Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Оценка эффективности различных препаратов урсодезоксихолевой кислоты при билиарном сладже (собственное наблюдение)
Оценка эффективности различных препаратов урсодезоксихолевой кислоты при билиарном сладже (собственное наблюдение)
Вялов С.С. Оценка эффективности различных препаратов урсодезоксихолевой кислоты при билиарном сладже (собственное наблюдение). Справочник поликлинического врача. 2018; 4: 59-63
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель исследования – изучение сравнительной эффективности лечения неосложненной желчнокаменной болезни на стадии билиарного сладжа (БС).
Материалы и методы. В исследование были включены 150 пациентов с желчнокаменной болезнью на стадии БС, которых рандомизировали по группам терапии. Для контроля лечения использовалось ультразвуковое исследование с периодичность 2 нед для оценки динамики. Длительность наблюдения 6 нед, дополнительные 2 нед в перекрестных группах. В связи с низкой эффективностью в группах сравнения после 6 нед терапии в течение дополнительных 2 нед пациенты принимали препарат Урсосан.
Результаты. Наибольшая эффективность купирования БС по результатам исследования была отмечена в группе принимавших Урсосан. Большее число больных с разрешившимся сладжем к моменту 6-й недели терапии зафиксированы в группе Урсосана – 92% против Урсофалька – 76%. Динамика объема сладжа имела лучший тренд в группе Урсосана. Медиана полного купирования БС в группе Урсосана составила 6 нед (по сроку наблюдения). Прогнозируемая длительность полного купирования сладжа на препарате сравнения – 8–10 нед.
Заключение. Наибольшую эффективность в лечении БС по результатам исследования демонстрирует Урсосан. Следует учитывать особенности клинический эффективности генерических препаратов, а также терапевтическую эквивалентность препаратов при выборе средства терапии.
Ключевые слова: желчнокаменная болезнь, билиарный сладж, урсодезоксихолевая кислота.
Materials and methods. The study included 150 patients with choledocholithiasis on BS stage. The patients were randomized to therapy groups. The treatment control for dynamics assessment was performed every 2 weeks with ultrasound sonography. The follow-up period was 6 weeks and 2 weeks longer in crossover groups. Because of low effectiveness after 6 weeks of treatment patients in control groups received Ursosan for 2 more weeks.
Results. According to study results the most effective BS reduction was observed in the group of patients who received Ursosan. The number of patients with dissolved sludge after 6 weeks of treatment was larger in Ursosan group (92%) compared with Ursofalk (76%). Trend of sludge volume dynamics was better in Ursosan group. The median time for full BS dissolving in Ursosan group was 6 weeks (according to follow-up period). Prognosis time for full sludge dissolving in comparison group was 8–10 weeks.
Conclusion. According to study results Ursosan was demonstrated to be more effective in BS treatment. When making a selection of medications the characteristics of clinical effectiveness of generic drugs and therapeutic equivalence of medications should be considered.
Key words: choledocholithiasis, biliary sludge, ursodeoxycholic acid.
Материалы и методы. В исследование были включены 150 пациентов с желчнокаменной болезнью на стадии БС, которых рандомизировали по группам терапии. Для контроля лечения использовалось ультразвуковое исследование с периодичность 2 нед для оценки динамики. Длительность наблюдения 6 нед, дополнительные 2 нед в перекрестных группах. В связи с низкой эффективностью в группах сравнения после 6 нед терапии в течение дополнительных 2 нед пациенты принимали препарат Урсосан.
Результаты. Наибольшая эффективность купирования БС по результатам исследования была отмечена в группе принимавших Урсосан. Большее число больных с разрешившимся сладжем к моменту 6-й недели терапии зафиксированы в группе Урсосана – 92% против Урсофалька – 76%. Динамика объема сладжа имела лучший тренд в группе Урсосана. Медиана полного купирования БС в группе Урсосана составила 6 нед (по сроку наблюдения). Прогнозируемая длительность полного купирования сладжа на препарате сравнения – 8–10 нед.
Заключение. Наибольшую эффективность в лечении БС по результатам исследования демонстрирует Урсосан. Следует учитывать особенности клинический эффективности генерических препаратов, а также терапевтическую эквивалентность препаратов при выборе средства терапии.
Ключевые слова: желчнокаменная болезнь, билиарный сладж, урсодезоксихолевая кислота.
________________________________________________
Materials and methods. The study included 150 patients with choledocholithiasis on BS stage. The patients were randomized to therapy groups. The treatment control for dynamics assessment was performed every 2 weeks with ultrasound sonography. The follow-up period was 6 weeks and 2 weeks longer in crossover groups. Because of low effectiveness after 6 weeks of treatment patients in control groups received Ursosan for 2 more weeks.
Results. According to study results the most effective BS reduction was observed in the group of patients who received Ursosan. The number of patients with dissolved sludge after 6 weeks of treatment was larger in Ursosan group (92%) compared with Ursofalk (76%). Trend of sludge volume dynamics was better in Ursosan group. The median time for full BS dissolving in Ursosan group was 6 weeks (according to follow-up period). Prognosis time for full sludge dissolving in comparison group was 8–10 weeks.
Conclusion. According to study results Ursosan was demonstrated to be more effective in BS treatment. When making a selection of medications the characteristics of clinical effectiveness of generic drugs and therapeutic equivalence of medications should be considered.
Key words: choledocholithiasis, biliary sludge, ursodeoxycholic acid.
Полный текст
Список литературы
1. Ko CW, Sekijima JH, Lee SP. Biliary sludge. Ann Intern Med 1999; 130: 301.
2. Festi D, Reggiani ML, Attili AF et al. Natural history of gallstone disease: Expectant management or active treatment? Results from a population-based cohort study. J Gastroenterol Hepatol 2010; 25: 719.
3. Tomida S, Abei M, Yamaguchi T et al. Long-term ursodeoxycholic acid therapy is associated with reduced risk of biliary pain and acute cholecystitis in patients with gallbladder stones: a cohort analysis. Hepatology 1999; 30: 6.
4. Вялов С.С., Степченко А.А., Дронова Т.А., Винницкая Е.В. Выбор препарата для лекарственной терапии с учетом особенностей субстанции. Арх. внутренней медицины. 2012; 4 (6): 34–8./ Vyalov S.S., Stepchenko A.A., Dronova T.A., Vinnickaya E.V. Vybor preparata dlya lekarstvennoj terapii s uchetom osobennostej substancii. Arh. vnutrennej mediciny. 2012; 4 (6): 34–8. [in Russian]
5. Сарвилина И.В. Сравнительный клинико-экономический анализ применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с желчнокаменной болезнью I стадии. Лечащий врач. 2015; 2. / Sarvilina I.V. Sravnitelnyj kliniko-ekonomicheskij analiz primeneniya preparatov ursodezoksiholevoj kisloty u pacientov s zhelchnokamennoj boleznyu I stadii. Lechashij vrach. 2015; 2. [in Russian]
6. Вялов С.С. Желчнокаменная болезнь: правильная тактика – залог успешного литолиза. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 77–82. / Vyalov S.S. Gallstone disease: correct tactic is the key to successful litholysis. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 77–82. [in Russian]
7. Guarino MP, Cocca S, Altomare A et al. Ursodeoxycholic acid therapy in gallbladder disease, a story not yet completed. World J Gastroenterol 2013; 19: 5029.
8. Di Ciaula A, Wang DQ, Wang HH et al. Targets for current pharmacologic therapy in cholesterol gallstone disease. Gastroenterol Clin North Am 2010; 39: 245.
9. Вялов С.С. Различия в эффективности лечения желчнокаменной болезни и билиарного сладжа разными препаратами урсодезоксихолевой кислоты. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 64–8. / Vyalov S.S. Differences in the effectiveness of treatment of cholelithiasis and biliary sludge with various drugs of ursodeoxycholic acid. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 64–8. [in Russian]
10. Минушкин О.Н., Бурдина Е.Г., Новоженова Е.В. Билиарный сладж. Эпидемиология, факторы риска, формирование, диагностика, лечебные подходы. Практич. Гастроэнтерология. 2017; 2 (19): 2–4. / Minushkin O.N., Burdina E.G., Novozhenova E.V. Biliarnyj sladzh. Epidemiologiya, faktory riska, formirovanie, diagnostika, lechebnye podhody. Praktich. Gastroenterologiya. 2017; 2 (19): 2–4. [in Russian]
11. Яковлев А.А., Волков А.С. Клиническая эффективность и безопасность курсовой литолитической терапии больных с хроническим холециститом и билиарным сладжем препаратом Ливодекса. Клин. фармакология. 2015; 3. Вып. 115. / Yakovlev A.A., Volkov A.S. Klinicheskaya effektivnost i bezopasnost kursovoj litoliticheskoj terapii bolnyh s hronicheskim holecistitom i biliarnym sladzhem preparatom Livodeksa. Klin. farmakologiya. 2015; 3. Vyp. 115. [in Russian]
2. Festi D, Reggiani ML, Attili AF et al. Natural history of gallstone disease: Expectant management or active treatment? Results from a population-based cohort study. J Gastroenterol Hepatol 2010; 25: 719.
3. Tomida S, Abei M, Yamaguchi T et al. Long-term ursodeoxycholic acid therapy is associated with reduced risk of biliary pain and acute cholecystitis in patients with gallbladder stones: a cohort analysis. Hepatology 1999; 30: 6.
4. Vyalov S.S., Stepchenko A.A., Dronova T.A., Vinnickaya E.V. Vybor preparata dlya lekarstvennoj terapii s uchetom osobennostej substancii. Arh. vnutrennej mediciny. 2012; 4 (6): 34–8. [in Russian]
5. Sarvilina I.V. Sravnitelnyj kliniko-ekonomicheskij analiz primeneniya preparatov ursodezoksiholevoj kisloty u pacientov s zhelchnokamennoj boleznyu I stadii. Lechashij vrach. 2015; 2. [in Russian]
6. Vyalov S.S. Gallstone disease: correct tactic is the key to successful litholysis. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 77–82. [in Russian]
7. Guarino MP, Cocca S, Altomare A et al. Ursodeoxycholic acid therapy in gallbladder disease, a story not yet completed. World J Gastroenterol 2013; 19: 5029.
8. Di Ciaula A, Wang DQ, Wang HH et al. Targets for current pharmacologic therapy in cholesterol gallstone disease. Gastroenterol Clin North Am 2010; 39: 245.
9. Vyalov S.S. Differences in the effectiveness of treatment of cholelithiasis and biliary sludge with various drugs of ursodeoxycholic acid. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 64–8. [in Russian]
10. Minushkin O.N., Burdina E.G., Novozhenova E.V. Biliarnyj sladzh. Epidemiologiya, faktory riska, formirovanie, diagnostika, lechebnye podhody. Praktich. Gastroenterologiya. 2017; 2 (19): 2–4. [in Russian]
11. Yakovlev A.A., Volkov A.S. Klinicheskaya effektivnost i bezopasnost kursovoj litoliticheskoj terapii bolnyh s hronicheskim holecistitom i biliarnym sladzhem preparatom Livodeksa. Klin. farmakologiya. 2015; 3. Vyp. 115. [in Russian]
2. Festi D, Reggiani ML, Attili AF et al. Natural history of gallstone disease: Expectant management or active treatment? Results from a population-based cohort study. J Gastroenterol Hepatol 2010; 25: 719.
3. Tomida S, Abei M, Yamaguchi T et al. Long-term ursodeoxycholic acid therapy is associated with reduced risk of biliary pain and acute cholecystitis in patients with gallbladder stones: a cohort analysis. Hepatology 1999; 30: 6.
4. Вялов С.С., Степченко А.А., Дронова Т.А., Винницкая Е.В. Выбор препарата для лекарственной терапии с учетом особенностей субстанции. Арх. внутренней медицины. 2012; 4 (6): 34–8./ Vyalov S.S., Stepchenko A.A., Dronova T.A., Vinnickaya E.V. Vybor preparata dlya lekarstvennoj terapii s uchetom osobennostej substancii. Arh. vnutrennej mediciny. 2012; 4 (6): 34–8. [in Russian]
5. Сарвилина И.В. Сравнительный клинико-экономический анализ применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с желчнокаменной болезнью I стадии. Лечащий врач. 2015; 2. / Sarvilina I.V. Sravnitelnyj kliniko-ekonomicheskij analiz primeneniya preparatov ursodezoksiholevoj kisloty u pacientov s zhelchnokamennoj boleznyu I stadii. Lechashij vrach. 2015; 2. [in Russian]
6. Вялов С.С. Желчнокаменная болезнь: правильная тактика – залог успешного литолиза. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 77–82. / Vyalov S.S. Gallstone disease: correct tactic is the key to successful litholysis. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 77–82. [in Russian]
7. Guarino MP, Cocca S, Altomare A et al. Ursodeoxycholic acid therapy in gallbladder disease, a story not yet completed. World J Gastroenterol 2013; 19: 5029.
8. Di Ciaula A, Wang DQ, Wang HH et al. Targets for current pharmacologic therapy in cholesterol gallstone disease. Gastroenterol Clin North Am 2010; 39: 245.
9. Вялов С.С. Различия в эффективности лечения желчнокаменной болезни и билиарного сладжа разными препаратами урсодезоксихолевой кислоты. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 64–8. / Vyalov S.S. Differences in the effectiveness of treatment of cholelithiasis and biliary sludge with various drugs of ursodeoxycholic acid. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 64–8. [in Russian]
10. Минушкин О.Н., Бурдина Е.Г., Новоженова Е.В. Билиарный сладж. Эпидемиология, факторы риска, формирование, диагностика, лечебные подходы. Практич. Гастроэнтерология. 2017; 2 (19): 2–4. / Minushkin O.N., Burdina E.G., Novozhenova E.V. Biliarnyj sladzh. Epidemiologiya, faktory riska, formirovanie, diagnostika, lechebnye podhody. Praktich. Gastroenterologiya. 2017; 2 (19): 2–4. [in Russian]
11. Яковлев А.А., Волков А.С. Клиническая эффективность и безопасность курсовой литолитической терапии больных с хроническим холециститом и билиарным сладжем препаратом Ливодекса. Клин. фармакология. 2015; 3. Вып. 115. / Yakovlev A.A., Volkov A.S. Klinicheskaya effektivnost i bezopasnost kursovoj litoliticheskoj terapii bolnyh s hronicheskim holecistitom i biliarnym sladzhem preparatom Livodeksa. Klin. farmakologiya. 2015; 3. Vyp. 115. [in Russian]
________________________________________________
2. Festi D, Reggiani ML, Attili AF et al. Natural history of gallstone disease: Expectant management or active treatment? Results from a population-based cohort study. J Gastroenterol Hepatol 2010; 25: 719.
3. Tomida S, Abei M, Yamaguchi T et al. Long-term ursodeoxycholic acid therapy is associated with reduced risk of biliary pain and acute cholecystitis in patients with gallbladder stones: a cohort analysis. Hepatology 1999; 30: 6.
4. Vyalov S.S., Stepchenko A.A., Dronova T.A., Vinnickaya E.V. Vybor preparata dlya lekarstvennoj terapii s uchetom osobennostej substancii. Arh. vnutrennej mediciny. 2012; 4 (6): 34–8. [in Russian]
5. Sarvilina I.V. Sravnitelnyj kliniko-ekonomicheskij analiz primeneniya preparatov ursodezoksiholevoj kisloty u pacientov s zhelchnokamennoj boleznyu I stadii. Lechashij vrach. 2015; 2. [in Russian]
6. Vyalov S.S. Gallstone disease: correct tactic is the key to successful litholysis. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 77–82. [in Russian]
7. Guarino MP, Cocca S, Altomare A et al. Ursodeoxycholic acid therapy in gallbladder disease, a story not yet completed. World J Gastroenterol 2013; 19: 5029.
8. Di Ciaula A, Wang DQ, Wang HH et al. Targets for current pharmacologic therapy in cholesterol gallstone disease. Gastroenterol Clin North Am 2010; 39: 245.
9. Vyalov S.S. Differences in the effectiveness of treatment of cholelithiasis and biliary sludge with various drugs of ursodeoxycholic acid. Consilium Medicum. 2017; 19 (8.2): 64–8. [in Russian]
10. Minushkin O.N., Burdina E.G., Novozhenova E.V. Biliarnyj sladzh. Epidemiologiya, faktory riska, formirovanie, diagnostika, lechebnye podhody. Praktich. Gastroenterologiya. 2017; 2 (19): 2–4. [in Russian]
11. Yakovlev A.A., Volkov A.S. Klinicheskaya effektivnost i bezopasnost kursovoj litoliticheskoj terapii bolnyh s hronicheskim holecistitom i biliarnym sladzhem preparatom Livodeksa. Klin. farmakologiya. 2015; 3. Vyp. 115. [in Russian]
Авторы
С.С.Вялов
1 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов». 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 1;
2 ФГБОУ ВО «Московский государственный технический университет им. Н.Э.Баумана (национальный исследовательский университет)». 105005, Россия, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 5, стр. 1;
3 Global Medical System clinic & hospitals, French clinic. 121099, Россия, Москва, 1-й Николощеповский пер., д. 6, стр. 1
svialov@mail.ru
1 People’s Friendship University of Russia. 117198, Russian Federation, Moscow, ul. Miklukho-Maklaia, d. 8, korp. 1
2 Bauman Moscow State Technical University. 105005, Russian Federation, Moscow, ul. 2-ya Baumanskaya, d. 5, str. 1;
3 GMS clinic & hospitals, French clinic. 121099, Russian Federation, Moscow, 1-j Nikoloshepovskij per., d. 6, str. 1
svialov@mail.ru
1 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов». 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 1;
2 ФГБОУ ВО «Московский государственный технический университет им. Н.Э.Баумана (национальный исследовательский университет)». 105005, Россия, Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 5, стр. 1;
3 Global Medical System clinic & hospitals, French clinic. 121099, Россия, Москва, 1-й Николощеповский пер., д. 6, стр. 1
svialov@mail.ru
________________________________________________
1 People’s Friendship University of Russia. 117198, Russian Federation, Moscow, ul. Miklukho-Maklaia, d. 8, korp. 1
2 Bauman Moscow State Technical University. 105005, Russian Federation, Moscow, ul. 2-ya Baumanskaya, d. 5, str. 1;
3 GMS clinic & hospitals, French clinic. 121099, Russian Federation, Moscow, 1-j Nikoloshepovskij per., d. 6, str. 1
svialov@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.