilimumab in patients (pts) with melanoma brain metastases (mets): the Anti-PD1 Brain Collaboration (ABC). J Clin Oncol. 2017; 35(15 suppl):9508. DOI:10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.9508
9. Robert C, Long GV, Brady B, et al. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Engl J Med. 2015;372(4):320-30. DOI:10.1056/NEJMoa1412082
10. Weber JS, Gibney G, Sullivan RJ, et al. Sequential administration of nivolumab and ipilimumab with a planned switch in patients with advanced melanoma (CheckMate 064): An open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(7):943-55. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30126-7
11. Строяковский Д.Л. Клиническое исследование MIRACULUM: результаты эффективности пролголимаба при метастатической меланоме на протяжении 3 лет наблюдения. Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи». 2021 [Stroiakovskii D.L. Klinicheskoe issledovanie MIRACULUM: rezul'taty effektivnosti prolgolimaba pri metastaticheskoi melanome na protiazhenii 3 let nabliudeniia. Peterburgskii mezhdunarodnyi onkologicheskii forum «Belye nochi». 2021 (in Russian)].
12. Tjulandin SA, Fedyanin M, Demidov LV, et al. Final results of phase II trial (MIRACULUM) of the novel PD-1 inhibitor prolgolimab in patients with advanced melanoma. Annals of Oncology. 2019;30:xi44. DOI:10.1093/annonc/mdz451.027
13. Tjulandin S, Demidov L, Moiseyenko V, et al. Novel PD-1 inhibitor prolgolimab: expanding nonresectable/metastatic melanoma therapy choice. Eur J Cancer. 2021;149:222-32. DOI:10.1016/j.ejca.2021.02.030

________________________________________________

1. Ali Z, Yousaf N, Larkin J. Melanoma epidemiology, biology and prognosis. EJC Suppl. 2013;11(2):81-91. DOI:10.1016/j.ejcsup.2013.07.012
2. Kharkevich GY, Demidov LV. Efficacy of nivolumab in advanced melanoma. Malignant Tumours. 2017;3:62-9 (in Russian). DOI:10.18027/2224-5057-2017-7-3-62-69
3. The Global Cancer Observatory. December, 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-cancers. Accessed: 05.08.2023.
4. Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2018 godu. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian).
5. Orlova KV, Fedyanin M, Simanenkov KE, et al. Real-world efficacy of the first line therapy with prolgolimab in patients with metastatic melanoma: interim results of the FORA (FOrteca Real practice Assessment) observational study. Journal of Modern Oncology. 2022;24(4):413‑25 (in Russian). DOI:10.26442/18151434.2022.4.202035
6. Rumyantsev AA, Tjulandin SA. Efficacy of immune checkpoints inhibitors in the treatment of solid tumors. Prakticheskaya onkolog iya = Practical Oncology. 2016;17(2):74-89 (in Russian).
7. Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Five-year survival with combined nivolumab and ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med. 2019;381(16):1535-46. DOI:10.1056/NEJMoa1910836
8. Long GV, Atkinson V, Menzies AM, et al. A randomized phase II study of nivolumab or nivolumab combined with ipilimumab in patients (pts) with melanoma brain metastases (mets): the Anti-PD1 Brain Collaboration (ABC). J Clin Oncol. 2017; 35(15 suppl):9508. DOI:10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.9508
9. Robert C, Long GV, Brady B, et al. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Engl J Med. 2015;372(4):320-30. DOI:10.1056/NEJMoa1412082
10. Weber JS, Gibney G, Sullivan RJ, et al. Sequential administration of nivolumab and ipilimumab with a planned switch in patients with advanced melanoma (CheckMate 064): An open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016;17(7):943-55. DOI:10.1016/S1470-2045(16)30126-7
11. Stroiakovskii D.L. Klinicheskoe issledovanie MIRACULUM: rezul'taty effektivnosti prolgolimaba pri metastaticheskoi melanome na protiazhenii 3 let nabliudeniia. Peterburgskii mezhdunarodnyi onkologicheskii forum «Belye nochi». 2021 (in Russian).
12. Tjulandin SA, Fedyanin M, Demidov LV, et al. Final results of phase II trial (MIRACULUM) of the novel PD-1 inhibitor prolgolimab in patients with advanced melanoma. Annals of Oncology. 2019;30:xi44. DOI:10.1093/annonc/mdz451.027
13. Tjulandin S, Demidov L, Moiseyenko V, et al. Novel PD-1 inhibitor prolgolimab: expanding nonresectable/metastatic melanoma therapy choice. Eur J Cancer. 2021;149:222-32. DOI:10.1016/j.ejca.2021.02.030

Авторы

Л.В. Оганесян*^1,2, Н.С. Карнаухов², П.С. Феоктистова²

¹ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
²ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия
*liana15.94@mail.ru

________________________________________________

Liana V. Oganesyan*^1,2, Nikolay S. Karnaukhov², Polina S. Feoktistova²

¹Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
²Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Russia
*liana15.94@mail.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.