Первый опыт применения изатуксимаба у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой

Семенова А.А., Земляков Н.О., Камышанов С.С., Черенцова А.И., Субботин А.С., Тумян Г.С., Баранова О.Ю., Строганова А.М., Аракелян А.В. Первый опыт применения изатуксимаба у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой. Современная Онкология. 2025;27(4):314–319. DOI: 10.26442/18151434.2025.4.203551

________________________________________________

Semenova AA, Zemlyakov NO, Kamyshanov SS, Cherencova AI, Subbotin AS, Tumyan GS, Baranova OYu, Stroganova AM, Arakelyan AV. First experience with Isatuximab in newly diagnosed multiple myeloma patients. Case report. Journal of Modern Oncology. 2025;27(4):314–319. DOI: 10.26442/18151434.2025.4.203551

Читать PDF

Аннотация

Множественная миелома (ММ) – клональное злокачественное лимфопролиферативное заболевание, которое характеризуется непрерывно рецидивирующим течением. В настоящее время наблюдается значительная эволюция подходов к терапии ММ, связанная в том числе с применением новых режимов индукции, включающих уже не три, а четыре лекарственных препарата с разными механизмами действия. Этот подход распространяется как на кандидатов, соответствующих критериям отбора для трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК), так и на пациентов – не кандидатов для ее выполнения. В частности, в рамках международного рандомизированного клинического исследования показана эффективность и безопасность добавления изатуксимаба (анти-CD38-моноклональное антитело) к терапии триплетами у пациентов с впервые диагностированной ММ. В публикации представлено два собственных клинических наблюдения применения индукционного режима Isa-VRd у пациентов с впервые диагностированной ММ. У пациентки 61 года с отказом от аутоТГСК (трансплантация не планируется в качестве начальной терапии): после проведения 4 циклов индукции в режиме Isa-VRd по данным контрольной комбинированной позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии фиксировалось выраженное снижение метаболической активности опухолевой ткани, достигнут негативный статус минимальной остаточной болезни при чувствительности метода NGF 10^-5 (next generation flow, иммунофенотипирование нового поколения); в настоящее время продолжается поддерживающая терапия. У пациента 63 лет, кандидата на аутоТГСК: по завершении 3 циклов индукционной терапии квадруплетом Isa-VRd и этапа аутоТГСК достигнута строгая полная ремиссия заболевания согласно критериям Международной группы по изучению множественной миеломы (IMWG) 2016. В настоящее время продолжается поддерживающая терапия.

Ключевые слова: множественная миелома, аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, не кандидаты на трансплантацию аутологичных гемопоэтических стволовых клеток, изатуксимаб, гуманизированное моноклональное антитело, квадруплет, критерии отбора, индукционный режим Isa-VRd, полная ремиссия

________________________________________________

Multiple myeloma (MM) is a clonal malignant lymphoproliferative disease with a continuously recurrent course. There has been a significant evolution of approaches to MM therapy, including the use of new induction regimens with not three, but four drugs with different mechanisms of action. This approach applies to patients both eligible and non-eligible for autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT). Thus, an international randomized clinical trial has shown the efficacy and safety of adding isatuximab (an anti-CD38 monoclonal antibody) to triplet therapy in patients with newly diagnosed MM. The publication presents two authors’ clinical cases of the use of the Isa-VRd induction regimen in patients with newly diagnosed MM. In a 61-year-old patient refused to undergo auto-HSCT (transplantation is not scheduled as initial therapy), after 4 induction cycles with Isa-VRd regimen, the combined positron-emission and X-ray computed tomography showed a pronounced decrease in the metabolic activity of tumor tissue, a negative status of minimal residual disease was achieved with the sensitivity of the NGF (next generation flow) method of 10^-5; currently, maintenance therapy is ongoing. In a 63-year-old patient, a candidate for auto-HSCT, after completing 3 cycles of induction therapy with Isa-VRd quadruplet and an auto-HSCT, strict complete remission of the disease was achieved according to the International Myeloma Working Group (IMWG) 2016 criteria. Maintenance therapy is currently ongoing.

Keywords: multiple myeloma, autologous hematopoietic stem cell transplantation, non-candidates for autologous hematopoietic stem cell transplantation, isatuximab, humanized monoclonal antibody, quadruplet, selection criteria, induction regimen Isa-VRd, complete remission

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. van de Donk NWCJ, Richardson PG, Malavasi F. CD38 antibodies in multiple myeloma: back to the future. Blood. 2018;131(1):13-29. DOI:10.1182/blood-2017-06-740944
2. Deckert J, Wetzel MC, Bartle LM, et al. SAR650984, A Novel Humanized CD38-Targeting Antibody, Demonstrates Potent Antitumor Activity in Models of Multiple Myeloma and Other CD38+ Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res. 2014;20(17);4574-83. DOI:10.1158/1078-0432.CCR-14-0695
3. Goldschmidt H, Mai EK, Bertsch U, et al. Addition of isatuximab to lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone as induction therapy for newly diagnosed, transplantation-eligible patients with multiple myeloma (GMMG-HD7): part 1 of an open-label, multicentre, randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022;9(11):e810-21. DOI:10.1016/S2352-3026(22)00263-0
4. Facon T, Dimopoulos MA, Leleu XP, et al. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024;391(17):1597-609. DOI:10.1056/NEJMoa2400712
5. Paul B, Anwer F, Raza S, et al. Comparative Meta-Analysis of Triplet vs. Quadruplet Induction Regimens in Newly Diagnosed, Treatment Naïve, Multiple Myeloma. Cancers (Basel). 2024;16(17):2938. DOI:10.3390/cancers16172938
6. Mai EK, Bertsch U, Pozek E, et al. Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Part 1 Analysis of the GMMG-HD7 Trial. J Clin Oncol. 2024;43(11):1279-88. DOI:10.1200/JCO-24-02266
7. Dimopoulos MA, Leleu XP, Beksac M, et al. Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Outcomes in patients with 1q21+ status in the phase 3 IMROZ study. J Clin Oncol. 2025;43:7517. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7517
8. Ocio E, Perrot A, San-Miguel J, et al. Efficacy and Safety of Isa-VRd in Elderly Patients with or without Frailty Criteria: Pooled Analysis of IMROZ and Phase 1b Studies in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients. In: 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition; 6–9 Dec 2025; San Diego, CA, USA. Abstract 2267.
9. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Режим доступа: https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register. Ссылка активна на 17.11.2025 [Edinyi reestr zare- gistrirovannykh lekarstvennykh sredstv Evraziiskogo ekonomicheskogo soiuza. Available at: https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register. Accessed: 17.11.2025 (in Russian)].
10. Dimopolous MA, Terpos E, Boccadoro M, et al. EHA-EMN Evidence-Based Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with multiple myeloma. Nat Rev Clin Oncol. 2025;22(9):680-700. DOI:10.1038/s41571-025-01041-x
11. NCCN Guidelines®Version 3.2026, 03/11/25; 2025 National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®). Available at: https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/myeloma.pd.... Accessed: 10.11.2025.
12. mSMART, Treatment Guidelines: Multiple Myeloma. Available at: https://www.msmart.org/mm-treatment-guidelines. Accessed: 10.11.2025.

________________________________________________

1. van de Donk NWCJ, Richardson PG, Malavasi F. CD38 antibodies in multiple myeloma: back to the future. Blood. 2018;131(1):13-29. DOI:10.1182/blood-2017-06-740944
2. Deckert J, Wetzel MC, Bartle LM, et al. SAR650984, A Novel Humanized CD38-Targeting Antibody, Demonstrates Potent Antitumor Activity in Models of Multiple Myeloma and Other CD38+ Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res. 2014;20(17);4574-83. DOI:10.1158/1078-0432.CCR-14-0695
3. Goldschmidt H, Mai EK, Bertsch U, et al. Addition of isatuximab to lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone as induction therapy for newly diagnosed, transplantation-eligible patients with multiple myeloma (GMMG-HD7): part 1 of an open-label, multicentre, randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022;9(11):e810-21. DOI:10.1016/S2352-3026(22)00263-0
4. Facon T, Dimopoulos MA, Leleu XP, et al. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024;391(17):1597-609. DOI:10.1056/NEJMoa2400712
5. Paul B, Anwer F, Raza S, et al. Comparative Meta-Analysis of Triplet vs. Quadruplet Induction Regimens in Newly Diagnosed, Treatment Naïve, Multiple Myeloma. Cancers (Basel). 2024;16(17):2938. DOI:10.3390/cancers16172938
6. Mai EK, Bertsch U, Pozek E, et al. Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Part 1 Analysis of the GMMG-HD7 Trial. J Clin Oncol. 2024;43(11):1279-88. DOI:10.1200/JCO-24-02266
7. Dimopoulos MA, Leleu XP, Beksac M, et al. Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Outcomes in patients with 1q21+ status in the phase 3 IMROZ study. J Clin Oncol. 2025;43:7517. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7517
8. Ocio E, Perrot A, San-Miguel J, et al. Efficacy and Safety of Isa-VRd in Elderly Patients with or without Frailty Criteria: Pooled Analysis of IMROZ and Phase 1b Studies in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients. In: 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition; 6–9 Dec 2025; San Diego, CA, USA. Abstract 2267.
9. Edinyi reestr zare- gistrirovannykh lekarstvennykh sredstv Evraziiskogo ekonomicheskogo soiuza. Available at: https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register. Accessed: 17.11.2025 (in Russian).
10. Dimopolous MA, Terpos E, Boccadoro M, et al. EHA-EMN Evidence-Based Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with multiple myeloma. Nat Rev Clin Oncol. 2025;22(9):680-700. DOI:10.1038/s41571-025-01041-x
11. NCCN Guidelines®Version 3.2026, 03/11/25; 2025 National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®). Available at: https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/myeloma.pd.... Accessed: 10.11.2025.
12. mSMART, Treatment Guidelines: Multiple Myeloma. Available at: https://www.msmart.org/mm-treatment-guidelines. Accessed: 10.11.2025.

Авторы

А.А. Семенова*¹, Н.О. Земляков², С.С. Камышанов², А.И. Черенцова¹, А.С. Субботин¹, Г.С. Тумян^1,3, О.Ю. Баранова¹, А.М. Строганова¹, А.В. Аракелян¹

¹ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Российская Федерация
²ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет), Москва, Российская Федерация
³ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Российская Федерация
*semenova.ronc@gmail.com

________________________________________________

Anastasiya A. Semenova*¹, Nikita O. Zemlyakov², Stanislav S. Kamyshanov², Alena I. Cherencova¹, Alexey S. Subbotin¹, Gayane S. Tumyan^1,3, Olga Yu. Baranova¹, Anna M. Stroganova¹, Arman V. Arakelyan¹

¹Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Moscow, Russian Federation
²Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University), Moscow, Russian Federation
³Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russian Federation
*semenova.ronc@gmail.com

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.