Рибоциклиб как ключевой компонент высокоэффективных режимов эндокринотерапии ранних линий при метастатическом HR+ HER2- раке молочной железы. Серия клинических наблюдений из практики в Российской Федерации

Болотина Л.В., Ганьшина И.П., Корниецкая А.Л., Медведева Д.Е., Печеный А.П., Семиглазова Т.Ю., Снеговой А.В., Хан В.Г. Рибоциклиб как ключевой компонент высокоэффективных режимов эндокринотерапии ранних линий при метастатическом HR+ HER2- раке молочной железы. Серия клинических наблюдений из практики в Российской Федерации. Современная Онкология. 2026;28(1):30–36. DOI: 10.26442/18151434.2026.1.203624

________________________________________________

Bolotina LV, Ganshina IP, Kornietskaya AL, Medvedeva DE, Pechenyi AP, Semiglazova TYu, Snegovoy AV, Khan VG. Ribociclib as a key component of highly effective endocrine therapy regimens of early lines in metastatic HR+ HER2- breast cancer: A series of real-world clinical cases from the Russian Federation. Journal of Modern Oncology. 2026;28(1):30–36. DOI: 10.26442/18151434.2026.1.203624

Читать PDF

Аннотация

Лечение метастатического HR+ Her2neu негативного рака молочной железы (РМЖ) является сложной клинической задачей, попытка решения которой привела к необходимости глубокого изучения онкогенеза и разработке целого ряда новых классов препаратов, что значимо изменило ландшафт терапевтических возможностей. Результаты исследования MONALEESA-2, -3, -7 продемонстрировали эффективность комбинации рибоциклиба с эндокринной терапией в этой когорте пациентов, что привело к клинически значимому и статистически достоверному увеличению выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, в том числе при наличии неблагоприятных прогностических факторов. Результаты реальной клинической практики оказались не менее оптимистичными, что демонстрируют представленные клинические наблюдения. В работе приведены три клинических наблюдения пациенток с метастатическим HR+/HER2- РМЖ, у которых комбинированная терапия на основе рибоциклиба обеспечила необычно длительный контроль заболевания.
Клиническое наблюдение 1. Пациентка 42 лет с люминальным В HER2- РМЖ и множественными костными метастазами получила рибоциклиб в комбинации с летрозолом после овариоэктомии. На фоне терапии достигнут полный метаболический ответ, сохраняющийся более 97 мес. Нежелательные явления ограничились купируемой аритмией 1-й степени и эпизодом нейтропении.
Клиническое наблюдение 2. Пациентка 70 лет с поздним рецидивом РМЖ и метастатическим поражением лимфатических узлов и костей получала рибоциклиб в комбинации с летрозолом в терапии 1-й линии. Достигнуты устойчивый регресс лимфаденопатии и стабилизация костных очагов с длительностью контроля заболевания 72 мес. Токсичность отсутствовала, редукция дозы не потребовалась.
Клиническое наблюдение 3. Пациентка 64 лет с висцеральными и костными метастазами, а также с мутацией PIK3CA получала рибоциклиб + фулвестрант в терапии 2-й линии. Достигнута долговременная стабилизация процесса в течение 6,5 года при минимальной токсичности. Прогрессирование потребовало смены схемы терапии.
Представленные случаи демонстрируют возможность многолетнего контроля метастатического HR+/HER2- РМЖ при использовании рибоциклиба в комбинации с эндокинотерапией, что подтверждает значимость молекулярно-ориентированного выбора терапии и потенциал индивидуализированного подхода в клинической практике.

Ключевые слова: распространенный рак молочной железы, ингибиторы CDK4/6, рибоциклиб, висцеральные метастазы, прогностические факторы, HR+/HER2-, длительность эффекта

________________________________________________

The treatment of metastatic HR+ Her2neu negative breast cancer (BC) is a challenging clinical task that required in-depth study of oncogenesis and the development of several new classes of drugs, which significantly changed the therapeutic arsenal. The results of the MONALEESA-2, -3, and -7 studies demonstrated the efficacy of the combination of ribociclib with endocrine therapy in this cohort of patients, leading to clinically and statistically significant increases in progression-free and overall survival, including in patients with adverse prognostic factors. The results of real-world clinical practice were no less optimistic, as demonstrated by the presented clinical cases. The paper presents three clinical cases of patients with metastatic HR+/HER2- BC in whom ribociclib-based combination therapy provided an unusually long control of the disease.
Clinical case 1. A 42-year-old female patient with luminal B HER2- BC and multiple bone metastases received ribociclib in combination with letrozole after ovariectomy. During therapy, a complete metabolic response was achieved, which persisted for more than 97 months. The adverse events were limited to a manageable grade 1 arrhythmia and a neutropenia episode.
Clinical case 2. A 70-year-old female patient with late recurrence of BC and metastatic lesions of lymph nodes and bones received ribociclib in combination with letrozole in first-line therapy. Sustained regression of lymphadenopathy and stabilization of bone lesions with a disease control duration of 72 months were achieved. No toxicity was reported, and no dose reduction was required.
Clinical case 3. A 64-year-old female patient with visceral and bone metastases and a PIK3CA mutation received ribociclib + fulvestrant in the second-line therapy. Long-term stabilization was achieved within 6.5 years with minimal toxicity. Progression required a change in therapy regimen.
The presented cases demonstrate the possibility of long-term control of metastatic HR+/HER2- BC with ribociclib in combination with endocrine therapy, confirming the importance of molecular-specific therapy selection and the potential of an individualized approach in clinical practice.

Keywords: advanced breast cancer, CDK4/6 inhibitors, ribociclib, visceral metastases, prognostic factors, HR+/HER2-, duration of effect

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Состояние онкологической помощи населению России в 2024 г. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. 275 с. [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2024 g. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2025. 275 p. (in Russian)].
2. Johnson KS, Conant EF, Soo MS. Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Review for Breast Radiologists. J Breast Imaging. 2021;3(1):12-24. DOI:10.1093/jbi/wbaa110
3. ESMO Clinical Practice Guidelines. Available at: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)04498-7/pdf. Accessed: 26.01.2026.
4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Breast Cancer Version 2. 27.02.2026. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Accessed: 26.01.2026 (in Russian)].
5. Тюляндин С.А., Артамонова Е.В., Жигулев А.Н., и др. Рак молочной железы. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли. 2025;15(3s2):35-83 [Tiuliandin SA, Artamonova EV, Zhigulev AN, et al. Rak molochnoi zhelezy. Klinicheskie rekomendatsii RUSSCO, chast' 1.2. Zlokachestvennye opukholi. 2025;15(3s2):35-83 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2025-15-3s2-1.2-01
6. Rugo HS, Finn RS, Diéras V, et al. Palbociclib plus letrozole as first-line therapy in estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with extended follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2019;174(3):719-29. DOI:10.1007/s10549-018-05125-4
7. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;386(10):942-50. DOI:10.1056/NEJMoa2114663
8. Hart LL, Im SA, Tolaney SM, et al. Efficacy, safety, and patient-reported outcomes across young to older age groups of patients with HR+/HER2- advanced breast cancer treated with ribociclib plus endocrine therapy in the randomized MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Eur J Cancer. 2025;217:115225. DOI:10.1016/j.ejca.2025.115225
9. Johnston S, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer: MONARCH 3 updated results in prognostic subgroups. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):80. DOI:10.1038/s41523-021-00289-7
10. Gelmon K, Walshe JM, Mahtani R, et al. Abstract PS10-14: Efficacy and safety of palbociclib (PAL) in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2. Cancer Research. 2021;81(4_Supplement):PS10-14-PS10-14. DOI:10.1158/1538-7445.sabcs20-ps10-14
11. Fasching P, Bardia A, Nusch A, et al. 276O Pooled analysis of patient (pt)-reported quality of life (QOL) in the MONALEESA (ML)-2, -3, and -7 trials of ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) to treat hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC). Ann Oncol. 2020;31:S350-31. DOI:10.1016/j.annonc.2020.08.378
12. De Laurentiis M, Borstnar S, Campone M, et al. Full population results from the core phase of CompLEEment-1, a phase 3b study of ribociclib plus letrozole as first-line therapy for advanced breast cancer in an expanded population. Breast Cancer Res Treat. 2021;189(3):689-99. DOI:10.1007/s10549-021-06334-0
13. Beck J, Neven P, Sohn J, et al. Abstract P6-18-06: Ribociclib treatment benefit in patients with advanced breast cancer with ≥1 dose reduction: Data from the MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Cancer Research. 2019;79(Suppl. 4):P6-18-06-P6-18-06. DOI:10.1158/1538-7445.sabcs18-p6-18-06
14. Cottu P, De Laurentiis M, Marchetti P, et al. Ribociclib + letrozole in patients with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor-2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) and central nervous system metastases: Subgroup analysis of the phase IIIb CompLEEment-1 trial. Available at: https://novartis.medicalcongressposters.com/Default.aspx?doc=dc869. Accessed: 26.01.2026.

________________________________________________

1. Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2024 g. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2025. 275 p. (in Russian).
2. Johnson KS, Conant EF, Soo MS. Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Review for Breast Radiologists. J Breast Imaging. 2021;3(1):12-24. DOI:10.1093/jbi/wbaa110
3. ESMO Clinical Practice Guidelines. Available at: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)04498-7/pdf. Accessed: 26.01.2026.
4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Breast Cancer Version 2. 27.02.2026. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Accessed: 26.01.2026 (in Russian)].
5. Tiuliandin SA, Artamonova EV, Zhigulev AN, et al. Rak molochnoi zhelezy. Klinicheskie rekomendatsii RUSSCO, chast' 1.2. Zlokachestvennye opukholi. 2025;15(3s2):35-83 (in Russian). DOI:10.18027/2224-5057-2025-15-3s2-1.2-01
6. Rugo HS, Finn RS, Diéras V, et al. Palbociclib plus letrozole as first-line therapy in estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with extended follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2019;174(3):719-29. DOI:10.1007/s10549-018-05125-4
7. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;386(10):942-50. DOI:10.1056/NEJMoa2114663
8. Hart LL, Im SA, Tolaney SM, et al. Efficacy, safety, and patient-reported outcomes across young to older age groups of patients with HR+/HER2- advanced breast cancer treated with ribociclib plus endocrine therapy in the randomized MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Eur J Cancer. 2025;217:115225. DOI:10.1016/j.ejca.2025.115225
9. Johnston S, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer: MONARCH 3 updated results in prognostic subgroups. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):80. DOI:10.1038/s41523-021-00289-7
10. Gelmon K, Walshe JM, Mahtani R, et al. Abstract PS10-14: Efficacy and safety of palbociclib (PAL) in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2. Cancer Research. 2021;81(4_Supplement):PS10-14-PS10-14. DOI:10.1158/1538-7445.sabcs20-ps10-14
11. Fasching P, Bardia A, Nusch A, et al. 276O Pooled analysis of patient (pt)-reported quality of life (QOL) in the MONALEESA (ML)-2, -3, and -7 trials of ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) to treat hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC). Ann Oncol. 2020;31:S350-31. DOI:10.1016/j.annonc.2020.08.378
12. De Laurentiis M, Borstnar S, Campone M, et al. Full population results from the core phase of CompLEEment-1, a phase 3b study of ribociclib plus letrozole as first-line therapy for advanced breast cancer in an expanded population. Breast Cancer Res Treat. 2021;189(3):689-99. DOI:10.1007/s10549-021-06334-0
13. Beck J, Neven P, Sohn J, et al. Abstract P6-18-06: Ribociclib treatment benefit in patients with advanced breast cancer with ≥1 dose reduction: Data from the MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Cancer Research. 2019;79(Suppl. 4):P6-18-06-P6-18-06. DOI:10.1158/1538-7445.sabcs18-p6-18-06
14. Cottu P, De Laurentiis M, Marchetti P, et al. Ribociclib + letrozole in patients with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor-2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) and central nervous system metastases: Subgroup analysis of the phase IIIb CompLEEment-1 trial. Available at: https://novartis.medicalcongressposters.com/Default.aspx?doc=dc869. Accessed: 26.01.2026.

Авторы

Л.В. Болотина*¹, И.П. Ганьшина², А.Л. Корниецкая¹, Д.Е. Медведева³, А.П. Печеный⁴, Т.Ю. Семиглазова⁵, А.В. Снеговой^6,7, В.Г. Хан⁸

¹Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России, Москва, Российская Федерация
²ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Российская Федерация
³ГБУ РО «Онкодиспансер», Ростов-на-Дону, Российская Федерация
⁴БУЗ ОО «Орловский областной онкологический диспансер», Орел, Российская Федерация
⁵ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация
⁶ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России, Москва, Российская Федерация
⁷ФГБОУ ВО «Российский университет медицины», Москва, Российская Федерация
⁸ГБУЗ МО «Ступинская клиническая больница», Ступино, Российская Федерация
*lbolotina@yandex.ru

________________________________________________

Larisa V. Bolotina*¹, Inna P. Ganshina², Anna L. Kornietskaya¹, Daria E. Medvedeva³, Aleksandr P. Pechenyi⁴, Tatiana Yu. Semiglazova⁵, Anton V. Snegovoy^6,7, Viktor G. Khan⁸

¹Hertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological Centre, Moscow, Russian Federation
²Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Moscow, Russian Federation
³Oncologic Dispensary, Rostov-on-Don, Russian Federation
⁴Oryol Regional Oncologic Dispensary, Oryol, Russian Federation
⁵Petrov National Medical Research Center of Oncology, Saint Petersburg, Russian Federation
⁶National Medical Research Radiological Centre, Moscow, Russian Federation
⁷Russian University of Medicine, Moscow, Russian Federation
⁸Stupino Clinical Hospital, Stupino, Russian Federation
*lbolotina@yandex.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.