Эффективность комбинации бендамустина и ритуксимаба в первой линии терапии ХЛЛ: результаты исследования BEN-001 - Журнал Терапевтический архив №7 Вопросы гематологии 2017

Эффективность комбинации бендамустина и ритуксимаба в первой линии терапии ХЛЛ: результаты исследования BEN-001

Стадник Е. А., Стругов В. В., Андреева Т. О., Вирц Ю. В., Румянцев А. М., Миролюбова Ю. В., Бутылин П. А., Зарицкий А. Ю. Эффективность комбинации бендамустина и ритуксимаба в первой линии терапии ХЛЛ: результаты исследования BEN-001. Терапевтический архив. 2017;89(7):57-64. https://doi.org/10.17116/terarkh201789757-64

Читать PDF

Аннотация

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности режима BR, содержащего бендамустин, у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших специфическую терапию.

Материалы и методы. Проанализированы результаты российского проспективного наблюдательного многоцентрового исследования BEN-001 (2012—2015 гг.), в котором приняли участие 196 больных ХЛЛ из 34 центров Российской Федерации. Диагноз подтверждали результатами иммунофенотипирования лимфоцитов периферической крови. Анализ мутационного статуса генов IGHV, FISH-исследование и оценку минимальной остаточной болезни проводили централизовано по стандартизированным методикам. Показатели качества жизни (КЖ) оценивали с помощью опросников EQ-5D и FACT-Leu. Выживаемость рассчитывали по методу Каплана—Майера.

Результаты. Медиана возраста пациентов составила 61 год. У 41% больных наблюдалось снижение расчетного клиренса креатинина менее 70 мл/мин/1,73 м2. Комбинация бендамустина и ритуксимаба позволила достичь общий ответ у 83,2% пациентов, в том числе полную ремиссию у 59,7%. Эрадикация минимальной остаточной болезни достигнута у 23 (27,4%) из 84 больных. Двухлетняя выживаемость без прогрессирования составила 85,9%. На фоне лечения отмечалось улучшение показателей КЖ.

Заключение. Результаты исследования показывают хорошую переносимость бендамустина при его использовании в клинической практике. В связи с высокой стоимостью новых препаратов (ибрутиниб, обинутузумаб, офатумумаб и др.) и токсичностью режима FCR комбинации с включением бендамустина могут быть оптимальным вариантом терапии первой линии для всех больных ХЛЛ, вне зависимости от возраста и сопутствующей патологии.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

Авторы

Стадник Е.А.
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова», Санкт-Петербург, Россия; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова», Санкт-Петербург, Россия

Стругов В.В.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Андреева Т.О.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Вирц Ю.В.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Румянцев А.М.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Миролюбова Ю.В.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Бутылин П.А.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Зарицкий А.Ю.
Институт гематологии ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.

Эффективность комбинации бендамустина и ритуксимаба в первой линии терапии ХЛЛ: результаты исследования BEN-001

Ключевые слова