Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Эффективность и безопасность ленватиниба с пембролизумабом при распространенном почечно-клеточном раке в реальной практике: обновленные данные российского наблюдательного исследования
Эффективность и безопасность ленватиниба с пембролизумабом при распространенном почечно-клеточном раке в реальной практике: обновленные данные российского наблюдательного исследования
Волкова М.И., Калпинский А.С., Гончарова О.А., Меньшиков К.В., Стативко О.А., Карабина Е.В., Дергунов А.С., Польшина Н.И., Александрова Е.Н., Лебединец А.А., Панов А.К., Султанбаев А.В., Усынин Е.А., Волконский М.В., Михалюк В.В., Зуков Р.А., Анжиганова Ю.В., Гусниев М.А., Игумнова Е.Н., Кузьмичева С.В., Покатаев И.А., Ольшанская А.С., Первакова Н.И., Парсаданова Э.Л., Санникова Т.А., Быстров А.А., Дубовиченко Д.М., Мухитова М.Р., Чубенко В.А., Шкрет К.А., Горшенина М.Н., Семенов А.В., Давлатова М.К., Косарева А.Е., Лутошкина О.А., Маслова О.А., Тарасова А.В., Мишина А.В., Мурзалина М.Ж., Подъячева О.А., Калинин С.А., Маилян О.А., Сафарова А.Р., Семенова К.О., Строкова М.А., Урашкина Е.Ю., Шмыгина О.С. Эффективность и безопасность ленватиниба с пембролизумабом при распространенном почечно-клеточном раке в реальной практике: обновленные данные российского наблюдательного исследования. Современная Онкология. 2025;27(3):275–283. DOI: 10.26442/18151434.2025.3.203443
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2025 г.
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2025 г.
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Обоснование. Российское наблюдательное исследование IV фазы инициировано для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба с пембролизумабом (Лен-Пембро) у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), получающих терапию в условиях реальной практики. Данная статья основана на результатах 3-го анализа, проведенного при медиане наблюдения 23,4 мес, и отражает данные по эффективности и безопасности комбинации Лен-Пембро у российских больных.
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации Лен-Пембро у пациентов с распространенным ПКР, получающих терапию в реальной практике, при медиане наблюдения, увеличившейся до 23,4 мес. Первичной целью исследования являлась выживаемость без прогрессирования (ВБП), вторичными – общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования на фоне последующей терапии (ВБП2), частота объективного ответа (ЧОО) и его длительность, а также безопасность.
Материалы и методы. В исследование включены данные 165 пациентов с верифицированным распространенным ПКР, получавших комбинацию Лен-Пембро в 36 центрах РФ с 05.02.2018 по 30.07.2025. Медиана возраста – 60 (20–76) лет, мужчин – 70,3%. Доминировали больные (74,6%) с соматическим статусом ≥80% по шкале Карновского, метахронными метастазами (50,9%) светлоклеточного ПКР (93,3%) в более чем 1 органе (75,2%), не получавшие противоопухолевой терапии (91,0%). К группе благоприятного прогноза по IMDC отнесены 40 (24,2%), промежуточного – 92 (55,8%) и неблагоприятного прогноза – 33 (20,0%) пациента. Медиана наблюдения – 23,4 (0,5–72,9) мес. Терапию Лен-Пембро завершили 110 (66,7%), последующую терапию получил 51 (30,9%) больной.
Результаты. Медиана ВБП достигла 25,8 (95% доверительный интервал – ДИ 17,0–34,5) мес, 23-месячная ВБП – 52,6%; медиана ОВ составила 39,9 (95% ДИ 26,9–52,8) мес, 23-месячная ОВ – 73,1%; медиана ВБП2 равнялась 33,2 (95% ДИ 23,4–41,1) мес, 23-месячная ВБП2 – 66,9%. ЧОО составила 49,1%, включая 3,0% полных ответов, частота контроля над опухолью – 89,1%. Медиана длительности ОО достигла 29,7 (95% ДИ 24,9–34,6) мес. Частота любых нежелательных явлений (НЯ) составила 78,8%, тяжелых НЯ – 29,1%, фатальных НЯ – 1,2%, иммуноопосредованных НЯ – 17,0%, тяжелых иммуноопосредованных НЯ – 6,7%.
Заключение. В реальной практике при увеличении сроков наблюдения достигнуты показатели ВБП, ОВ, ВБП2, сопоставимые с регистрационным исследованием при меньшей ЧОО, а также подтвержден удовлетворительный профиль безопасности комбинации Лен-Пембро при распространенном ПКР.
Ключевые слова: распространенный почечно-клеточный рак, ленватиниб, пембролизумаб, выживаемость, объективный ответ, безопасность, исследование реальной клинической практики, исследование IV фазы
Aim. To evaluate the real-world efficacy and safety of Len-Pembro in patients with advanced RCC with a median follow-up increased to 23.1 months. The primary outcome of the study was progression-free survival (PFS), the secondary outcomes included overall survival (OS), progression-free survival on next-line therapy (PFS2), objective response rate (ORR), duration of response, as well as safety.
Materials and methods. The study included data from 165 patients with verified advanced RCC who received Len-Pembro at 36 centers in the Russian Federation from February 05, 2018 to July 30, 2025. The median age was 60 (20–76) years, and 70.3% of the participants were male. Most patients (74.6%) presented with Karnofsky performance score of ≥80%, metachronous metastases (50.9%) of clear cell RCC (93.3%) in >1 organ (75.2%), and had not received any anticancer treatment (91.0%). The IMDC favorable prognosis group included 40 (24.2%), intermediate – 92 (55.8%), and unfavorable prognosis – 33 (20.0%) patients. The median follow-up reached 23.1 (0.5–72.9) months. A total of 110 (66.7%) patients completed Len-Pembro therapy, and 51 (30.9%) patients received next-line treatment.
Results. Median PFS reached 25.8 (95% confidence interval – CI 17.0–34.5) months, 23-month PFS – 52.6%; median OS was 39.9 (95% CI 26.9–52.8) months, 23-month OS – 73.1%; median PFS2 was 33.2 (95% CI 23.4–41.1) months, 23-month PFS2 – 66.9%. The ORR was 49.1%, including 3.0% of complete responses, and the disease control rate was 89.1%. The median duration of response reached 29.7 (95% CI 24.9–34.6) months. The incidence of any adverse events (AEs) was 78.8%, severe AEs occurred in 29.1%, fatal AES – in 1.2%, immune-related AEs – 17.0%, severe immune-related AEs – 6.7%.
Conclusion. In real-world practice, with increased follow-up duration, the values of PFS, OS, and PFS2 were comparable to those obtained in the registrational study, with a lower ORR and a satisfactory safety profile of the combination of Len-Pembro in advanced RCC.
Keywords: advanced renal cell carcinoma, lenvatinib, pembrolizumab, survival, objective response, safety, real world clinical practices, a phase IV clinical study
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации Лен-Пембро у пациентов с распространенным ПКР, получающих терапию в реальной практике, при медиане наблюдения, увеличившейся до 23,4 мес. Первичной целью исследования являлась выживаемость без прогрессирования (ВБП), вторичными – общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования на фоне последующей терапии (ВБП2), частота объективного ответа (ЧОО) и его длительность, а также безопасность.
Материалы и методы. В исследование включены данные 165 пациентов с верифицированным распространенным ПКР, получавших комбинацию Лен-Пембро в 36 центрах РФ с 05.02.2018 по 30.07.2025. Медиана возраста – 60 (20–76) лет, мужчин – 70,3%. Доминировали больные (74,6%) с соматическим статусом ≥80% по шкале Карновского, метахронными метастазами (50,9%) светлоклеточного ПКР (93,3%) в более чем 1 органе (75,2%), не получавшие противоопухолевой терапии (91,0%). К группе благоприятного прогноза по IMDC отнесены 40 (24,2%), промежуточного – 92 (55,8%) и неблагоприятного прогноза – 33 (20,0%) пациента. Медиана наблюдения – 23,4 (0,5–72,9) мес. Терапию Лен-Пембро завершили 110 (66,7%), последующую терапию получил 51 (30,9%) больной.
Результаты. Медиана ВБП достигла 25,8 (95% доверительный интервал – ДИ 17,0–34,5) мес, 23-месячная ВБП – 52,6%; медиана ОВ составила 39,9 (95% ДИ 26,9–52,8) мес, 23-месячная ОВ – 73,1%; медиана ВБП2 равнялась 33,2 (95% ДИ 23,4–41,1) мес, 23-месячная ВБП2 – 66,9%. ЧОО составила 49,1%, включая 3,0% полных ответов, частота контроля над опухолью – 89,1%. Медиана длительности ОО достигла 29,7 (95% ДИ 24,9–34,6) мес. Частота любых нежелательных явлений (НЯ) составила 78,8%, тяжелых НЯ – 29,1%, фатальных НЯ – 1,2%, иммуноопосредованных НЯ – 17,0%, тяжелых иммуноопосредованных НЯ – 6,7%.
Заключение. В реальной практике при увеличении сроков наблюдения достигнуты показатели ВБП, ОВ, ВБП2, сопоставимые с регистрационным исследованием при меньшей ЧОО, а также подтвержден удовлетворительный профиль безопасности комбинации Лен-Пембро при распространенном ПКР.
Ключевые слова: распространенный почечно-клеточный рак, ленватиниб, пембролизумаб, выживаемость, объективный ответ, безопасность, исследование реальной клинической практики, исследование IV фазы
________________________________________________
Aim. To evaluate the real-world efficacy and safety of Len-Pembro in patients with advanced RCC with a median follow-up increased to 23.1 months. The primary outcome of the study was progression-free survival (PFS), the secondary outcomes included overall survival (OS), progression-free survival on next-line therapy (PFS2), objective response rate (ORR), duration of response, as well as safety.
Materials and methods. The study included data from 165 patients with verified advanced RCC who received Len-Pembro at 36 centers in the Russian Federation from February 05, 2018 to July 30, 2025. The median age was 60 (20–76) years, and 70.3% of the participants were male. Most patients (74.6%) presented with Karnofsky performance score of ≥80%, metachronous metastases (50.9%) of clear cell RCC (93.3%) in >1 organ (75.2%), and had not received any anticancer treatment (91.0%). The IMDC favorable prognosis group included 40 (24.2%), intermediate – 92 (55.8%), and unfavorable prognosis – 33 (20.0%) patients. The median follow-up reached 23.1 (0.5–72.9) months. A total of 110 (66.7%) patients completed Len-Pembro therapy, and 51 (30.9%) patients received next-line treatment.
Results. Median PFS reached 25.8 (95% confidence interval – CI 17.0–34.5) months, 23-month PFS – 52.6%; median OS was 39.9 (95% CI 26.9–52.8) months, 23-month OS – 73.1%; median PFS2 was 33.2 (95% CI 23.4–41.1) months, 23-month PFS2 – 66.9%. The ORR was 49.1%, including 3.0% of complete responses, and the disease control rate was 89.1%. The median duration of response reached 29.7 (95% CI 24.9–34.6) months. The incidence of any adverse events (AEs) was 78.8%, severe AEs occurred in 29.1%, fatal AES – in 1.2%, immune-related AEs – 17.0%, severe immune-related AEs – 6.7%.
Conclusion. In real-world practice, with increased follow-up duration, the values of PFS, OS, and PFS2 were comparable to those obtained in the registrational study, with a lower ORR and a satisfactory safety profile of the combination of Len-Pembro in advanced RCC.
Keywords: advanced renal cell carcinoma, lenvatinib, pembrolizumab, survival, objective response, safety, real world clinical practices, a phase IV clinical study
Полный текст
Список литературы
1. Волкова М.И., Носов Д.А., Алексеев Б.Я., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению почечноклеточного рака. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли. 2022;12(3s2-1):579-88 [Volkova MI, Nosov DA, Alekseev BIa, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu pochechnokletochnogo raka. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO, chast' 1. Malignant Tumours. 2022;12(3s2-1):579-88 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2022-12-3s2-579-588
2. Motzer RJ, Jonasch E, Agarwal N, et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer, v. 1.2025. July 1, 2024.
3. Motzer R, Alekseev B, Rha SY, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(14):1289-300. DOI:10.1056/NEJMoa2035716
4. Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final prespecified overall survival analysis of CLEAR, a phase III study. J Clin Oncol. 2024;42(11):1222-8. DOI:10.1200/JCO.23.01569
5. Albiges L, Gurney H, Atduev V, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib as first-line therapy for advanced non-clear-cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-B61): A single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2023;24(8):881-91. DOI:10.1016/S1470-2045(23)00276-0
6. Voss M, Gurney H, Atduev V, et al. ASCO GU 2024: First-line pembrolizumab plus lenvatinib for non-clear cell RCC: Extended follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. J Clin Oncol. 2024;42(Suppl. 4):2. DOI:10.1200/jco.2024.42.4_suppl.2
7. Волкова М.И., Калпинский А.С., Гончарова О.А., и др. Токсичность и безопасность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечноклеточным раком. Современная онкология. 2024;26(1):39-47 [Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Toxicity and safety of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell cancer: The Russian phase IV observational study. Journal of Modern Oncology. 2024;26(1):39-47 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2024.1.202629
8. Волкова М.И., Калпинский А.С., Гончарова О.А., и др. Эффективность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечно-клеточным раком. Онкоурология. 2024;20(3):33-48 [Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Efficacy of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell carcinoma. Onkourolog iya = Cancer Urology. 2024;20(3):38-48 (in Russian)]. DOI:10.17650/1726-9776-2024-20-3-33-48
9. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-47. DOI:10.1016/j.ejca.2008.10.026
10. Freites-Martinez A, Santana N, Arias-Santiago S, Viera A. Using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE – Version 5.0) to evaluate the severity of adverse events of anticancer therapies. CTCAE versión 5.0. Evaluación de la gravedad de los eventos adversos dermatológicos de las terapias antineoplásicas. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2021;112(1):90-2. DOI:10.1016/j.ad.2019.05.009
11. Albiges L, Gurney H, Lee JL, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib for previously untreated advanced non-clear cell renal cell carcinoma: 3-Year follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. Presented at the 2025 Kidney Cancer Research Summit; July 17–18, 2025; Boston, MA. Abstract 1.
12. Grünwald V, Powles T, Kopyltsov E, et al. Survival by depth of response and efficacy by international metastatic renal cell carcinoma database consortium subgroup with lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma: Analysis of the phase 3 randomized CLEAR study. Eur Urol Oncol. 2023;6(4):437-46. DOI:10.1016/j.euo.2023.01.010
13. Voss MH, Powles T, McGregor B, et al. Impact of subsequent therapies in patients with advanced renal cell carcinoma receiving lenvatinib plus pembrolizumab or sunitinib in the CLEAR study. Presented at IKCS North America 2022. November 4–5, 2022. Abstract 36.
2. Motzer RJ, Jonasch E, Agarwal N, et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer, v. 1.2025. July 1, 2024.
3. Motzer R, Alekseev B, Rha SY, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(14):1289-300. DOI:10.1056/NEJMoa2035716
4. Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final prespecified overall survival analysis of CLEAR, a phase III study. J Clin Oncol. 2024;42(11):1222-8. DOI:10.1200/JCO.23.01569
5. Albiges L, Gurney H, Atduev V, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib as first-line therapy for advanced non-clear-cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-B61): A single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2023;24(8):881-91. DOI:10.1016/S1470-2045(23)00276-0
6. Voss M, Gurney H, Atduev V, et al. ASCO GU 2024: First-line pembrolizumab plus lenvatinib for non-clear cell RCC: Extended follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. J Clin Oncol. 2024;42(Suppl. 4):2. DOI:10.1200/jco.2024.42.4_suppl.2
7. Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Toxicity and safety of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell cancer: The Russian phase IV observational study. Journal of Modern Oncology. 2024;26(1):39-47 (in Russian). DOI:10.26442/18151434.2024.1.202629
8. Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Efficacy of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell carcinoma. Onkourolog iya = Cancer Urology. 2024;20(3):38-48 (in Russian). DOI:10.17650/1726-9776-2024-20-3-33-48
9. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-47. DOI:10.1016/j.ejca.2008.10.026
10. Freites-Martinez A, Santana N, Arias-Santiago S, Viera A. Using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE – Version 5.0) to evaluate the severity of adverse events of anticancer therapies. CTCAE versión 5.0. Evaluación de la gravedad de los eventos adversos dermatológicos de las terapias antineoplásicas. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2021;112(1):90-2. DOI:10.1016/j.ad.2019.05.009
11. Albiges L, Gurney H, Lee JL, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib for previously untreated advanced non-clear cell renal cell carcinoma: 3-Year follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. Presented at the 2025 Kidney Cancer Research Summit; July 17–18, 2025; Boston, MA. Abstract 1.
12. Grünwald V, Powles T, Kopyltsov E, et al. Survival by depth of response and efficacy by international metastatic renal cell carcinoma database consortium subgroup with lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma: Analysis of the phase 3 randomized CLEAR study. Eur Urol Oncol. 2023;6(4):437-46. DOI:10.1016/j.euo.2023.01.010
13. Voss MH, Powles T, McGregor B, et al. Impact of subsequent therapies in patients with advanced renal cell carcinoma receiving lenvatinib plus pembrolizumab or sunitinib in the CLEAR study. Presented at IKCS North America 2022. November 4–5, 2022. Abstract 36.
2. Motzer RJ, Jonasch E, Agarwal N, et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer, v. 1.2025. July 1, 2024.
3. Motzer R, Alekseev B, Rha SY, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(14):1289-300. DOI:10.1056/NEJMoa2035716
4. Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final prespecified overall survival analysis of CLEAR, a phase III study. J Clin Oncol. 2024;42(11):1222-8. DOI:10.1200/JCO.23.01569
5. Albiges L, Gurney H, Atduev V, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib as first-line therapy for advanced non-clear-cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-B61): A single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2023;24(8):881-91. DOI:10.1016/S1470-2045(23)00276-0
6. Voss M, Gurney H, Atduev V, et al. ASCO GU 2024: First-line pembrolizumab plus lenvatinib for non-clear cell RCC: Extended follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. J Clin Oncol. 2024;42(Suppl. 4):2. DOI:10.1200/jco.2024.42.4_suppl.2
7. Волкова М.И., Калпинский А.С., Гончарова О.А., и др. Токсичность и безопасность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечноклеточным раком. Современная онкология. 2024;26(1):39-47 [Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Toxicity and safety of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell cancer: The Russian phase IV observational study. Journal of Modern Oncology. 2024;26(1):39-47 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2024.1.202629
8. Волкова М.И., Калпинский А.С., Гончарова О.А., и др. Эффективность комбинации ленватиниба с пембролизумабом у больных распространенным почечно-клеточным раком. Онкоурология. 2024;20(3):33-48 [Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Efficacy of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell carcinoma. Onkourolog iya = Cancer Urology. 2024;20(3):38-48 (in Russian)]. DOI:10.17650/1726-9776-2024-20-3-33-48
9. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-47. DOI:10.1016/j.ejca.2008.10.026
10. Freites-Martinez A, Santana N, Arias-Santiago S, Viera A. Using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE – Version 5.0) to evaluate the severity of adverse events of anticancer therapies. CTCAE versión 5.0. Evaluación de la gravedad de los eventos adversos dermatológicos de las terapias antineoplásicas. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2021;112(1):90-2. DOI:10.1016/j.ad.2019.05.009
11. Albiges L, Gurney H, Lee JL, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib for previously untreated advanced non-clear cell renal cell carcinoma: 3-Year follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. Presented at the 2025 Kidney Cancer Research Summit; July 17–18, 2025; Boston, MA. Abstract 1.
12. Grünwald V, Powles T, Kopyltsov E, et al. Survival by depth of response and efficacy by international metastatic renal cell carcinoma database consortium subgroup with lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma: Analysis of the phase 3 randomized CLEAR study. Eur Urol Oncol. 2023;6(4):437-46. DOI:10.1016/j.euo.2023.01.010
13. Voss MH, Powles T, McGregor B, et al. Impact of subsequent therapies in patients with advanced renal cell carcinoma receiving lenvatinib plus pembrolizumab or sunitinib in the CLEAR study. Presented at IKCS North America 2022. November 4–5, 2022. Abstract 36.
________________________________________________
2. Motzer RJ, Jonasch E, Agarwal N, et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer, v. 1.2025. July 1, 2024.
3. Motzer R, Alekseev B, Rha SY, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(14):1289-300. DOI:10.1056/NEJMoa2035716
4. Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Final prespecified overall survival analysis of CLEAR, a phase III study. J Clin Oncol. 2024;42(11):1222-8. DOI:10.1200/JCO.23.01569
5. Albiges L, Gurney H, Atduev V, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib as first-line therapy for advanced non-clear-cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-B61): A single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2023;24(8):881-91. DOI:10.1016/S1470-2045(23)00276-0
6. Voss M, Gurney H, Atduev V, et al. ASCO GU 2024: First-line pembrolizumab plus lenvatinib for non-clear cell RCC: Extended follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. J Clin Oncol. 2024;42(Suppl. 4):2. DOI:10.1200/jco.2024.42.4_suppl.2
7. Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Toxicity and safety of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell cancer: The Russian phase IV observational study. Journal of Modern Oncology. 2024;26(1):39-47 (in Russian). DOI:10.26442/18151434.2024.1.202629
8. Volkova MI, Kalpinskiy AS, Goncharova OA, et al. Efficacy of the combination of lenvatinib with pembrolizumab in patients with advanced renal cell carcinoma. Onkourolog iya = Cancer Urology. 2024;20(3):38-48 (in Russian). DOI:10.17650/1726-9776-2024-20-3-33-48
9. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-47. DOI:10.1016/j.ejca.2008.10.026
10. Freites-Martinez A, Santana N, Arias-Santiago S, Viera A. Using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE – Version 5.0) to evaluate the severity of adverse events of anticancer therapies. CTCAE versión 5.0. Evaluación de la gravedad de los eventos adversos dermatológicos de las terapias antineoplásicas. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2021;112(1):90-2. DOI:10.1016/j.ad.2019.05.009
11. Albiges L, Gurney H, Lee JL, et al. Pembrolizumab plus lenvatinib for previously untreated advanced non-clear cell renal cell carcinoma: 3-Year follow-up of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. Presented at the 2025 Kidney Cancer Research Summit; July 17–18, 2025; Boston, MA. Abstract 1.
12. Grünwald V, Powles T, Kopyltsov E, et al. Survival by depth of response and efficacy by international metastatic renal cell carcinoma database consortium subgroup with lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma: Analysis of the phase 3 randomized CLEAR study. Eur Urol Oncol. 2023;6(4):437-46. DOI:10.1016/j.euo.2023.01.010
13. Voss MH, Powles T, McGregor B, et al. Impact of subsequent therapies in patients with advanced renal cell carcinoma receiving lenvatinib plus pembrolizumab or sunitinib in the CLEAR study. Presented at IKCS North America 2022. November 4–5, 2022. Abstract 36.
Авторы
М.И. Волкова*1,2, А.С. Калпинский3, О.А. Гончарова4, К.В. Меньшиков5,6, О.А. Стативко1, Е.В. Карабина7, А.С. Дергунов8, Н.И. Польшина9, Е.Н. Александрова10, А.А. Лебединец11, А.К. Панов12, А.В. Султанбаев5,13, Е.А. Усынин14, М.В. Волконский15, В.В. Михалюк16, Р.А. Зуков17,18, Ю.В. Анжиганова17,18, М.А. Гусниев19, Е.Н. Игумнова20, С.В. Кузьмичева21, И.А. Покатаев1, А.С. Ольшанская1, Н.И. Первакова22, Э.Л. Парсаданова23, Т.А. Санникова24, А.А. Быстров15, Д.М. Дубовиченко25, М.Р. Мухитова26, В.А. Чубенко27, К.А. Шкрет28, М.Н. Горшенина29, А.В. Семенов30, М.К. Давлатова26, А.Е. Косарева31, О.А. Лутошкина20, О.А. Маслова21, А.В. Тарасова32, А.В. Мишина33, М.Ж. Мурзалина34, О.А. Подъячева35, С.А. Калинин36,37, О.А. Маилян3, А.Р. Сафарова26, К.О. Семенова38, М.А. Строкова39, Е.Ю. Урашкина38, О.С. Шмыгина40
1Онкологический центр №1 ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. С.С. Юдина Департамента здравоохранения г. Москвы», Москва, Россия;
2ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
3Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Москва, Россия;
4ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» Минздрава Краснодарского края, Краснодар, Россия;
5ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан, Уфа, Россия;
6ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Уфа, Россия;
7ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер», Тула, Россия;
8ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер», Тверь, Россия;
9ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
10ГБУ РС (Я) «Якутский республиканский онкологический диспансер» Минздрава Республики Саха (Якутия), Якутск, Россия;
11ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», Санкт-Петербург, Россия;
12Новокузнецкий филиал ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер им. М.С. Раппопорта», Новокузнецк, Россия;
13ФГБУН «Институт иммунологии и физиологии Уральского отделения Российской академии наук», Екатеринбург, Россия;
14Научно-исследовательский институт онкологии ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» РАН, Томск, Россия;
15ГБУЗ г. Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы», Истра, Красногорск, Россия;
16БУ Ханты-Мансийского АО – Югры «Нижневартовский онкологический диспансер», Нижневартовск, Россия;
17ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России, Красноярск, Россия;
18КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского», Красноярск, Россия;
19ГБУ РД «Республиканский онкологический центр», Махачкала, Россия;
20ГБУЗ ПК «Пермский краевой онкологический диспансер», Пермь, Россия;
21ГБУЗ МО «Московский областной онкологический диспансер», Балашиха, Россия;
22ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер им. М.С. Раппопорта», Кемерово, Россия;
23ГБУЗ «Сахалинский областной онкологический диспансер», Южно-Сахалинск, Россия;
24ГБУЗ ПК «Пермская краевая клиническая больница», Пермь, Россия;
25ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер», Архангельск, Россия;
26ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан им. проф. М.З. Сигала», Казань, Россия;
27ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) им. Н.П. Напалкова», Санкт-Петербург, Россия;
28ГАУЗ СО «Центральная городская клиническая больница №24», Екатеринбург, Россия;
29ГБУ РМЭ «Республиканский онкологический диспансер», Йошкар-Ола, Россия;
30ОБУЗ «Ивановский областной онкологический диспансер», Иваново, Россия;
31ГАУЗ ТО «Многопрофильный клинический медицинский центр “Медицинский город”», Тюмень, Россия;
32ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер», Самара, Россия;
33ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер», Екатеринбург, Россия;
34ГАУЗ «Оренбургский областной клинический онкологический диспансер», Оренбург, Россия;
35ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер», Ульяновск, Россия;
36ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
37ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет), Москва, Россия;
38ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», Челябинск, Россия;
39ГБУЗ РК «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им. В.М. Ефетова», Симферополь, Россия;
40ООО Медицинский центр «Лотос», Челябинск, Россия
*mivolkova6@gmail.com
1Moscow State Budgetary Healthcare Institution "Oncological Center No. 1 of Moscow City Hospital named after S.S. Yudin, Moscow Healthcare Department", Moscow, Russia;
2Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
3Hertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological Centre, Moscow, Russia;
4Clinical Oncology Dispensary No. 1, Krasnodar, Russia;
5Republican Clinical Oncology Dispensary, Ufa, Russia;
6Bashkir State Medical University, Ufa, Russia;
7Tula Regional Clinical Oncologic Dispensary, Tula, Russia;
8Tver Regional Clinical Oncologic Dispensary, Tver, Russia;
9Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Russia;
10Yakutsk Republican Oncologic Dispensary, Yakutsk, Russia;
11Leningrad Regional Clinical Hospital, Saint Petersburg, Russia;
12Novokuznetsk Branch of Rappoport Kuzbass Clinical Oncologic Dispensary, Novokuznetsk, Russia;
13Institute of Immunology and Physiology of the Ural Branch of the Russian Academy of Sciences, Ekaterinburg, Russia;
14Cancer Research Institute – branch of Tomsk National Research Medical Center, Tomsk, Russia;
15Moscow City Oncology Hospital No. 62 of the Moscow City Health Department, Istra, Krasnogorsk, Russia;
16Nizhnevartovsk Oncologic Dispensary, Nizhnevartovsk, Russia;
17Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University, Krasnoyarsk, Russia;
18Kryzhanovsky Krasnoyarsk Regional Clinical Oncologic Dispensary, Krasnoyarsk, Russia;
19Republican Oncology Center, Makhachkala, Russia;
20Perm Regional Oncologic Dispensary, Perm, Russia;
21Moscow Regional Oncologic Dispensary, Balashikha, Russia;
22Rappoport Kuzbass Clinical Oncologic Dispensary, Kemerovo, Russia;
23Sakhalin Regional Oncologic Dispensary, Yuzhno-Sakhalinsk, Russia;
24Perm Regional Clinical Hospital, Perm, Russia;
25Arkhangelsk Clinical Oncologic Dispensary, Arkhangelsk, Russia;
26Sigal Republican Clinical Oncologic Dispensary of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan, Kazan, Russia;
27Napalkov Saint Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialised Types of Medical Care (oncological), Saint Petersburg, Russia;
28Central City Clinical Hospital No. 24, Ekaterinburg, Russia;
29Republican Oncologic Dispensary, Yoshkar-Ola, Russia;
30Ivanovo Regional Oncology Hospital, Ivanovo, Russia;
31Multidisciplinary Clinical Medical Center „Medical City“, Tyumen, Russia;
32Samara Regional Clinical Oncologic Dispensary, Samara, Russia;
33Sverdlovsk Regional Oncologic Dispensary, Ekaterinburg, Russia;
34Orenburg Regional Clinical Oncologic Dispensary, Orenburg, Russia;
35Regional Clinical Oncologic Dispensary, Ulyanovsk, Russia;
36Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Moscow, Russia;
37Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University), Moscow, Russia;
38Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine, Chelyabinsk, Russia;
39Efetov Crimean Republican Oncologic Clinical Dispensary, Simferopol, Russia;
40Lotos Medical Center LLC, Chelyabinsk, Russia
*mivolkova6@gmail.com
1Онкологический центр №1 ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. С.С. Юдина Департамента здравоохранения г. Москвы», Москва, Россия;
2ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
3Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Москва, Россия;
4ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» Минздрава Краснодарского края, Краснодар, Россия;
5ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан, Уфа, Россия;
6ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Уфа, Россия;
7ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер», Тула, Россия;
8ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер», Тверь, Россия;
9ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
10ГБУ РС (Я) «Якутский республиканский онкологический диспансер» Минздрава Республики Саха (Якутия), Якутск, Россия;
11ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», Санкт-Петербург, Россия;
12Новокузнецкий филиал ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер им. М.С. Раппопорта», Новокузнецк, Россия;
13ФГБУН «Институт иммунологии и физиологии Уральского отделения Российской академии наук», Екатеринбург, Россия;
14Научно-исследовательский институт онкологии ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» РАН, Томск, Россия;
15ГБУЗ г. Москвы «Московская городская онкологическая больница №62 Департамента здравоохранения города Москвы», Истра, Красногорск, Россия;
16БУ Ханты-Мансийского АО – Югры «Нижневартовский онкологический диспансер», Нижневартовск, Россия;
17ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России, Красноярск, Россия;
18КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского», Красноярск, Россия;
19ГБУ РД «Республиканский онкологический центр», Махачкала, Россия;
20ГБУЗ ПК «Пермский краевой онкологический диспансер», Пермь, Россия;
21ГБУЗ МО «Московский областной онкологический диспансер», Балашиха, Россия;
22ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер им. М.С. Раппопорта», Кемерово, Россия;
23ГБУЗ «Сахалинский областной онкологический диспансер», Южно-Сахалинск, Россия;
24ГБУЗ ПК «Пермская краевая клиническая больница», Пермь, Россия;
25ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер», Архангельск, Россия;
26ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан им. проф. М.З. Сигала», Казань, Россия;
27ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) им. Н.П. Напалкова», Санкт-Петербург, Россия;
28ГАУЗ СО «Центральная городская клиническая больница №24», Екатеринбург, Россия;
29ГБУ РМЭ «Республиканский онкологический диспансер», Йошкар-Ола, Россия;
30ОБУЗ «Ивановский областной онкологический диспансер», Иваново, Россия;
31ГАУЗ ТО «Многопрофильный клинический медицинский центр “Медицинский город”», Тюмень, Россия;
32ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер», Самара, Россия;
33ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер», Екатеринбург, Россия;
34ГАУЗ «Оренбургский областной клинический онкологический диспансер», Оренбург, Россия;
35ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер», Ульяновск, Россия;
36ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
37ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет), Москва, Россия;
38ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», Челябинск, Россия;
39ГБУЗ РК «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им. В.М. Ефетова», Симферополь, Россия;
40ООО Медицинский центр «Лотос», Челябинск, Россия
*mivolkova6@gmail.com
________________________________________________
1Moscow State Budgetary Healthcare Institution "Oncological Center No. 1 of Moscow City Hospital named after S.S. Yudin, Moscow Healthcare Department", Moscow, Russia;
2Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
3Hertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological Centre, Moscow, Russia;
4Clinical Oncology Dispensary No. 1, Krasnodar, Russia;
5Republican Clinical Oncology Dispensary, Ufa, Russia;
6Bashkir State Medical University, Ufa, Russia;
7Tula Regional Clinical Oncologic Dispensary, Tula, Russia;
8Tver Regional Clinical Oncologic Dispensary, Tver, Russia;
9Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Russia;
10Yakutsk Republican Oncologic Dispensary, Yakutsk, Russia;
11Leningrad Regional Clinical Hospital, Saint Petersburg, Russia;
12Novokuznetsk Branch of Rappoport Kuzbass Clinical Oncologic Dispensary, Novokuznetsk, Russia;
13Institute of Immunology and Physiology of the Ural Branch of the Russian Academy of Sciences, Ekaterinburg, Russia;
14Cancer Research Institute – branch of Tomsk National Research Medical Center, Tomsk, Russia;
15Moscow City Oncology Hospital No. 62 of the Moscow City Health Department, Istra, Krasnogorsk, Russia;
16Nizhnevartovsk Oncologic Dispensary, Nizhnevartovsk, Russia;
17Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University, Krasnoyarsk, Russia;
18Kryzhanovsky Krasnoyarsk Regional Clinical Oncologic Dispensary, Krasnoyarsk, Russia;
19Republican Oncology Center, Makhachkala, Russia;
20Perm Regional Oncologic Dispensary, Perm, Russia;
21Moscow Regional Oncologic Dispensary, Balashikha, Russia;
22Rappoport Kuzbass Clinical Oncologic Dispensary, Kemerovo, Russia;
23Sakhalin Regional Oncologic Dispensary, Yuzhno-Sakhalinsk, Russia;
24Perm Regional Clinical Hospital, Perm, Russia;
25Arkhangelsk Clinical Oncologic Dispensary, Arkhangelsk, Russia;
26Sigal Republican Clinical Oncologic Dispensary of the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan, Kazan, Russia;
27Napalkov Saint Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialised Types of Medical Care (oncological), Saint Petersburg, Russia;
28Central City Clinical Hospital No. 24, Ekaterinburg, Russia;
29Republican Oncologic Dispensary, Yoshkar-Ola, Russia;
30Ivanovo Regional Oncology Hospital, Ivanovo, Russia;
31Multidisciplinary Clinical Medical Center „Medical City“, Tyumen, Russia;
32Samara Regional Clinical Oncologic Dispensary, Samara, Russia;
33Sverdlovsk Regional Oncologic Dispensary, Ekaterinburg, Russia;
34Orenburg Regional Clinical Oncologic Dispensary, Orenburg, Russia;
35Regional Clinical Oncologic Dispensary, Ulyanovsk, Russia;
36Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Moscow, Russia;
37Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University), Moscow, Russia;
38Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine, Chelyabinsk, Russia;
39Efetov Crimean Republican Oncologic Clinical Dispensary, Simferopol, Russia;
40Lotos Medical Center LLC, Chelyabinsk, Russia
*mivolkova6@gmail.com
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.
