Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза: результаты метаанализа - Журнал Терапевтический архив №1 Поликлинические проблемы и организация медицинской помощи 2013

Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза: результаты метаанализа

Мазина Н.К., Мазин П.В., Суханов Д.С. Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза: результаты метаанализа. Терапевтический архив (архив до 2018 г.). 2013;85(1):56-61.

Читать PDF

Аннотация

Цель исследования. Объединение опубликованных результатов исследований нового инфузионного гепатопротектора ремаксола для интегральной количественной оценки величины его клинической эффективности.
Материалы и методы. Проведен систематизированный обзор опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований сукцинатсодержащего инфузионного гепатопротектора ремаксола при заболеваниях, сопряженных с поражениями печени (хронический гепатит В и С, тяжелое отравление этанолом на фоне алкогольной зависимости, лекарственное поражение печени при лечении туберкулеза, метаболический синдром). В обобщенную базу данных вошла информация по 935 пациентам. Объединенная группа контроля (n=447) получала препараты традиционной фармакотерапии (активное плацебо), группа лечения (n=628) дополнительно — ремаксол.
Результаты. Метаанализ частотных характеристик позитивных исходов (процент исчезновения основных клинических симптомов и осложнений) и диапазона активности ферментов, характеризующих цитолиз гепатоцитов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы) и холестаз (щелочной фосфатазы и γ-глутаматтранспептидазы) в сравниваемых группах позволил дать интегральную оценку клинической эффективности ремаксола, которая составила 1,57 по ферментативной активности и 1,78 по частотным характеристикам исходов. Отношение шансов положительных исходов составило 2,9 (от 1,9 до 3,9), а число больных, которых необходимо лечить ремаксолом в течение времени наблюдения, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного, — 6 (от 4 до 8).
Заключение. Инфузионный гепатопротектор ремаксол на основе янтарной кислоты обеспечивает статистически и клини-чески значимый высокий терапевтический эффект при медикаментозной коррекции поражений печени разного генеза.

Ключевые слова: ремаксол, метаанализ, гепатопротектор, янтарная кислота, лекарственные поражения печени, клиниче-ская эффективность, отношение шансов, метаболический синдром, острое отравление этанолом, хронический гепатит, антигипоксическое действие, антиоксидант.

________________________________________________

Aim. To pool the published results of trials of the new infusion hepatoprotector remaxol for the integral quantification of the magnitude of its clinical efficacy.
Subjects and methods. The authors made a systematized review of the published results of randomized clinical trials of the succinate-containing infusion hepatoprotector remaxol in diseases associated with hepatic lesions (chronic hepatitis B and C, severe ethanol intoxication in the presence of alcohol dependence, drug-induced liver lesion during treatment of tuberculosis, and metabolic syndrome). The pooled database included information on 935 patients. The combined control group (n=447) received traditional pharmacotherapy drugs (active placebo), the treatment group (n=628) additionally took remaxol.
Results. Meta-analysis of the frequency characteristics of positive outcomes (the rate of disappearance of major clinical symptoms and complications) and the activity range for the enzymes characterizing hepatocyte cytolysis (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) and cholestasis (alkaline phosphatase and γ-glutamate transpeptidase) in the compared groups could provide an integral evaluation of the clinical efficacy of remaxol, which was 1.57 for enzymatic activity and 1.78 for the frequency characteristics of outcomes. The odds ratio of positive outcomes was 2.9 (range 1.9 to 3.9) and the number of patients who needed to be treated with remaxol during the follow-up to prevent a poor outcome in one patient was 6 (range 4 to 8).
Conclusion. The succinic acid-based infusion hepatoprotector remaxol provides a statistically and clinically significant therapeutic effect in the drug correction of hepatic lesions of varying genesis.

Key words: remaxol, meta-analysis, hepatoprotector, succinic acid, drug-induced hepatic lesions, clinical efficacy, odds ratio, metabolic syndrome, acute ethanol intoxication, chronic hepatitis, antihypoxic activity, antioxidant.

Список литературы

Шифф Ю.Р., Соррел М.Ф., Мэдрей У.С. Алкогольные, лекарственные, генетические и метаболические заболевания. Пер с англ под ред Н.А. Мухина. М: ГЭОТАР-Медиа 2011; 480.
Радченко В.Г., Шабров А.В., Зиновьева Е.Н., Ситкин Е.И. Заболевания печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. СПб: СпецЛит 2011: 241-269.
Ивашкин В.Т. Болезни печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. Под ред В.Т. Ивашкина. 2-е изд. М: М-ВЕСТИ 2005: 193-224.
Зборовский А.Б., Тюренков И.Н. Осложнения фармакотерапии. М: Медицина 2003; 544.
Кожока Т.Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. М 2007; 136.
Belentani S., Scaglioni F., Marino M. et. al. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Dig Dis 2010; 28: 155-161.
Пасечник И.Н., Кутепов Д.Е. Печеночная недостаточность: современные методы лечения. М: МИА 2009; 232.
Романцов М.Г., Суханов Д.С., Петров А.Ю. и др. Применение субстратов энергетического обмена при хроническом поражении печени для коррекции метаболических нарушений (экспериментально-клинические исследования). Фундаментал исслед 2011; 3: 131-142.
Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Современный подход к адекватной терапии хронических гепатитов. СПб 2010; 64.
Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. и др. Патогенетически обоснованная, с оценкой качества жизни, расчетом риска исхода заболевания, терапия больных вирусным гепатитом С (клинический обзор). Антибиот и химиотер 2010; 3-4: 3-13.
Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С. и др. Гепатопротективная активность ремаксола при хронических поражениях печени. Клин меди 2010; 1: 62-66.
Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С., Романцов М.Г. Изучение фармакотерапевтической эффективности, безопасности с оценкой риска неблагоприятных исходов, включения ремаксола в терапию хронических поражений печени. Вестн. СПбГМА им. И.И. Мечникова 2009; 2: 112-116.
Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Гепатопротективная активность ремаксола при хронических поражениях печени (материалы многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова 2009; 2: 1-8.
Стельмах В.В., Козлов В.К., Радченко В.Г., Некрасова А.С. Патогенетическая терапия метаболического синдрома на стадии органных поражений. Клин мед 2012; 6: 66-70.
Cтельмах В.В., Радченко В.Г., Козлов В.К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Тер арх 2011; 2: 67-71.
Суханов Д.С., Иванов А.К., Романцов М.Г., Коваленко А.Л. Лечение гепатотоксических осложнений противотуберкулезной терапии сукцинатсодержащими препаратами. Рос мед журнал 2012; 6: 22-25.
Суханов Д.С., Саватеева Т.Н., Коваленко А.Л. и др. Антиоксидантная активность ремаксола на модели лекарственного поражения печени. Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова 2008; 4: 127-132.
Ушкалова Е.А. Лекарственные поражения печени. Врач 2007; 3: 22-26.
Хазанов В.А. Фармакологическая регуляция энергетического обмена. Экспер и клин фармакол 2009; 4: 61-64.
Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А. и др. Особенности фармакологической коррекции токсических поражений печени у больных с синдромом зависимости от алкоголя и тяжелыми формами острых отравлений этанолом Журн неврол и психиатр 2012; 1: 45-48.
Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd. ed. Lawrence Erlbaum Assoc. NJ: Hillsdale 1988; 567.
Guzman G., Brunt E.M., Petrovic L.M. et al. Does nonalcoholic fatty liver disease predispose patients to hepatocellular carcinoma in the absence of cirrhosis? Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 1761-1766.
Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. М: ГЭОТАР-Медиа 2004; 240.
Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М: Медиа Сфера 2004; 135.
Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М: Медиа Сфера 2002; 312.
Strauss E., Dias Teixera M.C. Quality of life in hepatitis C. Liver Int 2006; 26 (7): 755-765.

Авторы

Н.К. МАЗИНА, П.В. МАЗИН, Д.С. СУХАНОВ

ГБОУ ВПО «Кировская государственная медицинская академия» Минздрава РФ; ООО «Медицинская компания», Москва; ГБОУ ВПО «Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова», Санкт-Петербург

________________________________________________

N.K. MAZINA, P.V. MAZIN, D.S. SUKHANOV

Kirov State Medical Academy; Medical Company, Moscow; I.I. Mechnikov North-Western Medical University, S. Petersburg

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.