В начале конференции с приветственным словом выступила генеральный менеджер онкологического департамента «Новартис Фарма» Н.А.Колерова. Она проинформировала об открытии 19 июня 2015 г. в Санкт-Петербурге завода «Новартис Нева», на котором будут производиться лекарственные препараты по полному циклу. Строительство завода началось 5 лет назад, затем стали работать по переносу оригинальных технологий. Завод спроектирован и построен в соответствии с международными стандартами надлежащей производственной практики. «Новартис Нева» ежегодно будет производить 1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм – всего более 40 наименований. Первый продукт, который будет производиться на этом заводе, – препарат из онкологического портфеля Афинитор.
1. King AJ et al. PLoS One 2013; 8 (7): e67583. Doi: 10.1371/journal. pone.0067583.
2. Guan et al. Scientific Reports 5, Article number: 7857 (2015) doi:10.1038/ srep07857 http://www.nature.com/articles/srep07857
3. Wheler et al. BMC Cancer 2015; 15: 61. Doi: 10.1186/s12885-015-1029-z.
4. Франк Г.А., Завалишина Л.Э. и др. Первое Всероссийское молекулярно-эпидемиологическое исследование меланомы: результаты анализа мутаций в гене BRAF. Архив патологии. 2014; 3. / Frank G.A., Zavalishina L.E. i dr. Pervoe Vserossiiskoe molekuliarno-epidemiologicheskoe issledovanie melanomy: rezul'taty analiza mutatsii v gene BRAF. Arkhiv patologii. 2014; 3. [in Russian]
5. Hauschild A., on behalf of the ESMO Guidelines Working Group*Annals of Oncology 2012; 23 (Suppl. 7): vii86–vii91.
6. NCCN Clinical practice Guidelines Melanoma. 2015; 3. NCCN.org
7. Chapman PB et al. J Clin Oncol 30: 2012 (Suppl.; abstr. 8502).
8. Hauschild A et al. Lancet 2012; 380: 358–65.
9. Long GV et al. Lancet Oncol 2012; 13: 1087–95.
10. Infante J et al. J Clin Oncol 2011; 29 (Suppl.; abstr. CRA8503) http://meetinglibrary.asco.org/content/80485-102.
11. Robert C et al. LBA4 Oral presentation ESMO 2014. http://oncologypro.esmo.org/ Meeting-Resources/ESMO-2014/Melanoma-and-Other-Skin-Tumours/COMBI-v-A-randomised-open-label-phase-III-study-comparing-the-combination-of-dabrafenib-D-and-trametinib-T-with-vemurafenib-V-as-first-line-therapy-in-patients-pts-with-unresectable-or-metastatic-BRAF-V600E-K-mutation-positive-cutaneous-melanoma
12. Long G, Stroyakovskiy D et al. N Engl J Med 2014; 371: 1877–88. Doi: 10.1056/ NEJMoa1406037.
13. Long GV et al. Lancet 2015 Aug 1; 386 (9992): 444–51.
14. Larkin J et al. N Engl J Med. 2014; 371: 1867–76.
15. Hauschild A et al. Poster presentation at ASCO 2013.
16. Larkin JMG. J Clin Oncol. 2015; 33 (Suppl.; abstr. 9006).
17. Dummer R, Hauschild A, Lindenblatt N et al, of the ESMO Guidelines Committee. Cutaneous Melanoma: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol 2015; 26 (Suppl. 5): v126–v132.
18. Chapman et al. N Engl J Med 2011; 364 (26): 2507–16.
19. Larkin et al. Lancet Oncol 2014; 15 (4): 436–44.
20. Hauschild et al. Lancet 2012; 380 (9839): 358–65.
21. Flaherty et al. N Engl J Med 2012; 367 (2): 107–14.
22. Long GV, Stroyakovsky DL, Gogas H et al. Abstract 9011. 2014 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; May 30–June 3, 2014.
23. Long GV. N Engl J Med 2014; 371 (20): 1877–88.
24. Koop et al. Br J Derm 2014; 170 (1): 220–2.
25. Seghers et al. Melanoma Res 2012; 22 (6): 466–72.
26. Welsh S, Corrie PG. Ther Adv Med Oncol 2015; 7 (2) 122–36.
27. Renouf et al. J Clin Oncol 30: 3277–88.
28. Mahoney et al. J Clin Oncol 2013; 31: e364–e366.
29. Niraula S, Seruga B, Ocana A et al. The price we pay for progress: a meta-analysis of harms of newly approved anticancer drugs. J Clin Oncol 2012; 30 (24): 3012–9.
________________________________________________
1. King AJ et al. PLoS One 2013; 8 (7): e67583. Doi: 10.1371/journal. pone.0067583.
2. Guan et al. Scientific Reports 5, Article number: 7857 (2015) doi:10.1038/ srep07857 http://www.nature.com/articles/srep07857
3. Wheler et al. BMC Cancer 2015; 15: 61. Doi: 10.1186/s12885-015-1029-z.
4. Frank G.A., Zavalishina L.E. i dr. Pervoe Vserossiiskoe molekuliarno-epidemiologicheskoe issledovanie melanomy: rezul'taty analiza mutatsii v gene BRAF. Arkhiv patologii. 2014; 3. [in Russian]
5. Hauschild A., on behalf of the ESMO Guidelines Working Group*Annals of Oncology 2012; 23 (Suppl. 7): vii86–vii91.
6. NCCN Clinical practice Guidelines Melanoma. 2015; 3. NCCN.org
7. Chapman PB et al. J Clin Oncol 30: 2012 (Suppl.; abstr. 8502).
8. Hauschild A et al. Lancet 2012; 380: 358–65.
9. Long GV et al. Lancet Oncol 2012; 13: 1087–95.
10. Infante J et al. J Clin Oncol 2011; 29 (Suppl.; abstr. CRA8503) http://meetinglibrary.asco.org/content/80485-102.
11. Robert C et al. LBA4 Oral presentation ESMO 2014. http://oncologypro.esmo.org/ Meeting-Resources/ESMO-2014/Melanoma-and-Other-Skin-Tumours/COMBI-v-A-randomised-open-label-phase-III-study-comparing-the-combination-of-dabrafenib-D-and-trametinib-T-with-vemurafenib-V-as-first-line-therapy-in-patients-pts-with-unresectable-or-metastatic-BRAF-V600E-K-mutation-positive-cutaneous-melanoma
12. Long G, Stroyakovskiy D et al. N Engl J Med 2014; 371: 1877–88. Doi: 10.1056/ NEJMoa1406037.
13. Long GV et al. Lancet 2015 Aug 1; 386 (9992): 444–51.
14. Larkin J et al. N Engl J Med. 2014; 371: 1867–76.
15. Hauschild A et al. Poster presentation at ASCO 2013.
16. Larkin JMG. J Clin Oncol. 2015; 33 (Suppl.; abstr. 9006).
17. Dummer R, Hauschild A, Lindenblatt N et al, of the ESMO Guidelines Committee. Cutaneous Melanoma: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol 2015; 26 (Suppl. 5): v126–v132.
18. Chapman et al. N Engl J Med 2011; 364 (26): 2507–16.
19. Larkin et al. Lancet Oncol 2014; 15 (4): 436–44.
20. Hauschild et al. Lancet 2012; 380 (9839): 358–65.
21. Flaherty et al. N Engl J Med 2012; 367 (2): 107–14.
22. Long GV, Stroyakovsky DL, Gogas H et al. Abstract 9011. 2014 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; May 30–June 3, 2014.
23. Long GV. N Engl J Med 2014; 371 (20): 1877–88.
24. Koop et al. Br J Derm 2014; 170 (1): 220–2.
25. Seghers et al. Melanoma Res 2012; 22 (6): 466–72.
26. Welsh S, Corrie PG. Ther Adv Med Oncol 2015; 7 (2) 122–36.
27. Renouf et al. J Clin Oncol 30: 3277–88.
28. Mahoney et al. J Clin Oncol 2013; 31: e364–e366.
29. Niraula S, Seruga B, Ocana A et al. The price we pay for progress: a meta-analysis of harms of newly approved anticancer drugs. J Clin Oncol 2012; 30 (24): 3012–9.