Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Ершова О. Б., Лесняк О. М., Белова К. Ю., Назарова А. В., Мановицкая А. В., Мусаева Т. М., Мустаев Р. М., Нурлыгаянов Р. З., Рожинская Л. Я., Скрипникова И. А., Торопцова Н. В. Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Терапевтический архив. 2014;86(10):60-64.
Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Ершова О. Б., Лесняк О. М., Белова К. Ю., Назарова А. В., Мановицкая А. В., Мусаева Т. М., Мустаев Р. М., Нурлыгаянов Р. З., Рожинская Л. Я., Скрипникова И. А., Торопцова Н. В. Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Терапевтический архив. 2014;86(10):60-64.
Цель исследования. В рамках открытого проспективного наблюдательного исследования оценить эффективность и безопасность препарата деносумаба (Пролиа) - препарата первого ряда для лечения остеопороза (ОП), представляющего полностью человеческое моноклональное антитело к лиганду рецептора активатора фактора κВ (RANKL). Материалы и методы. Обследовали пациенток в возрасте 50 лет и старше с постменопаузальным ОП, получающих в клинической практике лечение препаратом Пролиа. При оценке через 3 мес проводили измерение концентрации маркера резорбции кости (РК) С-концевого телопептида, а также других лабораторных показателей (общий кальций сыворотки крови, общая щелочная фосфатаза, креатинин). Регистрировали нежелательные явления, возникшие при использовании препарата. Результаты. Через 3 мес от начала исследования выявлено достоверное снижение м аркера РК С-концевого телопептида (на 89%; р<0,0001). Побочные эффекты отмечались редко: гипокальциемия у 3 (5,9%) пациенток, артралгии у 2 (3,9%), экзема у 1 (1,9%). Серьезных нежелательных явлений и случаев выбывания из исследования не было. Заключение. Предварительные результаты открытого исследования по использованию препарата Пролиа при постменопаузальном ОП свидетельствуют о достоверном снижении активности РК, определяющим эффективность данного препарата, при высоком уровне его безопасности.